一种低微粒析出医用聚丙烯材料及其制备方法与应用技术

本发明专利技术属于医用高分子材料技术领域，公开了一种低微粒析出医用聚丙烯材料及其制备方法与应用。所述材料由以下质量份的组分制备而成：聚丙烯50～80份、低分子量聚烯烃蜡1～5份、乙烯基弹性体10～35份、辅助交联弹性体5～15份、改性用过氧化物0.005～0.05份和抗氧剂0.01～0.5份，将聚丙烯、乙烯基弹性体、辅助交联弹性体和抗氧剂混合均匀，加入到挤出机中，在150～200℃下熔融捏合，然后将改性用过氧化物与低分子量聚烯烃蜡混合分散均匀，加入到挤出机中，进行连续挤出，水冷，切粒，得到所述医用聚丙烯材料，可用于制备大输液包装用组合盖、医疗卫生设备或医药收纳用容器。

【技术实现步骤摘要】
【专利摘要】本专利技术属于医用高分子材料
，公开了一种低微粒析出医用聚丙烯材料及其制备方法与应用。所述材料由以下质量份的组分制备而成：聚丙烯50～80份、低分子量聚烯烃蜡1～5份、乙烯基弹性体10～35份、辅助交联弹性体5～15份、改性用过氧化物0.005～0.05份和抗氧剂0.01～0.5份，将聚丙烯、乙烯基弹性体、辅助交联弹性体和抗氧剂混合均匀，加入到挤出机中，在150～200℃下熔融捏合，然后将改性用过氧化物与低分子量聚烯烃蜡混合分散均匀，加入到挤出机中，进行连续挤出，水冷，切粒，得到所述医用聚丙烯材料，可用于制备大输液包装用组合盖、医疗卫生设备或医药收纳用容器。【专利说明】一种低微粒析出医用聚丙烯材料及其制备方法与应用
本专利技术属于医用高分子材料
，具体涉及一种低微粒析出医用聚丙烯材料 及其制备方法与应用。
技术介绍
医药包装材料由于涉及到和药物的直接接触，对药物的特性会有明显的影响，从 而和人类的生命健康息息相关。其中大输液包装材料中的药物是直接注入静脉血液中的， 因此对输液清洁度和安全性有非常高的要求。传统的玻璃输液容器的缺陷在于，玻璃会和 药液作用产生碎屑，随药液进入人体后，可能会堵塞毛细血管引发水肿、静脉炎。第二代输 液容器为聚氯乙烯材料，虽然不会产生碎屑，但是聚氯乙烯本身需要加入增塑剂才能进行 加工，增塑剂溶于药液中后再经过注射直接进入人体，患者若长期使用，会影响人的造血功 能，甚至有致癌的风险。目前行业大量使用的是聚丙烯塑料，不仅重量轻，相容性好，而且没 有使用增塑剂，溶出物和不溶性微粒都大大减少。近几年来，大输液包装材料中聚丙烯瓶和 袋正在逐渐取代聚氯乙烯材料，玻璃瓶材料的产品在市场上已经很少见。 但是聚丙烯材料作为输液包装材料还是没有完全克服玻璃瓶的缺点。比如消毒 后透明性差，给澄明度检测带来困难；抗低温性能不好，在北方的低温下运输不利；瓶体 以外的部位，如组合盖外盖、内盖的材料也可能给药液中引入不溶性微粒等污染物。透明 性差、运输都可以用控制温度等措施加以解决，但是组合盖材料由于使用上的特殊性，t匕 如需要能够用较小的力开启、能适应复杂的加工成型等，需要进行改性处理。专利号为 200410024446. 4和201110220700. 8的中国专利技术专利都公开了数种用于组合盖材料的改性 方法，都解决了聚丙烯瓶体焊接性能、拉环开启力、开启边缘不整齐、尺寸稳定性不足、小分 子析出等问题，但是都没有考虑到改性可能带来的微粒析出问题。另外，制件厂、药厂在对 组合盖进行注塑时，用来收集、临时包装的容器往往也会采用改性聚丙烯制作，可能在过程 中对组合盖造成微粒污染。对此，本专利技术所采用的配方和工艺制备的材料能有效控制组合 盖本身、转移容器的微粒析出、掉屑，同时也可用于有洁净度要求的医疗卫生设备。
技术实现思路
为了解决现有技术的缺点和不足之处，本专利技术的首要目的在于提供一种低微粒析 出医用聚丙烯材料；通过加入辅助交联弹性体和过氧化物，形成的微交联结构能有效地防 止基材中过多的低分子量组分的析出，从而达到低微粒析出的效果。 本专利技术的另一目的在于提供一种上述低微粒析出医用聚丙烯材料的制备方法。 本专利技术的再一目的在于提供一种上述低微粒析出医用聚丙烯材料在制备大输液 包装用组合盖，医疗卫生设备，医药收纳用容器中的应用。 本专利技术目的通过以下技术方案实现： -种低微粒析出医用聚丙烯材料，由以下质量份的组分制备而成： 聚丙烯 50?80份 低分子量聚烯烃蜡 1?5份 乙烯基弹性体 10?35份 辅助交联弹性体 5?15份 改性用过氧化物 0.005?0.05份 抗氧剂 0.01?0.5份。 所述的聚丙烯为丙烯与α_烯烃共聚的医用级聚丙烯，其丙烯含量> 93%，在 230°C、2. 16kg条件下的熔融指数为5?40g/10min，熔点为130°C?180°C。 所述的低分子量聚烯烃蜡优选平均分子量为1000-10000的聚乙烯蜡或聚丙烯 錯。 所述的乙烯基弹性体为乙烯与α -烯烃共聚弹性体，α -烯烃含量在30 %?70 % 之间，密度范围为〇· 85?0· 9g/cm3。 所述的α-烯烃优选丙烯、1-丁烯、1-己烯和1-辛烯中的一种或两种以上的组 合。 所述的辅助交联弹性体优选苯乙烯-丁二烯-苯乙烯嵌段共聚物、苯乙烯-异戊 二烯-苯乙烯嵌段共聚物、三元乙丙橡胶和1，2-聚丁二烯中的一种或两种以上的组合。 所述的苯乙烯-丁二烯-苯乙烯嵌段共聚物优选苯乙烯质量比例< 50%的苯乙 烯-丁二烯-苯乙烯嵌段共聚物；所述的苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物优选苯乙烯 质量比例< 50%的苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物；所述的三元乙丙橡胶优选第三 单体含量彡〇. 5%的三元乙丙橡胶；所述的1，2-聚丁二烯优选结晶度小于30%的1，2-聚 丁二烯。 所述的改性用过氧化物优选过氧化二异丙苯、双叔丁基过氧化二异丙苯、1，1-双 (叔丁过氧基）_3, 3, 5-三甲基环己烷、2, 5-二甲基-2, 5-双（叔丁基过氧基）己烷、叔丁 基过氧化氢、过氧化月桂酰、过氧化苯甲酰或过氧化苯甲酸叔丁酯中的任意一种。 所述抗氧剂为α -生育酚复合物、7-甲氧基迷迭香酚、β -(3, 5-二叔丁基-4-羟 基苯基）丙酸正十八碳醇酯、四季戊四醇酯、三 亚磷酸酯、硫代二丙酸双十二醇酯和聚合酚类添加物中的一种或几 种的复配物。 上述低微粒析出医用聚丙烯材料的制备方法，其制备过程如下：将聚丙烯、乙烯基 弹性体、辅助交联弹性体和抗氧剂混合均匀，加入到挤出机中，在150?200°C的温度下熔 融捏合，然后将改性用过氧化物与低分子量聚烯烃蜡混合分散均匀，从挤出机螺杆中段的 喂料口加入，进行连续挤出，水冷，切粒，得到所述的低微粒析出医用聚丙烯材料。 上述低微粒析出医用聚丙烯材料在制备大输液包装用组合盖、医疗卫生设备或医 药收纳用容器中的应用。 本专利技术采用乙烯基弹性体增韧聚丙烯作为主体，能够有效改善聚丙烯的韧性、抗 冲性，而不影响聚丙烯本身的色泽和透明度。 本专利技术采用低分子量聚烯烃蜡作为流动性助剂，目的在于低分子量聚烯烃蜡在熔 体中能起到内润滑剂和外润滑剂的作用，改善熔体的流动性，同时降低物料和料筒、螺杆之 间的摩擦，便于挤出和注塑加工，成型更快，制件稳定性更强。同时聚烯烃蜡也能起到一定 增塑剂的作用，使得制件如组合盖外盖韧性增加，分子取向明显，降低开盖力。 本专利技术采用了辅助交联弹性体能和上诉乙烯基弹性体、聚丙烯配合使用，由于交 联度非常小，不影响材料整体的力学性能。 本专利技术中的改性用过氧化物的主要作用是使材料进行轻度的交联，少量的过氧化 物能够在聚烯烃链状分子中引发自由基，而辅助交联弹性体具有多个不饱和交联点，能够 起到大分子交联剂的作用，形成枝状、网状等复杂的三维结构，在聚丙烯材料所组成的连续 相中形成许多微交联区域，微交联区域可看做有较多的孔洞、空隙，这些区域分布于材料内 部以及表面，对聚丙烯材料、聚烯烃蜡中的低分子组分、易析出组分有强烈的物理吸附和滞 留作用，这样就能有效地防止微粒从塑本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种低微粒析出医用聚丙烯材料，其特征在于：所述材料由以下质量份的组分制备而成：

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：别拓铭，刘永焯，游华燕，诸泉，蒋文真，
申请(专利权)人：广州市合诚化学有限公司，
类型：发明
国别省市：广东;44