复方甘草酸苷注射液的药物组合物及其制备方法技术
【技术实现步骤摘要】
【专利摘要】本专利技术涉及一种，该组合物含有甘草酸苷、盐酸半胱氨酸、甘氨酸等组分，在配置过程始终通入氮气，溶解甘草酸苷过程控制溶液pH12-13，温度65-70℃，溶解盐酸半胱氨酸过程控制溶液温度20-30℃，由此制得的制剂澄明度好，不易发生氧化，合格率高，而且生产过程中易于操作，便于控制。【专利说明】复方甘草酸音注射液的药物组合物及其制备方法
本专利技术涉及一种注射用药用组合物，尤其涉及一种复方甘草酸巧注射液的药物组 合物及其制备方法。
技术介绍
复方甘草酸巧注射液包括甘草酸巧、盐酸半脫氨酸、甘氨酸H种成分，其中甘草酸 巧具有肾上腺皮质激素样作用，和抗炎、抗变态反应、抗病毒等作用，能够增强机体免疫功 能，对肿瘤细胞具有杀伤作用，还具有抗溃瘍、解痊、保护膜结构等功能。复方甘草酸巧注射 液在临床主要用于急、慢性，迁延型肝炎引起的肝功能异常；对中毒性肝炎、外伤性肝炎W 及癌症有一定的辅助治疗作用；亦可用于食物中毒、药物中毒、药物过敏等疾病。 复方甘草酸巧注射液最早为日本米诺发源制药公司开发，其产品商品名为"美 能"，目前国内已有多个厂家生产，但本产品在实际生产过程中非常容易出现注射液析出结 晶、澄明度检查收率过低、盐酸半脫氨酸容易发生氧化等问题，导致产品合格率低，稳定性 差。目前通常是将其制成粉针制剂W提高制剂的稳定性，如中国专利申请201410117923. 5、 中国授权专利CN101317852B等均公开了一种复方甘草酸巧类粉干针剂的制备方法。中国 专利申请201010034363. 9提供了一种复方甘草酸巧注射制剂，由甘...
【技术保护点】
一种复方甘草酸苷注射液的药物组合物及其制备方法，其特征在于，以1000支量计，由以下重量的组分制成 ：甘草酸苷 40g盐酸半胱氨酸 20g甘氨酸 400g亚硫酸钠 16‑20g氯化钠 120g注射用水至 20L其制备方法包括以下步骤：a、量取16L注射用水，加热，使水温控制在65‑70℃，通入氮气，保持配制过程始终通氮气，用10%NaOH溶液调pH至12‑13，在高速搅拌的状态下，向溶液中加入配方量甘草酸苷，使完全溶解；b、将步骤a获得的溶液迅速冷却至20‑30℃，加入配方量亚硫酸钠和氯化钠，搅拌使完全溶解；再依次加入配方量盐酸半胱氨酸和甘氨酸，搅拌使完全溶解，用0.1mol/L盐酸调溶液pH至6.8‑7.2；c、向步骤b溶液中加入0.1%针用活性炭，搅拌20分钟，过滤除碳，补加注射用水至全量，pH范围控制在6.8‑7.2，精滤，充氮...
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：王乐，陈继明，王一兵，
申请(专利权)人：王乐，陈继明，王一兵，
类型：发明
国别省市：河北;13
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0来自[福建省厦门市电信] 2019年05月17日 11:13不错 -
0来自[美国加利福尼亚州圣克拉拉县山景市谷歌公司] 2015年01月11日 13:49草酸即乙二酸最简单的有机二元酸之一结构简式HOOCCOOH它一般是无色透明结晶对人体有害会使人体内的酸碱度失去平衡影响儿童的发育草酸在工业中有重要作用草酸可以除锈草酸遍布于自然界常以草酸盐形式存在于植物如伏牛花羊蹄草酢浆草和酸模草的细胞膜几乎所有的植物都含有草酸盐