快速检测制品中丙嗪类物质的方法技术

本发明专利技术涉及快速检测制品中丙嗪类物质的方法。具体涉及检测怀疑掺有丙嗪类物质的制品中是否含有丙嗪类物质的方法，该方法包括以下步骤：(1)取所述制品适量，与特殊的溶剂混合，振摇或超声辅助溶解，得混合试液；(2)采用适当的基于特定电化学方法的检测仪测定混合试液的特定电化学参数；(3)根据参数值的大小即可判断制品中是否可能非法添加有丙嗪类物质中枢神经抑制物质。本发明专利技术的方法不需要过滤样品溶液，检测全过程仅耗时2～3分钟，具有快速、简便、安全、灵敏度高、环保等优点。

【技术实现步骤摘要】
【专利摘要】本专利技术涉及。具体涉及检测怀疑掺有丙嗪类物质的制品中是否含有丙嗪类物质的方法，该方法包括以下步骤：（1)取所述制品适量，与特殊的溶剂混合，振摇或超声辅助溶解，得混合试液；(2)采用适当的基于特定电化学方法的检测仪测定混合试液的特定电化学参数；(3)根据参数值的大小即可判断制品中是否可能非法添加有丙嗪类物质中枢神经抑制物质。本专利技术的方法不需要过滤样品溶液，检测全过程仅耗时2?3分钟，具有快速、简便、安全、灵敏度局、环保等优点。【专利说明】
本专利技术涉及一种药品、保健食品或食品的分析
，尤其涉及一种基于电化 学方法的快速筛查药品、保健食品或食品中非法添加的丙嗪类中枢神经抑制药的方法。
技术介绍
丙嗪类化合物对中枢神经具有抑制作用。其代表化合物盐酸异丙嗪能阻断平滑 肌、毛细血管壁等组织的H1受体，从而与组胺起竞争性的拮抗作用，尚能显著的中枢安定 作用，能加强麻醉药、催眠药及镇痛的作用。并能降低体温和镇吐。另一代表化合物盐酸氯 丙嗪对中枢神经系统，小剂量有安定作用，大剂量连续使用有抗精神病作用，本品抑制丘脑 下体温调节中枢，使体温随环境温度升降，配合其他药物，使体温降至正常体温之下，代谢 降低，称人工冬眠，主要用于抗精神病、加强催眠剂、麻醉剂、镇痛剂及抗^(厥剂的作用，又 可用于对呕吐和顽固性呃逆的镇吐及引起人工冬眠等。 由于丙嗪类化合物价格低廉，中枢神经抑制效果确切，常被不法分子添加至中成 药、保健食品或食品中。但丙嗪类化合物使用时存在不良反应和严格的禁忌症，长期大剂量 应用时，可引起特殊持久的运动障碍。因此对中枢神经抑制类药、保健食品或食品中非法添 加丙嗪类化合物的违法行为必须进行长期有效的打击。但这种监督检查涉及范围广，检验 量大，在药品监督部门人力物力财力有限的广大农村地区和经济欠发达城市，彻底开展相 应监管活动有很大难度。 目前药品检验领域针对这种非法添加丙嗪类化合物的检验方法进行的研究并不 多，主要检测手段大多仍基于高效液相色谱-质谱联用仪和高效液相色谱仪的现代仪器分 析法，以及基于薄层色谱和化学反应的快速鉴别法。但是，快速鉴别筛查技术以其成本低， 覆盖面广等优点也逐渐受到业界许多人士的重视。 例如，电泳法（参考文献：盐酸氯丙嗪和盐酸异丙嗪制剂的芯片电泳柱后化学发 光检测，《药物分析杂志》，200S年第12期）。该方法利用自制整体浇注式PDMS电泳芯片， 实现药物复方制剂中盐酸氯丙嗪和盐酸异丙嗪的芯片电泳分离和检测。这种方法操作较简 单，但步骤略多，从配制溶液和电泳分离检测开始，完成全部操作约耗时 30-60分钟，且使 用的电泳芯片价格昂贵，成本较高。 电导率检测仪可用于测量溶液中的电导率。TDS水质检测仪可用于检测水中的总 溶解固体量（Total dissolved s〇lids，TDS)，以评价水质的纯净度。这两种检测仪属于快 速电化学检测仪器，学者经研究发现，其可以用于测定氯化钠水溶液中氯化钠的含量。那 么是否可以直接用检测水中电导率或总溶解固体量的电化学方法检测怀疑可能添加丙嗪 类物质的中枢神经抑制类药品、保健品或食品呢？结果发现效果并不理想，这是因为可能 添加丙嗪类物质的中枢神经抑制类药品、保健品或食品中复杂的基质里含有其它亲水性物 质，会严重干扰样品溶液的电导率和溶液中的总溶解固体量（ TDS)，造成结果与是否添加丙 嗪类物质没有相关性。因此直接用检测溶液中电导率或总溶解固体量的电化学方法检测检 测中枢神经抑制类药品、保健品或食品中是否非法添加丙嗪类物质存在技术困难。 因此，人们仍然需要一种操作更简单、速度更快且更安全、污染更小抗干扰能力更 强的检验方法，以便于准确快速的鉴别出药品、保健食品和食品中是否添加丙嗪类物质。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种能够快速、简便、安全、和/或低污染地检测怀疑掺有丙 嗉类物质的制品中是否含有丙嗪类物质的方法。本专利技术人令人惊奇地发现，当使用适当溶 剂时，采用适当的电化学检测仪或电化学检测方法可以方便地在现场对怀疑掺有丙嗪类物 质的制品进行检查，并且方法快速、简便、安全、和/或低污染。本专利技术基于以上发现而得以 完成。 另一方面，在对怀疑掺有丙嗪类物质的制品进行提取后，可能无法立即进行检测， 本专利技术的另一目的是提供一种能够低温保藏样品的方法。 为此，本专利技术第一方面提供了一种检测怀疑掺有丙嗪类物质的制品中是否含有丙 嗪类物质的方法，该方法包括以下步骤： α)取待测的制品适量，与提取溶剂混合（由此，所述提取溶剂可以提供质子，该 质子可以与丙嗪类物质分子以氢键相缔合），振摇或超声辅助溶解后，得混合试液； (2)基于溶液中离子在电场下定向移动的电化学方法测定混合试液中的电化学参 数； (3)根据参数大小判断制品中是否可能添加（例如非法地添加）有丙嗪类物质。 任选地，将步骤（1)获得的混合试液低温保存，需要时按照步骤（2)-(3)继续检 测。 本专利技术的任一方面的任一实施方案，可以与其它实施方案进行组合，只要它们不 会出现矛盾。此外，在本专利技术任一方面的任一实施方案中，任一技术特征可以适用于其它实 施方案中的该技术特征，只要它们不会出现矛盾。 下面对本专利技术作进一步的描述。 本专利技术所引述的所有文献，它们的全部内容通过引用并入本文，并且如果这些文 献所表达的含义与本专利技术不一致时，以本专利技术的表述为准。此外，本专利技术使用的各种术语和 短语具有本领域技术人员公知的一般含义，即便如此，本专利技术仍然希望在此对这些术语和 短语作更详尽的说明和解释，提及的术语和短语如有与公知含义不一致的，以本专利技术所表 述的含义为准。 本文使用的术语"掺"、"掺有"、"掺入"等，它们可以是有意或者无意地向所述制品 中加入丙嗪类物质。 根据本专利技术第一方面的方法，其中所述的丙嗪类物质选自盐酸异丙嗪和盐酸氯丙 嗪。 根据本专利技术第一方面的方法，其中所述制品，或者所述怀疑掺有丙嗪类物质的制 品，其包括非液体的任何欲意给予哺乳动物例如人类的任何人工制成品，特别是人工混合 制品，其包括不限于药品、保健食品、食品、食品添加剂等。在一个实施方案中，所述的制品 是药品、保健食品。短语"怀疑掺有丙嗪类物质的制品"是指一种制品，本领域技术人员（特 别是健康/卫生/药监主管部门或者其工作人员）主观上或者客观上认为，该制品中可能 有意或者无意地掺入有丙嗪类物质，从而使得该制品能够主要或者次要地产生丙嗪类物质 所具有的生物学效应，例如产生中枢神经抑制的生物学效应。在本专利技术中，该制品亦可称 为样品、检测样品等，本领域技术人员根据本专利技术的语境理解指代该制品的不同术语所具 有的含义，例如使该制品与提取溶剂振摇后，得到的混合液体可以称为混合试液。在本专利技术 中，该制品应是固体，例如粉末或块状物或丸状物或颗粒状物等。 根据本专利技术第一方面的方法，步骤（1)中所述提取溶剂为质子溶剂，优选为水、有 机溶剂或有机溶剂与水的混合物。在一个实施方案中，所述的有机溶剂包括但不限于甲醇、 ZJ享、乙酸乙酯、丙酮、二甲基亚砜、二甲基甲酰胺或其组合，或者它们的含其他物质的溶 液。该提取溶剂的作用在于使丙嗪类物质溶解，并提供质子以便于使样品溶本文档来自技高网...

【技术保护点】
检测制品中丙嗪类物质的方法，该方法包括以下步骤：(1)取待测的制品适量，与提取溶剂混合，所述提取溶剂提供质子与丙嗪类物质分子以氢键相缔合，振摇或超声辅助溶解后，得混合试液；(2)基于溶液中离子在电场下定向移动的电化学方法测定混合试液中的电化学参数；(3)根据参数大小判断制品中是否可能非法添加有丙嗪类物质；任选地，步骤(1)获得的混合试液被低温保存，需要时按照步骤(2)‑(3)继续检测。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：王铁松，车宝泉，纪菁，
申请(专利权)人：北京市药品检验所，
类型：发明
国别省市：北京;11