本发明专利技术披露了一种可完全植入，利用经由导管连接至控制机构的闭合箍带来闭合尿道或膀胱颈的方法。所述闭合箍带通过按下容纳在环绕控制机构的有弹性的弹性体套内的释放按钮从激活(闭合)状态可逆地变化到释放(非闭合)状态。所述闭合状态再次通过按下也位于弹性体套内的激活按钮获得。在闭合状态，预设的张紧力通过张紧缝合线由容纳在控制机构内的恒力弹簧施加至挠性隔膜。该张紧力被转换成施加至尿道或膀胱颈的，足以阻止尿液泄漏的闭合压力。
【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】液压尿道闭合装置本专利技术是在NationalInstitutesofHealth授予的SBIR批准号R43DK092007-01下由政府支持进行的。美国政府对于本专利技术具有相应的权利。
本专利技术涉及液压尿道闭合装置(HUOD)的实施例，所述液压尿道闭合装置完全插入或通过手术植入到身体里，用于控制尿或大便(肠)约束的缺乏。这些装置通常被称为“人造括约肌”，其安装在体内以辅助或替代人体本身的括约肌。
技术介绍
AmericanMedicalSystems,Inc.的一种所述装置是AUS800，它是可完全植入的液压式括约肌，可植入在受尿失禁困扰的男性和女性体内并且已上市超过35年。AUS800及其之前产品披露于美国专利3,863,622、4,222,377、4,412,530和4,878,889中。AUS800包括植入在膀胱前间隙的硅调压气囊，植入在阴囊或阴唇的硅控制泵，和环绕男性的球茎部尿道或女性的膀胱颈缠绕的硅尿道闭合箍带。每个部件填充有盐水或不透射线造影剂。从每个部件伸出的管沿切口之间的路径并且进行适当的连接。所述装置被停用达大致6周的时间，以允许进行组织愈合和尿道水肿消退。在激活时，控制泵可被剧烈挤压以使提升阀离座并打开可用的流体流通道。患者被告知通过挤压控制泵(通过阴囊或唇皮)来操作所述装置。该动作将流体从箍带传递到压力调节气囊。气囊迫使流体通过流体限制器并回到箍带中，以便在3-5分钟内重新建立闭合尿道压力。AUS800植入复杂，易于导致流体泄漏，并且引起尿道萎缩和侵蚀。尽管有这些缺陷，AUS800是仅有的商用人造尿道括约肌。另一种所述类型的机械人造尿道括约肌-Timm-AUS，披露于美国专利5,704,893和6,074,341，这两个专利的专利技术名称均为VESSELOCCLUSIVEAPPARATUSANDMETHOD。Timm-AUS是单件式装置，不需要盐水灌注或术中组装。通过阴囊皮肤按下释放按钮导致尿道闭合套膨胀并从尿道移去闭合压力以允许正常排尿。按下激活按钮允许闭合套收缩并重新施加尿道压力以防止尿液泄漏。Timm-AUS的人体植入体验受到在装置周围形成的坚韧的纤维囊的阻碍，这些坚韧的纤维囊会阻碍闭合套的膨胀。闭合尿道的另一机械方法披露于美国专利8,007,429A1，其专利技术名称为VESSELOCCLUSIVEDEVICEANDMETHODFOROCCLUDINGAVESSEL。在该专利中，按下激活按钮使得恒力弹簧对周向绕尿道缠绕的可压缩带施加张紧力。这样阻止了尿液泄漏。按下释放按钮移去了弹簧张紧力和尿道压缩，允许无阻碍的尿液排泄。一种混合机械/液压人造尿道括约肌披露于美国专利申请(公开号为2010/0211175A1)，专利技术名称为SURGICALIMPLANT,INPARTICULARARTIFICIALSPHINCTERWITHADJUSTEDPRESSURE。该专利申请公开文献披露了螺旋弹簧偏压活塞，维持周向设置围绕尿道外周的可膨胀箍带内的液压压力。按下二级液压膀胱迫使流体从活塞进入第三保持膀胱，从尿道移去液压压力。在该第三膀胱内的加压的流体随后慢慢排出通过流体限制器回到活塞，以重新建立尿道周围的液压压力。加压的流体可能被锁在液压箍带外，以便在紧随着植入和睡眠期间尿液泄漏不成问题的时候在可能需要的一段长时间内去除压力。通过按下锁定按钮来完成锁定。通过按下相对侧上的锁定按钮来完成使装置返回到其正常功能。通过上述装置的临床经验证实，难以教导患者识别并随后操作被阴囊组织包裹在内并掩盖小锁定阀。另外，通过流体限制器的箍带再充填耗费3-5分钟。这使得患者有充足的时间相信他的膀胱是空的并离开便器。膀胱内残留的尿液可能随后通过未压缩的尿道泄漏，弄湿患者的衣服。
技术实现思路
本文披露了一种液压尿道闭合装置(HUOD)，所述液压尿道闭合装置是可植入人造尿道括约肌，使失禁患者免受尿液泄漏的困扰并能随意控制他/她的排泄功能。所述液压尿道闭合装置(HUOD)通过本文所述和附图所示的若干特征旨在解决现有技术的一些缺陷。附图说明液压尿道闭合装置的这些和其它特征、方面和优点在结合附图阅读下文的详细描述时会变得更好理解，其中：图1是根据一个实施例的液压尿道闭合装置的透视图，并示出有未环绕尿道的闭合箍带的一个实施例。图2是图1的液压尿道闭合装置的闭合箍带单独的透视图，示出处于扁平的状态。图3是图1的液压尿道闭合装置的闭合箍带单独的透视图，示出环绕尿道。图4A是图1的液压尿道闭合装置的闭合箍带单独的侧视图，示出大小适于围绕相对较小的尿道。图4B是图1的液压尿道闭合装置的闭合箍带单独的侧视图，示出大小适于围绕相对较大的尿道。图5A是根据一个实施例的图1的液压尿道闭合装置的压力补偿器的前视部分图，并且示出的状态是在液压尿道闭合装置处于关闭、非受压的时候。图5B是图5A的压力补偿器的侧视部分图，所处的状态是在液压尿道闭合装置处于关闭、非受压的时候。图5C是图5A的压力补偿器的前视部分图，并且示出的状态是在装置处于打开、加压的时候。图5D是图5A的压力补偿器的侧视部分图，所处的状态是在液压尿道闭合装置处于打开、加压的时候。图6A是根据一个实施例的图1的液压尿道闭合装置的控制机构的侧视图，并且所示的状态是在液压尿道闭合装置处于激活的时候。图6B是图6A的液压尿道闭合装置的控制机构的另一侧视图，并且所示的状态是在液压尿道闭合装置处于释放的时候。图7A是图6A的控制机构的侧视部分图，示出处于激活的状态。图7B是图6A的控制机构的侧视部分图，示出移向释放的状态。图7C是图6A的控制机构的侧视部分图，示出处于释放的状态。图8是根据另一实施例的液压尿道闭合装置的示意图，其中控制机构是机电控制机构。尽管上述的附图陈述了液压尿道闭合装置的具体实施例，但如本文中所讨论,其它实施例也是可接受的。在所有的情况，本专利技术通过表示而非限制的方式呈现了液压尿道闭合装置的示出的实施例。在本文所述系统和方法的原理的范围和精神内，本领域技术人员可以设计出很多的其它改动和实施例。具体实施方式图1中示出了液压尿道闭合装置(HUOD)1，如图所示用于植入到男性。液压尿道闭合装置是单件式装置，通过一个会阴或阴茎阴囊切口植入。可膨胀的液压闭合箍带2环绕尿道并通过挠性管永久性地连接至植入在阴囊中的控制机构3。压力补偿器4同样通过挠性导管10永久性地连接至控制机构3，以允许放置在腹部的皮下组织、大腿或可替换地在前膀胱空间。闭合箍带2以未膨胀、释放状态植入达术后大致六周，以利于愈合并使得疼痛和水肿消退。在这段非激活时间之后，泌尿科医师通过按下激活按钮5(通过完好的阴囊皮肤)来激活装置。这样做使得闭合箍带2膨胀，以对尿道施加在60-80cmH2O范围内的预设的闭合压力。患者随后可自由按下释放按钮6，以便从闭合箍带2排出液压流体并允许无阻碍排泄。为了重建尿道闭合压力和自制力，患者可按下激活按钮5。控制机构3由硅胶套7封装，所述硅胶套7结合针端口或隔膜8。所以其它液压尿道闭合装置(HUOD)部件同样可由硅橡胶覆盖物封装以防液压溶液泄漏和体内流体的侵入。控制机构3与闭合箍带2和压力补偿器4的内部部分流体相通。压力补偿器4的内部部分还被包含第二和单独的流体空间的外部压力电容腔环绕。该本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种可植入的闭合装置，包括：闭合箍带；控制机构；和压力补偿器，所述控制机构通过经由挠性管的连接与所述闭合箍带流体相通，所述控制机构通过经由挠性导管的连接与所述压力补偿器的内部部分流体相通，所述控制机构包括激活按钮和释放按钮，所述激活按钮在按下后用液压流体使闭合箍带液压膨胀，以对管状体施加预设的闭合压力；所述释放按钮在按下后使液压流体从闭合箍带液压排出，以去除对管状体的预设的闭合压力。
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2012.04.16 US 61/686,902;2013.04.16 US 13/863,4591.一种可植入的闭合装置，包括：闭合箍带；控制机构；压力补偿器；和张紧绳，所述张紧绳从所述控制机构行进至膜片，所述膜片限定压力补偿器内部的填充介质空间，所述膜片被设置成工作在膨胀状态和收缩状态之间，所述控制机构通过经由挠性管的连接与所述闭合箍带流体相通，所述控制机构通过经由挠性导管的连接与所述压力补偿器的内部部分流体相通，所述控制机构包括激活按钮和释放按钮，所述激活按钮在按下后用液压流体使闭合箍带液压膨胀，以对管状体施加预设的闭合压力；所述释放按钮在按下后使液压流体从闭合箍带液压排出，以去除对管状体的预设的闭合压力，其中所述控制机构被设置成对张紧绳施加张紧力以使膜片和填充介质空间收缩成收缩状态，其中液压流体传递至闭合箍带以使闭合箍带膨胀，并且所述控制机构被设置成从张紧绳释放张紧力以使液压流体从闭合箍带排出，其中液压流体传递至压力补偿器，以使膜片和填充介质空间膨胀到膨胀状态。2.根据权利要求1所述的装置，其中所述闭合箍带是可调节的以环绕尿道。3.根据权利要求2所述的装置，其中所述闭合箍带包括固定至箍带背垫条的可膨胀囊，所述可膨胀囊在液压流体通过挠性管进入可膨胀囊时是可膨胀的，以便施加预设的尿道压力；并且所述可膨胀囊在液压流体通过挠性管从可膨胀囊排出时是可收缩的，以便去除预设的尿道压力。4.根据权利要求1所述的装置，其中所述闭合箍带包括尺寸卡键、自由端和锁定夹，所述自由端可插入穿过锁定夹以便将所述闭合箍带锁定到尺寸卡键中的一个。...
【专利技术属性】
技术研发人员：D·W·安德森，B·J·艾萨瑞，
申请(专利权)人：GT泌尿学公司，
类型：发明
国别省市：美国;US
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