药物输送设备制造技术

描述了一种经皮进入设备(12)，该经皮进入设备(12)包括：经皮流体进入装置(100)，该经皮流体进入装置(100)包括体外部分(106)、一个或多个可从所述体外部分进入的端口(120)以及用于将每个端口密封的隔膜(122)。包括一个或多个空心针(182)的连接器装置(130)可附装至所述经皮流体进入装置。所述设备还包括启动机构和用于将所述连接器装置(130)附装至所述体外部分(106)的附装机构(132)，在所述连接器装置(130)已经被附装至所述体外部分(106)之后，所述启动机构能够用来驱动所述一个或多个空心针(182)穿过所述隔膜(122)以在所述一个或多个空心针(182)与所述一个或多个端口(120)之间建立流体连通。所述设备可以用于神经外科应用。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】药物输送设备
本专利技术涉及一种医疗设备，更具体地说，涉及用于将诸如药物之类的流体输送到人体或动物体的不同部分的设备的各种部件。在一个方面中，本专利技术涉及一种经皮进入设备，该经皮进入设备可以形成用于将治疗剂输送到脑部的药物输送设备的一部分。
技术介绍
神经系统的许多神经退行性病变、遗传性神经系统病变、脑瘤和其他疾病的药物治疗受到血脑屏障存在的拖累，血脑屏障阻碍了药物从血管系统或脑脊髓流体转移到脑实质。不能充分地跨越血脑屏障的药物的示例包括诸如神经营养因子之类的蛋白质分子、单克隆抗体、用于输送基因疗法的病毒颗粒以及用于肿瘤治疗的许多细胞毒素药物。以前已经描述了如何借助于一个或多个留置导管通过直接灌注到实质内将这些药物输送到脑部。例如，在US6609020中描述了一种引导管和导管系统。在WO2003/077785中描述了能够被精确地定位在脑部中的具有小外径的导管。在WO2008/062173和WO2011/098769中还描述了经皮进入端口。
技术实现思路
根据本专利技术的第一方面，提供了一种经皮进入设备，该经皮进入设备包括：经皮流体进入装置，该经皮流体进入装置包括体外部分、可从所述体外部分接近的一个或多个端口以及用于密封每个口的隔膜；和连接器装置，该连接器装置包括一个或多个空心针，其中所述设备包括启动机构和用于将所述连接器装置附装至所述体外部分的附装机构，在所述连接器装置已经被附装至所述体外部分之后，所述启动机构可以用来将所述一个或多个空心针驱动穿过所述隔膜以在所述一个或多个空心针与所述一个或多个端口之间建立流体连通。本专利技术的第一方面因而涉及一种经皮进入设备。所述设备包括两个主要部分。首先，有所述经皮流体进入装置，该经皮流体进入装置可以被植入受体内。所述经皮流体进入装置包括体外部分(即：所述装置的位于身体外部并从身体突出的部分)、可从所述体外部分接近的一个或多个端口和用于密封每个端口的隔膜。其次，设置了连接器装置，该连接器装置包括一个或多个空心针。保留在人体外部的所述连接器装置可以被连接至外部流体泵等，并且还能在需要流体进入时被附装至所述经皮流体进入装置。所述经皮进入设备包括用于将所述连接器装置附装(即固定)至所述体外部分的附装机构。如以下更详细地描述的，该附装机构优选允许将所述连接器装置和体外部分一起锁定或放置在精确且可重复的相对位置。还设置了启动机构，在所述连接器装置已经被附装至所述体外部分之后，该启动机构能够用来将所述一个或多个空心针驱动穿过所述隔膜以在所述一个或多个空心针与所述一个或多个端口之间建立流体连通。也在下面进行了更详细描述的该启动机构优选通过滚花毂等的旋转来手动启动。本专利技术因而在两个阶段中建立所述连接器装置和所述经皮流体进入装置的体外部分之间的流体连通。所述连接器装置首先被附装至所述经皮流体输送装置的体外部分(即在没有建立流体链路的情况下固定或紧固至所述体外部分)。在附装之后，所述启动机构可以用来驱动所述空心针的顶端穿过所述隔膜并因而与相关联的端口建立流体链路。该布置具有的优点是，在所述空心针接合所述隔膜之前就提供了所述连接器装置与所述经皮流体进入装置的端口的正确对准。优选地，所述空心针以好于0.2mm，更优选以好于0.1mm，甚至更优选以好于0.05mm的精度对准。这样降低了附装/移除过程中损坏所述空心针(例如弯曲)或损坏所述隔膜的风险。此外，所述空心针在每次建立流体连接时都在同一部位刺穿所述隔膜，由此增加了隔膜的使用寿命。在一个实施方式中，本专利技术还能够通过在所述连接器装置与所述体外部分接合之后仅将所述空心针伸出而防止了临床医生遭遇突发风险。由此提供更健壮、更可靠的经皮进入设备。本专利技术的经皮进入设备具有各种不同应用。例如，该经皮进入设备可以借助于适当地植入的导管将流体输送到脑实质内的一个或多个部位。治疗剂、对比剂和其他流体的输送可以通过再次接近方便地位于患者头骨中/上的所述经皮进入装置而间歇地实现。例如，所述设备可以用来输送用于诸如帕金森疾病、阿尔茨海默氏症和其他神经类疾病的症状的药物。所述药物可以用来向患者进行慢性、亚慢性和急性输送治疗剂。还应该注意，所述设备不仅仅适合于人类使用，而且还可以用于动物。有利地，所述附装机构包括位于所述体外部分上的第一组特征。第二组特征优选设置在所述连接器装置上。所述第一组特征和所述第二组特征在被接合时方便地提供所述连接器装置与所述体外部分的精确对准。在一个优选实施方式中，所述附装机构提供了所述体外部分和所述连接器装置之间的动态或伪动态连接。提供这种动态或伪动态连接(其中两个物体之间的六个运动自由度中的每个自由度都受到单个接触点的约束)确保了所述体外部分和所述连接器部分的精确且可重复的对准。例如，所述第一组特征可以包括竖直凹槽、水平凹槽和圆锥形凹部。所述第二组特征可以包括三个间隔开的球体。所述球体与凹槽和凹部的接合能够提供这种高精度动态对准。还可以提供一个或多个宏观对准(macro-alignment)特征以确保所述第一组特征和所述第二组特征的正确的大体或宏观对准。在所述体外部分和所述连接器装置之间提供可重复对准的能力是有利的，因为这意味着能够确保所述一个或多个空心针与所述一个或多个端口的正确对准。在使用所述启动机构将所述连接器装置的一个或多个空心针驱动到所述一个或多个端口内之后，可以将所述附装机构的至少一部分和/或所述启动机构的至少一部分拆下。例如，所述附装机构可以包括突出引导元件，由所述启动机构沿着该突出引导元件驱动所述连接器装置。在已经建立流体连接之后，可以将该引导元件拆下。例如，这允许在建立流体链路的同时使用更长的引导元件(例如，使得对于医疗人员来说建立这种流体链路更容易)，但是允许在流体灌注期间将这种引导元件移除(例如，为了患者舒适/或方便)。类似地，所述启动机构可以包括用于朝向所述经皮流体进入装置的端口驱动所述连接器装置的机构，在已经建立必要的流体链路之后可以将该机构拆下。所述设备可以包括一个空心针和一个端口；即可以提供单通道经皮进入设备。有利地，所述设备包括多个空心针和多个端口。优选地，设置相同数量的空心针和端口。这样，通过所述经皮进入设备可以提供多个单独的流体通路。例如，所述经皮进入设备可以提供至少两个、至少三个、至少四个或至少五个单独的流体通路(例如，其可以包括至少两个、至少三个、至少四个或至少五个空心针和端口)。在优选实施方式中，设置了四个单独的流体通路(例如四个针和四个端口)。如果设置多个端口和空心针，所述附装机构优选允许每个空心针与所述端口中的预定一个端口进行可重复的、优选唯一的对准。换言之，优选的是，所述体外部分和所述连接器装置只能以单个相对取向连接在一起。这确保了同一个空心针总是进入同一个端口，因而降低了建立错误流体连接的风险。如果要向不同目标部位输送不同体积或不同的治疗剂，则这是非常重要的。方便地，所述附装机构包括用于将所述连接器装置可释放地锁定至所述体外装置的锁定装置。换言之，所述连接器装置可以被固定地锁定至所述体外部分(例如在流体输送过程中)。所述体外部分可以包括所述锁定装置。有利地，所述连接器装置包括所述锁定装置。将所述锁定装置设置为所述连接器装置的一部分可使得所述体外部分的轮廓和尺寸最小。本领域技术人员将认识到实现本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种经皮进入设备，该经皮进入设备包括：经皮流体进入装置，该经皮流体进入装置包括体外部分、一个或多个可从所述体外部分进入的端口以及用于将每个端口密封的隔膜；以及连接器装置，该连接器装置包括一个或多个空心针，其中所述设备包括启动机构和用于将所述连接器装置附装至所述体外部分的附装机构，在所述连接器装置已经被附装至所述体外部分之后，所述启动机构能够用来驱动所述一个或多个空心针穿过所述隔膜以在所述一个或多个空心针与所述一个或多个端口之间建立流体连通。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2012.02.07 GB 1202091.31.一种经皮进入设备，该经皮进入设备包括：经皮流体进入装置，该经皮流体进入装置包括体外部分、一个或多个可从所述体外部分进入的端口以及用于将每个端口密封的隔膜；以及连接器装置，该连接器装置包括本体和保持一个或多个空心针的针座，其特征在于，所述针座可在所述本体内移动；所述设备包括用于将所述连接器装置的本体附装至所述体外部分的附装机构；并且设置启动机构，在所述连接器装置的本体已经被附装至所述体外部分之后，所述启动机构能够用来使所述针座在所述本体内移动以由此驱动所述一个或多个空心针穿过所述隔膜以在所述一个或多个空心针与所述一个或多个端口之间建立流体连通。2.根据权利要求1所述的设备，其中所述附装机构包括位于所述体外部分上的第一组特征和位于所述连接器装置上的第二组特征，其中所述第一组特征和所述第二组特征在被接合时将所述连接器装置的本体与所述体外部分精确对准。3.根据权利要求1或2所述的设备，其中所述附装机构在所述体外部分和所述连接器装置的本体之间提供动态或伪动态连接。4.根据权利要求1或2所述的设备，该设备包括多个空心针和多个端口，其中所述附装机构允许每个空心针与所述端口中的预定一个端口可重复地对准。5.根据权利要求1或2所述的设备，其中所述附装机构包括用于将所述连接器装置的本体可释放地锁定至所述体外部分的锁定装置，所述连接器装置包括所述锁...

【专利技术属性】
技术研发人员：马克斯韦尔·罗伊·伍利，戴维·罗伯茨·麦克默特里，史蒂文·斯特里特菲尔德·吉尔，
申请(专利权)人：瑞尼斯豪爱尔兰有限公司，
类型：发明
国别省市：爱尔兰;IE