用于与医用容器相联接的适配器制造技术

本发明专利技术涉及一种用来与药瓶(1)相联接的适配器(10)，该药瓶具有轴环(3)，该轴环由隔膜(4)封闭，所述隔膜具有外表面，该外表面朝向药瓶的外面，所述适配器包括：-夹持部件(20)，用来将适配器固定到药瓶上，所述夹持部件能够沿横向安装在所述药瓶的轴环上；和-可刺穿弹性体零件(30)，具有至少一部分，当将所述适配器固定在所述药瓶上时，该至少一部分用以与隔膜的外表面相接触。本发明专利技术也涉及一种组件，这种组件包括这样一种适配器和药瓶。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于与医用容器相联接的适配器
本专利技术涉及一种用来与医用容器相联接的适配器，该医用容器例如是药瓶，该药瓶包含医药产品，例如是疫苗，所述适配器允许用注射器械进行多次无菌针刺扎，所述注射器械用包含在医用容器中的部分产品填充。
技术介绍
在本申请中，元件或设备的远侧端部应被理解成是指离使用者的手最远的端部，而近侧端部应被理解成是指离使用者的手最近的端部，参照用以供所述元件或设备使用的注射器械。这样，在本申请中，远侧方向应被理解成关于注射器械的注射方向，而近侧方向是相反方向，即产品从药瓶转移到注射器械的方向。增进健康的方式之一是针对多种疾病为全体居民进行疫苗接种。至今，注射施用是施用疫苗的最普通方法。每年，多种药物(例如疫苗)需要在全世界由健康护理机构制备。多种疫苗成分通常在室温下不是稳定的，并且它们必须在相当特定的冷温度下存储。实际上，由于它们的生物性质，疫苗的处理和存储都是复杂的。疫苗通常对温度敏感，并且典型地需要在所有时间都保持和存储在2与8摄氏度(℃)之间。一些疫苗对于热暴露条件会更为敏感，而另一些疫苗对于冷冻条件更为敏感。因此，在疫苗的存储和处理期间保持和监视适当温度是关键问题，以便维持它们的效力。对于热量的过度暴露以及过度冷却，会导致疫苗的生物元素的破坏。未在适当条件下存储的疫苗的使用，会导致居民针对疾病的疫苗接种无效，并且会导致疫苗接种行动耗费巨大，但收效甚微。此外，关键的是，冷输送链从在医药公司处药物的生产到其对于患者的施用期间不应中断。从供给链观点看，最高效的疫苗包装是多剂量容器，例如多剂量药瓶，就是说，可以包含高达10个、100个或1000个剂量的疫苗的药瓶，一个剂量预期用于一位患者。这些药瓶通常由隔膜封闭。在疫苗注射的制备中，使用者用空注射器的针刺穿药瓶的隔膜，他然后用一个剂量的疫苗填充注射器，并且用疫苗对患者进行注射。这样，多剂量药瓶意味着，药瓶的隔膜被相继刺穿很多次数，该次数与在药瓶中存在的剂量的数量相同。为了保证安全注射，在使用药瓶的整个时间期间，都应该保持药瓶的隔膜的无菌性。无论如何，在难以保持良好卫生条件的那些场所，例如远离城镇和远离医院设施的边远场所，可能在环境空气中对多剂量药瓶进行处理和操作。在这样的情况下，药瓶的隔膜可能由环境空气污染，或者每当除去一个剂量的疫苗时，由所使用的空注射器的针污染。另外，在对于动力冷却设备(例如冰箱)的电力供应是有限的、或可能没有电力供应的那些地区中，多剂量药瓶可以通过与冰袋的简单接触而被保持在冷藏条件下。随着时间流逝，部分的冰会熔化并转化成水，并且多剂量药瓶的隔膜可能与这样的水相接触，这样的水会污染药瓶的隔膜。那么可能发生的情况是：多剂量药瓶(像例如10个剂量的药瓶)被打开后，仅使用了三个剂量，仅用来为三位患者接种了疫苗。然后，药瓶的剩余内容物被浪费掉，因为不能在药瓶打开之后足够短的时间内施用，以便保证疫苗或药物无菌。因此，在某些地区的疫苗接种行动将会是困难的，并且在疫苗达到它们的目标之前，显著部分的疫苗可能被浪费。其成本对于负责疫苗接种行动的健康组织而言是不可接受的。另外，可能发生的是，在疫苗接种行动、或流行病的情况下，在难以保持良好卫生条件的那些场所，例如远离城镇和远离医院设施的边远场所，数百患者需要在非常短时间内接种疫苗。因此，希望提供这样一种器械：该器械可以允许多剂量药瓶隔膜的数次相继刺穿，并且可以保证所述刺穿在无菌条件下进行，特别是使隔膜在注射动作时是无菌的，或者在多剂量药瓶的使用寿命期间保持无菌，并且可以防止药物的浪费，即使多剂量药瓶不是在无菌条件下存储或操纵也是如此。
技术实现思路
本专利技术的第一方面是一种用来与医用容器相联接的适配器，该医用容器具有轴环，该轴环由隔膜封闭，所述隔膜具有外表面，该外表面朝向医用容器的外面，该适配器包括：-夹持部件，其用来将适配器固定到医用容器上，所述夹持部件能够沿横向安装在所述医用容器的轴环上，-可刺穿弹性体零件，具有至少一部分，当将所述适配器固定在所述医用容器上时，该至少一部分用以与隔膜的外表面相接触。本专利技术的适配器用以安装在医用容器上，像例如在用来存储医药产品的常规药瓶上，例如在用于疫苗的多剂量药瓶上。这种药瓶1在图1A-1C中示出，一般包括管状筒管2，其具有纵向轴线A，在一个端部处封闭，而在相对端部处具有轴环3，所述轴环3由隔膜4封闭。通常，隔膜4由周缘带5固定地连结到药瓶1的轴环3上，所述周缘带5留出隔膜4的一部分，该部分这里叫做隔膜的外表面4a，直接面向药瓶1的外部，即面向外部环境。隔膜4通常由对于气体和液体不渗透的材料制成，并且它气密地密封药瓶1的内容物。隔膜4也可以由注射器械的针刺穿，该注射器械用以用在药瓶中包含的产品填充，所述隔膜4经其外表面4a对于所述针是可接近的。在本申请中，“可刺穿”是指，适配器的隔膜或弹性体零件可以由注射器械(例如注射器、自动注射器、或重构器械)的针刺穿和横过，例如用来施用诸如药物或疫苗之类的医药产品。本专利技术的适配器的夹持部件可以是能够将适配器绕医用容器(具体地说绕医用容器的轴环)按临时或者永久方式固定在医用容器上的任何部件。本专利技术的适配器的可刺穿弹性体零件具有至少一部分，当将所述适配器固定在所述医用容器上时，该至少一部分将要与隔膜的外表面相接触：换句话说，弹性体零件具有在适配器上的设计、形状及位置，当将所述适配器固定在所述医用容器上时，允许弹性体零件的一部分与隔膜的外表面相接触，具体地说紧密接触。本专利技术的适配器允许在良好卫生条件下相继多次地刺穿医用容器的隔膜。实际上，当使用者决定用在医用容器中包含的药物剂量填充空注射器时，他简单地借助于夹持部件将本专利技术的适配器固定在医用容器上。一旦将适配器固定在医用容器上，适配器的可刺穿弹性体零件就与医用容器的隔膜的外表面相接触，例如紧密接触。作为结果，将针引入在医用容器中意味着，针首先刺穿和横过适配器的弹性体零件。在这个步骤期间，针抵靠形成弹性体零件的材料机械地摩擦，并且它被自然地清洁，因为当所述针穿过弹性体零件时，将潜在细菌从针上擦除。另外，一旦针伸到适配器的弹性体零件外，它就直接进入医用容器的隔膜，并因此不会被外来元素污染。实际上，由于当将适配器固定在医用容器上时，可刺穿弹性体零件的至少一部分与隔膜的外部正面相接触，所以当针依次穿过可刺穿弹性体零件和然后穿过隔膜时，针不与环境空气相接触。使用者可以用新的空注射器械的针重复刺穿步骤，直到在医用容器中包含的全部剂量都被取出。本专利技术的适配器起到保护隔膜的作用。在一些实施例中，弹性体零件由不渗透气体和液体的材料制成，该材料能够在压力下挠曲。例如，弹性体零件具有的厚度范围可以是从1至8mm，优选地从2至4mm。弹性体零件表现出的硬度范围可以是从10至100ShoreA，优选地从40至70ShoreA，该硬度根据标准DIN53505测量。用于本专利技术的适配器的可刺穿弹性体零件的适当材料包括天然橡胶；丙烯酸丁二烯橡胶；顺丁、氯代或溴代丁基橡胶；氯化聚乙烯弹性体；聚亚烷基氧化物聚合物；乙烯乙酸乙烯酯；氟硅酮橡胶；六氟丙烯-亚乙烯基氟化物-四氟乙烯三元共聚物；丁基橡胶；聚异丁烯；合成聚异戊二烯橡胶；硅酮橡胶；苯乙烯-丁二烯橡胶；四氟乙烯丙烯共聚物；热塑性-共聚多酯；热塑性弹性体；等本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用来与医用容器(1)相联接的适配器(10)，所述医用容器具有轴环(3)，所述轴环由隔膜(4)封闭，所述隔膜具有外表面(4a)，所述外表面朝向所述医用容器的外面，所述适配器包括：‑夹持部件(20；220)，所述夹持部件用来将所述适配器固定到所述医用容器上，所述夹持部件能够沿横向安装在所述医用容器的轴环上，‑可刺穿弹性体零件(30)，当将所述适配器固定在所述医用容器上时，所述可刺穿弹性体零件所具有的至少一部分(31)将与所述隔膜的外表面相接触。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2012.08.02 EP 12305958.6;2012.02.02 SG 201200771-21.一种用来与医用容器(1)相联接的适配器(10)，所述医用容器具有轴环(3)，所述轴环由隔膜(4)封闭，所述隔膜具有外表面(4a)，所述外表面朝向所述医用容器的外面，所述适配器包括：-夹持部件(20；220)，所述夹持部件用来将所述适配器固定到所述医用容器上，所述夹持部件能够沿横向安装在所述医用容器的轴环上，-可刺穿弹性体零件(30)，当将所述适配器固定在所述医用容器上时，所述可刺穿弹性体零件所具有的至少一部分(31)将与所述隔膜的外表面相接触，和-压紧部件(40；221)，当将所述适配器固定在所述医用容器上时，所述压紧部件用来将所述可刺穿弹性体零件按压到所述隔膜的所述外表面上，所述压紧部件能够从无效状态过渡到有效状态，在所述无效状态下，所述压紧部件不将压力施加到所述可刺穿弹性体零件上，在所述有效状态下，所述压紧部件施加压力。2.根据权利要求1所述的适配器，其中，所述可刺穿弹性体零件的所述至少一部分(31)的表面对于所述隔膜的整个外表面是互补的。3.根据权利要求1或2所述的适配器(10)，还包括固定系统(24、26、27、29a、45a、46a)，所述固定系统用来防止所述夹持部件的释放，并且确定性地将所述适配器固定在所述医用容器上。4.根据权利要求1或2所述的适配器(10)，还包括横向壁(41a、121、221)，所述横向壁连接到所述夹持部件上，所述横向壁具有孔，在所述孔中容纳所述可刺穿弹性体零件。5.根据权利要求3所述的适配器(10)，还包括横向壁(41a、121、221)，所述横向壁连接到所述夹持部件上，所述横向壁具有孔，在所述孔中容纳所述可刺穿弹性体零件。6.根据权利要求4所述的适配器(10)，其中，所述横向壁(221)能够向近侧挠曲。7.根据权利要求5所述的适配器(10)，其中，所述横向壁(221)能够向近侧挠曲。8.根据权利要求1、2、5-7中的任一项所述的适配器(10)，其中，所述夹持部件设有多个第一凹口(23、25)和多个第二凹口(24、26)，所述第一凹口具有倾斜远侧正面(23a、25a)，并且所述压紧部件设有内部径向栓钉(45a、46a)，所述内部径向栓钉能够与所述第一凹口和/或第二凹口相接合。9.根据权利要求3所述的适配器(10)，其中，所述夹持部件设有多个第一凹口(23、25)和多个第二凹口(24、26)，所述第一凹口具有倾斜远侧正面(23a、25a)，并且所述压紧部件设有内部径向栓钉(45a、46a)，所述内部径向栓钉能够与所述第一凹口和/或第二凹口相接合。10.根据权利要求4所述的适配器(10)，其中，所述夹持部件设有多个第一凹口(23、25)和多个第二凹口(24、26)，所述第一凹口具有倾斜远侧正面(23a、25a)，并且所述压紧部件设有内部径向栓钉(45a、46a)，所述内部径向栓钉能够与所述第一凹口和/或第二凹口相接合。11.根据权利要求1、2、5-7、9、10中的任一项所述的适配器(10)，其中，所述夹持部件是横向夹紧部件，所述横向夹紧部件包括U形元件(21)，所述U形元件用以借助于U形元件的敞开部分而接合在所述轴环上，所述U形元件的弯曲部分将所述轴环部分地围绕。12.根据权利要求3所述的适配器(10)，其中，所述夹持部件是横向夹紧部件，所述横向夹紧部件包括U形元件(21)，所述U形元件用以借助于U形元件的敞开部分而接合在所述轴环上，所述U形元件的弯曲部分将所述轴环部分地围绕。13.根据权利要求4所述的适配器(10)，其中，所述夹持部件是横向夹紧部件，所述横向夹紧部件包括U形元件(21)，所述U形元件用以借助于U形元件的敞开部分而接合在所述轴环上，所述U形元件的弯曲部分将所述轴环部分地围绕。14.根据权利要求8所述的适配器(10)，其中，所述夹持部件是横向夹紧部件，所述横向夹紧部件包括U形元件(21)，所述U形元件用以借助于U形元件的敞开部分而接合在所述轴环上，所述U形元件的弯曲部分将所述轴环部分地围绕。15.根据权利要求1、2、5-7、9、10、12-14中的任一项所述的适配器(10)，还包括清洁垫(60、160、260)，所述清洁垫构造成，当正在将所述适配器安装在所述医用容器上时，至少部分地在所述隔膜的所述外表面上滑动。16.根据权利要求3所述的适配器(10)，还包括清洁垫(60、160、260)，所述清洁垫构造成，当正在将所述适配器安装在所述医用容器上时，至少部分地在所述隔膜的所述外表面上滑动。17.根据权利要求4所述的适配器(10)，还包括清洁垫(60、160、260)，所述清洁垫构造成，当正在将所述适配器安装在所述医用容器上时，至少部分地在所述隔膜的所述外表面上滑动。18.根据权利要求8所述的适配器(10)，还包括清洁垫(60、160、260)，所述清洁垫构造成，当正在将所述适配器安装在所述医用容器上时，至少部分地在所述隔膜的所述外表面上滑动。19.根据权利要求11所述的适配器(10)，还包括清洁垫(60、160、260)，所述清洁垫构造成，当正在将所述适配器安装在所述医用容器上时，至少部分地在所述隔膜的所述外表面上滑动。20.根据权利要求4所述的适配器(10)，其中，所述夹持部件是横向夹紧部件，所述横向夹紧部件包括U形元件(21)，所述U形元件用以借助于U形元件的敞开部分而接合在所述轴环上，所述U形元件的弯曲部分将所述轴环部分地围绕；所述适配器还包括清洁垫(60、160、260)，所述清洁垫构造成，当正在将所述适配器安装在所述医用容器上时，至少部分地在所述隔膜的所述外表面上滑动；所述横向壁(221)在所述U形元件的自由端部的方向上设有突起，所述突起设有所述清洁垫(260)。21.根据权利要求5所述的适配器(10)，其中，所述夹持部件是横向夹紧部件，所述横向夹紧部件包括U形元件(21)，所述U形元件用以借助于U形元件的敞开部分而接合在所述轴环上，所述U形元件的弯曲部分将所述轴环部分地围绕；所述适配器还包括清洁垫(60、160、260)，所述清洁垫构造成，当正在将所述适配器安装在所述医用容器上时，至少部分地在所述隔膜的所述外表面上滑动；所述横向壁(221)在所述U形元件的自由端部的方向上设有突起，所述突起设有所述清洁垫(260)。22.根据权利要求15所述的适配器(10)，其中，所述清洁垫(60)布置在所述...

【专利技术属性】
技术研发人员：F·卡雷尔，F·佩罗，
申请(专利权)人：碧迪股份有限公司，
类型：发明
国别省市：新加坡;SG