紫铆甙在制备保肝药物上的应用制造技术

本发明专利技术公开了紫铆甙用于制备保肝药物或保健品。选用四氯化碳致小鼠肝损伤模型对紫铆甙的保肝作用做了初步研究，通过血清学指标检测，结果表明紫铆甙对受损肝脏有保护作用，从肝脏组织病理切片发现治疗组的肝纤维化病变得到改善。本发明专利技术中紫铆甙在保肝护肝药物和保健品领域具有广阔的应用和开发前景。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于医药领域，涉及紫铆甙在制备保肝药物上的应用。
技术介绍
紫铆甙（Butrin），黄酮苷类活性物质，mp.190℃，分子式为C27H32O15，分子量为596.54，结构式为 紫铆甙存在于豆科(Laguminosae) 紫铆 Butea monosperma(Lam.)Kuntze的花中。紫铆甙具有保肝作用。对CCl4诱导的肝细胞中毒有弱的抑制作用，对GalN诱导的肝细胞中毒有明显的预防作用。通过文献检索， 国内尚未见紫铆甙用于制备保肝药物或保健品。
技术实现思路
为满足临床需要，扩大用药品种，更好地治疗肝损伤疾病，应用紫铆甙制备保肝药物或保健品。本专利技术用于制备保肝药物时，其口服或非口服给药均是安全有效的。口服给药可以制成任何常规剂型，如：散剂、颗粒、胶囊、片、口崩片、滴丸、软胶囊等；非口服给药，可制成各种常规剂型，如注射液等。本专利技术用于制备保肝药物时，在其口服配方中添加肠吸收促进剂，包含中链脂肪酸盐、胆酸盐、鹅去氧胆酸盐、壳聚糖及其衍生物中的一种或几种。本专利技术用于制备保肝药物时，其辅料及制备方法可选用任何药学可接受的形式。本专利技术的剂量可根据服用方式、病人的年龄、病情严重程度等因素而改变，成人口服剂量为1-200mg/日，成人注射剂量为1-50mg/日。本专利技术用于制备保肝药物时，可以与具有性激素样作用的西药或中药联用。下面将结合具体实施方式进一步说明本专利技术，但本专利技术要求保护的范围并不局限于下列实施方式。>具体实施方式实施例1：运用四氯化碳模型，考察紫铆甙对于四氯化碳复制肝损伤模型小鼠的治疗作用。主要的考察指标和方法有：血清中生化指标的测定，肝脏指数与脾脏指数的测定。实验结果表明，紫铆甙能够有效降低上述指标，表明其对受损肝脏有保护作用（结果如附表1-3所示）。这些结果表明紫铆甙在保肝功能的保健品和药物方面具有广阔的开发和应用前景。（1）材料药物：紫铆甙，从豆科(Laguminosae) 紫铆 Butea monosperma(Lam.)Kuntze的花中提取。动物：昆明种小鼠，体重18-22g，雌雄各半，江苏省中医药研究院实验动物中心提供。仪器：7170A型全自动生化分析仪，日本日立公司。（2）方法小鼠70只，雌雄各半，随机分为7组，每组10只，即空白、CCl4模型、阳性对照甘草甜素、阴性对照花生油和紫铆甙高、中、低剂量组。空白、花生油组灌胃(ig)等体积的蒸馏水，其余各组均按0.02ml/g的剂量ig给药，每日1次，连续7天，于末次给药后1h，除空白组ip生理盐水、花生油组腹腔注射(ip)等体积的花生油溶液外，其余各组均按0.01ml/g的剂量ip0.1% CCl4花生油溶液，禁食不禁水，16h后眼眶取血分离血清，于自动生化分析仪上测定血清谷丙转氨酶（ALT）、谷草转氨酶（AST）。另取部分肝脏，用10%的甲醛固定，作肝脏病理组织学检查。（3）试验结果表1  紫铆甙对CCl4复制肝损伤模型的小鼠血清ALT、AST的影响（n=10，x±s）组别给药剂量（mg/kg）ALTAST空白对照组—41.21±0.88162.39±17.20CCl4模型组 1779.22±32.11005.33±20.35阳性对照组30573.10±23.39500.7±15.18紫铆甙低剂量组1222.10±91.39245.44±52.25紫铆甙中剂量组290.10±11.22181.44±21.82紫铆甙高剂量组460.10±9.25167.04±31.15花生油组 26.44±3.42131.30±18.99注：与CCl4模型组相比， P＜0.05，与空白组相比， P＜0.05。 表2 小鼠体重与肝脏及脾脏重量（n=10，x±s）组别给药剂量（mg/kg）试验前体重（g）试验后体重（g）肝脏重量（g）脾脏重量（g）空白对照组—20.30±1.3327.40±3.120.82±0.030.062±0.0003阳性对照组3020.20±1.3925.77±3.181.15±0.280.072±0.0005CCl4模型组 20.12±1.4025.40±20.321.55±0.170.073±0.00003紫铆甙低剂量组120.14±1.3228.05±6.281.41±0.140.072±0.00035紫铆甙中剂量组220.10±1.5328.44±9.921.28±0.030.070±0.00015紫铆甙高剂量组420.10±1.2827.04±3.201.02±0.250.065±0.0003花生油组 20.02±0.3928.40±9.120.80±0.230.060±0.00019     注：与模型组相比，*P＜0.05。 表3 小鼠肝脏指数及脾脏指数（n=10，x±s）组别给药剂量（mg/kg）肝脏指数脾脏指数空白对照组—3.862±0.33420.2562±0.00137阳性对照组305.715±0.73280.2572±0.0005CCl4模型组 5.655±1.07170.2773±0.000083紫铆甙低剂量组15.541±1.5140.2872±0.000335紫铆甙中剂量组25.128±0.26350.2570±0.000615紫铆甙高剂量组45.102±0.12250.2365±0.00093花生油组 5.680±0.36230.2760±0.00019注：与模型组相比，P＜0.01。试验结果表明，与模型组相比，治疗组小鼠血清中ALT、AST均明显降低，上述结果显示，紫铆甙对肝脏有良好的保护作用。 实施例2片剂：紫铆甙40g，淀粉135g，鹅去氧胆酸盐25g，制粒，压片制成1000片。服用方法：成人一次1片，一日2次。实施例3：胶囊：紫铆甙40g，淀粉135g，壳聚糖25g，混匀，制成1000粒。服用方法：成人一次1粒，一日2次。本文档来自技高网...

【技术保护点】
紫铆甙用于制备保肝的药物或保健品 。

【技术特征摘要】
1. 紫铆甙用于制备保肝的药物或保健品 。
2...

【专利技术属性】
技术研发人员：刘东锋，杨成东，
申请(专利权)人：南京泽朗医药科技有限公司，
类型：发明
国别省市：江苏;32