包装的益生菌组合物及其用途制造技术

本发明专利技术涉及包装的益生菌组合物，其可用于在伤口和组织中治疗或预防细菌定殖。本发明专利技术的特征是所述益生菌组合物含有益生微生物，其在所述益生菌组合物的贮藏期间与水直接接触。本发明专利技术还涉及使用和生产所述益生菌组合物的方法。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】包装的益生菌组合物及其用途
本专利技术涉及包装的益生菌组合物(packagedprobioticcomposition)，其可用于在伤口和组织中治疗或预防细菌定殖(bacterialcolonisation)。本专利技术的特征是所述益生菌组合物包含益生微生物，其在益生菌组合物的贮藏期间与水直接接触。本专利技术还涉及使用和生产所述益生菌组合物的方法。
技术介绍
数十年来已知益生菌改善消化系统的健康，还改善肠中发生的炎症或伤口(如果发生的话)(治疗溃疡性肠炎(ColitisUlcerosa)和克罗恩病(MorbusCrohn))。一些现有技术文献还描述了用于局部施用的益生菌组合物。WO2008/074,331公开了冻干的乳酸菌在伤口敷料中的用途。这样的伤口敷料还可以含有用于从伤口吸收渗出物的吸收剂材料。WO2008/074,331还公开了这样的伤口敷料可以含有水，但它没有描述乳酸菌在贮藏期间与水接触。WO00/61,201公开了抑制微生物感染的方法，经常观察到所述微生物感染与尿布和其他卫生产品的使用有关。更具体地，WO00/61,201描述了将产生乳酸之细菌的水混悬剂应用于卫生产品，所述产品是干燥的并且随后使用所述卫生产品。然而，没有描述卫生产品的产生乳酸之细菌在卫生产品的贮藏期间与水接触。专利技术概述本专利技术人意识到上述现有技术方法具有显著的缺陷。现有技术中报道的干燥的益生微生物的使用导致所述微生物的生存力显著丧失。这种方法的另一个缺点是以干燥形式贮藏长时间后，重悬时活的微生物需要时间来恢复。这一滞后时间延迟了由所述益生微生物提供的有益的降低感染的作用，并且降低了产品的医疗价值。本专利技术人还发现了新型的益生菌组合物，其中所述益生微生物在贮藏期间在含水介质中存在并且在23℃具有超过3个月的保质期。因此，本专利技术的一个方面涉及包装的益生菌组合物，所述益生菌组合物包含：-含水组合物，其含有活的第一益生微生物，以及-支持剂(supportagent)。本专利技术的一些优选实施方案中，所述支持剂在贮藏期间与益生菌组合物中的含水组合物直接接触。所述支持剂可以例如已经吸收所述含水组合物或者所述益生菌组合物可以包含含有支持剂和含水组合物的水凝胶。出人意料地，本专利技术人发现对于这样的一些实施方案，含水组合物中支持剂的稳定性对于获得保质期长的益生菌组合物是重要的。此外，可以期望支持剂在施用至伤口时不降解。因此，在这样的一些实施方案中，优选的是，所述支持剂不可被所述含水组合物降解。本专利技术的又一方面涉及生产包装的益生菌组合物的方法，所述方法包括以下步骤：a)提供含水组合物，其含有活的第一益生微生物，b)提供支持剂，c)任选地，使所述支持剂与所述含水组合物接触，以及d)将所述支持剂和所述含水组合物的组合包装到合适的初级容器中。如上所述，所述支持剂在本专利技术的一些实施方案中可以不可被所述含水组合物降解。本专利技术的另一方面涉及治疗人或动物对象的方法，所述人或动物对象具有定殖的伤口或组织或者处于具有定殖之伤口或组织的风险中，所述方法包括以下步骤：1)提供如本文所述的包装的益生菌组合物，2)打开初级容器，其中已经包装了所述益生菌组合物，以及3)将所述益生菌组合物施用至所述定殖的伤口或组织。动物对象的可用实例是家养动物，例如牛、猪、马、绵羊、山羊、骆驼、猫和狗。本专利技术的另一方面涉及本文中所述的益生菌组合物，其用于治疗或预防定殖的伤口或组织。附图简述图1是根据本专利技术的垫伤口敷料型益生菌组合物之横截面的示意图，图2a是垫敷料型益生菌组合物(1)的示意图，所述垫敷料型益生菌组合物包含含有含水组合物的储库(6)和分离的支持剂(8)，图2b是图2a之垫敷料型益生菌组合物(1)的示意图，其中所述储库(6)的含水组合物已经转移到支持剂(2)，图3a是用于制备黏性敷料型益生菌组合物之组件的横截面的示意图，图3b是黏性敷料型益生菌组合物(1)的示意图，图4a是黏性敷料型益生菌组合物(1)的示意图，所述黏性敷料型益生菌组合物包含含有含水组合物的储库(6)和分离的支持剂(8)，以及图4b是黏性敷料型益生菌组合物(1)的示意图，其中所述储库(6)的含水组合物已经转移到支持剂(9)。图5是包装的药盒(packagedkit)的示意图，所述包装的药盒包含含有含水组合物(11)的密封的第一次级容器(10)和包含支持剂(8)的第二次级容器(13)。专利技术详述如提到的，本专利技术的一方面涉及包装的益生菌组合物，所述益生菌组合物包含：-含水组合物，其包含活的第一益生微生物，以及-支持剂。所述益生菌组合物可以是半均质(semi-homogeneous)组合物，例如基本上由含水组合物和支持剂组成的水凝胶，或者其可以是含有多个结构组件(除含水组合物和支持剂外)的结构化组合物。这样的结构化益生菌组合物的实例是黏性伤口敷料，其(除支持剂和含水组合物外)可以含有与支持剂和黏合剂层连接的顶层。在本专利技术的上下文中，术语“基本由......组成”意指关注的方法或产品由特定的材料或步骤以及不显著影响本专利技术之基础和新颖特征的那些组成。在本专利技术的上下文中，术语“包装的益生菌组合物”涉及封闭在合适容器中的益生菌组合物，所述容器(例如初级容器)防止所述益生菌组合物受到来自环境的污染。优选地，所述初级容器形成使益生菌组合物避免外部非无菌环境的屏障。所述初级容器优选为当使用益生菌组合物(例如作为伤口敷料)时第一次破裂。所述含水组合物包含第一益生微生物，其特征为活的微生物，当施用至宿主时其可凭借其替换、抑制和/或摧毁病原微生物的能力赋予健康益处。当施用至伤口或组织时，益生微生物具有抑制和/或防止病原微生物在伤口或组织中定殖的能力。在本专利技术的上下文中，短语“Y和/或X”意指“Y”或“X”或者“Y和X”。沿相同的逻辑思路(lineoflogic)，短语“n1，n2，...ni-1和/或ni”意指“n1”或“n2”或...或“ni-1”或“ni”或者组分n1，n2，...ni-1和ni的任意组合。含水组合物中的益生微生物是活的并且因此至少能够是代谢活跃的以及还优选地能够生长。当用作所述益生菌组合物的组分时并且当与来自伤口或组织之渗出物中存在的一种或更多种可代谢底物或营养物接触时，益生微生物优选具有代谢活性和生长的能力。含水组合物优选为含水液体并且通常含有大量的水。在本专利技术的一些优选实施方案中，含水组合物含有相对于含水组合物之总重量至少50％(w/w)量的水。例如，含水组合物可以含有至少60％(w/w)量的水，例如至少70％(w/w)，优选至少80％(w/w)，甚至更优选至少90％(w/w)。可以优选的是，含水组合物含有至少95％(w/w)(例如至少97％(w/w))之量的水。含水组合物可以例如含有50％-99.9％(w/w)范围内之量的水，例如在60％-99.7％(w/w)的范围内，优选在70％-99.5％(w/w)的范围内，例如在80％-99.3％(w/w)的范围内，甚至更优选在90％-99.1％(w/w)的范围内，例如在95％-99％(w/w)的范围内。应当注意的是，含水组合物的水还涵盖益生微生物所包含的水。在本专利技术的一些优选实施方案中，第一益生微生物是细菌或真菌。特别优选的是所述第一益生微生物为细菌。优选所述细菌是厌氧细菌，例本文档来自技高网...

【技术保护点】
包装的益生菌组合物，所述益生菌组合物包含：‑含水组合物，其含有活的第一益生微生物，所述含水组合物含有相对于所述含水组合物之总重量至少50％(w/w)量的水，以及‑支持剂。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2011.11.25 EP 11190803.41.包装的益生菌组合物，所述益生菌组合物包含：-含水组合物，其含有活的第一益生微生物，所述含水组合物含有相对于所述含水组合物之总重量至少50％(w/w)量的水，以及-支持剂。2.根据权利要求1所述的包装的益生菌组合物，其是包装的药盒，所述药盒包含：-密封的第一次级容器，其包含所述含水组合物，以及-所述支持剂。3.根据权利要求2所述的包装的益生菌组合物，其中所述密封的第一次级容器中含水组合物的量在所述支持剂之持水量的50％至200％的范围内。4.根据权利要求2或3所述的包装的益生菌组合物，其中所述支持剂能够覆盖范围为1至500cm2的皮肤面积。5.根据权利要求2或3所述的包装的益生菌组合物，其中所述密封的第一次级容器含有用于在使用前搅动所述含水组合物的机构。6.根据权利要求1至3中任一项所述的包装的益生菌组合物，其中所述含水组合物具有范围为pH2至6的pH。7.根据权利要求1至3中任一项所述的包装的益生菌组合物，其中所述支持剂不溶于水。8.根据权利要求1至3中任一项所述的包装的益生菌组合物，其中所述第一益生微生物是细菌或真菌。9.根据权利要求1至3中任一项所述的包装的益生菌组合物，其中所述益生菌组合物包含至少0.1mL含水组合物。10.根据权利要求1至3中任一项所述的包装的益生菌组合物，其中所述支持剂与所述含水组合物之间的重量比为至多1∶1。11.根据权利要求1至3中任...

【专利技术属性】
技术研发人员：布赖恩·尼尔森，埃里克·尼尔森，海伦妮·卡勒亨纳，
申请(专利权)人：米库瑞公司，
类型：发明
国别省市：丹麦;DK