佐芬普利钙片的制备方法技术

本发明专利技术公开了佐芬普利钙片的制备方法，将佐芬普利钙与粘合剂一起喷入流化床中与已经预混好的填充剂及崩解剂等一同制粒、干燥，加入润滑剂，压片。本发明专利技术降低了佐芬普利钙的粒径，提高了其在制剂中的分散均匀性，从而改善了本品的溶出特性。本发明专利技术方法适于工业化生产，有较大的应用价值。

【技术实现步骤摘要】

【技术保护点】
佐芬普利钙片的制备方法，所述佐芬普利钙素片由下列原料组成：按1000000片素片计算其特征在于，制备方法包括下列步骤：（1）原料粉碎混合：将佐芬普利钙粉碎过100目筛备用；配置2%淀粉浆，将粉碎过筛的佐芬普利钙混入淀粉浆中，高速搅拌，使形成均匀混悬液；（2）制粒：将上述混悬液加入流化床一步制粒机，与混合均匀的淀粉、乳糖、羧甲淀粉钠共同制粒、再喷入适量2%淀粉浆，制得适宜的湿颗粒；（3）干燥制粒：将上述湿颗粒测定水分含量达到标准为1.8％～2.9％时，开始整粒，过24目筛，加入硬脂酸镁润滑剂并在混合机中混合均匀制粒，粒度分布在45±5％，堆密度在0.67±0.02g/ml；（4）制片：将上述颗粒压片制成素片，再用欧巴代18%水溶液包衣后即得佐芬普利钙片。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：郭晓静，郑璐，周玥，高苇，袁莹，张益波，姚书扬，吴斌，
申请(专利权)人：扬子江药业集团上海海尼药业有限公司，
类型：发明
国别省市：上海;31