膜及制造方法技术

本发明专利技术公开了一种柔性体，所述柔性体包括具有第一表面和相对的第二表面的聚合物膜。所述聚合物膜具有从所述第一表面延伸到所述第二表面的多个孔以及从所述第一表面突起的多个升高唇缘，使得所述多个孔中的每一个被所述多个升高唇缘中的一个围绕。本发明专利技术公开了一种制备聚合物膜的方法，所述方法包括将聚合物溶液置于具有从模具的底部延伸的多个突起的单面模具中，其中所述聚合物溶液的特征在于抑制所述聚合物无外力流遍所述模具的粘度；促动所述聚合物溶液围绕所述多个突起中的每一个；以及固化所述聚合物溶液。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】【专利摘要】本专利技术公开了一种柔性体，所述柔性体包括具有第一表面和相对的第二表面的聚合物膜。所述聚合物膜具有从所述第一表面延伸到所述第二表面的多个孔以及从所述第一表面突起的多个升高唇缘，使得所述多个孔中的每一个被所述多个升高唇缘中的一个围绕。本专利技术公开了一种制备聚合物膜的方法，所述方法包括将聚合物溶液置于具有从模具的底部延伸的多个突起的单面模具中，其中所述聚合物溶液的特征在于抑制所述聚合物无外力流遍所述模具的粘度；促动所述聚合物溶液围绕所述多个突起中的每一个；以及固化所述聚合物溶液。【专利说明】相关申请的交叉引用本申请要求于2011年12月28日提交的名称为“Films and Methods ofManufacture”的美国临时专利申请N0.61/580, 679的权益,该临时专利申请据此以引用的方式全文并入。
技术介绍
本专利技术整体涉及膜(例如聚合物膜)及制造方法，并在至少一些实施例中涉及用于医疗用途的穿孔。
技术实现思路
在一个实施例中，存在一种柔性体，该柔性体包含具有第一表面和相对的第二表面的膜(例如聚合物膜)，该膜具有从第一表面延伸到第二表面的多个孔以及从第一表面突起的多个升高唇缘，使得多个孔中的每一个被多个升高唇缘中的一个围绕。在一个优选实施例中，膜由聚合材料(即聚合物膜)构成。在一个实施例中，聚合物膜包含生物吸收性聚合物。在一个实施例中，生物吸收性聚合物包含选自以下的重复单元=L-乳酸、D-乳酸、L-丙交酯、D-丙交酯、D，L-丙交酯、乙交酯、内酯、内酰胺、三亚甲基碳酸酯、环状碳酸酯、环醚、对二氧环己酮、β -羟基丁酸、β -羟基丙酸、β -羟基戊酸，以及它们的组合。在一个实施例中，生物吸收性聚合物包含选自以下的重复单元:L-乳酸、D-乳酸、L-丙交酯、D-丙交酯、D，L-丙交酯、ε-己内酯、三亚甲基碳酸酯、对二氧环己酮，以及它们的组合。在一个实施例中，生物吸收性聚合物是乙交酯、三亚甲基碳酸酯、丙交酯和己内酯的共聚物。 在一个实施例中，第一表面包括在所述多个升高的突起唇缘之间延伸的邻接平面部分。在一个实施例中，所述多个升高的突起唇缘各自具有比邻接平面部分高约0.1mm至约1.0mm的外边缘。在一个实施例中，聚合物膜包含多种离散的洗脱药物组分，并且其中聚合物膜被配置成在植入柔性体后在不同时间段洗脱所述多种离散的药物组分。在另一个实施例中，柔性体包含被配置成将聚合物膜形成鞘管的至少一个接缝。在一个实施例中，聚合物膜在第一平面方向上具有第一拉伸强度并在垂直于第一平面方向的第二平面方向上具有第二拉伸强度，其中第一拉伸强度基本上等于第二拉伸强度。在一个实施例中，聚合物膜具有不大于0.06mm的标称厚度。在一个实施例中，第一表面具有不同于第二表面的第二触感的第一触感。 在另一个实施例中，存在一种制备聚合物膜的方法，包括:将聚合物溶液置于具有从模具底部延伸的多个突起的单面模具中，其中该聚合物溶液的特征在于抑制聚合物无外力流遍模具的粘度；促动聚合物溶液围绕所述多个突起中的每一个；以及固化聚合物溶液。在一个实施例中，模具包括延伸高度基本上等于所述多个突起中的每一个的高度的围型体(perimeter form)。在一个实施例中，促动包括拉引促动装置(诸如刀片、条、橡皮扫帚或辊)横跨围型体和所述多个突起，以迫使聚合物溶液围绕所述多个突起流动并流遍模具，使得聚合物溶液具有基本上均匀的厚度。在一个实施例中，突起中的每一个的外表面在拉引后基本上不含聚合物溶液。在一个实施例中，放置步骤包括将聚合物溶液沉积在模具中，使得聚合物溶液的一部分在围型体和突起的高度以上。 在一个实施例中，固化聚合物溶液包括减小聚合物溶液的厚度。在一个实施例中，固化聚合物溶液包括围绕所述多个突起中的每一个形成固化聚合物的弯月面。在一个实施例中，从模具的底部到所述多个突起中的每一个的顶部的距离小于约0.3mm。在一个实施例中，聚合物溶液包含药物。在一个实施例中，聚合物溶液通过在低于90°C的温度下混合溶齐U、聚合物和药物而形成。在一个实施例中，围型体限定总模具面积，并且所述多个突起限定总模具面积的至少约15%的面积。在另一个实施例中，该方法包括将药物洗脱膜从模具剥离。 在一个实施例中，聚合物溶液包括可交联的预聚物溶液。在一个实施例中，固化步骤包括通过向聚合物溶液施加UV辐射、温度改变、聚合催化剂、可溶性交联剂或它们的组合而交联聚合物。在一个实施例中，聚合物溶液包括离散的药物单元。在一个实施例中，聚合物溶液包含第一溶剂和聚合物，并且固化步骤包括将聚合物溶液暴露于第二溶剂，在第二溶剂中，第一溶剂是可溶的并且聚合物和药物是不可溶的，使得将第一溶剂至少基本上从聚合物溶液中移除，并且该聚合物固化以包含药物。 【专利附图】【附图说明】 上文的概述以及下文的聚合物的实施例的【具体实施方式】在结合示例性实施例的附图阅读时将更好地理解。然而应当理解，本专利技术不限于所示的精确布置方式和工具。 在附图中: 图1A是根据本专利技术的示例性实施例的膜(在此情况下为聚合物膜)的一部分的放大透视示意图； 图1B是根据本专利技术的示例性实施例的聚合物膜的孔的60倍放大照片； 图2是由图1B的聚合物膜形成的三个示例性鞘管与相应植入式医疗装置结合的顶视图； 图3A是根据本专利技术的示例性实施例的模具的一部分的透视照片； 图3B是图3A的模具的顶部平面图； 图3C是沿着图3B中的线C-C截取的图3B的模具的横截面侧视图； 图3D是在图3B中所示的模具的放大角落截面图； 图3E是沿着线B-B截取的图3D中所示的模具的放大截面图； 图3F是图3A的模具的放大透视照片； 图3G是根据本专利技术的另一示例性实施例的模具的放大透视照片； 图4A是添加了聚合物的图3A的模具的示意性侧向截面图； 图4B是图4A中所示的模具的示意性侧向截面图，示出了将聚合物拉引横跨模具的拉引装置； 图4C是图4A中所示的模具的示意性侧向截面图，示出了在被拉引横跨模具并固化以形成聚合物膜后的聚合物； 图5是根据本专利技术的示例性实施例的自动化浇铸设备的透视图； 图6是图5的自动化浇铸设备的透视图，示出了添加到模具的聚合物； 图7是图5的自动化浇铸设备的透视图，示出了拉引聚合物横跨模具的拉引装置； 图8是添加到根据本专利技术的另一示例性实施例的模具的聚合物的透视图； 图9是图8的模具的透视图，示出了拉引聚合物横跨模具的拉引装置； 图10是图8的模具的透视图，示出了从模具移除的聚合物膜； 图1lA是使用以第一构型所示的图1的聚合物膜形成的鞘管的顶部平面图； 图1lB是使用以第二构型所示的图1的聚合物膜形成的鞘管的顶部平面图； 图1lC是使用以第三构型所示的图1的聚合物膜形成的鞘管的顶部平面图； 图1lD是使用以第四构型所示的图1的聚合物膜形成的鞘管的顶部平面图； 图1lE是在图1lD中的圆圈B内的区域； 图1lF是诸如图1IA-1ID所示的那些的鞘管的接缝的放大视图； 图12是根据本专利技术的示例性实施例的聚合物膜的屈服应力图； 图13是根据本专利技术的示例性实施例的聚合物膜的屈服应变图； 图14是曲线图，示出了当将根据本专利技术的示例性实施例的套管置于盐水溶液中本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种柔性体，包括：具有第一表面和相对的第二表面的聚合物膜，所述聚合物膜具有从所述第一表面延伸到所述第二表面的多个孔以及从所述第一表面突起的多个升高唇缘，使得所述多个孔中的每一个被所述多个升高唇缘中的一个围绕。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员：D阿姆布鲁斯特，J德耶，J乔姆恩，S科尔，
申请(专利权)人：新特斯有限责任公司，
类型：发明
国别省市：瑞士;CH