用于在椎体中形成空腔的设备制造技术

一种用于在椎体中形成空腔的设备，该设备包括用于削切该椎体的削切部件和用于控制该削切部件削切该椎体的控制装置，该控制装置包含用于承载该削切部件的承载部件，该承载部件邻近该削切部件一端具有可弯曲部，该承载部件包括用于控制该承载部件弯曲方向的限向部件和用于控制该承载部件弯曲角度的限位部件。该承载部件还可以包含保护部件，及该控制装置还包括用于操控该承载部件发生弯曲的操控组件。本发明专利技术能避免现有技术中的双侧穿刺带来的危害，对空腔形状可控，同时，还能减少对骨组织的破坏，并使骨水泥更有效地渗透至骨小梁之间。

【技术实现步骤摘要】
用于在椎体中形成空腔的设备
本专利技术涉及医疗器械领域，尤其涉及一种用于在椎体中形成空腔的设备。本专利技术所提供的设备主要用于治疗因骨质疏松导致的椎体压缩性骨折及伴有的顽固性疼痛的微创外科手术中。
技术介绍
目前，治疗椎体压缩性骨折的微创外科手术方法主要有经皮椎体成形术和经皮椎体后凸成形术。其中，经皮椎体成形术(PercutaneousVertebroplasty，PVP)是指经由皮肤，再通过椎弓根或椎弓根外向椎体内注入骨水泥以达到增加椎体强度和稳定性，防止塌陷，缓解疼痛，甚至部分恢复椎体高度为目的一种微创脊椎外科技术。经皮椎体成形术的关键步骤在于——首先利用穿刺方法，建立一个经由皮肤、椎弓根(或椎弓根外)、脊椎体内部的一个通道，再通过该通道，向椎体内注入骨水泥。骨水泥硬化后可加强椎体强度及稳定性，缓解疼痛。在椎体肿瘤方面，注入骨水泥后，其机械作用可使局部血流中断，其化学毒性作用及聚合热还可使肿瘤组织及其周围组织的神经末梢坏死而达到止痛的效果，并灭活肿瘤细胞。但是，随着经皮椎体成形术的应用逐渐推广，除了脊椎血管瘤、骨髓瘤、溶骨性转移瘤外，更多还是应用于骨质疏松性椎体压缩骨折伴有顽固性疼痛的患者。而经皮椎体后凸成形术(PercutaneousKyphoplasty，PKP)是经皮椎体成形术的改良与发展，也是利用穿刺方法，经由皮肤，再通过椎弓根建立一个延伸到脊椎体内的通道；从该通道内置入可膨胀式球囊；球囊膨胀后形成一个内部空腔，且椎体高度得到一定程度恢复；将球囊撤出后，往空腔内填充骨水泥，骨水泥硬化后，对椎体形成加固作用。这种方式与经皮椎体成形术相比，生物力学性质无区别，临床应用显示其不仅可解除或缓解疼痛症状，还可以明显恢复被压缩椎体的高度，增加椎体的刚度和强度，使脊柱的生理曲度得到恢复，并可增加胸腹腔的容积与改善脏器功能，提高患者的生活质量。因此，经皮椎体后凸成形术相对经皮椎体成形术，在治疗骨质疏松性压缩性骨折方面应用更广泛。而两种方法相同之处在于，经皮椎体成形术和经皮椎体后凸成形术都需要在椎体内部创建通道和/或空腔——经皮椎体成形术通过穿刺形成通道，骨水泥通过通道注入到椎体内，在椎体内部骨小梁间渗透、扩充，并聚合固化；经皮椎体后凸成形术在穿刺通道的基础上，利用球囊扩充出一个空腔，骨水泥注入空腔，在该空腔范围内聚合固化。但是，使用以上描述的常规穿刺或者在常规穿刺的基础上再利用球囊扩充出空腔具有以下几个缺陷：1)由于穿刺角度的关系，常规经皮椎体成形术/经皮椎体后凸成形术的手术器械过椎体中线很难，穿刺角度要求严苛，只能通过双侧穿刺保证所恢复椎体高度的对称性。但是这样不但使病人损伤比单侧穿刺大最少一倍，还会使医务人员劳动强度大，病人及医务人员接受辐射时间长，当然，双侧穿刺需要用到更多的手术器械，医疗成本也会更高。2)在进行穿刺时，虽然经皮椎体后凸成形术在恢复椎体高度方面确实比经皮椎体成形术效果明显，但是空腔形状并不可控。3)在经皮椎体后凸成形术中，球囊存在扩张过程，而在这个扩张过程中，会破坏更多的未受损骨组织，如骨小梁。4)同时，球囊在扩张过程中客观上存在压实松质骨的效果，导致骨水泥在扩张形成的空腔内向周围的骨小梁间渗透受阻。因此，本领域的技术人员致力于开发一种新的用于在椎体中形成空腔的设备，以克服现在技术的上述问题。
技术实现思路
有鉴于现有技术的上述缺陷，本专利技术所要解决的技术问题是提供一种用于在椎体中形成空腔的设备，以在使用该设备的手术中实现单侧操作、根据实际情况自由创建空腔形状、最大限度降低对未受损骨组织的破坏及使得骨水泥更有效地向骨小梁间渗透。为实现上述目的，本专利技术所提供的用于在椎体中形成空腔的设备包括用于削切椎体的削切部件和用于控制该削切部件削切该椎体的控制装置，该控制装置包含用于承载削切部件的承载部件，该承载部件邻近该削切部件一端具有可弯曲部，该承载部件包括用于控制该承载部件弯曲方向的限向部件和用于控制该承载部件弯曲角度的限位部件。优选地，该限向部件和该限位部件同时与该削切部件固定连接。更优选地，该限向部件和该限位部件同时与该削切部件固定连接的连接方式是焊接。优选地，该限向部件被配置成能在邻近该削切部件一端向一侧弯曲。更优选地，该限向部件在一侧设置有若干切口。优选地，该限位部件被配置成该限向部件的外部，且能在邻近该削切部件一端向一侧弯曲。更优选地，该限位部件在一侧设置有若干切口。优选地，该限向部件和该限位部件为管状。优选地，该限向部件和该限位部件的材料为医用不锈钢。优选地，该承载部件还包括保护部件。更优选地，该保护部件与该限向部件和该限位部件同时与该削切部件固定连接。更优选地，该保护部件、该限向部件和该限位部件同时与该削切部件固定连接的连接方式是焊接。优选地，该保护部件被配置成能在邻近该削切部件的一端向与该限向部件弯曲侧相同的一侧弯曲。更优选地，该保护部件在一侧设置有若干切口。优选地，该保护部件为管状。优选地，该削切部件为具有刃的刀尖。优选地，该控制装置还包括用于操控该承载部件发生弯曲的操控组件。更优选地，该操控组件被配置成能通过产生沿该承载部件轴向的作用力来操控该承载部件发生弯曲。本专利技术采用多层承载部件的设计，结合多层承载部件同时与削切部件固定连接及多层承载部件上的切口设置，并使用通过产生沿承载部件轴向的作用力来操控该承载部件发生弯曲的操控组件，能避免现有技术中的双侧穿刺带来的危害，对空腔形状可控，同时，还能减少对骨组织的破坏，并使骨水泥更有效地渗透至骨小梁之间。具体地说，由于多层承载部件同时连接在削切部件上，当操控组件使得限向部件由于若干切口而向一侧弯曲时，在该限向部件外层的限位部件因为其切口方向与限向部件的切口方向相反，故控制了承载部件弯曲的角度。为了防止手术过程中削切部件发生意外脱落，还可在限位部件的外层添加保护部件，防止削切部件掉落在患者体内。还应当注意的是，本专利技术形成空腔的原理与现有技术中的完全不同，本专利技术是利用弯曲金属件在椎体内部削切形成空腔，相较于球囊必须发生的扩张过程会导致的未受损骨组织的破坏和骨水泥的渗透受阻，带来了很大改善，另外，还避免了双侧穿刺，从而减轻病人损伤、缩短手术时间、降低医务人员的劳动强度，减少病人及医务人员接受的辐射量，当然，手术成本也会相对较低。因此，本专利技术的用于在椎体中形成空腔的设备实现了单侧操作、根据实际情况自由创建空腔形状、最大限度降低对未受损骨组织的破坏及使得骨水泥更有效地向骨小梁间渗透。附图说明图1是本专利技术的一种优选具体实施方式中的用于在椎体中形成空腔的设备的结构示意图。图2是图1的用于在椎体中形成空腔的设备的沿线A-A的剖面图。图3是图2局部的细节图。图4是图2另一个局部的细节图。图5是本专利技术的用于在椎体中形成空腔的设备的一优选具体实施方式的示意图的局部细节图，去除了部分旋钮部件，示出了球头定位销在把手部分内的位置。图6是本专利技术的用于在椎体中形成空腔的设备的一优选具体实施方式中的旋钮部件的凹陷位置。图7是图5中的球头定位销的结构图，图中包括弹簧。图8-13是利用本专利技术的用于在椎体中形成空腔的设备的操作步骤的示意图。图14是利用本专利技术的用于在椎体中形成空腔的设备形成的空腔示意图。具体实施方式注释：本专利申请中的“前”指的是邻近本专利技术的用于在椎体中形本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于在椎体中形成空腔的设备，所述设备包括用于削切所述椎体的削切部件和用于控制所述削切部件削切所述椎体的控制装置，所述控制装置包含用于承载所述削切部件的承载部件，所述承载部件邻近所述削切部件一端具有可弯曲部，所述承载部件包括用于控制所述承载部件弯曲方向的限向部件和用于控制所述承载部件弯曲角度的限位部件。

【技术特征摘要】
1.一种用于在椎体中形成空腔的设备，所述设备包括用于削切所述椎体的削切部件和用于控制所述削切部件削切所述椎体的控制装置，所述控制装置包含用于承载所述削切部件的承载部件，所述承载部件邻近所述削切部件一端具有可弯曲部，所述承载部件包括多层部件，所述承载部件的最内层部件为用于控制所述承载部件弯曲方向的限向部件，所述限向部件可沿轴向运动，所述承载部件的紧邻最内层部件外侧的较外层部件为用于控制所述承载部件弯曲角度的限位部件，所述限位部件与所述设备在轴向上位置保持相对固定。2.如权利要求1所述的设备，其中，所述限向部件和所述限位部件同时与所述削切部件固定连接。3.如权利要求2所述的设备，其中，所述限向部件和所述限位部件同时与所述削切部件固定连接的连接方式是焊接。4.如权利要求1所述的设备，其中，所述限向部件被配置成能在邻近所述削切部件一端向一侧弯曲。5.如权利要求4所述的设备，其中，所述限向部件在一侧设置有若干切口。6.如权利要求1所述的设备，其中，所述限位部件被配置成所述限向部件的外部，且能在邻近所述削切部件一端向一侧弯曲。7.如权利要求6所述的设备，其中，所述限位部件在一侧设置有若干切口。8.如权利要求1所述的设备，其中，所述限向部件和所述限位部件为管状。9.如权利要求1所述的设备，其中，所述限向部件和所述限位部件的材料为医用不锈钢。10.如权利要求1所述的设备，其中，所述承载部件还包括保护部件。11.如权利要求10所述的设备，其中，所述保护部件与所述限向部件和所述限位部件同时与所述削切部件固定连接。12.如权利要求11所述的设备，其中，所述保护部件、所述限向部件和所述限位部件同时与所述削切部件固定连接的连接方式是焊接。13.如权利要求10所述的设备，其中，所述保护部件被配置成能在邻近所述削切部件的一端向一侧弯曲。14.如权利要求13所述的设备，其中，所述保护部件在一侧设置有若干切口。15.如权利要求10所述的设备，其中，所述保护部件为管状。16.如权利要求1所述的设备，其中，所述削切部件为具有刃的刀尖。17.如权利要求1所述的设备，其中，所述控制装置还包括用于操控所述承载部件发生弯曲的操控组件。18.如权利要求17所述的设备，其中，所述操控组件被配置成能通过产生沿所述承载部件轴向的作用力来操控所述承载部件发生弯曲。19.一种用于在椎体中形成空腔的设备，所述设备包括用于削切所述椎体的削切部件和用于控制所述削切部件削切所述椎体的控制装置，所述控制装置包含用于承载所述削切部件的承载部件和用于操...

【专利技术属性】
技术研发人员：张正文，俞威，吴永刚，
申请(专利权)人：上海凯利泰医疗科技股份有限公司，
类型：发明
国别省市：上海;31