本发明专利技术公开了一种基于蛋白标志物PAK4辅助诊断非小细胞肺癌患者的试剂盒。本发明专利技术要求保护用于检测蛋白标志物PAK4的产品在制备用于辅助诊断非小细胞肺癌患者的试剂盒中的应用。在本发明专利技术中，发明专利技术人通首次在NSCLC患者外周血中发现了蛋白标志物PAK4的存在，并发现NSCLC患者外周血中蛋白标志物PAK4的浓度高于健康者，即蛋白标志物PAK4具有辅助诊断NSCLC患者的价值。在本发明专利技术中，发明专利技术人通过免疫组化发现，NSCLC患者的肿瘤组织中，蛋白标志物PAK4的表达量显著高于肿瘤组织旁边的正常组织，且表达强度与预后生存时间有关，可以作为候选的预后因子。本发明专利技术对于非小细胞肺癌的辅助诊断和预后具有重大价值。
【技术实现步骤摘要】
【专利摘要】本专利技术公开了一种基于蛋白标志物PAK4辅助诊断非小细胞肺癌患者的试剂盒。本专利技术要求保护用于检测蛋白标志物PAK4的产品在制备用于辅助诊断非小细胞肺癌患者的试剂盒中的应用。在本专利技术中，专利技术人通首次在NSCLC患者外周血中发现了蛋白标志物PAK4的存在，并发现NSCLC患者外周血中蛋白标志物PAK4的浓度高于健康者，即蛋白标志物PAK4具有辅助诊断NSCLC患者的价值。在本专利技术中，专利技术人通过免疫组化发现，NSCLC患者的肿瘤组织中，蛋白标志物PAK4的表达量显著高于肿瘤组织旁边的正常组织，且表达强度与预后生存时间有关，可以作为候选的预后因子。本专利技术对于非小细胞肺癌的辅助诊断和预后具有重大价值。【专利说明】基于蛋白标志物PAK4辅助诊断非小细胞肺癌患者的试剂 合 品
本专利技术涉及一种基于蛋白标志物PAK4辅助诊断非小细胞肺癌患者的试剂盒。
技术介绍
全球肿瘤的发病率仍然在不断的升高，尤其是肺癌，已经成为癌症死亡原因中排 名第一位的肿瘤。在2013年，估计美国将有228190例新发肺癌病例，虽然只占到肿瘤新发 病例的14%，但由其导致死亡的人数却占全部死亡肿瘤患者的27%。从病理上，肺癌可分 为非小细胞肺癌（NSCLC，约占85% )和小细胞肺癌（SCLC，约占15% )。 肺癌的主要治疗方式包括手术、放疗和化疗，近年来，虽然肿瘤治疗技术有了很大 的进步，靶向治疗也取得了一定的效果，但肺癌的5年生存率仍在15 %左右徘徊。研究认为 如此差的预后主要还是由于肿瘤发现过晚所致。据报道，新发现的肺癌病例中高达56%伴 有远处转移，仅15%的病变局限于原发灶；而其相应的5年生存率分别为3. 7%、52. 2%，发 现时分期相对较早的病变其预后明显较好。尤其对于I期的非小细胞肺癌，根治性手术切 除后的5年生存率可达58-73%。因此，改善肺癌预后最有效的方式之一就在于进一步提高 肺癌的早期诊断率。 目前，肺癌的发现主要依靠胸片或CT检查。美国进行的一项纳入53454例受试者 的大型随机对照肺癌筛查研究显示，低剂量螺旋CT筛查能发现更多的早期肺癌，且与X线 胸片筛查相比，肺癌的死亡率降低了 20%。但这种筛查方式同样存在较多的问题：首先，影 像学的阳性发现中假阳性率高达95%，如何对这些阳性发现做下一步的鉴别仍然是个很大 的难题；此外，低剂量螺旋CT检查存在过度诊断的问题，导致一些不必要的检查甚至有创 治疗；而且反复进行影像学检查存在放射线诱发肿瘤的风险。另一项研究则认为，虽然低剂 量螺旋CT筛查肺癌可减少其死亡率，但费用相对昂贵，不利于推广应用。因此，仍亟需一种 无创手段以辅助肿瘤的筛查和早期诊断。 人类血液中包含丰富的各种细胞成分和分子物质，能很好地反映机体不同组织和 器官的生理、病理状态，且其标本容易获得，因此，是一种理想的肿瘤无创诊断手段。因此， 仍有待开发敏感性和特异性良好的标志物。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种基于蛋白标志物PAK4辅助诊断非小细胞肺癌患者的试 剂盒。 本专利技术要求保护用于检测蛋白标志物PAK4的产品在制备用于辅助诊断非小细胞 肺癌患者的试剂盒中的应用。如果待检者血浆中蛋白标志物PAK4的含量为1. 976ng/ml 以上，待检者为候选的非小细胞肺癌患者；如果待检者血楽中蛋白标志物PAK4的含量小于 1. 976ng/ml，待检者为候选的非非小细胞肺癌患者。 所述非小细胞肺癌患者可为肺磷癌患者。如果待检者血楽中蛋白标志物PAK4的 含量为1. 885ng/ml以上，待检者为候选的肺磷癌患者；如果待检者血楽中蛋白标志物PAK4 的含量小于1. 885ng/ml，待检者为候选的非肺磷癌患者。 所述非小细胞肺癌患者可为肺腺癌患者。如果待检者血楽中蛋白标志物PAK4的 含量为1.976ng/ml以上，待检者为候选的肺腺癌患者；如果待检者血楽中蛋白标志物PAK4 的含量小于1. 976ng/ml,待检者为候选的非肺腺癌患者。 所述非小细胞肺癌患者可为I期非小细胞肺癌患者。如果待检者血楽中蛋白标志 物PAK4的含量为1. 662ng/ml以上，待检者为候选的I期非小细胞肺癌患者；如果待检者血 楽中蛋白标志物PAK4的含量小于1. 662ng/ml,待检者为候选的非I期非小细胞肺癌患者。 本专利技术还保护一种用于辅助诊断非小细胞肺癌患者的试剂盒，包括用于检测蛋白 标志物PAK4的产品。所述试剂盒还可具有记载有如下判断标准的载体：如果待检者血浆中 蛋白标志物PAK4的含量为1. 976ng/ml以上，待检者为候选的非小细胞肺癌患者；如果待检 者血楽中蛋白标志物PAK4的含量小于1. 976ng/ml，待检者为候选的非非小细胞肺癌患者。 所述非小细胞肺癌患者可为肺磷癌患者。所述试剂盒还可具有记载有如下判断标 准的载体：如果待检者血楽中蛋白标志物PAK4的含量为1. 885ng/ml以上，待检者为候选的 肺磷癌患者；如果待检者血楽中蛋白标志物PAK4的含量小于1. 885ng/ml，待检者为候选的 非肺磷癌患者。 所述非小细胞肺癌患者为可肺腺癌患者。所述试剂盒还可具有记载有如下判断标 准的载体：如果待检者血浆中蛋白标志物PAK4的含量为1. 976ng/ml以上，待检者为候选的 肺腺癌患者；如果待检者血楽中蛋白标志物PAK4的含量小于1. 976ng/ml，待检者为候选的 非肺腺癌患者。 所述非小细胞肺癌患者可为I期非小细胞肺癌患者。所述试剂盒还可具有记载 有如下判断标准的载体：如果待检者血浆中蛋白标志物PAK4的含量为1. 662ng/ml以上， 待检者为候选的I期非小细胞肺癌患者；如果待检者血楽中蛋白标志物PAK4的含量小于 1. 662ng/ml，待检者为候选的非I期非小细胞肺癌患者。 以上任一所述用于检测蛋白标志物PAK4的产品可为用于检测蛋白标志物PAK4的 试剂盒，具体可为"P21蛋白激活激酶4(PAK4)检测试剂盒（酶联免疫吸附试验法）"，购自 "USCN Life Science, Wuhan，China"，货号为 "SEH464HU，，。 本专利技术还保护用于检测蛋白标志物PAK4的产品在制备用于对非小细胞肺癌患者 进行预后判断的试剂盒中的应用。蛋白标志物PAK4在肿瘤组织中表达表达越强该患者的 预后越差。所述用于检测蛋白标志物PAK4的产品可为蛋白标志物PAK4的抗体，具体可为 兔来源的多克隆PAK4抗体，购自abnova公司。 蛋白标志物 PAK4 的全称为 p21 活化激酶 4(p21_activated kinase4，serine/ threonine-protein kinase PAK4)，是丝氨酸/苏氨酸蛋白激酶中的一种，1998年首先由 Abo等发现，可以诱导丝状伪足形成及肌动蛋白的聚合，导致细胞骨架重构。蛋白标志物 PAK4的编码基因定位于染色体19ql3. 2-13. 3。在本专利技术中，专利技术人通首次在NSCLC患者外 周血中发现了蛋白标志物PAK4的存在，并发现NSCLC患者外周血中蛋白标志物PAK4的浓 度高于健康者，即蛋白标志物PAK4具有辅助诊断NSCLC患本文档来自技高网...
【技术保护点】
用于检测蛋白标志物PAK4的产品在制备用于辅助诊断非小细胞肺癌患者的试剂盒中的应用。
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：赫捷，张百华，陈照丽，周成诚，
申请(专利权)人：中国医学科学院肿瘤医院，
类型：发明
国别省市：北京;11
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