本发明专利技术提供一种柯萨奇病毒A16型(Coxsackievirus A16)病毒株、用途、疫苗及其制备方法。在本发明专利技术提供的柯萨奇病毒A16型病毒株中，所述的病毒株的保藏编号为CGMCC No.6954。本发明专利技术所提供的CA16病毒株具有如下优点：毒力强，可用于CA16疫苗的评价，也可以用于CA16病毒感染机制的研究。本发明专利技术所提供的用于柯萨奇病毒A16型感染动物模型的建立方法能够提供稳定的动物模型，为柯萨奇病毒A16型疫苗研制和抗病毒药物的筛选以及CA16病毒感染机制的研究提供了基础。由本发明专利技术的CA16型病毒株制备的疫苗具有有效的免疫活性。
【技术实现步骤摘要】
【专利摘要】本专利技术提供一种柯萨奇病毒A16型(Coxsackievirus?A16)病毒株、用途、疫苗及其制备方法。在本专利技术提供的柯萨奇病毒A16型病毒株中，所述的病毒株的保藏编号为CGMCC?No.6954。本专利技术所提供的CA16病毒株具有如下优点：毒力强，可用于CA16疫苗的评价，也可以用于CA16病毒感染机制的研究。本专利技术所提供的用于柯萨奇病毒A16型感染动物模型的建立方法能够提供稳定的动物模型，为柯萨奇病毒A16型疫苗研制和抗病毒药物的筛选以及CA16病毒感染机制的研究提供了基础。由本专利技术的CA16型病毒株制备的疫苗具有有效的免疫活性。【专利说明】柯萨奇病毒A16型病毒株、用途、疫苗及其制备方法
本专利技术属于生物医药领域，具体而言，涉及一种柯萨奇病毒A16型病毒株及其用 途、用于预防和/或治疗手足口病的疫苗及其制备方法、抗体或杂交瘤细胞或抗血清及其 制备方法、和柯萨奇病毒A16型感染的动物模型的建立方法。
技术介绍
手足口病（Hand, foot and mouth disease,简称为HFMD)是由肠道病毒感染引起 的一种急性传染病，多发生于5岁以下的婴幼儿，以手、足、口腔等部位皮肤粘膜的皮疹、疱 疹、溃疡为典型表现，少数患者可引起心肌炎、肺水肿、无菌性脑脊髓膜炎、脑炎等并发症。 引发手足口病的肠道病毒有20多种（型），其中以柯萨奇病毒A16型（Coxsackievirus A16，CA16)和肠病毒71型（Enterovirus71，EV71)最为常见。1957年新西兰首次报道HFMD， 1958年分离出柯萨奇病毒，早期发现的HFMD主要是CA16型。近年来，在全国各地相继出现 了 HFMD的大规模爆发流行，CA16和EV71感染交替出现。 在预防该病的特异性疫苗的研制过程中，柯萨奇病毒A16型病毒疫苗属于预防人 类传染病的新型疫苗，国内研究均停留在临床前研究阶段。目前尚未开发出针对预防该病 的特异性疫苗、药物等。其原因主要在于：首先，由于不同基因型毒株间、相同基因型不同 基因亚型毒株间、甚至相同基因亚型不同毒株间抗原性和免疫原性可能存在差异，从而导 致不同毒株的交叉保护水平可能存在差异，对疫苗株的选择提出了严峻的挑战。其次，虽然 CA16感染已流行多年，但近年来CA16感染多次爆发，其致病机制仍不清楚；这些均使CA16 疫苗的研制存在一定的困难。再次，虽然目前已有专利文献披露了其中的CA16病毒株通过 中和试验检测时具有高的血清抗体效价，但是其中和试验采用了 CA16病毒不敏感的RD细 胞作为中和用细胞，且中和时间为3天，与常规公认的中和时间6-7天差距较大，在病毒未 完全充分复制增长的情况下判定结果，其通过三次免疫的血清中和抗体结果的可靠性值得 商榷。 此外，国内外柯萨奇病毒A16型疫苗的研发还受困于稳定的动物模型，因此建立 成熟稳定的动物模型显得尤为重要。
技术实现思路
为解决上述现有技术中存在的问题，本专利技术提供了一种柯萨奇病毒A16型病毒 株、用途、疫苗及其制备方法、抗体或杂交瘤细胞或抗血清及其制备方法、动物模型建立方 法。 具体而言，本专利技术提供： (1) 一种柯萨奇病毒A16型（Coxsackievirus A16)病毒株，所述的病毒株的保藏 编号为 CGMCC No. 6954。 (2)根据⑴所述的病毒株，其中所述病毒株的全基因序列为SEQ ID No. :1所示 的序列。 (3)根据（1)所述的病毒株，其中所述病毒株为Cl基因亚型。 (4)根据（1)-(3)中任意一项所述的病毒株在制备用于预防和/或治疗手足口病 的药物中的用途。 (5)根据（4)所述的用途，其中，所述的药物为疫苗。 (6) -种用于预防和/或治疗手足口病的疫苗，其包含： 1)经灭活的（1)-⑶中任意一项所述的病毒株；以及 任选的2)佐剂。 (7)根据（6)所述的疫苗，其中，以病毒蛋白含量计，所述的病毒株的含量为0. 1? 4 μ g/ml〇 (8)根据（6)所述的疫苗，其中，所述的佐剂为氢氧化铝，以及所述的氢氧化铝的 含量为0. 5?1. 5μ g/ml。 (9) 一种根据（6)-(8)中任意一项所述的疫苗的制备方法，其包括：将（1)-(3)中 任意一项所述的病毒株进行培养，并进行灭活、纯化，从而制备得到所述的疫苗。 (10) -种制备抗体或杂交瘤细胞或抗血清的方法，其中，以根据（1)-(3)中任意 一项所述的病毒株或￠)-(8)中任意一项所述的疫苗为免疫原进行制备。 (11)根据（10)的制备方法得到的抗体或杂交瘤细胞或抗血清。 (12)根据（1)-(3)中任意一项所述的病毒株在建立柯萨奇病毒A16型感染的动物 模型中的用途；优选地，所述动物模型用于评价柯萨奇病毒A16型疫苗的效果。 (13)根据（12)所述的用途，其中，所述的病毒株用作攻击毒株。 (14)根据（1)-(3)中任意一项所述的病毒株在制备用于建立动物模型的制剂中 的用途，其中所述的动物模型为柯萨奇病毒A16型感染的动物模型；优选地，所述动物模型 为用于评价柯萨奇病毒A16型疫苗效果的动物模型。 (15) -种柯萨奇病毒A16型感染的动物模型的建立方法，其包括： 1)将（1)-⑶中任意一项所述的病毒株进行培养，从而得到病毒培养液；以及 2)将步骤1)所得的病毒培养液施予动物，从而制备得到所述的动物模型。 (16)根据（15)所述的制备方法，其中，所述的动物为小鼠，优选为1-14日龄的乳 鼠。 本专利技术与现有技术相比具有以下优点和积极效果： 1.本专利技术提供了一种新的柯萨奇病毒A16型病毒株，以及使用该病毒株所生产的 用于预防手足口病的疫苗。根据本专利技术所述的病毒株所生产的疫苗，采用常规方法制备，免 疫动物后，具有有效的免疫活性，能刺激机体产生高效价的特异性血清中和抗体。 2.本专利技术所提供的CA16病毒株还可用作攻毒用病毒株，其具有如下优点：毒力 强，能使乳鼠出现明显的麻痹、瘫痪甚至死亡等典型的CA16感染症状，可用于CA16疫苗或 药物的评价以及CA16病毒感染机制的研究等。 3.本专利技术还提供了用于柯萨奇病毒A16型感染动物模型的建立方法，该方法能够 提供稳定的动物模型，为柯萨奇病毒A16型疫苗研制和抗病毒药物的筛选以及CA16病毒感 染机制的研究提供了基础。 保藏信息： 关于保藏编号为CGMCC No. 6954的柯萨奇病毒A16型病毒株：该病毒的分类命名 为人柯萨奇病毒A16型（Human Coxsackievirus A16)，拉丁文学名为Coxsackievirus A16， 是于2012年12月10日在中国微生物菌种保藏管理委员会普通微生物中心（CGMCC)(地 址：北京市朝阳区北辰西路1号院3号，中国科学院微生物研究所）进行的保藏，保藏编号 为 CGMCC No. 6954。 【专利附图】【附图说明】 图1为采用本专利技术的CA16疫苗免疫动物后的中和抗体水平的图； 图2为采用本专利技术的CA16疫苗免疫动物后IgG抗体水平的图，其中每一个点代表 一只小鼠的IgG抗体效价本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种柯萨奇病毒A16型(Coxsackievirus A16)病毒株，所述的病毒株的保藏编号为CGMCC No.6954。
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：李秀玲，郝春生，李懿，王潇潇，杨永娟，郭会杰，张冲，陈明，张晨，
申请(专利权)人：北京微谷生物医药有限公司，北京生物制品研究所有限责任公司，
类型：发明
国别省市：北京;11
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