本发明专利技术属于医疗用品技术领域，具体涉及一种角膜表面保护剂，还涉及该角膜表面保护剂的制备方法，以及本产品的应用范围。本发明专利技术的角膜表面保护剂包括下述的组分：分子量为10万D至200万D的透明质酸钠，浓度范围5mg/ml至200mg/ml；或者分子量为5KD至10万D的硫酸软骨素，浓度范围5mg/ml至200mg/ml；或者分子量为5KD至200万D的壳聚糖，浓度范围5mg/ml至200mg/ml。与传统的仅应用于保存离体的角膜组织的保存液相比，采用本发明专利技术的方法所制备得到的角膜表面保护剂，可应用于临床手术中，在手术过程中涂抹于角膜表面，可在一段时间内保持角膜的湿润以及透光性，大幅度降低了手术中点水的频率，加速的手术进度，提高了患者舒适度。
【技术实现步骤摘要】
角膜表面保护剂及其制备方法和应用
本专利技术属于医疗用品
，具体涉及一种角膜表面保护剂，还涉及该角膜表 面保护剂的制备方法，以及本产品的应用范围。
技术介绍
眼科手术中角膜保持湿润以及良好的透光性是手术进行的必要条件，现有手术中需要 频繁的在角膜表面点水来实现上述目的，而普通生理盐水或者缓冲液保持在角膜表面的均 匀覆盖很难超过半分钟，手术过程中的点水手续繁琐，影响了手术的进度，同时增加了患者 的不适。本研究设计的角膜保护剂在手术过程中涂抹于角膜表面，可在一段时间内（5-10 分钟）保持角膜的湿润以及透光性，可以使大幅度降低了手术中点水的频率，加速的手术进 度，提高了患者舒适度。 CN1262866A披露了 一种角膜活性保存液，该保存液中含有：MEM细胞培养基 4. 5-4. 9g、硫酸软骨素12-13g、低分子右旋糖酐4. 8-5. 2g，地塞米松12-14mg，抗生素 48-52mg和HEPES4. 5-5. 0g，余者为去离子水，将它们依次混合均匀，调pH值达7. 2-7. 4,经 分装，封口成成品，4°C保存。 上述的保存液可使角膜活性的保存时间达2周以上，存放期间内皮细胞活性稳 定，变化小，可与美国公司生产的Optisol相匹配，经临床应用，角膜保存7天以上后再使 用，术后1-4周植片内皮细胞数均超过1500个/_ 2,而且所需原料易得，价格低廉，经济性 好，适合国内中期保存法。 CN1270605C公开了一种角膜中期保存液，该保存液中含有：RPMI1640培养液 4. 2-6. 2g，硫酸软骨素15-35mg，透明质酸5-25 mg，HEPES缓冲液3. 76-5. 76 g，地塞米松 5-50 mg，其特征在于：还含有25000-100000Da的低分子量海藻多糖10-30 mg，妥布霉素或 万古霉素10-150 mg,其中妥布霉素的规格为25-50万单位；该保存液为淡橘红色,透明轻 度粘稠液体，其pH值为7. 0-7. 6,渗透压300-400m0sm/KgH20，在2-6°C保存。上述方法的优 点是，可使角膜活性的保存时间达2周以上，存放期间内皮细胞活性稳定，变化小，而且在 上皮细胞的保存时间上要优于美国公司生产的Optisol，酶组织化学检查显示随保存时间 的延长，上述的保存液可比Optisol维持更高的内皮细胞袋功能。经临床应用，角膜保存7 天以上后再使用，术后1-4周植片内皮细胞数均超过2000个/mm 2。上述专利技术的角膜中期保 存液所需原料易得，价格低廉，经济性好，适合国内中期保存法。 CN101524063B公开了 一种角膜中期保存液，该保存液以蒸馏水为溶液，配成 1000ml的溶液，该溶液中含有DMEM培养基0.5-1. 5g，羟丙基甲基纤维素1-10 g，2-巯基 乙醇0. l-10ml，分子量40000的右旋糖苷10-20g，非必需氨基酸l-3mol，HEPES缓冲液 10-32mol，地塞米松0. 01-0. 05mmol，庆大霉素50-70mg，该保存液的pH值为7. 2-8. 0,渗透 压为350-400mmol/L。上述的专利可以降低细胞代谢速度，对细胞无毒害作用，可以提高胶 体渗透压，而且价格低廉，不仅具有好的角膜保存质量，而且还有优良的性价比，是一种广 泛适用于国内外眼库合适的角膜中期保存液。 但是上述的保存液的用途仅限于保存离体的角膜组织，尚未使用在临床手术中， 对于上述的保存液是否能应用于临床手术，上述的几项技术并未披露，因此需要设计一种 能应用于临床手术中的角膜表面保护剂，而且使该角膜表面保护剂在一段时间内保持角膜 的湿润以及透明性，降低手术中点水的频率，加速的手术进度，提高患者舒适度。
技术实现思路
为了解决上述的技术问题，本专利技术提供了一种角膜表面保护剂，主要应用于术中 对角膜表面的保护，本专利技术的角膜表面保护剂能在一定时间内保持角膜表面湿润并且保持 角膜良好的透明性，以提供良好的手术视野。 本专利技术还提供了上述的角膜表面保护剂的制备方法。 本专利技术的角膜表面保护剂包括下述的组分： 分子量为10万D至200万D的透明质酸钠，浓度范围5mg/ml至200mg/ml ; 或者分子量为5KD至10万D的硫酸软骨素，浓度范围5mg/ml至200mg/ml ; 或者分子量为5KD至200万D的壳聚糖，浓度范围5mg/ml至200mg/ml。 toon] 优选的，上述的角膜表面保护剂包括下述的组分： 分子量为20万D至150万D的透明质酸钠，浓度范围5mg/ml至100mg/ml ; 或者分子量为5KD至10万D的硫酸软骨素，浓度范围5mg/ml至50mg/ml ; 或者分子量为1万D至100万D的壳聚糖，浓度范围20mg/ml至200mg/ml。 上述的角膜表面保护剂的制备方法，包括下述的步骤： 分别称取 0. 〇45g 的 NaH2P04 · H20、0. 2g 的 Na2HP04、以及 0. 44g 的 NaCl，溶于 100mL 注 射水中配制成缓冲溶液，待上述的原料完全溶解，采用0. 22微米滤膜过滤除菌； 称取0. 5g至20g的透明质酸钠溶解在100ml的缓冲液中，得角膜保护剂； 或0. 5g至20g的硫酸软骨素溶解在100ml的缓冲液中，得角膜保护剂； 或0. 5g至20g的壳聚糖，溶解在100ml的缓冲液中，得角膜保护剂； 上述的透明质酸钠的分子量为10万D至200万D的透明质酸钠，浓度范围5mg/ml至 200mg/ml ； 上述的硫酸软骨素分子量为5KD至10万D，浓度范围5mg/ml至200mg/ml ; 上述的壳聚糖分子量为1万D至200万D，浓度范围5mg/ml至200mg/ml。 优选的，上述的角膜表面保护剂的制备方法，包括下述的步骤： 分别称取 0. 〇45g 的 NaH2P04 · H20、0. 2g 的 Na2HP04、以及 0. 44g 的 NaCl，溶于 100mL 注 射水中配制成缓冲溶液，待上述的原料完全溶解，采用0. 22微米滤膜过滤除菌； 称取0. 5g至20g的透明质酸钠溶解在100ml的缓冲液中，得角膜保护剂； 或0. 5g至20g的硫酸软骨素溶解在100ml的缓冲液中，得角膜保护剂； 或0. 5g至20g的壳聚糖，溶解在100ml的缓冲液中，得角膜保护剂； 透明质酸钠的分子量为20万D至150万D，浓度范围5mg/ml至100mg/ml ; 硫酸软骨素分子量为5KD至10万D，浓度范围5mg/ml至50mg/ml ; 壳聚糖分子量为1万D至100万D，浓度范围20mg/ml至200mg/ml。 优选的，上述的角膜表面保护剂的制备方法，包括下述的步骤： 分别称取 0. 〇45g 的 NaH2P04 · H20、0. 2g 的 Na2HP04、以及 0. 44g 的 NaCl，溶于 100mL 注 射水中配制成缓冲溶液A，在缓冲溶液中加入的妥布霉素粉剂至终浓度2-5mg/ml，和/或 地塞米松原液至终浓度0. 5-lmg/ml，搅拌均匀，待上述的原料完全溶解，得缓冲溶液B，对 缓冲溶液B采用0. 22微米滤膜过滤除菌； 称本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种角膜表面保护剂，其特征在于，所述的角膜表面保护剂包括下述的组分：分子量为10万D至200万D的透明质酸钠,浓度范围5mg/ml至200mg/ml；或者分子量为5KD至10万D的硫酸软骨素,浓度范围5mg/ml至200mg/ml；或者分子量为5KD至200万D的壳聚糖,浓度范围5mg/ml至200mg/ml。
【技术特征摘要】
1. 一种角膜表面保护剂，其特征在于，所述的角膜表面保护剂包括下述的组分： 分子量为10万D至200万D的透明质酸钠，浓度范围5mg/ml至200mg/ml ; 或者分子量为5KD至10万D的硫酸软骨素，浓度范围5mg/ml至200mg/ml ; 或者分子量为5KD至200万D的壳聚糖，浓度范围5mg/ml至200mg/ml。2. 如权利要求1所述的角膜表面保护剂，其特征在于，所述的角膜表面保护剂包括下 述的组分： 分子量为20万D至150万D的透明质酸钠，浓度范围5mg/ml至100mg/ml ; 或者分子量为5KD至10万D的硫酸软骨素，浓度范围5mg/ml至50mg/ml ; 或者分子量为1万D至100万D的壳聚糖，浓度范围20mg/ml至200mg/ml。3. 如权利要求1所述的角膜表面保护剂的制备方法，包括下述的步骤： 分别称取 〇. 〇45g 的 NaH2P04 · H20、0. 2g 的 Na2HP04、以及 0. 44g 的 NaCl，溶于 100mL 注 射水中配制成缓冲溶液，待上述的原料完全溶解，采用0. 22微米滤膜过滤除菌； 称取0. 5g至20g的透明质酸钠溶解在100ml的缓冲液中，得角膜保护剂； 或0. 5g至20g的硫酸软骨素溶解在100ml的缓冲液中，得角膜保护剂； 或0. 5g至20g的壳聚糖，溶解在100ml的缓冲液中，得角膜保护剂； 所述的透明质酸钠的分子量为10万D至200万D的透明质酸钠，浓度范围5mg/ml至 200mg/ml ； 所述的硫酸软骨素分子量为5KD至10万D，浓度范围5mg/ml至200mg/ml ; 所述的壳聚糖分子量为1万D至200万D，浓度范围5mg/ml至200mg/ml。4. 如权利要求1所述的角膜表面保护剂的制备方法，包括下述的步骤： 分别称取 〇. 〇45g 的 NaH2P04 · H20、0. 2g 的 Na2HP04、以及 0. 44g 的 NaCl，溶于 100mL 注 射水中配制成缓冲溶液，待上述的原料完全溶解，采用0. 22微米滤膜过滤除菌； 称取0. 5g至20g的透明质酸钠溶解在100ml的缓冲液中，得角膜保护剂； 或0. 5g至20g的硫酸软骨素溶解在100ml的缓冲液中，得角膜保护剂； 或0. 5g至20g的壳聚糖，溶解在100ml的缓冲液中，得角膜保护剂； 所述的透明质酸钠的分子量为20万D至150万D，浓度范围5mg/ml至100mg/ml ; 所述的硫酸软骨素分子量为5KD至10万D，浓度范围5mg/ml至50mg/ml ; 所述的壳聚糖分子量为1万D至100万D，浓度范围20mg/ml至20...
【专利技术属性】
技术研发人员：牟国营，李志伟，
申请(专利权)人：牟国营，李志伟，
类型：发明
国别省市：山东;37
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