一种马来酸氟吡汀胶囊组合物及其制备方法技术

本发明专利技术提供了一种马来酸氟吡汀胶囊组合物，该组合物中含有马来酸氟吡汀和增溶剂，其中增溶剂为共聚维酮S630，本发明专利技术还提供了一种工艺简单、质量可控的马来酸氟吡汀胶囊的制备方法，只需将马来酸氟吡汀原料和磷酸氢钙混合后共同过60目筛，即可确保原辅料混合均匀，提高收率的同时，也降低了生产成本；采用干法制粒工艺，制得的颗粒堆密度较大，与现有技术堆密度小相比，填充相同质量的颗粒可选择体积较小的胶囊，显著提高了患者服用时的顺应性；采用本发明专利技术的处方和工艺制备得到的产品质量合格，药效稳定，更利于实现规模化生产。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于药物制剂领域，具体涉及一种马来酸氟吡汀胶囊组合物及其制备方 法。
技术介绍
马来酸氟吡汀，英文名称为：Flupirtine Maleate，化学名为：2_氨基-6-[(4_氟 苄基）氨基]吡啶-3-氨基甲酸乙酯马来酸盐，分子式为：C19H 21FN406，分子量为420. 39,化 学结构式为：

【技术保护点】
一种马来酸氟吡汀胶囊组合物，其特征在于，该组合物中含有马来酸氟吡汀和增溶剂，所述的增溶剂为共聚维酮S630。

【技术特征摘要】
1. 一种马来酸氟吡汀胶囊组合物，其特征在于，该组合物中含有马来酸氟吡汀和增溶 齐U，所述的增溶剂为共聚维酮S630。2. 根据权利要求1所述的马来酸氟吡汀胶囊组合物，其特征在于，每单位制剂的马来 酸氟吡汀胶囊中马来酸氟吡汀与共聚维酮S630的质量比为100: (3?10)。3. 根据权利要求2所述的马来酸氟吡汀胶囊组合物，其特征在于，每单位制剂的马来 酸氟吡汀胶囊中马来酸氟吡汀与共聚维酮S630的质量比为100: (4?8)。4. 根据权利要求2所述的马来酸氟吡汀胶囊组合物，其特征在于，每单位制剂的马来 酸氟吡汀胶囊中马来酸氟吡汀与共聚维酮S630的质量比为100:6。5. 根据权利要求1所述的马来酸氟吡汀胶囊组合物，其特征在于，每单位制剂的马 来酸氟吡汀胶囊中马来酸氟吡汀、磷酸氢钙、共聚维酮、硬脂酸镁和二氧化硅的质量比为： (50 ?150) : (100 ?300) : (1. 5 ?15) : (0· 5 ?2) : (0· 5 ?2)。6. 根据权利要求5所述的马来酸氟吡汀胶囊组合物，其特征在于，每单位制剂的马来 酸氟吡汀胶囊由以下组分组成： 马来酸氣批汀50. OOmg?150. OOmg、憐酸氢1 |丐100. OOmg?300. OOmg、共聚维丽 S6301. 50mg ?15. 00mg、硬脂酸缓 0· 50mg ?2. 00mg、二氧化娃 0· 50mg ?2. 00mg。7. 根据权利要求6所述的马来酸氟吡汀胶囊组合物，其特征在...

【专利技术属性】
技术研发人员：王颖，
申请(专利权)人：成都苑东药业有限公司，
类型：发明
国别省市：四川;51