本发明专利技术的各个实施例针对用于在室内未麻醉下的气管穿刺(TEP)的器械、装置及流程，该气管穿刺采用经鼻食管内测法（TNE），以及一测量套管，并被称为TEP测量以及插入装置（MAID或TEP MAID）。在一些实施例中，MAID的配置是为了使用一微型气管切开术套件;在其它实施例中，MAID的配置是为了被携带并自动化或半自动化地进行部署，例如，通过一个手持机电装置或自动装置，诸如医用机器人携带一个自动化气管穿刺和发声器插入末端效应器。根据本发明专利技术的一个方面，MAID具有一主体，该主体携带或包含指示器、标记物，或者是促进或基本上能够直接和/或立即估计的标记物、识别器，或对一组织程度或厚度的测量，该组织对应或跨越气管食管瘘（例如，气管食管部分管壁厚度），并选择和插入一发生管，诸如一来自Blom-Singer的非留置发声器。在某些实施例中，一MAID至少包括一个外测量套管，并配置一内接头套管来安装或匹配接合扩张器，诸如在Portex的微型气管切开术套件中提供一个短扩张器。
【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本公开涉及利用经鼻食管内测法(TNE)在诊室内进行无麻醉的气管穿刺(TEP)的装置和方法。尤其是，本公开的特定方面指出了一种TEP测量和插入装置(MAID或TEPMAID),所述TEP测量和插入装置具有一个主体，所述主体携带或包括指示器或标记物，所述指示器或标记物能够帮助即时估计、识别或测量穿过气管食管瘘的组织长度或厚度(例如，气管食管分隔壁厚度)，和/或发声器的选择和插入(例如，非留置Blom-Singer发声器)。根据本公开的一个实施例，所述MAID包括至少一个外测量套管和一个内接头套管，所述内接头套管上安装了一个扩张器，诸如一个由Portex的微型气管切开术套件提供的短扩张器。本公开的其它方面指出了一种用于诊室内的无麻醉TEP和/或发声器插入程序的自动化或半自动化装置(例如，一种机电的或气动的手持装置或机械臂)，所述自动化或半自动化装置能够携带一个MAID，并且能够进一步携带和装配一个气管穿刺元件、组件、装置或工具和/或一个发声器插入元件、组件、装置或工具。
技术介绍
随着由于全喉切除术(TL)引起的失声会导致患者失去社交能力并给他们带来经济上的影响。幸运的是，有许多能够恢复声音的选择，包括机械喉、食管发音和食管气管穿刺(TEP)。当然，TEP发音提供了最好的流畅率并且重建发声的最优标准。 TEP能够在进行TL时的一级程序中或之后的二级程序中进行。多数研究显示，与在二级程序中进行TEP后有69-83%的患者能够持续使用发声器一年以上相比，在一级TEP具有稍微更好一点的发音结果，有65-96%的患者能够持续使用发声器一年以上。这可能部分是因为在二级TEP经常是在困难的环境中进行的，例如，如果在大量的颈部照射之后或当包括在一级TEP之内的发声技术失败，一级手术进行的时间会被延长并且需要游离瓣重建或胃旁路重建。一些外科医生通常进行二级TEP来完善穿刺的位置并且防止潜在的并发症，诸如，脉疽、纵隔炎和唾液泄漏，这些并发症可能会对TL的治疗带了不利的影响。 传统的二级TEP是在全身麻醉下同硬式食管镜检查一起进行的，但是日益增长的趋势是诊室内的无麻醉TEP。诊室内的TEP避免可全身麻醉的风险和硬式食管镜检查的风险，例如食管穿孔和口腔创伤。他能使得患者内的食管的管子受到颈部范围和咽喉的狭窄限制，允许患者迅速康复并且减少对患者的监视。在门诊患者身上进行这个程序，基于诊室的设定也能够降低成本。 已经公开了许多用于在诊室内的无麻醉二级TEP的技术。Desyatnikova等人利用16号穿刺针实施了盲穿。被患者吞下的食道扩张器提供了触觉反馈来确认穿刺针进入食道，并且也防止食道后壁被穿刺针刺伤。随着穿刺针进入正确的位置，一根导丝穿过所述穿刺针，在此之后，将食道扩张器取出。一个隔离扩张器从所述导丝上方通过，然后接着是发声器。直接的喉镜检查提供了一定程度的可视化。 Erenstein和Schouwenburg也进行了盲穿,但是利用了一根气管内导管穿过嘴部来扩张食道。一个柔软的鼻咽镜穿入所述气管内导管，透照气管后壁以指出它的位置。利用充气的袖带以降气管内导管保持在位置上，一根套管针穿过所述气管后壁进入食道和气管内导管。一根穿过所述套管针的导丝穿过所述气管内导管从嘴部被带出。一个扩张器被放置在所述导丝的气管末端，所述扩张器用于在将所述导丝通过嘴部取出时来扩张瘘管管。然后，发声器被插入扩张的瘘管管中。 美国专利N0.5，078，743公开了一种将发声器插入患者并最小化并发症发生的安全和简便的方法。所述发声器优选为发音管装置。所述实施过程采用像是插入带刻度的导管的步骤并且也进行沿着导丝将套管引入的步骤。一个塞尔丁格穿刺针被用于刺穿气管食管道以用于外部套管的引入。接着，也包括食管道的扩张和测量套管的移除。 经鼻内窥镜(TNE)引导的TEP最早由Belafsky等人于2001年公开。在他们的病例报告中。TNE允许在直视下将位置很差的TEP进行替换。后来，Bach等8人在2003年公开了他们的技术。在他们的发发中，TNE被用来在局部麻醉下降穿刺部位可视化。利用一根22号穿刺针标记物所述穿刺部位，并且沿着相同的路径造成一个刺切口并且利用止血钳是切口变宽。接着，放置一个TEP发声器。另外两种TNE引导的TEP也在文献中被指出。 在2007年，医生报告说有11个患者在TL之后接受了 TNE引导的TEP。二级TEP安置的成功率为91%。一个病人由于穿刺部位被硝酸银灼烧流血而病情加重。医生公开了利用直穿针来引导穿刺部位的位置并且利用11号刀片进行穿刺。在2009年，LeBert研究了 39名接受了 TNE引导的TEP的患者。总成功率为97%并且包括已经接受过TL (病例中的64%)、同时进行部分喉切除的TL (病例中的21%)以及的微血管皮瓣重建(病例中的36%)的患者。放射线疗法或环咽肌切开术对TEP安置的成功、TEP安置的并发症、TEP发声器的用法或语音可懂度没有非常大的影响。Le Bert公开了在利用冲击触诊法使气管后壁上的刻痕可视化后，再用11号刀片直接造成穿刺。 TNE引导的TEP与较早的技术相比，它的主要优势是使食管腔可视化的能力。另外一个好处是避免了吞咽扩张器或气管内导管产生的不适。在TEP器件使食管可视化有下列优势:1)能够防止假道构建。2)可以看到食道内的穿刺针针头，有助于使其对食道后壁的创伤最小化。尽管在食道中冲气，但是由于食管前壁能够膨胀碰到后壁，因此，在最初穿刺针插入期间还是必须要小心。然而，最初插入时造成的创伤通常不会造成什么影响，并且穿刺针针头在内部发光一旦被看到，它的位置就能被控制。3)穿刺能够直接造成一个食道腔上的创口。避免了收缩可以增加之后发音期间的气流，这对提高发音结果有关。为了获得最佳的穿刺针安置，由于食管和气管有时会偏离径向平面，因此穿刺可能需要直接横向穿刺。4)最后，利用柔软的食管镜检查而不是硬式食管镜检查能够使得重建所造成的解剖畸形变得更容易解决。 在2010年，我们集团公开了利用微型气管造口术套件来进行TNE引导的TEP。这样提供了额外的好处:扩张而不是切开组织来最小化周围组织的流血和创伤。扩张导丝上方的组织的塞尔丁格技术几乎消除了生成假道的风险，这种风险在不使用导丝将导管或发声器穿过切口而插入时仍然会发生。向下弯曲的图伊针有助于确保导丝向下引入食道，并且在微型气管造口术套件中的扩张器被弯曲并且被软化，这样能够最小化软组织创伤。这些特征允许这个过程在几分钟内变安全迅速地完成。最后，几乎使用了套件中的所有工具，使它成为一种好的独立单元并且最小化了损耗。 诊室内技术的一个常见的缺点是发声器通常不在创造瘘管道时插入。首先，因为在创造瘘管道时需要测量出发声器精确的长度，这是非常困难的，以及再者是因为瘘管道需要时间来愈合，尤其是在瘘管道产生了伤口或切开了组织的时候。结果就是，患者需要支起鼻胃管或鼻胃导管一周或两周，这样是不舒服的并且会推迟发生过程。这样就需要(I)相对的能够防止损伤的装置来创造瘘管管和(2)在最初的穿刺时就精确并迅速地插入发声器的能力。 现在用于TEP的方法要么需要全身麻醉，要么就是如果进行无麻醉的手术，这个过程会变得不适并且会有本文档来自技高网...
【技术保护点】
一测量套管，包括：一主体，拥有一穿过所述主体的管道，该带有一组标记物的主体包括：第一组标志物，所述第一组标志物通过可视检测装置来检测，在有机体的主体内部的所述可视检测装置是一次性的；当测量套管布置在形成在有机体主体内的瘘管中，第二组标记物同时是能在有机体主体的外部被可视检测到的。
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2011.12.15 US 61/576,3431.一测量套管，包括: 一主体，拥有一穿过所述主体的管道，该带有一组标记物的主体包括: 第一组标志物，所述第一组标志物通过可视检测装置来检测，在有机体的主体内部的所述可视检测装置是一次性的； 当测量套管布置在形成在有机体主体内的瘘管中，第二组标记物同时是能在有机体主体的外部被可视检测到的。2.如权利要求1所述的测量套管，其特征在于，所述第一组标记物通过经鼻食管内测法(TNE)来检测。3.如权利要求1所述的测量套管，其特征在于，所述瘘管是气管食管瘘。4.如权利要求1所述的测量套管，其特征在于，配置所述穿过主体的管道是用于发声器穿过所述管道。5.一检测套管组件,包括: 一内套管；以及 一外套管，被配置用于匹配接合所述内套管，所述外套管带有一组标记物，所述一组标志物是通过可视检测装置检测的，在有机体的主体内部的所述可视检测装置是一次性的。6.如权利要求5所述的检测套管组件，其特征在于，所述外套管带有一组通过一TNE装置检测的标记物。7.如权利要求5所述的检测套管组件，其特征在于，所述外套管带有一组标记物，所述一组标记物包含第一组标记物，所述第一组标记物可通过可视检测装置检测，所述可视检测装置在有机体的主体内部是一次性的，以及第二组标记物，当测量套管布置在形成在有机体主体内的瘘管中，第二组标记物同时是能在有机体主体的外部被可视检测到的。8.如权利要求5所述的检测套管组件，其特征在于，所述外套管带有一组标记物，所述一组标记物包含第一组标记物，所述第一组标记物可通过可视检测装置检测，在有机体的主体内部的可视检测装置是一次性的，以及第二组标记物，当测量套管布置在形成在有机体主体内的气管食管瘘中，第二组标记物同时是能在有机体主体的外部被可视检测到的。9.如权利要求5所述的检测套管组件，其特征在于，所述外套管拥有一可以穿过发声器的通道的内径。10.如权利要求5所述的检测套管组件，其特征在于，所述至少配置有一个所述内套管和所述外套管，用于匹配结合Portex的微型气管切开术套件中的小扩张器。11.一装置，包括: 一个可耦合每一个组织穿刺工具和测量套管的主体，所述测量套管包括第一组标记物，所述第一组标记物通过可视检测装置检测，所述在有机体的主体内部的所述可视检测装置是一次性的；以及 一执行器，被配置来对至少一组织穿刺工具和测量套管施加一位移力，从而在每个所述组织穿刺工具和所述测量套管驱动进入有机体的主体之时，一组织穿刺具有一冲程时，沿着单一轴线的共同方向...
【专利技术属性】
技术研发人员：大卫·P·C·刘，庄晋文，朱志光，
申请(专利权)人：新加坡保健服务集团有限公司，新加坡国立大学，
类型：发明
国别省市：新加坡;SG
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