通过配给药丸进行再循环检测制造技术

本发明专利技术涉及用于通过血液侧配给药丸检测透析液侧处的再循环的方法和实施此方法的装置，所述方法包含以下方法步骤：在配给药丸之前，通过分光仪测量排出透析器的透析液（d）的第一光吸收值（ad），在静脉通路处静脉配给具有预定义体积（QBven）的药丸，在配给药丸之后，通过分光仪测量排出的透析液的第二光吸收率值（bd），及在再循环期间，判定第一（ad）与第二（bd）测量吸收率值之间由于透析液中存在药丸导致的吸收率值变化作为再循环量化的基础。

【技术实现步骤摘要】
通过配给药丸进行再循环检测
本专利技术涉及用于通过配给药丸/在配给药丸期间机器内部检测再循环状态的(控制)方法以及装置。
技术介绍
透析是在肾衰竭的情况下用作替代法的血液净化方法。除肾脏移植之外，透析是慢性肾衰竭情况下唯一且因此最重要的肾替代疗法并且是急性肾衰竭的一种治疗选择。术语“透析”应理解为通过膜的物质交换，其中血液/血浆存在于一个膜侧，而透析液存在于膜的另一侧或根据逆流原理沿所述另一侧流动。 在治疗期间，通过患者侧通路从患者抽出血液、输送通过透析器(过滤器)的透析膜并以净化状态返回患者。在透析仪的血液透析或血液透析滤过模式下，任何有毒物质及尿毒症毒素(代谢性降解产物)和低分子物质(低分子物质能够渗透膜)由膜通过浓度梯度(扩散)和/或超过滤(对流)从血液传输到其他过滤器侧进入透析液并以此方式去除。存在恒定流量的新鲜透析液通过透析器(大约500ml/min)。 通常，血液透析治疗在每一治疗中进行大约4至5小时(隔夜透析长达8小时)且每周执行至少三次(取决于体重、残余肾功能、心输出量)。在家进行血液透析的患者可避免周末不确定的较长治疗间隔并更频繁进行透析，通常是每两天或甚至每天进行。 影响透析质量的重要因素是血流量。一般来说，血流量越高，治疗结果越好。然而，在植入患者体内用于抽血及返回血液的透析分流道可能发生问题，尤其是当体外系统中的血流量高时。将发生所述问题的血流量的具体水平取决于患者侧通路的质量并且取决于通过分流道的血流量及其完好性(无狭窄或动脉瘤)。 在透析期间，由于通道的改变，所谓的再循环可因为狭窄或在分流道中的流量过低时在分流道中发生。再循环导致净化血液从静脉通路直接回流而直接进入透析器的动脉通路，从而明显降低透析的有效性。这是应/必须确保透析性能在整个治疗期间不降低的原因，从而可保证有效透析。 为在透析治疗期间检测分流道中的再循环，现有技术中已经存在独立于药物透析治疗方法对患者进行的各种控制方法，在以下部分中阐述原理。 现有技术 因此，现有技术中已存在判定患者的分流道的再循环的各种方法。在本身已知的一些透析仪中，识别再循环例如由通过传感器技术进行的温度检查实现(EP0900094)。为此，体外处理的血液以静脉管路部分中的温度脉冲形式提供有药丸。测量动脉管路部分或系统中的温度允许基于温度改变得出关于再循环百分比的结论。 进一步，各个现有技术提供基于传导性测量执行并同样以配给适当药丸操作的管路内透析的测量。在此，透析患者的分流道中的再循环通过测量传导性判定。更改液体传导性的电解药丸也用这个方法借助于透析仪配给到静脉软管部分。由于判定流出透析器下游的透析液的传导性，可得出关于(机器内部)再循环水平的结论(US7，815，852)。 此外，再循环基本上还可借助于血比容传感器判定。在此情况下，血液的血比容通过将规定药丸配给到静脉管路部分改变。判定动脉管路系统中的血比容允许检测再循环。在例如US5，685，989中公开基于所述原理的技术提案。这些已知产品基于借助于可见范围中的电磁辐射测量再循环或基于通过超声波测量再循环。 所述方法和产品能够以不同方式判定患者侧通路中的再循环。明确涉及以下事实:所关注的方法涉及用于优化透析系统或透析仪的性能的内部控制程序但不涉及用于对患者进行治疗的透析仪的特殊医学应用。这表示上述机器控制过程自动运行并且独立于患者治疗用于维持内部机器功能。 此外，在例如根据DE69916053T2的相关现有技术中，公开用于在透析治疗期间使用光谱光度测量(尤其是使用UV光)判定机器内部的透析液中的废物的其他测量方法。更确切地说，根据DE69916053T2的此测量方法基于光度测定的一般原理，根据所述原理使用光源并且将所谓的光传感器用作检测器。在这种配置下，光源发出具有ISOnm至380nm波长的光信号。所述波长由尿液排出物质(尿毒症毒素)吸收。 所有这些已知方法能够通过识别分流道中的再循环选择性判定透析的机器特定有效性，但存在以下限制: 配给药丸通常在静脉部分中的血液侧上进行(除光谱光度测量之外)，其中要求必须在动脉部分中的血液侧上同样进行配给药丸之后进行测量。测量间隔之间的任何干扰保持隐蔽且不能识别。选择性血液侧测量对治疗具有负面影响。由于测量是在血液侧上进行且不在透析液侧上进行，所以测量必须由适当执业资格人员执行及参与。
技术实现思路
针对此问题，本专利技术的目标为允许在线监控透析治疗或会话及透析的有效性并执行对透析液循环(透析液侧)的测量，即，专用于机器内部并因此与患者分离，并且从而与患者本身的治疗分离。进一步，本专利技术的目的将为基于通常以任何方式存在于透析仪中的传感器技术进行测量。 此目的通过包含如权利要求1所述的方法步骤的测量及判定方法(机器内部且基于控制技术)，以及通过包含如权利要求6所述的特征的装置实现。本专利技术的有利配置和/或进一步发展为附属权利要求的主题。 根据一个方面，本专利技术的主旨在于提供(控制)方法，所述方法用于机器内部并且用于通过血液侧配给药丸/在血液侧配给药丸期间在透析液侧上检测/判定再循环，所述方法包含至少一个以下方法步骤或控制过程步骤: 在配给药丸之前，通过分光仪测量排出透析器的透析液的第一(UV)光吸收率值(或吸收值)， 在静脉通路或静脉通路的靠近上游处，静脉配给具有预定义体积(基于血流量的自适应判定或固定的自适应判定)的药丸(例如，在280nm的光波长下展示出无吸收或重已知吸收的NaCl或任何其他物质)， 在配给药丸之后，通过分光仪测量排出的透析液的第二(UV)光吸收率值(或吸收值)，优选地判定在测量第一吸收率值(ad)与第二吸收率值(bd)之间消逝的时间段，及 判定第一与第二测量吸收率值(或吸收值)之间由透析液中存在(稀释)药丸而可能由于再循环导致的吸收率值变化(或吸收值变化)作为以下再循环量化的基础(即，由于再循环导致的透析液中的检测/判定的吸收率差(或吸收差)的存在接着可用作随后再循环量化的基础)。 所述方法允许检测且可能还允许通过在透析治疗期间，在透析液侧的透析器出口处使用UV传感器达规定时间段来以简单方式量化由静脉配给药丸(预定量)导致的吸收率值的变化(或吸收值的变化)。配给到血管中的所述药丸仅能够通过再循环作用到达透析器(部分地)并导致此处可测量尿毒症毒素的浓度降低；因此，所述浓度降低是测量时对再循环程度的间接测量。 根据本专利技术的进一步发展，另外提供以下方法步骤: 判定在药丸之前及之后第一及第二吸收率值(或吸收值)的改变吸收率(或吸收)曲线的积分，据此计算两个积分表面积， 计算在药丸之前及之后两个积分值/两个积分表面积之间的差， 如果差(C)不等于零，那么识别再循环状态(所述状态不针对时间量化)。 换句话说，根据本专利技术的透析仪控制方法大体上涉及: I)在配给药丸(例如，在280nm的光波长下不具有吸收或具有强的已知吸收的NaCl或任何其他物质)之前及之后获得检测器信号，所述信号由透析仪的透析液部分中的通常存在的UV传感器传递， 2)检测信号变化(例如，通过药丸降低动脉通路中的尿酸浓度)，及优选地 3)基于根据信号变化判定的信号值差判定再循环的存在。 本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种通过血液侧配给药丸检测透析液侧处的再循环的方法，所述方法包含以下方法步骤：在配给所述药丸之前，通过分光仪测量排出透析器的透析液（d）的第一光吸收率值（ad），在所述静脉通路处静脉配给具有预定义体积（QBven）的所述药丸，在配给所述药丸之后，通过分光仪测量所述排出的透析液的第二光吸收率值（bd），及在再循环期间，判定所述第一（ad）与第二（bd）测量吸收率值之间由于所述透析液中存在药丸导致的所述吸收率值的变化作为所述再循环量化基础。

【技术特征摘要】
2013.03.28 DE 102013103222.21.一种通过血液侧配给药丸检测透析液侧处的再循环的方法，所述方法包含以下方法步骤: 在配给所述药丸之前，通过分光仪测量排出透析器的透析液(d)的第一光吸收率值(ad), 在所述静脉通路处静脉配给具有预定义体积(QBven)的所述药丸， 在配给所述药丸之后，通过分光仪测量所述排出的透析液的第二光吸收率值(bd)，及 在再循环期间，判定所述第一(ad)与第二(bd)测量吸收率值之间由于所述透析液中存在药丸导致的所述吸收率值的变化作为所述再循环量化基础。2.如权利要求1所述的方法，其特征在于其他方法步骤: 判定在所述药丸之前及之后所述第一吸收率值(ad)和第二吸收率值(bd)的所述改变吸收率曲线的积分， 计算在所述药丸之前及之后所述两个积分值(A、B)之间的差，及 如果差(C)不等于零，那么识别再循环状态。3.如权利要求2所述的方法，其特征在于其他方法步骤:...

【专利技术属性】
技术研发人员：约恩·阿伦斯，
申请(专利权)人：B·布莱恩·阿维图姆股份公司，
类型：发明
国别省市：德国;DE