用于将物体附接在骨组织上的通用锚固件制造技术

本发明专利技术提供了一种用于将物体附接在骨上的锚固装置和方法，其包括：锚固元件，该锚固元件有近端和远端，其中，该近端用于将物体保持在骨上，而远端处于骨中；以及锁定元件，该锁定元件有近端和远端，且近端用于将锚固元件固定在骨上，并通过阻止它返回或防止它旋松而阻止它拉出或松弛，同时远端处于骨中。本发明专利技术还提供了第一和第二紧固件，第一紧固件用于与锚固元件的近端配合，第二紧固件用于与锁定元件的近端配合。第二紧固件的端部可以有与锁定元件的角度相匹配的角度。

【技术实现步骤摘要】
用于将物体附接在骨组织上的通用锚固件本分案申请是基于申请号为200980118021.0(其国际申请号为PCT/US2009/038376)、申请日为2009年3月26日、专利技术名称为“用于将物体附接在骨组织上的通用锚固件”的中国专利申请的分案申请。本专利技术要求美国临时专利申请No.61/039464的优先权，该美国临时专利申请No.61/039464的申请日为2008年3月26日，该文献整个被本文参引。
本专利技术涉及用于将各种物体(例如假体或植入体)附接在骨上的装置，该装置在某些情况下用于将脊椎仪器锚固在人的脊柱的椎骨上。
技术介绍
快速增长的老年人群代表重要的整形外科市场，该整形外科市场具有与低质量松质骨(cancelous)或海绵状骨(骨质疏松症)相关的特别需要。在这些人中的骨缝合术处理过程具有关于骨中的锚固件拔出或退出而松弛的危险。锚固系统的可靠性取决于它抵抗骨的拔出的能力。锚固件的除去可能导致附接在骨上的任何物体挤出或者甚至更差(松弛)。已知的锚固系统提出了几种方案：已经提出了发散或收敛螺钉来通过增加抓紧力而抵抗拉出力。用于将锚固件固定在物体内的锁定机构(例如锁定螺钉或防反转系统)避免了锚固件的拉出，但是不能避免整个结构的挤出。双皮层螺钉连接可能有危险，并可能使得结构太刚性。这可能导致植入体自身破裂。已经发展了锚固件的特殊特征(例如圆锥形芯、自攻轮廓和粗糙表面)来增加对松质骨的抓紧。可膨胀机构(例如随着同轴内部元件或“Molly螺钉”而膨胀的螺纹栓钉)将压碎和裂开脆弱的骨组织，然后产生环绕锚固件的埋入部分的空间。这可能导致结构产生肘环套接(toggle)，并因此产生响应生理微运动而拉出或松弛的情况。授予Bramlet等的美国专利6695844公开了一种可膨胀、有翼片的紧固件，该紧固件由外部元件和内部机构组成，该内部机构能够使得翼片延长或缩回，翼片不仅能够增加在骨和装置之间的交界面，而且能够在松质骨中膨胀。尽管翼片为钝头，但是骨-植入体的交界面由于翼片的膨胀或收缩而削弱，因为膨胀的翼片在它们枢转时穿过骨开口，因此需要改造骨。其它方案使用互锁机构，例如K金属线，该K金属线与骨螺钉相交(“AnInterlockingScrewforFixationinOsteoporoticBone”，由McKoy等在“骨质疏松骨中的内部固定”中介绍，作者为YuehueiH.An，2002年)，或者使用两个元件，该两个元件通过它们的端部由螺纹连接件连接(“AnchoringSystemforFixingObjecttoBones”，LionelSevrain的美国专利申请No.10/275710)。连接方案解决了一些问题，并提高了强度和可靠性，但是需要瞄准系统，该瞄准系统不仅从市场观点还是从解剖学观点来看都可能成为难题。因此需要一种用于将物体锚固在骨上的改进锚固系统和安装方法。希望提供一种新颖的锚固系统，用于将各种物体固定在骨上，例如将脊柱装置或仪器固定在脊柱上，还希望提供一种锚固系统，它很好地用于防止锚固件拉出以及因此防止过一段时间后物体的挤出和/或松弛。还希望提供一种锚固系统，使得在这样的骨质疏松骨中有所需的可靠性，而没有附加瞄准引导件的难题。
技术实现思路
因此，根据第一方面，提供了一种用于将物体锚固在骨上的锚固装置，它包括：锚固元件，该锚固元件有近端和远端，该近端用于将物体保持在骨上，而远端处于骨中；以及锁定元件，该锁定元件有近端和远端，且近端用于将锚固元件固定在骨中，并通过阻止它返回或防止它松开螺丝而防止它拉出或松弛，而远端在骨中。根据另一方面，提供了第一和第二紧固件，第一紧固件用于与锚固元件的近端配合，第二紧固件用于与锁定元件的近端配合。更具体地说，第二紧固件充分设计成与锁定元件的角度匹配。而且，根据另一方面，提供了一种用于将物体安装在骨上的方法，它包括以下步骤：(a)提供锚固元件和锁定元件，它们各自有近端和远端；(b)将锚固元件引入骨中，其中，所述近端将物体保持在骨上；(c)将锁定元件定位在锚固元件的近端中；以及(d)防止锚固元件松开。在本专利技术的一个实施例中，有一种系统用于将一个或多个物体附接在骨组织上，它包括锚固元件，该锚固元件有近端和远端，该近端包括凹座和孔，该孔相对于锚固元件的长度轴线倾斜；以及锁定元件，该锁定元件有近端和远端，该近端包括凹座；其中，锚固元件的孔用于使得锁定元件插入穿过。在特殊实施例中，该系统还包括至少一个紧固件，其中，该紧固件用于与锚固元件的近端中的凹座配合，或者用于与锁定元件的近端中的凹座配合，或者与两者都配合。在一个特殊实施例中，系统还包括第一和第二紧固件，其中，第一紧固件用于与锚固元件的近端中的凹座配合，第二紧固件用于与锁定元件的近端中的凹座配合。在本专利技术的另一实施例中，在第二紧固件的头部上的角度等于锁定元件插入锚固元件中的角度。在其他特殊实施例中，锚固元件、锁定元件或者它们两者有粗糙表面。在特定方面，孔的内壁的表面平滑、粗糙或有螺纹。在本专利技术的特殊方面，在锚固元件的长度轴线和锁定元件的长度轴线之间的角度在1和89度之间、在10和75度之间、在10和50度之间、在10和35度之间、或者在25和30度之间。在本专利技术的特殊实施例中，锚固元件的凹座的形状和/或锁定元件的凹座的形状为六边形、五边形、正方形、三角形、十字形、加号形、线性或者星形。在本专利技术的特殊方面，第二紧固件为球端六边形紧固件。在本专利技术的一个实施例中，有一种将一个或多个物体固定在骨上的方法，它包括利用本专利技术的系统或部件来将物体锚固在骨上的步骤。在本专利技术的另一实施例中，有一种成套工具，它包括本专利技术的系统和部件。前面已经相当大致地概括了本专利技术的特征和技术优点，以便可以更好地理解下面对本专利技术的详细说明。下面将介绍本专利技术的附加特征和优点，它们将形成本专利技术的权利要求的主题。本领域技术人员应当知道，所述的概念和特殊实施例可以很容易地作为改变或设计用于执行本专利技术相同目的的其它结构的基础。本领域技术人员还应当知道，这些等效结构并不脱离如附加权利要求中所述的本专利技术精神和范围。被认为是本专利技术的特征的新颖特征(对于它的构成和操作方法)以及其它目的和优点都将从下面的说明并结合附图而更好地理解。不过应当清楚地知道，各图只是用于图示和说明目的，并不是限制本专利技术。附图说明这里已经总体介绍了本专利技术的特征，下面将参考附图，该附图表示了本专利技术的特定实施例。图1是本专利技术的锚固元件的示意透视图。图2A是锚固元件的示意剖视图。图2B是锚固元件的近端的示意俯视图。图3是具有锁定元件的锚固元件的示意透视图。图4是具有锁定元件的锚固元件的示意剖视图。图5是保持物体(板)的锚固元件的透视图。图6A是第一紧固件F1的一个实施例的杆(六角键)的剖视图。图6B是第一紧固件F1的远端(球端六角形工具)的示意透视图。图6C是第一紧固件F1的侧视图。图7是可以用于第二紧固件F2的差速器的示意透视图。图8A是第一紧固件F1的远端(球端六角形工具)的放大透视图。图8B是远端(球端六角形工具)的放大侧视图，表示了25至30度角进入六角形工具。图8C是倾斜插入的示例。图8D是在六边形螺钉内接合的第一紧固件F1的侧视图。图9A是皮层类型锁定元件L的侧视图。图9B是松质类型锁定元件本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于将一个或多个物体附接在骨组织上的系统，所述系统包括：锚固元件，所述锚固元件具有近端和远端，其中，所述近端包括凹座和孔，所述孔相对于所述锚固元件的长度的轴线倾斜；以及锁定元件，所述锁定元件具有近端和远端，其中，所述近端包括凹座；所述锚固元件的孔用于所述锁定元件穿过所述孔插入。

【技术特征摘要】
2008.03.26 US 61/039,4641.一种用于将物体附接在骨上的系统，所述系统包括：骨板，所述骨板设置成相对于骨组织定位；锚固元件，所述锚固元件具有轴线、近端和远端，所述远端沿所述轴线与所述近端间隔开，其中，所述近端包括凹座和孔，所述孔相对于所述锚固元件的轴线倾斜；以及锁定元件，所述锁定元件设置成延伸穿过所述孔进入骨组织中，所述锚固元件的孔用于所述锁定元件穿过所述孔插入，其中，所述锚固元件用于相对于骨组织保持所述骨板。2.根据权利要求1所述的系统，其中，所述孔的一部分定位在所述锚固元件的所述近端处的凹座中。3.根据权利要求1所述的系统，其中，所述锚固元件的近端用于当远端处于骨组织中时将骨板保持在骨组织上。4.根据权利要求1所述的系统，其中，锁定元件限定近端和远端，使得所述锁定元件的远端的至少一部分设置成延伸穿过所述孔进入骨组织中，所述锁定元件的近端还限定锁定元件凹座，所述系统还包括第一紧固件和第二紧固件，其中，所述第一紧固件具有头部，所述第一紧固件的头部设置成连接至锚固元件凹座，从而将扭转力传递至锚固元件凹座，所述第二紧固件具有头部，所述第二紧固件的头部设置成连接至锁定元件凹座，从而将扭转力传递至锁定元件凹座。5.根据权利要求1所述的系统，其中，所述锚固元件包括内壁，所述内壁限定表面，所述表面又限定所述孔，其中，所述表面平滑或具有螺纹。6.根据权利要求1所述的系统，其中，所述轴线相对于所述孔以一角度延伸，所述角度在1到89度之间。7.根据权利要求6所述的系统，其中，...

【专利技术属性】
技术研发人员：L·C·塞夫兰，
申请(专利权)人：斯恩蒂斯有限公司，
类型：发明
国别省市：瑞士;CH