一种高纯度倍他米松醋酸酯制备工艺制造技术

技术编号:10470894 阅读:219 留言:0更新日期:2014-09-25 09:44
本发明专利技术公开了一种高纯度倍他米松醋酸酯的制备工艺,将丙酮加入到倍他米松醋酸酯粗品中,通过蒸馏和析晶获得高纯度倍他米松醋酸酯。本发明专利技术的方法高效简便,对包含高达20000ppm1,2-二氯乙烷残留量的倍他米松醋酸酯,也能够将1,2-二氯乙烷残留量降低到5ppm以内,符合国家规定标准,具有广泛的工业应用前景。

【技术实现步骤摘要】
一种高纯度倍他米松醋酸酯制备工艺
本专利技术属于原料药的精制
,具体涉及一种高纯度倍他米松醋酸酯制备工 艺。
技术介绍
倍他米松醋酸酯,别名β -米松醋酸酯、倍氟米松醋酸酯、倍他美松醋酸酯,英文 名为 Betamethasne acetate,化学名称:9 α -氣-16 β -甲基-11 β,17 α,21-三轻基-1,4 孕二烯-3, 20-二酮21-醋酸。倍他米松醋酸酯为一种白色结晶性粉末,微溶于丙醇、乙醇, 极难溶于氯仿或乙醚,不溶于水,属于肾上腺皮质激素及促肾上腺皮质激素,主要用于抗炎 及抗过敏,适用于风湿性关节炎及各种皮肤病。倍他米松醋酸酯的作用同地塞米松,其抗炎 作用比地塞米松、去炎松、氢化可的松的副作用少,现多用于治疗活动性风湿病、类风湿性 关节炎、红斑性狼疮、严重支气管哮喘、严重皮炎、急性白血病等。其结构式如式(I )所 示:

【技术保护点】
一种高纯度倍他米松醋酸酯的制备工艺,其特征在于,将丙酮加入到倍他米松醋酸酯粗品中,通过加热蒸馏和降温析晶获得高纯度倍他米松醋酸酯。

【技术特征摘要】
1. 一种高纯度倍他米松醋酸酯的制备工艺,其特征在于,将丙酮加入到倍他米松醋酸 酯粗品中,通过加热蒸馏和降温析晶获得高纯度倍他米松醋酸酯。2. 如权利要求1所述的制备工艺,其特征在于,包括以下步骤: (a) 、将倍他米松醋酸酯粗品溶解于丙酮中,并加热蒸馏; (b) 、当蒸馏至所述步骤(a)中所述倍他米松醋酸酯粗品与剩余丙酮的质量体积比为 1:1?2倍时停止蒸馏; (c) 、自然降温至室温,再冷冻降温至0?5°C,并搅拌; (d) 、过滤,离心收集析出的高纯度倍他米松醋酸酯,真空干燥。3. 如权利要求2所述的制备工艺,其特征在于,所述步骤(a)中所述倍他米松醋酸酯粗 品与所述丙酮的质量体积比为1 :40。4. 如权利要求2所述的制备工艺,其特征在于,所述步骤(a)中所述加热蒸馏的温度为 50。。。5. 如权...

【专利技术属性】
技术研发人员:吴昊宇吴庆安周秋火
申请(专利权)人:上海新华联制药有限公司
类型:发明
国别省市:上海;31

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