一种超微破壁茯苓多糖粉组合物及其制备方法技术

技术编号:10467118 阅读:289 留言:0更新日期:2014-09-24 18:50
本发明专利技术提供一种超微破壁茯苓多糖粉组合物,包含粒径为0.001-100μm的超微破壁茯苓多糖粉和任选的药学上可接受的辅料。本发明专利技术的超微破壁茯苓多糖粉组合物有效成分的溶出率更高,增大了药物的生物利用度,获得了更好的药效。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及,属于中药制剂领域。
技术介绍
茯苓(Poria cocos),又称为茯菟,茯灵,伏苓、云苓等。茯苓分布于中国、日本、韩 国、北美洲和澳大利亚等国家和地区。我国茯苓资源丰富、分布广泛,其中以云南的云苓、 安徽的安苓和福建的闽苓最为著名。茯苓为兼性寄生菌,野生在海拔600-1000m山区 的干燥、向阳山坡上的马尾松、黄山松、赤松、云南松、黑松等树种的根际。偶见于其他针叶 树及阔叶树的根部,其土质为砂质适宜。孢子22-28°C萌发,菌丝18-35°C生长,于25-30°C 生长迅速,子实体18-26°C分化生长并能产生孢子。段木含水量以50% -60%、土壤以含水 量20%、pH3-7、坡度10° -35°的山地砂性土较适宜生长。在昼夜温差大的条件下有利获 等的生长。 茯苓具有利水渗湿,健脾,安神的功效,其药用部位是多孔菌科真菌茯苓的菌核, 包括三萜类和多糖类等多种成分,其中茯苓多糖(pachyman)主要由β-(1 -3)-D_葡聚糖 组成。茯苓多糖主要分布于茯苓的子实体、菌丝及其发酵液中。从子实体和菌丝体提取出 来的多糖称为胞内多糖,液体深层发酵茯苓分泌到胞外的多糖称为胞外多糖,在菌体的不 同部位,多糖含量有所不同。 CN1583141A公开了一种治疗恶性肿瘤的中药,其中包含茯苓、五灵脂、水蛭等成 分。其与外敷中药药膏结合可治疗肝癌、肺癌、乳腺癌、胃癌、直肠癌及其它恶性肿瘤。 目前,传统中药饮片煎煮麻烦、服用不便、稳定性较差、生物利用度低等缺陷而成 为中药饮片发展的瓶颈。 另一方面,尽管某些药材制成微粉后,可以增加有效成分的溶出,增强药效。但是 对于含毒性成分的药物,经超微粉碎后毒性有可能增加,影响临床用药安全。金兴林等研 究小鼠的马钱子普通粉的半数致死量(LD50)为223. 46mg · kg_\马钱子超细粉的LD50为 198. 09mg · kg'这显示马钱子超细粉的毒性大于普通粉,表明马钱子微粉化后增加了毒性 成分含量。 因此,有必要研发新的中药片剂,以克服至少一种上述缺点。
技术实现思路
本专利技术提供一种超微破壁的组合物,其中的中药组合物可显著减少药材的服用 量,患者依从性更好,还显著改善药效成分的溶解性、溶出度、制剂流动性和毒性,并显著降 低成本,利于环保,社会经济效益显著。 本专利技术提供一种超微破壁茯苓多糖粉组合物,包含粒径为0. 001-100 μ m的超微 破壁茯苓多糖粉和任选的药学上可接受的辅料。 在一个实施方案中,所述超微茯苓多糖粉的粒径可以为例如0.001-0. 1 μ m、 0· 1-1 μ m 或 1-100 μ m,具体可以为 0· 05-10 μ m、2-8 μ m 等。 toon] 在另一个实施方案中,本专利技术的超微破壁茯苓组合物中,超微破壁茯苓颗粒为饮 片类型。具体地,可以制成各种规格的饮片类型,如:极薄片:〇· 5mm以下;薄片:1?2mm的 圆、斜、纵、横片;厚片:2?4mm的圆、斜、纵、横片;短段:4?8mm ;中段:8?12mm ;长段: 12?2Ctam ;块片:8?12謹的方块和丝片:细丝为2?3謹、粗丝为5?ICtam。 所述药学上可接受的辅料选自下列的一种或多种:糖粉、柠檬酸、薄荷脑、硬脂酸 镁。 在一个实施方案中,所述超微破壁茯苓组合物由粒径为0. 001-100 μ m的超微破 壁茯苓多糖粉、糖粉、柠檬酸、薄荷脑和硬脂酸镁组成。 在一个实施方案中,本专利技术的超微破壁茯苓组合物包含下列组分: 本文档来自技高网
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【技术保护点】
一种超微破壁茯苓多糖粉组合物,包含粒径为0.001‑100μm的超微破壁茯苓多糖粉和任选的药学上可接受的辅料。

【技术特征摘要】
1. 一种超微破壁茯苓多糖粉组合物,包含粒径为0. 001-100 μ m的超微破壁茯苓多糖 粉和任选的药学上可接受的辅料。2. 权利要求1的组合物,其中所述超微茯苓多糖粉的粒径可以为0.001-0. lym、 0· 1-1 μ m 或 1-100 μ m,具体可以为 2-10 μ m。3. 权利要求1或2的组合物,其中所述药学上可接受的辅料选自下列的一种或多种: 糖粉、柠檬酸、薄荷脑、硬脂酸镁。4. 权利要求1-3任一项的组合物,包含下列组分:任选的一种或多种其它辅料。5. 权利要求1-4任一项的组合物的制备方法,包括以下步骤: a. 将茯苓多糖粉经超微细胞破壁粉碎,获得超微破壁茯苓多糖粉; b. 将所述超微茯苓多糖粉与糖粉混合,加入糖浆搅拌,制粒,干燥; c. 将经干燥的颗粒与其它药学上可接受的辅料混合均匀。6. 权利要求5的制备方法,其中步骤a中,所述超微细胞破壁通过如下方法进行: 1) 将茯苓经前处理,破碎,过筛; 2) 将过筛后的茯苓颗粒(粗粉或细粉)经溶剂如去离子水或乙醇水溶液浸泡(如1-24 小时,例如1-12小时、1-6小时或1-2小时),在优选不超过60°C的温度条件下进行提取; 3...

【专利技术属性】
技术研发人员:石孟
申请(专利权)人:湖南补天药业有限公司
类型:发明
国别省市:湖南;43

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