【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及化学分析
，更具体的涉及一种同时检测药品及其对映异构体 杂质的方法。
技术介绍
式（I )化合物，英文名S-Xemilofiban，是一种非肽类的血小板糖蛋白（GP) Ilb/IIIa受体的可逆性拮抗剂，该受体是与血小板聚集过程有关的主要血小板表面受体。 S-Xemilofiban阻止纤维蛋白原与糖蛋白Ilb/IIIa结合，因而阻断血小板的交联及血小板 的聚集。 S-Xemilofiban具有手性中心，其对映异构体R-Xemilofiban结构式为式（II )，在 合成S-Xemilofiban的过程中可能存在副产物R-Xemilofiban，即其对应异构体杂质。对映异 构体杂质限度的控制是化合物特别是药物质量控制的重要部分，对保证临床使用安全有效 有重要意义。
【技术保护点】
一种同时检测化合物(I)及其对映异构体杂质(Ⅱ)或其药学上可接受的盐的方法，包括：将待测样品与有机胺和酰氯进行衍生化反应，反应生成物再以手性色谱柱采用高效液相色谱分离，紫外检测器检测，计算即得化合物(I)和杂质(II)或其药学上可接受的盐的含量。
【技术特征摘要】
1. 一种同时检测化合物（I)及其对映异构体杂质（II )或其药学上可接受的盐的方 法，包括：将待测样品与有机胺和酰氯进行衍生化反应，反应生成物再以手性色谱柱采用高效液 相色谱分离，紫外检测器检测，计算即得化合物（I)和杂质（II)或其药学上可接受的盐的 含量。2. 权利要求1的方法，其中衍生化反应中化合物（I)与酰氯的重量比为1 :0. 5?3。3. 权利要求1的方法，其中衍生化反应是在二氯甲烷作为反应溶剂的条件下进行。4. 权利要求1的方法，其中有机胺是三乙胺；酰氯是对硝基苯甲酰氯。5. 权利要求1的方法，其中衍生化反应方法包括：按10mg待检样品计，将样品溶解在 8ml二氯甲烷中，加入三乙胺0. 4?0. 6ml和对硝基苯甲酰氯10?20mg，室温下反应1? 4h，加二乙胺0. 1?0. 3ml，放置lOmin以上，在60?80°C水浴中将溶剂蒸干，残渔用无水 乙醇溶解作为高效液相色谱的供试液。6. 权利要求...
【专利技术属性】
技术研发人员：高署，王晓玲，程开生，孙宏张，石刘玉，
申请(专利权)人：合肥合源药业有限公司，
类型：发明
国别省市：安徽;34
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