可旋转的流体样品收集装置制造方法及图纸

一种用于流体样品的样品收集装置，其包括：主体，其包括具有第一末端和第二末端的毛细管通道，其中所述第一末端适于通过毛细管作用将流体吸入所述通道中；排气口，其位于所述第二末端附近且与所述毛细管通道流体连通；阻隔物，其位于所述毛细管通道内，以阻止流体通过毛细管作用横跨所述毛细管通道流动；和结构，其位于所述主体的相对侧上以形成旋转轴线，所述旋转轴线基本上垂直于从所述第一末端至所述第二末端的所述毛细管通道的总方向。在一个优选的实施例中，所述样品收集装置适于围绕具有样品操作装置的盒内的旋转轴线旋转，以使所述第一末端与所述样品操作装置一起就位。

【技术实现步骤摘要】
可旋转的流体样品收集装置 相关申请的交叉引用 本专利申请要求2013年3月15日提交的美国临时申请61/791，334的优先权，其公开 内容全文以引用方式并入本文。
本专利技术涉及一种装置，其用于收集和储存流体样品，特别是生物样品，诸如取自人 或动物体的全(未分离的)血液、血清、血浆和尿液。这样的生物样品可以用于诊断和其它生 化试验中。更具体地，本专利技术涉及这样的装置，其依赖于毛细管作用来收集流体样品。本发 明也涉及包含所述流体样品收集装置的工作元件。本专利技术也涉及诊断测定领域，且具体地 涉及侧向流测定，其中待测分析物存在于生物样品中。
技术介绍
包括测量免疫反应(免疫测定）在内的多种诊断和其它生化试验需要取自人或动 物体的流体样品。因此，需要可以方便地用于收集和储存这样的样品的装置。由于所述样 品可能具有微生物污染或健康风险，用于它们的收集的装置应当不允许所述样品在贮存、 运输或操作过程中的非故意释放。所述样品收集装置优选地是一次用弃的。 -种已知的用于全血的样品收集装置包括由玻璃制成的末端开放的线性毛细管。 所述管通常具有1-2毫米之间的内径。为了防止收集的血液的凝固，所述管的内表面可以 涂有合适的抗凝血剂诸如肝素，其也可以用于减小样品和管侧面之间的接触角。 在已知装置的使用中，用刺血针或其它尖锐的刺穿部件刺穿患者指尖上的皮肤。 通过毛细管作用将这样引起的血液抽入线性管中。通过以通常水平的取向保持该管，可以 使血液样品的体积及其收集速率最大化。以此方式收集的样品的体积经常是25-10〇μ?的 量级。 与上述血液样品收集装置有关的一个问题涉及在样品收集以后的样品运输和处 理。具体地，当改变线性管的取向时，存在这样的风险：作用于样品上的重力可能超过将样 品维持在管中的分子间力，从而导致样品的一部分的非故意释放和有关的微生物污染或健 康风险。当所述线性管也遭受由突然移动造成的加速或由轻敲造成的减速等时，可能加重 该问题。 为了防止样品的非故意释放，已知用塞子塞住线性毛细管的一端或两端，例如使 用有机硅塞子或密封剂。但是，仍然具有这样的风险：在已经密封管的末端之前，或者在为 后续处理已经除去密封物之后，可能意外地释放样品的一部分。 在设计要与其它样品操作(诸如诊断试验）一起使用的样品收集装置时，存在需要 挑战。这些包括：使从样品收集装置的过早分配或渗漏引起的污染最小化；能实现从患者 (即，刺指）以及从周围样品收集装置(诸如收集管或注射器）直接收集；样品向操作装置的 转移不足；确保收集体积足够用于样品操作过程；样品蒸发；使再打开样品收集装置的能 力最小化以避免污染；或样品操作过程的不准确性的其它来源。因而，本领域需要改进的样 品收集装置，其克服了上述的已知技术的问题。具体地，本领域需要改进的其流体通常是水 性的样品收集装置，和特别是这样的装置：可以为其减小在样品收集以后所述样品的一部 分的意外释放的风险。
技术实现思路
本专利技术涉及一种测定装置，其减轻一个或更多个上面描述的前述问题。 本专利技术的一个方面涉及一种用于流体样品的样品收集装置，所述装置包括：主体， 其包括具有第一末端和第二末端的毛细管通道，其中所述第一末端适于通过毛细管作用将 流体吸入所述通道中；排气口，其位于所述第二末端附近且与所述毛细管通道流体连通； 阻隔物，其位于所述毛细管通道内，以阻止流体通过毛细管作用横跨所述毛细管通道流动； 和结构，其位于所述主体的相对侧上以形成旋转轴线，所述旋转轴线基本上垂直于所述毛 细管通道从所述第一末端至所述第二末端的总方向。在一个优选的实施例中，所述样品收 集装置适于围绕具有样品操作装置的盒内的旋转轴线旋转，以将所述第一末端定位成与所 述样品操作装置一起就位。 本专利技术的另一个方面涉及一种工作元件，其包括：用于流体样品的样品收集装置， 所述装置包括：主体，其包括具有第一末端和第二末端的毛细管通道，其中所述第一末端适 于通过毛细管作用将流体吸入所述通道中；排气口，其位于所述第二末端附近且与所述毛 细管通道流体连通；阻隔物，其位于所述毛细管通道内，以阻止流体通过毛细管作用横跨所 述毛细管通道流动；和在所述主体的相对侧上的结构；和具有样品操作装置的盒，其中所 述盒具有与在所述样品收集装置上的结构相对应的结构以形成所述样品收集装置围绕其 旋转的旋转轴线，所述旋转轴线基本上垂直于所述毛细管通道从所述第一末端至所述第二 末端的总方向，且其中所述样品收集装置适于围绕所述旋转轴线旋转以将所述第一末端定 位成与所述样品操作装置一起就位。在一个优选的实施例中，所述样品操作装置是在其上 面具有分析试剂的分析室，诸如侧向流测定装置。 本专利技术的另一个方面涉及一种用于收集流体样品的方法，所述方法包括：提供上 述的工作元件；旋转所述样品收集装置，以将所述第一末端定位在远离所述盒延伸的方向； 使所述第一末端与所述样品接触，由此毛细管作用将所述样品吸入所述通道中并到达所述 阻隔物；旋转所述样品收集装置以将所述第一末端定位成与所述样品操作装置一起就位； 以及向所述排气口施加空气压力，以迫使所述样品横跨所述阻隔物并与所述样品操作装置 接触。 本专利技术的另一个方面涉及一种在上述的测定装置上对液体样品测定一种或多种 分析物或对照物的存在或浓度的方法，所述方法包括：旋转所述样品收集装置，以将所述第 一末端定位在远离所述盒延伸的方向；使所述第一末端与所述样品接触，由此毛细管作用 将所述样品吸入所述通道中并到达所述阻隔物；旋转所述样品收集装置以将所述第一末端 定位成与所述测定装置一起就位；向所述排气口施加空气压力，以迫使所述样品横跨所述 阻隔物并与所述测定装置的样品添加区接触；通过毛细管作用，移动所述样品穿过流体流 动路径进入试剂区中，在此处它溶解一种或多种试剂；通过遍布所述流体流动路径的毛细 管作用，使样品流动离开所述试剂区并进入检测区，所述样品具有含有一种或多种试剂的 溶解试剂羽流，在所述检测区中生成代表分析物或对照物的存在或浓度的信号；以及读取 在所述检测区中生成的信号，以确定分析物或对照物的存在或浓度。 本领域技术人员从下面的优选实施例的详细考虑，将显而易见本专利技术的其它目 的、特征和优点。 【附图说明】 图1显示了根据本专利技术的一个实施例的样品收集装置的透视图。 图2A显示了根据本专利技术的一个实施例的、包括处于样品收集位置的样品收集装 置的工作元件的透视图。 图2B显示了根据本专利技术的一个实施例的、包括处于样品分配位置的样品收集装 置的工作元件的透视图。 图3A显示了根据本专利技术的一个实施例的、包括处于样品分配位置的样品收集装 置的工作元件的顶平面视图。 图3B显示了根据本专利技术的一个实施例的、包括处于样品收集位置的样品收集装 置的工作元件的顶平面视图。 图4显示了根据本专利技术的一个实施例的、包括位于样品收集位置和样品分配位置 之间的样品收集装置的工作元件的透视图。 图5显示了根据本专利技术的一个实施例的、不包括样品收集装置的工作元件的透视 图。 图6显示了可用于本专利技术中的测定装置的一个实施例。 图7显示了可用于本专利技术中的测定装置的另一个实施例。 图本文档来自技高网...

【技术保护点】
用于流体样品的样品收集装置，所述装置包括：主体，所述主体包括具有第一末端和第二末端的毛细管通道，其中所述第一末端适于通过毛细管作用将所述流体吸入所述通道中；排气口，所述排气口位于所述第二末端附近并且与所述毛细管通道流体连通；阻隔物，所述阻隔物定位在所述毛细管通道内，以防止所述流体通过毛细管作用横跨所述毛细管通道流动；和结构，所述结构位于所述主体的相对侧上以形成旋转轴线，所述旋转轴线基本上垂直于从所述第一末端至所述第二末端的所述毛细管通道的总方向。

【技术特征摘要】
2013.03.15 US 61/7913341. 用于流体样品的样品收集装置，所述装置包括： 主体，所述主体包括具有第一末端和第二末端的毛细管通道，其中所述第一末端适于 通过毛细管作用将所述流体吸入所述通道中； 排气口，所述排气口位于所述第二末端附近并且与所述毛细管通道流体连通； 阻隔物，所述阻隔物定位在所述毛细管通道内，以防止所述流体通过毛细管作用横跨 所述毛细管通道流动；和 结构，所述结构位于所述主体的相对侧上以形成旋转轴线，所述旋转轴线基本上垂直 于从所述第一末端至所述第二末端的所述毛细管通道的总方向。2. 根据权利要求1所述的样品收集装置，其中所述样品收集装置适于围绕具有样品操 作装置的盒内的旋转轴线旋转，以使所述第一末端与所述样品操作装置一起就位。3. 根据权利要求1所述的样品收集装置，其中所述阻隔物选自：疏水多孔材料、具有锋 利边缘的几何结构、疏水表面或疏水表面涂层，由此所述阻隔物允许空气流至所述毛细管 通道，使得施加的空气压力能够作用于所述毛细管中的所述样品。4. 一种工作元件，包括： 用于样品流体的样品收集装置，所述装置包括： 主体，所述主体包括具有第一末端和第二末端的毛细管通道，其中所述第一末端适于 通过毛细管作用将所述流体吸入所述通道中； 排气口，所述排气口位于所述第二末端附近并且与所述毛细管通道流体连通； 阻隔物，所述阻隔物位于所述毛细管通道内，以防止所述流体通过毛细管作用横跨所 述毛细管通道流动；和 位于所述主体的相对侧上的结构；和 具有样品操作装置的盒，其中所述盒具有与所述样品收集装置上的结构相对应的结构 以形成所述样品收集装置围绕其旋转的旋转轴线，所述旋转轴线基本上垂直于从所述第一 末端至所述第二末端的所述毛细管通道的总方向，并且其中所述样品收集装置适于围绕所 述旋转轴线旋转，以使所述第一末端与所述样品操作装置一起就位。5. 根据权利要求4所述的工作元件，其中所述样品操作装置包括至少一个过滤器，所 述至少一个过滤器与所述毛细管通道的所述第一末端流体连通。6. 根据权利要求4所述的工作元件，其中所述样品操作装置是分析室，所述分析室与 所述毛细管通道的所述第一末端流体连通。7. 根据权利要求6所述的工作元件，其中所述分析室具有位于其上的分析试剂。8. 根据权利要求7所述的工作元件，其中所述分析室是侧向流测定装置。9. 一种用于收集流体样品的方法，包括： 提供工作元件，所述工作元件包括： 用于流体样品的样品收集装置，所述装置包括： 主体，所述主体包括具有第一末端和第二末端的毛细管通道，其中所述第一末端适于 通过毛细管作用将所述流体吸入所述通道中； 排气口，所述排气口位于所述第二末端附近并且与所述毛细管通道流体连通； 阻隔物，所述阻隔物位于所述毛细管通道内，以防止所述流体通过毛细管作用横跨所...

【专利技术属性】
技术研发人员：KA冈纳森，RF贾库博维茨，AM科施，JE罗宾森，DP萨洛托，DA托马斯索，Z丁，WF戈特梅尔，AM斯维克，
申请(专利权)人：奥索临床诊断有限公司，
类型：发明
国别省市：美国;US