整形外科器械制造技术

提供了改进的外科器械，包括改进的缝线穿引器、用于在被称为关节解剖结构的位置处邻近关节的骨中形成孔的改进的钻导向器、以及改进的截骨导向器。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】整形外科器械相关申请的交叉引用 本申请要求2011年12月7日提交的美国临时申请N0.61/568，137、2011年7月8日提交的美国临时申请N0.61/505，992、2011年7月8日提交的美国临时申请N0.61/506,000、2011年7月8日提交的美国临时申请N0.61/506,004的权益，这些申请均以引用的方式并入本文中。
本专利技术涉及可用于在诸如足部或手部的关节附近执行手术的外科器械。
技术介绍
各种外科器械被用于影响患者的病症的手术干预中。此类器械包括缝线穿引器(passer)、钻导向器和锯导向器。此类器械可用来修复切口和撕裂；传送移植物；附连移植物；锚固植入物；切割骨；形成用于接纳软组织、移植物、缝线、销和螺钉的孔；改变骨的长度或取向；提供到手术部位的更大通路；以及用于各种其它目的。
技术实现思路
提供了改进的外科器械，包括改进的缝线穿引器、用于在被称为关节解剖结构的位置处邻近关节的骨中形成孔的改进的钻导向器、以及改进的截骨导向器。在本专利技术的一个方面中，一种缝线穿引器包括限定从近端向远端延伸的线性运动轴线的外壳和安装用于在第一近端位置和第二远端位置之间沿运动轴线平移的针。缝线穿引器可包括足部，该足部安装到外壳且具有在面向近端表面中的开口以接纳处于第二位置的针。在本专利技术的另一方面中，一种缝线穿引器包括外壳、针和足部，并且足部包括从面向远端表面到邻近针接纳开口的出口的通道。凹槽可形成于邻近通道的面向近端表面中，并且凹口可形成于邻近凹槽的足部的远端中，使得通道、凹槽和凹口能够接纳穿过远端部分、跨越针接纳开口、沿着面向近端表面且围绕远端部分的缝线。在本专利技术的另一方面中，一种缝线穿引器包括外壳、安装用于在第一位置和第二位置之间运动的针、以及足部。足部可将缝线定位在针的路径中。针可具有凹口，该凹口可与缝线在第二位置接合并且在针朝第一位置移动时在缝线上施加指向近端的力。针可具有带有斜面的轴，当针朝第二位置移动时，该斜面可与缝线接合以将缝线偏转远离针轴线。凹口可具有宽度和深度。宽度和深度可与缝线的直径有关。宽度和深度可与缝线的一致性有关。 在本专利技术的另一方面中，一种将缝线穿引通过材料的方法包括:将缝线穿引器的足部的远端部分定位在材料之后；将针延伸穿过材料；以及使针回缩以取回从远端部分向近端穿过材料的缝线的绳环。该方法可包括取回穿过材料的缝线的多个相连的绳环以形成平针缝合(running stitch)。在本专利技术的另一方面中，一种缝线穿引器包括缝线取回器和缝线。缝线取回器包括可操作用于接纳和固持缝线的接纳器，并且缝线包括可由接纳器接纳和固持的部分。缝线可通过止挡件、粘合、钩环接合、楔入、抓取或其它合适机制来接纳和保持。例如，接纳器可包括开口，并且缝线可包括可插入开口中的止挡件。开口可包括孔、狭槽、凹槽、凹口或其它开口。开口可延伸穿过接纳器的一部分以限定通过接纳器的该部分的通道。止挡件可包括吊钩、倒钩、拭子、结、塞、拴扣或其它止挡件。接纳器可通过止挡件或接纳器的弹性变形、通过从可接纳取向至固持取向改变止挡件的取向、或通过其它接纳机制而接纳止挡件。在另一示例中，取回器包括可移动的第一构件，其安装用于相对于第二构件移动且可在其中缝线可接纳在构件之间的第一位置和其中缝线由构件抓取的第二位置之间移动。可由接纳器接纳的缝线的部分可以是缝线的端部、缝线的绳环、或缝线的任何其它部分。在本专利技术的另一方面中，一种缝线穿引器包括缝线取回器和缝线，并且缝线取回器还包括用于引导缝线形成与缝线接纳器的接合的导向器。在本专利技术的另一方面中，一种缝线穿引器包括缝线取回器和缝线，并且缝线取回器还包括用于引导切割器在缝线所穿过的材料中形成开口的导向器。导向器可包括凹口、凹槽、眼、管、狭槽、导轨、或能够引导切割器的其它合适的导向构件。切割器可包括线、钻、刀片、或其它合适的切割器。例如，导向器可包括能够接纳钻且引导钻以与接纳器相交的管。导向器也可能够接纳缝线并引导缝线形成与接纳器的接合。缝线穿引器还可包括缝线插入器，其能够接合缝线和导向器并可用于移动缝线形成与接纳器的接合。例如，缝线可具有不足以允许其被推入至通过自身与取回器接合的纵向刚度。缝线插入器可用来帮助推进缝线。缝线插入器可包括杆、线、管、或其它合适构件。 在本专利技术的另一方面中，导向器可与关节解剖结构配准并且具有导向部分，该导向部分根据人体测量数据对齐以引导隧道的形成，该隧道与关节的软组织的解剖附着处(insert1ns)和 / 或起点(origins)相交。在本专利技术的另一方面中，导向器包括一个或多个参考表面、边缘、轴线或点，它们接合关节的一个或多个解剖标志(landmark)或可相对于这些解剖标志对齐。这些标志与关节的运动操作有关。人体测量数据可用来定位切割器导向器，以使得它与涉及关节运动能力的骨特征对齐。用于形成孔的骨切割器可包括钻、销、冲头、钻孔器、锯和其它骨切割器。骨切割可包括钻削、冲切、凿孔、开槽、锯切、切片和其它切割操作。导向器参考表面可以是平的、凸的、凹的、圆柱形的、球形的、或用于接合标志或相对于标志对齐的任何其它合适形状。解剖标志可包括关节接头表面、骨轴线、髓腔、关节平面、身体平面、骨干、髁、上髁、韧带附连点、或可与所需的切割器路径有关的任何其它合适标志。骨特征可包括关节接头表面、骨轴线、髓腔、关节平面、身体平面、骨干、髁、上髁、韧带附连点、或期望靶向的任何其它骨特征。导向部分可包括平表面、凹口、凹槽、孔、管、导轨、狭槽或能够以相对于导向器的预定已知关系引导切割器的其它导向部分。物体在三维空间中的位置和取向可结合相对于三维坐标轴线的六个自由度来描述，包括三个平移自由度和三个旋转自由度。例如，在构造用于人足部的跖趾关节的导向器中，通过使凹参考表面与跖骨的凸头部接合，可将该凹参考表面与该凸跖骨头部配准。如果参考表面为球形的，则其将接合球形跖骨头部以参照关节旋转中心并消除所有三个平移自由度。三个旋转自由度可用额外的标志解决。例如，通过将导向器柄部轴线对齐成平行于跖骨的轴线，消除了两个旋转自由度。最后的旋转自由度可例如通过将诸如导向器柄部顶部表面的导向器表面对齐成平行于横断面来解决。在另一示例中，凹参考表面可以是柱形的。当该表面与跖骨头部接合时，其将解决两个平移自由度。第三个平移自由度可通过将导向器的中心平面与跖骨的轴线对齐来消除。旋转自由度可如上所述来消除。在另一示例中，凸参考表面可被配准到凹标志。例如，凸参考表面可与在MTP关节处的近端趾骨的关节面配准。存在许多方式可将导向器配准到标志。然而，导向器可使用人体测量数据设计成使得当它相对于所有六个自由度配准时，导向部分将引导切割器与预定关节特征相交。例如，导向器可包括孔，用于根据导向器与解剖标志的关系来引导钻以与韧带的解剖附连点相交。在导向器配准到多个标志以在三个维度上固定其相对于手术部位的取向的情况下，可同时靶向多个骨特征。在本专利技术的另一方面中，导向器为稳定的基座提供了切割器导向器，该切割器导向器可操作用于引导切割器以将骨分成两个相对可移动的部分。在本专利技术的 另一方面中，导向器包括切割器导向器，其可操作用于引导切割器以形成两个横向于骨轴线的平行切口，从而移除骨的预定部分。在本专利技术的另一方面中，导向器本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于穿引缝线的缝线穿引器，所述缝线穿引器包括：外壳，其限定从近端向远端延伸的线性运动轴线；针，其安装用于在第一近端位置和第二远端位置之间沿所述运动轴线平移；以及足部，其安装到所述外壳，所述足部具有远端部分，所述远端部分具有沿着与所述运动轴线交叉的远端部分轴线延伸的面向近端表面，所述远端部分具有面向远端表面，所述远端部分轴线相对于所述运动轴线形成角度，所述远端部分包括在所述面向近端表面中的开口，所述开口与所述运动轴线对齐且能够接纳处于所述第二位置的针。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2011.07.08 US 61/506004;2011.07.08 US 61/506000;201.一种用于穿引缝线的缝线穿引器，所述缝线穿引器包括: 外壳，其限定从近端向远端延伸的线性运动轴线； 针，其安装用于在第一近端位置和第二远端位置之间沿所述运动轴线平移；以及 足部，其安装到所述外壳，所述足部具有远端部分，所述远端部分具有沿着与所述运动轴线交叉的远端部分轴线延伸的面向近端表面，所述远端部分具有面向远端表面，所述远端部分轴线相对于所述运动轴线形成角度，所述远端部分包括在所述面向近端表面中的开口，所述开口与所述运动轴线对齐且能够接纳处于所述第二位置的针。2.根据权利要求1所述的缝线穿引器，其特征在于，在所述远端部分轴线与所述运动轴线之间的角度在25至55度的范围内。3.根据权利要求2所述的缝线穿引器，其特征在于，在所述远端部分轴线和所述运动轴线之间的角度在35至45度的范围内。4.根据权利要求1所述的缝线穿引器，其特征在于，所述足部还包括近端部分，所述近端部分具有沿近端部分轴线延伸的面向远端表面，所述近端部分轴线向远端远离所述运动轴线发散，所述近端部分轴线相对于所述运动轴线形成角度，所述远端部分从所述近端部分向远端延伸。5.根据权利要求4所述的缝线穿引器，其特征在于，在所述远端部分轴线和所述运动轴线之间的角度在25至55度的范围 内。6.根据权利要求5所述的缝线穿引器，其特征在于，在所述远端部分轴线和所述运动轴线之间的角度在35至45度的范围内。7.根据权利要求1所述的缝线穿引器，其特征在于，所述远端部分终止于远端中，所述远端部分还包括:通道，其从所述面向远端表面通过所述远端部分到邻近所述针接纳开口的近端面的出口 ；凹槽，其在邻近所述通道的面向近端表面中；以及凹口，其在邻近所述凹槽的远端中，所述通道、凹槽和凹口操作用于接纳所述缝线，所述缝线通过所述远端部分、横跨所述针接纳开口、沿着所述面向近端表面并且围绕所述远端。8.根据权利要求1所述的缝线穿引器，其特征在于，所述远端部分的面向近端表面限定一平面，并且所述针还包括轴，所述轴具有形成于其中的凹口，当所述针在所述第一和第二位置之间移动时，所述凹口与由所述面向近端表面限定的所述平面交叉，所述凹口操作用于接合处于所述第二位置的缝线并且当所述针朝所述第一位置移动时在所述缝线上施加指向近端的力。9.根据权利要求8所述的缝线穿引器，其特征在于，所述凹口以相对于所述运动轴线的凹口角度延伸进入所述针轴中，所述凹口具有在所述针轴的表面处的开口，所述开口大体上面向近端，所述凹口角度在35至55度的范围内。10.根据权利要求8所述的缝线穿引器，其特征在于，所述轴具有第一侧表面，所述凹口形成到所述第一侧表面中，所述轴向远端渐缩以限定在所述第一侧表面上远离所述凹口的斜面，所述斜面操作用于在所述针移动至所述第二位置时接合所述缝线。11.一种缝线穿引器，包括: 外壳，其限定从近端向远端延伸的线性运动轴线； 柄部，其安装到所述外壳； 针，其安装成与所述运动轴线同轴以用于在第一近端位置和第二远端位置之间轴向平移，所述针在其整个运动范围内与所述运动轴线保持同轴；以及 足部，其安装到所述外壳，所述足部具有远端部分，所述远端部分具有沿着与所述运动轴线交叉的远端部分轴线延伸的面向近端表面和面向远端表面，所述远端部分轴线相对于所述运动轴线形成角度，所述远端部分包括在所述面向近端表面中的开口，所述开口与所述运动轴线对齐且能够接纳处于所述第二位置的针。12.一种缝线穿引器，包括: 外壳，其限定从近端向远端延伸的线性运动轴线； 柄部，其安装到所述外壳； 针，其安装用于在第一近端位置和第二远端位置之间沿所述运动轴线平移；以及足部，其安装到所述外壳，所述足部具有第一缝线捕获特征和第二缝线捕获特征，用于将受张力的缝线约束到相对于所述线性运动轴线成角度的线性缝线路径，其中，所述第一缝线捕获特征完全包封所述缝线，并且所述第二缝线捕获特征部分地包封所述缝线。13.—种系统,包括: 缝线，其具有直径； 缝线穿引器，其包括 外壳，其限定从近端向远端延伸的线性运动轴线； 针，其安装用于沿所述运动轴线在第一近端位置和第二远端位置之间平移，所述针具有轴和形成于所述轴中的凹口，所述凹口具有平行于所述运动轴线测量的宽度和垂直于所述运动轴线测量的深度，所述凹口宽度在所述缝线直径的I至1.5倍的范围内，并且所述凹口深度在所述缝线直径的I至2倍的范围内；以及 足部，其安装到所述外壳，所述足部具有远端部分，所述远端部分具有沿着与所述运动轴线交叉的远端部分轴线延伸的面向近端表面，所述远端部分具有面向远端表面，所述远端部分轴线相对于所述运动轴线形成角度，所述远端部分包括在所述面向近端表面中的开口，所述开口与所述运动轴线对齐且能够接纳处于所述第二位置的针。14.一种将缝线穿引通过材料的方法，所述方法包括: 将缝线穿引器的足部的远端部分定位在所述材料后面，所述缝线穿引器包括:外壳，其限定从近端向远端延伸的线性运动轴线；针，其安装用于沿所述运动轴线在第一近端位置和第二远端位置之间平移；足部，其安装到所述外壳，所述足部具有远端部分，所述远端部分具有沿与所述运动轴线交叉的远端部分轴线延伸的面向近端表面和面向远端表面，所述远端部分包括在所述面向近端表面中的开口，所述开口与所述运动轴线对齐且能够接纳处于所述第二位置的所述针； 使所述针延伸穿过所述材料并进入在所述远端部分中的开口 ；以及 将所述针回缩以从所述远端部分向近端穿过所述材料取回缝线的绳环。15.根据权利要求14所述的方法，其特征在于，使所述针延伸包括将所述针约束为在其整个运动范围内沿线性轴线运动。16.根据权利要求14所述的方法，其特征在于，还包括将所述缝线从远端向近端穿过所述足部的远端部分且横跨在所述面向近端表面中的开口的一部分穿引，并且其中，将所述针回缩以取回所述缝线的绳环包括取回跨越所述面向近端表面中的开口的一部分的缝线的部分。17.根据权利要求14所述的方法，其特征在于，还包括在使所述针延伸之前: 将具有第一端部和第二端部的缝线的所述第一端部从远端向近端穿过所述足部的远端部分且横跨在所述面向近端表面中的开口的一部分穿引。18.根据权利要求17所述的方法，其特征在于，还包括在将所述针回缩以取回绳环之后: 从所述针释放所述绳环； 将所述缝线的中间部分横跨所述面向近端表面中的开口的一部分定位； 将所述足部的远端部分再定位在所述材料之后； 使所述针延伸穿过所述材料且进入所述远端部分中的开口内； 将所述针回缩以从所述远端部分向近端穿过所述材料取回所述缝线的第二绳环，所述第二绳环连接到所述第一绳环。19.根据权利要求14所述的方法，其特征在于，所述缝线穿引器还包括中空构件，所述中空构件从所述外壳延伸至所述足部且与所述运动轴线同轴，并且所述针安装用于在所述中空构件中平移，并且其中，将所述针回缩以取回所述缝线的绳环还包括: 将缝线的所述绳环的一 部分取回到所述中空构件的远端中以将缝线的所述绳环的部分定位在所述针和中空构件之间。20.根据权利要求14所述的方法，其特征在于，还包括: 操作促动器以将所述针延伸至所述第二位置；以及 释放所述促动器以允许所述针通过弹簧力返回到所述第一位置。21.根据权利要求14所述的方法，其特征在于，所述针还包括具有第一侧表面的轴和形成于所述第一侧表面中的凹口，所述轴向远端渐缩以限定在所述第一侧表面上远离所述凹口的斜面，并且使所述针延伸包括当所述针延伸以将所述缝线偏转时使所述缝线与所述斜面接合以及进一步推进所述针直到所述缝线移入所述凹口中。22.一种缝线穿引器，包括: 缝线取回器，其具有接纳器和与所述接纳器沿导向器轴线对齐的导向器，所述接纳器操作用于接纳和固持缝线，并且所述导向器可操作用于引导缝线至与所述接纳器接合，所述接纳器和导向器间隔开且在两者间限定骨接纳空间，所述取回器操作用于在所述接纳器和所述导向器之间的空间中接纳骨；以及 缝线，其具有可由所述固持器接纳和固持的可接纳部分。23.根据权利要求22所述的缝线穿引器，其特征在于，所述接纳器包括与所述导向器轴线同轴的开口，并且所述缝线的可接纳部分包括可插入所述开口中的止挡件。24.根据权利要求23所述的缝线穿引器，其特征在于，止挡件包括吊钩、倒钩、拭子、结、塞或拴扣中的至少一个。25.根据权利要求23所述的缝线穿引器，其特征在于，所述止挡件可变形以配合通过所述开口并且在穿引通过所述开口之后弹性地膨胀。26.根据权利要求23所述的缝线穿引器，其特征在于，所述开口具有开口轴线，并且所述止挡件可在能够沿所述开口轴线穿引通过所述开口的第一取向和不能够沿所述开口轴线穿引通过所述开口的第二取向之间移动。27.根据权利要求22所述的缝线穿引器，其特征在于，所述接纳器包括相对的第一和第二构件，所述第一构件安装用于相对于所述第二构件在第一位置和第二位置之间移动，在所述第一位置中，所述构件间隔开且能够在它们之间接纳所述缝线，在所述第二位置中，所述构件靠近在一起且能够夹持所述缝线。28.根据权利要求23所述的缝线穿引器，其特征在于，还包括可与所述导向器接合的切割器，所述导向器操作用于沿所述导向器轴线引导所述切割器以在定位于所述导向器和接纳器之间的空间中的骨中形成隧道。29.根据权利要求28所述的缝线穿引器，其特征在于，所述切割器包括中空钻套管和能够可移除地接纳在所述钻套管内的闭塞器。30.根据权利要求29所述的缝线穿引器，其特征在于，所述钻套管可接纳在所述接纳器中的开口内，并且所述钻套管还包括止挡件，所述止挡件可与所述导向器的一部分邻接以限制所述钻套管沿所述导向器轴线的行程。31.根据权利要求29所述的缝线穿引器，其特征在于，所述钻套管和闭塞器具有互补的切割表面，当所述闭塞器被接纳在所述钻套管中时，所述互补的切割表面对齐。32.根据权利要求22所述的缝线穿引器，其特征在于，所述导向器包括细长的管状构件，所述细长的管状构件具有近端、远端、以及限定内表面和外表面的侧壁，所述导向器还具有狭槽，所述狭槽从所述内表面向所述外表面且从所述近端向所述远端穿过所述导向器壁而形成。33.一种用于取回缝线的缝线取回器，包括: 钻导向器，其可操作用于沿钻轴线引导钻；以及 接纳器，其与所述钻轴线对齐，所述接纳器可操作用于接纳缝线的一部分并在所述缝线取回器被移动从而将缝线的部分随所述缝线取回器移动的同时固持缝线的所述部分。34.—种方法,包括: 将缝线取回器的接纳器定位在材料上的第一位置处； 将缝线的第一部分穿引通过所述材料，直到所述缝线的第一部分被所述接纳器接纳； 用所述接纳器固持所述第一部分；以及 将所述接纳器移动远离所述第一位置以将所述缝线推进到所述材料中。35.根据权利要求34所述的方法，其特征在于，还包括在定位所述接纳器之后和穿引缝线的第一部分之前: 形成穿过所述材料的隧道。36.根据权利要求35所述的方法，其特征在于，所述缝线取回器还包括与所述接纳器对齐的导向器，并且其中，形成穿过所述材料的隧道包括用所述导向器引导切割器以形成所述隧道。37.根据权利要求36所述的方法，其特征在于，所述切割器包括具有中空钻管的钻和可同轴地接纳在所述钻管中的闭塞器，并且其中，形成隧道包括将所述钻管和闭塞器一起驱动到所述材料中和在所述接纳器中接纳所述钻管的一部分。38.根据权利要求37所述的方法，其特征在于，还包括在所述钻管保持在所述材料和接纳器中的同时移除所述闭塞 器。39.根据权利要求34所述的方法，其特征在于，将缝线的第一部分穿引通过所述材料包括将所述缝线的第一部分穿引通过所述钻管。40.根据权利要求39所述的方法，其特征在于，所述缝线的第一部分包括止挡件，并且所述止挡件可由所述接纳器接纳。41.根据权利要求40所述的方法，其特征在于，所述接纳器包括通道，并且所述方法还包括将所述止挡件穿引通过所述通道，造成所述止挡件在穿过所述通道时压缩，且然后一旦所述止挡件已全部通过所述通道，所述止挡件就膨胀。42.根据权利要求40所述的方法，其特征在于，所述接纳器包括通道，并且所述方法还包括将所述止挡件定向成第一取向并将所述止挡件穿引通过所述通道以及将所述止挡件...

【专利技术属性】
技术研发人员：MM辛诺特，TW法林，KH陈，PM怀特，
申请(专利权)人：史密夫和内修有限公司，
类型：发明
国别省市：美国;US