本发明专利技术涉及—种组合物,其在(前驱症状的)阿尔茨海默病患者,特别是未经药物治疗的(前驱症状的)阿尔茨海默病患者,更特别是简易精神状态检查得分为20-30的受试者中,用于治疗或预防认知功能障碍,和/或用于改善认知。
【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】改善认知
本专利技术涉及用于治疗或预防认知功能障碍,和/或用于改善认知的组合物,优选用于(前驱症状的)阿尔茨海默病患者,特别是未经药物治疗的(前驱症状的)阿尔茨海默病患者,更特别是简易精神状态检查得分为20-30的受试者。
技术介绍
记忆缺陷是许多人的严重缺陷,尤其是患有阿尔茨海默病的人和/或老年人。这类缺陷常具有严重后果,例如生活质量下降、进行日常生活活动有困难、行为问题、有可能导致住院治疗或机构治疗。已经有一些疗法被建议用于改善受试者中的记忆功能。然而,极少被证实有效。此外,也曾建议过给予某些营养成分。W02009/002166A1描述了一种组合物,其包含(a)尿苷或尿苷磷酸盐;和(b)DHA和/或EPA,用于改善丽SE为24-26的受试者的延迟回忆功能。
技术实现思路
本专利技术涉及一种组合物,其包含:a.一种或多种ω 3脂肪酸,其选自二十二碳六烯酸(DHA)、二十碳五烯酸(EPA)和二十二碳五烯酸(DPA);和 b.一种尿苷源,其选自尿苷、脱氧尿苷、尿苷磷酸盐、尿嘧啶、酰化尿苷和胞苷,用于改善认知和/或用于治疗或预防受试者的受损的认知功能。本专利技术还可被称为包含(a)和(b)的组合物用于制造用于改善认知和/或用于治疗或预防受试者的受损的认知功能的产品的用途,其中(a)为一种或多种ω3脂肪酸,其选自二十二碳六烯酸(DHA)、二十碳五烯酸(EPA)和二十二碳五烯酸(DPA);并且(b)为一种尿苷源,其选自尿苷、脱氧尿苷、尿苷磷酸盐、尿嘧啶、酰化尿苷和胞苷。本专利技术还可被称作(a)和(b)用于制造用于改善认知和/或用于治疗或预防受试者的受损的认知功能的组合物的用途,其中(a)为一种或多种ω3脂肪酸,其选自二十二碳六烯酸(DHA)、二十碳五烯酸(EPA)和二十二碳五烯酸(DPA);并且(b)为一种尿苷源,其选自尿苷、脱氧尿苷、尿苷磷酸盐、尿嘧啶、酰化尿苷和胞苷。优选地,所述组合物包含EPA和/或DHA,和一种选自尿苷、脱氧尿苷、尿苷磷酸盐、尿嘧啶、酰化尿苷和胞苷的尿苷源。更优选地,所述组合物每日剂量或优选每10ml组合物包含至少500mg的DHA,优选至少600mg的DHA,和至少50mg的尿苷,优选至少10mg的尿苷。甚至更优选地,所述组合物每日剂量或优选每10ml组合物包含至少500mg的DHA,优选至少600mg的DHA,和至少50mg的UMP,优选至少10mg的UMP0优选地,所述组合物还包含胆碱、或者其盐或酯。具体地,所述组合物每日剂量或优选每10ml组合物包含200-600mg胆碱,更优选300_400mg胆碱。优选地,所述组合物还包含磷脂。优选地,所述组合物还包含维生素E ;特别是以α -生育酚的形式。优选地,所述组合物还包含硒。优选地,所述组合物还包含叶酸。优选地,所述组合物还包含维生素Β12。优选地,所述组合物还包含维生素Β6。特别优选地,除了所述ω 3脂肪酸和所述尿苷源之外,所述组合物还包含一种或多种选自磷脂、维生素Ε、维生素C、硒、维生素Β12、维生素Β6和叶酸的组分/成分。优选地,所述组合物每日剂量或优选每10ml组合物包含50-1000mg磷脂、0.5_3mg维生素B6、50-500 μ g叶酸和1-30 μ g维生素B12。优选地,所述组合物每日剂量或优选每10ml组合物包含20_60mg维生素E (优选以α生育酚的形式),和60-100mg维生素C。根据一个优选实施方案,所述组合物每日剂量或优选每10ml组合物包含:100-500mg,优选 200_400mg EPA,1000-1500mg,优选 1100_1300mg DHA, 50_600mg,优选 60_200mg 憐脂,200-600mg,优选 3OO-5OOmg 胆碱,400-800mg,优选 500_700mg UMP (尿苷一磷酸),20-60mg,优选 30_50mg 维生素 E ( α -TE),60-100mg,优选 70_90mg 维生素 C,40-80 μ g,优选 50-70 μ g 硒,1_5μ g,优选 2_4μ g 维生素 B12,0.5-3mg,优选 0.5_2mg 维生素 B6,和200-600 μ g,优选 300-500 μ g 叶酸。优选地,所述组合物每日剂量或优选每10ml组合物具有50_130kcal的能量含量,1-1Og的蛋白质含量,l-5g的脂质含量,和4-20g的消化性碳水化合物。优选地,所述受试者具有一种或多种阿尔茨海默病、轻度认知缺陷、年龄相关的记忆缺陷、多发性硬化、血管性痴呆、额颞痴呆、语义性痴呆或路易体痴呆的症状。更优选地,所述受试者为(前驱症状的)痴呆和/或(前驱症状的)阿尔茨海默病患者。甚至更优选地,所述受试者为痴呆和/或阿尔茨海默病患者。并且甚至更优选地,所述受试者为阿尔茨海默病患者(即具有/患有阿尔茨海默病)。优选地,所述受试者的简易精神状态检查(MMSE)得分为20-30,特别为20_26,更特别为24-26。优选地,所述受试者为未经药物治疗的。优选地,将所述组合物肠内给予所述患者每天至少I次,持续至少12周,优选至少13 周,更优选至少 14、15、16、17、18、19、20、21、22、23 或 24 周。本专利技术还涉及用于改善认知或用于治疗或预防受试者的受损的认知功能的方法,所述方法包括给予所述受试者包含以下组分的组合物:a.一种或多种ω 3脂肪酸,其选自二十二碳六烯酸(DHA)、二十碳五烯酸(EPA)和二十二碳五烯酸(DPA);和b.一种尿苷源,其选自尿苷、脱氧尿苷、尿苷磷酸盐、尿嘧啶、酰化尿苷和胞苷。优选地,所述受试者为未经药物治疗的。优选地,在本专利技术的方法中,所述受试者的简易精神状态检查(MMSE)得分为20以上,特别为20-26,更特别为24-26。特别地,所述受试者患有或具有一种或多种阿尔茨海默病、轻度认知缺损、年龄相关的记忆缺陷、多发性硬化、血管性痴呆、额颞痴呆、语义性痴呆或路易体痴呆的症状。优选地,本专利技术的方法为在治疗上治疗或预防受试者的认知功能障碍的方法,所述受试者特别是患有阿尔茨海默病、轻度认知缺损、年龄相关的记忆缺陷、多发性硬化、血管性痴呆、额颞痴呆、语义性痴呆或路易体痴呆的受试者,所述方法包括:-给予一种组合物,所述组合物包含(a)—种或多种ω 3脂肪酸,其选自二十二碳六烯酸(DHA)、二十碳五烯酸(EPA)和二十二碳五烯酸(DPA);和(b) —种尿苷源,其选自尿苷、脱氧尿苷、尿苷磷酸盐、尿嘧啶和酰化尿苷,和-包括对所述受试者进行监测或评估,通过以下神经学测试中的一种或多种测试进行:-RAVLT-认知, -RBANS-认知,和-CVLT-认知。本专利技术人通过临床研究惊奇地发现,给予含有(a) 二十二碳六烯酸(DHA)和/或二十碳五烯酸(EPA)和/或二十二碳五烯酸(DPA);和(b)尿苷和/或尿苷磷酸盐的组合物,显示出对MMSE为20以上(即20-30)的阿尔茨海默病患者的认知功能有显著的改善。顺应性和耐受性非常高,并且副作用相对较低。特别惊人的是,本专利技术的临床数据显示出对认知记忆功能的实质性改善,而不仅仅是使认知记忆功能下降的速度降低。临床研究的结果在实施例部分中概述。【附图说明】图1表示本专利技术组合物对记忆的效应本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种组合物,其包含:a.一种或多种ω3脂肪酸,其选自二十二碳六烯酸(DHA)、二十碳五烯酸(EPA)和二十二碳五烯酸(DPA);和b.一种尿苷源,其选自尿苷、脱氧尿苷、尿苷磷酸盐、尿嘧啶、酰化尿苷和胞苷;其用于改善认知和/或用于治疗或预防受试者的受损的认知功能。
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2011.10.31 NL PCT/NL2011/0507371.一种组合物,其包含: a.一种或多种ω 3脂肪酸,其选自二十二碳六烯酸(DHA)、二十碳五烯酸(EPA)和二十二碳五烯酸(DPA);和 b.一种尿苷源,其选自尿苷、脱氧尿苷、尿苷磷酸盐、尿嘧啶、酰化尿苷和胞苷; 其用于改善认知和/或用于治疗或预防受试者的受损的认知功能。2.权利要求1的组合物,其中所述受试者具有一种或多种阿尔茨海默病、轻度认知缺损、年龄相关的记忆缺陷、多发性硬化、血管性痴呆、额颞痴呆、语义性痴呆或路易体痴呆的症状。3.权利要求1或2的组合物,其中所述受试者为前驱症状的痴呆和/或前驱症状的阿尔茨海默病患者。4.前述权利要求任一项的组合物,其中所述组合物每日剂量或优选每10ml组合物包含至少500mg的DHA,优选至少600mg的DHA,和至少50mg的尿苷,优选至少10mg的尿苷。5.前述权利要求任一项的组合物,其中所述组合物还包含胆碱,或者其盐或酯。6.权利要求5的组合物,其中所述组合物每日剂量或优选每10ml组合物包含200-600mg胆喊,更优选300-400mg胆喊。7.前述权利要求任一项的组合物,其中所述组合物还包含一种或多种选自磷脂、维生素E、维生素C、硒、维生素B12、维生素B6和叶酸的组分/成分。8.权利要求7的组合物,其中所述组合物每日剂量或优选每10ml组合物包含: 50-1000mg 磷脂, 0.5-3mg 维生素 B6,50-500 μ g 叶酸, 1-30μ g 维生素 B12。9.权利要求7或8的组合物,其中所述组合物每日剂量或优选每10ml组合物包含20-60mg维生素E,所述维生素E优...
【专利技术属性】
技术研发人员:M·格罗南迪克,A·邦格尔斯,
申请(专利权)人:N·V·努特里奇亚,
类型:发明
国别省市:荷兰;NL
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