乳腺癌检测方法技术

本发明专利技术提供诊断乳腺癌的方法。该方法包括分析多个细胞中的生物标志物的表达模式以区分浸润性和非浸润性癌、普通增生和非典型增生，以及基底样乳腺癌。基于在乳头抽吸液中发现的生物标志物的不同组合来诊断乳腺癌。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】【专利摘要】本专利技术提供诊断乳腺癌的方法。该方法包括分析多个细胞中的生物标志物的表达模式以区分浸润性和非浸润性癌、普通增生和非典型增生，以及基底样乳腺癌。基于在乳头抽吸液中发现的生物标志物的不同组合来诊断乳腺癌。【专利说明】 交叉引用本申请要求2011年10月24日提交的美国临时申请号61/550，865的权益，该临时申请通过引用并入本文。
技术介绍
乳腺癌是源自乳腺组织的癌，最常见的是源自乳导管的内衬或为该导管供应乳的小叶。源自导管的癌称为导管癌；那些源自小叶的癌称为小叶癌。
技术实现思路
在某些实施方案中，本文中公开了将乳腺癌分类为基底样乳腺癌的方法，该方法包括:(a)使来源于乳头抽吸液(nipple aspirate fluid, NAF)样品的多个细胞与能结合CK5、CK14、CK7、CK18和p63的第一抗体接触；以及(b)如果CK5、CK14及任选的抗p63第一抗体与所述多个细胞结合，则将所述癌分类为基底样的；其中所述来源于乳头抽吸液(NAF)样品的多个细胞不是组织。在一些实施方案中，所述方法进一步包括使所述多个细胞与能结合CK5、CK14和p63的第二抗体的第一群体及能结合CK7和CK18的第二抗体的第二群体接触。在一些实施方案中，所述第二抗体的第一群体包含辣根过氧化物酶(HRP)，且所述第二抗体的第二群体包含碱性磷酸酶(AP)。在一些实施方案中，所述方法进一步包括使所述多个细胞与二氨基联苯胺(DAB)和固红(FR)接触。在一些实施方案中，所述方法进一步包括采用苏木精对所述多个细胞进行复染色。在一些实施方案中，采用光学显微镜使所述多个细胞可视化。在一些实施方案中，采用自动化系统使所述多个细胞可视化。在一些实施方案中，所述方法进一步包括使所述多个细胞在与第二抗体接触之前与过氧化物封闭剂(block)接触。在一些实施方案中，所述方法进一步包括收集所述来源于吸收性纸上的NAF的多个细胞。在一些实施方案中,所述方法进一步包括收集所述来源于吸收性纸上的NAF的多个细胞，所述吸收性纸包含微纤维素、混合纤维素酯或硝化纤维素。在一些实施方案中，所述方法进一步包括清洗所述吸收性纸并收集流出物。在一些实施方案中，所述多个细胞为至少两个细胞。在一些实施方案中，所述多个细胞为多于两个细胞。在一些实施方案中，NAF样品从乳头抽吸液的典型非分泌者或典型分泌者获得。在一些实施方案中，所述多个细胞为三阴性的。在一些实施方案中，所述来源于乳头抽吸液(NAF)样品的多个细胞与第一抗体的接触是自动化的。在一些实施方案中，所述来源于乳头抽吸液(NAF)样品的多个细胞与第二抗体的接触是自动化的。在一些实施方案中，其中所述来源于乳头抽吸液(NAF)样品的多个细胞与二氨基联苯胺(DAB)和固红(FR)的接触是自动化的。在某些实施方案中，本文中公开了将乳腺癌分类为管腔型的方法，该方法包括:(a)使来源于乳头抽吸液(NAF)样品的多个细胞与能结合CK5、CK14、CK7、CK18和p63的第一抗体接触 '及(b)如果(i)抗CK7和抗CK18第一抗体与所述多个细胞结合，并且(ii)抗CK5、抗CK14和抗p63第一抗体不与所述多个细胞结合，则将所述癌分类为管腔型；其中所述来源于乳头抽吸液(NAF)样品的多个细胞不是组织。在一些实施方案中，所述方法进一步包括使所述多个细胞与能结合CK5、CK14和p63的第二抗体的第一群体及能结合CK7和CK18的第二抗体的第二群体接触。在一些实施方案中，所述第二抗体的第一群体包含辣根过氧化物酶(HRP)，且所述第二抗体的第二群体包含碱性磷酸酶(AP)。在一些实施方案中，所述方法进一步包括使所述多个细胞与二氨基联苯胺(DAB)和固红(FR)接触。在一些实施方案中，所述方法进一步包括采用苏木精对所述多个细胞进行复染色。在一些实施方案中，采用光学显微镜使所述多个细胞可视化。在一些实施方案中，采用自动化系统使所述多个细胞可视化。在一些实施方案中，所述方法进一步包括使所述多个细胞在与第二抗体接触之前与过氧化物封闭剂接触。在一些实施方案中，所述方法进一步包括收集所述来源于吸收性纸上的NAF的多个细胞。在一些实施方案中,所述方法进一步包括收集所述来源于吸收性纸上的NAF的多个细胞，所述吸收性纸包含微纤维素、混合纤维素酯或硝化纤维素。在一些实施方案中，所述方法进一步包括清洗所述吸收性纸并收集流出物。在一些实施方案中，所述多个细胞为至少两个细胞。在一些实施方案中，所述多个细胞为多于两个细胞。在一些实施方案中，NAF样品从乳头抽吸液的典型非分泌者或典型分泌者获得。在一些实施方案中，所述多个细胞为三阴性的。在一些实施方案中，所述来源于乳头抽吸液(NAF)样品的多个细胞与第一抗体的接触是自动化的。在一些实施方案中，所述来源于乳头抽吸液(NAF)样品的多个细胞与第二抗体的接触是自动化的。在一些实施方案中，其中所述来源于乳头抽吸液(NAF)样品的多个细胞与二氨基联苯胺(DAB)和固红(FR)的接触是自动化的。在某些实施方案中，本文中公开了将增生分类为普通型导管增生的方法，该方法包括:(a)使来源于乳头抽吸液(NAF)样品的多个细胞与能结合CK5、CK14、CK7、CK18和p63的第一抗体接触 '及(b)如果CK5、CK14、CK7、CK18和p63第一抗体与所述多个细胞结合，则将所述增生分类为普通型导管增生；其中所述来源于乳头抽吸液(NAF)样品的多个细胞不是组织。在一些实施方案中，所述方法进一步包括使所述多个细胞与能结合CK5、CK14和P63的第二抗体的第一群体及能结合CK7和CK18的第二抗体的第二群体接触。在一些实施方案中，所述第二抗体的第一群体包含辣根过氧化物酶(HRP)，且所述第二抗体的第二群体包含碱性磷酸酶(AP)。在一些实施方案中，所述方法进一步包括使所述多个细胞与二氨基联苯胺(DAB)和固红(FR)接触。在一些实施方案中，所述方法进一步包括采用苏木精对所述多个细胞进行复染色。在一些实施方案中，采用光学显微镜使所述多个细胞可视化。在一些实施方案中，采用自动化系统使所述多个细胞可视化。在一些实施方案中，所述方法进一步包括使所述多个细胞在与第二抗体接触之前与过氧化物封闭剂接触。在一些实施方案中，所述方法进一步包括收集所述来源于吸收性纸上的NAF的多个细胞。在一些实施方案中，所述方法进一步包括收集所述来源于吸收性纸上的NAF的多个细胞，所述吸收性纸包含微纤维素、混合纤维素酯或硝化纤维素。在一些实施方案中，所述方法进一步包括清洗所述吸收性纸并收集流出物。在一些实施方案中，所述多个细胞为至少两个细胞。在一些实施方案中，所述多个细胞为多于两个细胞。在一些实施方案中，NAF样品从乳头抽吸液的典型非分泌者或典型分泌者获得。在一些实施方案中，所述多个细胞为三阴性的。在一些实施方案中，所述来源于乳头抽吸液(NAF)样品的多个细胞与第一抗体的接触是自动化的。在一些实施方案中，所述来源于乳头抽吸液(NAF)样品的多个细胞与第二抗体的接触是自动化的。在一些实施方案中，其中所述来源于乳头抽吸液(NAF)样品的多个细胞与二氨基联苯胺(DAB)和固红(FR)的接触是自动化的。在某些实施方案中，本文中公开了将增生分类为非典型导管增生的本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于对乳腺癌进行分类的系统，其包括：(a)用于吸收乳头抽吸液样品的、包含微纤维素、混合纤维素酯或硝化纤维素的吸收性纸，其中所述吸收性纸的尺寸设置为覆盖乳头；(b)能与所述乳头抽吸液样品中的细胞上的抗原结合的抗体，其中所述抗原选自：CK5、CK14、CK7、CK18、p63、CK7和CK18；以及(c)用于对结合到所述乳头抽吸液样品中的细胞上的抗体进行可视化的光学显微镜或自动化系统。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员：史蒂文·C·夸伊，书志·陈，
申请(专利权)人：阿托萨遗传学公司，
类型：发明
国别省市：美国;US