具有集成的力分布的手术切割及闭合器械制造技术

用于闭合手术切口的器械包括具有左面板和右面板的底部、耦接至每个面板的力分布结构，和闭合部件，该闭合部件可释放地附接至力分布结构，以使面板的内缘聚拢在一起，以便闭合粘接的组织边缘。该力分布结构允许面板内缘扩展，同时阻止面板外缘扩展并限制面板的侧向尺寸伸长。该切口闭合器械可在形成切口之前置于皮肤或其它组织上，以用于在手术操作结束时闭合所述切口。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】具有集成的力分布的手术切割及闭合器械专利技术背景1.专利
本专利技术总体上涉及医疗器械和方法。更具体地，本专利技术涉及用于形成和闭合手术切口的器械和方法。包括具有右面板和左面板的粘合剂基贴片的手术闭合装置是已知的。本专利技术特别感兴趣的是，这类装置在共同未决的、共同拥有的PCT申请US2010/000430中描述，其全部公开内容通过引用并入本文。如该PCT申请所述，将粘着贴片置于患者皮肤上期望形成手术切口的部位。在放置贴片后，沿穿过贴片中部延伸的轴线形成切口。在其形成后，可以打开切口以进行期望的操作，并且在操作完成后，可以通过使用夹子、拉链或其它闭合构件使面板内缘聚拢在一起来闭合切口。这类手术闭合装置的主要目的是改善愈合和减少由切口引起的疤痕形成。然而，目前可以获得的装置的某些特性阻止了该目的。例如，组织边缘并不总是沿平滑的线聚拢在一起，这可能增加最终的疤痕形成。许多这样的闭合装置不具有调节组织边缘上的闭合力或距离的能力，从而限制了已发现能减少疤痕形成的使组织轻微“起褶”的能力。可以获得的切口和伤口闭合装置的其它缺点包括使用困难和不能适应后续手术方案过程中的组织操作，即，其刚性足以牢固地闭合组织的那些装置通常不能适应手术操作过程中的组织移动。当在附着的手术切口盖布下方使用时，自粘着伤口闭合贴片发生特别的问题。这类盖布用于帮助在手术操作过程中保持组织表面的无菌性，并且这类盖布可以放置在先前定位的组织闭合贴片上。当手术切口盖布具有可附着于组织的粘着下表面时，该盖布将会附着到下方组织闭合贴片的上表面。因此手术切口盖布的移除通常会移除或至少移动先前放置的组织闭合贴片。如果移除或移动组织闭合贴片的任何重要部分，则贴片不再能够用于闭合手术伤口。由于这些原因，期望提供改进的手术切口闭合装置及其使用方法。特别期望提供能够附着到组织、允许切口形成、适应后续手术操作过程中组织的变形以及提供操作后相邻组织边缘的受控闭合的切口闭合装置。特别是，如果切口闭合装置能够提供对组织边缘上闭合力的控制和均匀分布，同时使组织在手术操作过程中的限制或伸展减至最小，则是理想的。更加期望的是提供改进的手术切口闭合装置及其使用方法，其中该装置在手术切口盖布下方使用时将会防止移除或移位。以下描述的本专利技术满足了这些目的中的至少一部分。2.
技术介绍
的说明。共同未决的、共同拥有的PCT申请US2010/000430已在上文描述。其它手术闭合装置在以下美国专利中有描述：2,012,755；3,516,409；3,863,640；3,933,158；4,114,624；3,926,193；4,535,772；4,676,245；4,881,546；4,905,694；5,377,695；和7,455,681；以及美国专利公开号2005/0020956和2008/0114396。商品化切口闭合装置可从Johnson&Johnson的分公司Ethicon以EthizipTM临时腹部伤口闭合装置的商品名获得。
技术实现思路
本专利技术提供了用于闭合伤口，特别是由手术操作过程中进行的切割造成的伤口的改进的器械和方法。切口通常在患者的皮肤中形成，例如穿过腹部，但在有些情况下也可能在内脏上、在口腔内、在体腔内等等。本专利技术的装置和方法将对切口形成后进行的手术操作表现出最小的破坏或干扰。特别是，这些装置和方法将允许切开的组织的相对边缘打开、伸展并自由变形，而该闭合装置的存在所导致的限制为最小。然而一旦操作完成，本专利技术的装置和方法将会提供闭合力的均匀分布，从而以疤痕形成最少的方式使组织边缘聚拢在一起。尤其是，该闭合装置能够以某一间距使组织边缘聚拢在一起，该间距比切口形成时最初存在的间距略微地更加靠近，以便向上外翻组织边缘，导致能够减少疤痕形成的“皱褶”。当切口闭合器械在必须从该闭合器械上移除的手术切口盖布下方使用时，本专利技术的装置和方法也能够避免或减少破坏。在闭合器械上表面的至少一部分上设有牺牲层，牺牲盖在此固定就位，而手术切口盖布置于切口闭合器械上。在切割和手术操作完成后，从患者皮肤上拉起手术切口盖布。手术盖布并非附着于组织闭合器械上而使组织闭合器械移位，而是附着于牺牲盖上，并且仅有牺牲盖随同盖布从患者上拉起，而切口闭合器械的其余部分保留在原处。在本专利技术的第一方面，切口闭合器械包括底部，该底部包括左面板和右面板。每个面板具有组织附着下表面、上表面、内缘和外缘。组织附着下表面一般至少部分地涂有常用的组织附着粘合剂，如在手术绷带和贴片中使用的那些粘合剂。该切口闭合器械进一步包括耦接至每个面板的力分布结构(即，每个面板上耦接有至少一个力分布结构)，其中每个力分布结构适合于允许面板沿内缘轴向扩展，同时限制在整个长度上的侧向扩展和沿外缘的轴向扩展。通过允许面板沿内缘轴向扩展，组织边缘受到最小的约束，从而允许组织在手术操作过程中伸展时变形。相反，通过限制侧向扩展和沿外缘的轴向扩展，在手术操作完成后当面板聚拢在一起时，面板将能够施加受控的和分布的闭合力，如下文更详细描述的。该切口闭合器械进一步包括附接于力分布结构上的闭合部件或组装件，以在其附着到切口部位对侧的组织且手术操作完成后，使面板内缘聚拢在一起。底部的每个面板一般包括至少部分为弹性的基质，该基质一般具有各向同性弹性(即，面板在所有方向上均匀地伸展)，但是可选地具有各向异性弹性(其中基质在一个方向上或在其一部分上优先伸展)。该弹性基质可包含弹性体膜或片(例如，聚氨酯片或热塑性弹性体(TPE))、织造织物(一般至少部分地由弹性体丝、线或纤维织造)、纺制织物等等。在某些实施方式中，弹性体基质可包含由弹性元件(一般是线、丝、纤维等)织造并且具有沿外缘排布且与其相交地侧向延伸的非弹性元件的织物，以提供以上关于力分布结构所述的扩展特性。换言之，在一些情况下，力分布结构可以包括织造的或以其它方式引入织物膜内的非弹性元件或由该非弹性元件组成。通常，力分布结构将包括切口闭合器械的单独部件，例如包括与面板外缘相邻的、轴向排布的主梁和多个轴向间隔开的、侧向排布并从主梁向面板内缘延伸的侧向支承物。这样的“梳状”结构一般由柔性但不可扩张的材料形成，从而使该元件能够随同组织变形一起弯曲，但不会沿其长度伸展，使得它们可以在侧向上以及沿面板外缘提供尺寸稳定性。这类材料的例子包括尼龙、聚丙烯、聚乙烯和聚碳酸酯或其它热聚合物。值得注意的是，力分布结构不会限制面板内缘的轴向伸展，以便提供期望的扩展性并在手术操作过程中适应组织。这样的单独力分布结构可附接至面板的上表面，或者备选地可以嵌入或层压在面板内。通常，力分布结构不会延伸到或越过面板的下表面，使得它不会干扰面板对皮肤或其它组织的附着。底部面板和力分布结构的组装件一般承载在可移除的背衬上，该背衬在使用前覆盖并保护面板的附着表面。附着背衬可以被移除，以便将底部施加到手术干预部位的皮肤或其它组织。另外，右面板和左面板一般用可移除的翼片、轴向撑条或其它可移除的盖件或结构保持在一起，以使面板内缘在附着于组织时保持预定的距离或间距。例如，可移除的翼片可以置于底部的每个轴向端部，以临时将两个底部面板固定在一起。或者，可移除的撑条或条带可以放置在右面板与左面板之间的轴向间隙上，以便在底部附着于组织表面时使面板彼此相对地保持就位。这本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种切口闭合器械，包括：底部，其包括左面板和右面板，每个面板具有组织附着下表面、上表面、内缘和外缘；左力分布结构和右力分布结构，其分别耦接至左面板和右面板，其中每个力分布结构适合于允许面板沿内缘轴向扩展并且限制与面板相交地侧向扩展和沿外缘轴向扩展；和闭合组装件，其可以固定至左面板和右面板，以在面板附着至组织和在其间形成的切口后使面板内缘聚拢在一起。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2011.11.01 US 13/286,7571.一种切口闭合器械，包括：底部，其包括左面板和右面板，每个面板具有组织附着下表面、上表面、内缘和外缘；左力分布结构和右力分布结构，其分别耦接至左面板和右面板，其中每个力分布结构适合于允许面板沿内缘轴向扩展并且限制与面板相交地侧向扩展和沿外缘轴向扩展；闭合组装件，其固定至左面板和右面板，以在面板附着至组织和在其间形成的切口后使面板内缘聚拢在一起，和牺牲盖，其覆盖所述底部的上表面的至少一部分，所述牺牲盖配置成位于所述底部的上表面与覆盖的附着手术切口盖布的下表面之间，并且当从所述底部上拉掉盖布时与所述底部分离，其中当移除盖布时所述底部能够保持附着于组织。2.如权利要求1所述的切口闭合器械，其中所述底部的每一个面板包含弹性基质。3.如权利要求2所述的切口闭合器械，其中所述弹性基质包括弹性体膜、织造织物或纺制织物。4.如权利要求2所述的切口闭合器械，其中所述弹性基质包括由弹性元件织造并且具有沿外缘排布且与其相交地侧向延伸的非弹性元件的织物。5.如权利要求2所述的切口闭合器械，其中每个力分布结构包括与面板外缘相邻的、轴向排布的主梁和多个轴向间隔开的、侧向排布并从主梁向面板内缘延伸的侧向支承物。6.如权利要求5所述的切口闭合器械，其中所述主梁和侧向支承物由柔性的、不可扩张的材料形成。7.如权利要求5所述的切口闭合器械，其中所述主梁和侧向支承物整体形成为梳状结构。8.如权利要求5所述的切口闭合器械，其中所述力分布结构嵌入或层压至每个面板的上表面。9.如权利要求1所述的切口闭合器械，进一步包括可移除的间隙保持器，该间隙保持器使右面板和左面板在它们附着至组织时保持固定的距离。10.如权利要求9所述的切口闭合器械，其中所述可移除的间隙保持器包括一对翼片，这对翼片可移除地置于所述底部的每个轴...

【专利技术属性】
技术研发人员：埃米尔·贝尔森，埃里克·斯托内，埃里克·T·约翰逊，罗伯特·R·瑞格兰德，菲利普·C·伯克，卢克·克劳森，
申请(专利权)人：奇普林医药公司，
类型：发明
国别省市：美国;US