可调式人工瓣膜环制造技术

本发明专利技术提供一种可调式人工瓣膜环，包括环体，该环体上设置有用于调节环段间距的调节线。本发明专利技术可调式人工瓣膜环结构简单、合理、紧凑，克服了现有技术的诸多缺点，可以在植入可调式人工瓣膜环后通过调节环段间距能实现瓣膜修复手术中瓣叶对合程度调节和保持，有益于远期维持良好的治疗效果。

【技术实现步骤摘要】
可调式人工瓣膜环
本专利技术涉及医疗器械技术，尤其涉及一种可调式人工瓣膜环。
技术介绍
心脏二尖瓣和三尖瓣闭合功能的基础是相互邻近瓣叶瓣缘有足够的相互对合深度(足够的对合面积)，所以考察心脏二尖瓣和三尖瓣成形手术的最终治疗效果的标准是：是否完成有效瓣叶对合面积的恢复和对由此完成的有效对合面积的远期保持。心脏二尖瓣和三尖瓣关闭不全的病理发展过程中，均出现因关闭不全产生血液返流到左心房或右心房引起左心室或右心室的过负荷状态，继而表现为左心室或右心室的扩大，心室的扩大必然伴随着瓣叶瓣下结构异常如乳头肌的异位等，这是多数患者在手术前均必然呈现的心脏重构表现。现有心脏二尖瓣和三尖瓣成形手术可以在手术时矫正病变瓣叶关闭不全恢复正常瓣叶对合功能，但应该正视的事实是，成形手术恢复的瓣叶对合面积是即刻的结果，因术前心室过负荷产生的心室扩大的恢复往往是在手术围术期时不能实现的，手术时和手术后短期内心室的扩大和瓣下结构(如乳头肌异位)异常的情况仍存在。现有心脏二尖瓣和三尖瓣成形手术恢复的瓣叶对合面积是在仍有心室扩大和瓣叶瓣下结构没完全恢复生理状态下的瓣叶对合面积；随着手术后时间的延续，心室过负荷消失使得扩大的心室逐渐缩小，进而瓣叶瓣下结构(主要是乳头肌)异位逐渐的减轻和消除，这样的结果则可以导致在手术修复成形当时形成的瓣叶对合面积由于乳头肌回位使腱索出现较手术当时相比的相对延长现象而表现下降，也就是说在瓣膜修复和成形手术时的瓣膜对合面积应该要求比正常生理瓣膜对合面积要大一些，以应对手术后出现腱索相对延长现象导致的对合面积下降有益于远期瓣膜对合功能的保障；这就是临床心脏外科瓣膜修复成形手术的瓣膜对合面积“储备”理念。因此，在心脏二尖瓣和三尖瓣成形手术时完成的瓣叶对合深度和面积易由于手术后3～6月心室的缩小和瓣叶瓣下结构异常程度的好转，出现瓣叶对合深度和对合面积的下降和人工瓣膜环(马鞍形)的趋平面化转变。其结果使心脏二尖瓣和三尖瓣成形手术后瓣叶尤其是瓣缘局部承受的直接心室压力分布不均衡明显增加，二尖瓣膜环和三尖瓣膜环塑型功能下降而且减弱了对瓣叶有效对合深度的保障，影响了瓣膜修复成形手术的远期疗效。设计和研发更加合理的人工瓣膜环，在保证病变瓣环通过人工瓣环手术塑型矫正的同时，维持人工瓣膜环生理构型趋向和二尖瓣或三尖瓣手术时瓣叶的有效对合面积，以保障良好的远期手术治疗效果，成为一亟待解决的问题。
技术实现思路
本专利技术的目的在于，针对上述现有人工瓣膜环无法调整瓣叶对合面积和缺乏远期维持瓣叶对合面积保障的问题，提出一种可调式人工瓣膜环，以实现保证有效瓣叶对合面积和有效对合面积的远期保持。为实现上述目的，本专利技术采用的技术方案是：一种可调式人工瓣膜环，包括环体，该环体上设置有用于调节环段间距的调节线。所述环体为二尖瓣成形环或三尖瓣成形环。进一步地，所述环体为二尖瓣成形环，该环体上设置有用于调节前环段和后环段间距的调节线。进一步地，所述二尖瓣成形环为马鞍形成形环，所述马鞍形成形环的两个弓形凸起中，较高的弓形凸起为前环段，较低的弓形凸起为后环段；所述马鞍形成形环的两个凹陷段分别为左环段和右环段。进一步地，所述人工瓣膜环为二尖瓣成形环，所述调节线为一根，所述前环段上对称地设置有两个穿线孔，所述后环段的最高点设置有一个穿线孔，所述调节线活动穿设在前段环的两个穿线孔中，所述调节线的两个端部自后环段的穿线孔穿出。优选的，所述前环段上两个穿线孔距前环段最高点的距离为1-3mm。进一步地，所述人工瓣膜环为二尖瓣成形环，所述调节线为两根，所述后环段的最高点设置有一个穿线孔，两根所述调节线的一端分别对称地固定在前环段上，两根所述调节线固定在前环段的点为固定点，两根所述调节线远离前环段的一端自后环段的穿线孔穿出。优选的，所述固定点距前环段最高点的距离为1-3mm。进一步地，所述环体为三尖瓣成形环，所述三尖瓣成形环为由前环段、后环段和隔环段一体形成的具有开口的环体，所述后环段设置在前段环与隔段环之间，该环体上设置有用于调节前环段和隔环段间距的调节线。进一步地，所述人工瓣膜环为三尖瓣成形环，所述调节线为一根，所述前环段上设置有两个穿线孔，所述隔环段上设置有一个穿线孔，所述调节线活动穿设在前段环的两个穿线孔中，所述调节线的两个端部自隔环段的穿线孔穿出。优选的所述前环段上两个穿线孔位于前环段近后环段方向的1/3部，所述前环段上两个穿线孔的距离为3-8mm。所述隔环段上的穿线孔位于隔环段的中部。进一步地，所述人工瓣膜环为三尖瓣成形环，所述调节线为两根，所述隔环段上设置有一个穿线孔，两根所述调节线的一端分别固定在前环段上，两根所述调节线固定在前环段的点为固定点，两根所述调节线远离前环段的一端自隔环段的穿线孔穿出。优选的所述前环段上两个固定点位于前环段近后环段方向的1/3部，所述前环段上两个固定点的距离为3-8mm。所述隔环段上的穿线孔位于隔环段的中部。进一步地，所述调节线为Gore-Tex线。进一步地，该环体沿周缘方向间隔设置有多个软质段和硬质段。进一步地，所述马鞍形成形环的两个弓形凸起中，较高的弓形凸起为前环段，较低的弓形凸起为后环段；所述马鞍形成形环的两个凹陷段分别为左环段和右环段；所述前环段和后环段为硬质段，所述左环段和右环段为软质段。进一步地，所述二尖瓣成形环为马鞍形成形环，所述马鞍形成形环的两个弓形凸起中，较高的弓形凸起为前环段，较低的弓形凸起为后环段；所述马鞍形成形环的两个凹陷段分别为左环段和右环段，所述前环段、左环段、后环段和右环段之间分别设置有连接段；所述前环段、左环段、后环段和右环段为硬质段，所述连接段为软质段。进一步地，所述软质段和硬质段采用编织稀疏度不同的记忆合金制成；或所述软质段为医用硅条或医用涤纶织布，所述硬质段为钛合金。本专利技术可调式人工瓣膜环结构简单、合理、紧凑，与现有技术相比较具有以下优点：a.调节线的抽紧调整使可调式人工瓣膜环前环段与相对应后环段距离减小，从而可使对合的瓣缘深度达到合理的范围(瓣膜对合缘深度达到8～10mm)，对于心室扩大明显者实现瓣缘对合深度的“储备”；b.既使可调式人工瓣膜环植入后，瓣叶对合面积已经达到满意状态，调节线的存在仍有意义：以马鞍形成形环为例，调节线在马鞍形成形环上均位于三维人工环的较高点，打结后就固定了相应环段的距离，则恒定维持了人工环马鞍形状态；还使马鞍形状态在心室舒张期和收缩期的心动周期运动中也可得到保持，马鞍形状态的保持有利于缓冲心室压力对瓣体的冲击和使瓣缘有效对合面积的远期维持；调节线在非马鞍形环的应用也因为调节线固定了环段间距离从而有利于瓣叶对合高度或对合面积的远期维持。附图说明图1为马鞍形成形环的立体图；图2为实施例1所述的可调式人工瓣膜环的结构示意图；图3为实施例2所述的可调式人工瓣膜环的立体图；图4为图3的俯视图；图5为可调式人工瓣膜环调节前结构示意图；图6为可调式人工瓣膜环调节后结构示意图。具体实施方式本专利技术公开了一种可重塑病变心脏瓣环为正常生理形状和轮廓的可调式人工瓣膜环，用于临床心脏瓣环关闭不全的外科治疗，该可调式人工瓣膜环包括环体，该环体上设置有用于调节环段间距的调节线。本专利技术的具体方案中，可调式人工瓣膜环为二尖瓣成形环或三尖瓣成形环。当可调式人工瓣膜环为二尖瓣成本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种可调式人工瓣膜环，包括环体，其特征在于，该环体上设置有用于调节环段间距的调节线。

【技术特征摘要】
1.一种可调式人工瓣膜环，包括环体，其特征在于，该环体上设置有用于调节环段间距的调节线；所述环体为二尖瓣成形环，该环体上设置有用于调节前环段和后环段间距的调节线；所述二尖瓣成形环为马鞍形成形环，所述马鞍形成形环的两个弓形凸起中，较高的弓形凸起为前环段，较低的弓形凸起为后环段；所述马鞍形成形环的两个凹陷段分别为左环段和右环段；所述调节线为一根，所述前环段上对称地设置有两个穿线孔，所述后环段的最高点设置有一个穿线孔，所述调节线活动穿设在前环段的两个穿线孔中，所述调节线的两个端部自后环段的穿线孔穿出；所述前环段上两个穿线孔距前环段最高点的距离为1-3mm。2.根据权利要求1所述的可调式人工瓣膜环，其特征在于，所述调节线为Gore-Tex线。3.根据权利要求1所述的可调式人工瓣膜环，其特征在于，该环体沿周缘方向间隔设置有多个软质段和硬质段。4.根据权利要求3所述的可调式人工瓣膜环，其特征在于，所述前环段和后环段为硬质段，所述左环段和右环段为软质段。5.根据权利要求3所述的可调式人工瓣膜环，其特征在于，所述前环段、左环段、后环段和右环段之间分别设置有连接段；所述前环段、左环段、后环段和右环段为硬质段，所述连接段为软质段。6.根据权利要求4或5所述的可调式人工瓣膜环，其特征在于，所述软质段和硬质段采用编织稀疏度不同的记忆合金制成；或所述软质段为医用硅条或医用涤纶织布，所述硬质段为钛合金。7.一种可调式人工瓣膜环，包括环体，其特征在于，该环体上设置有用于调节环段间距的调节线；所述环体为二尖瓣成形环，该环体上设置有用于调节前环段和后环段间距的调节线；所述二尖瓣成形环为马鞍形成形环，所述马鞍形成形环的两个弓形凸起中，较高的弓形凸起为前环段，较低的弓形凸起为后环段；所述马鞍形成形环的两个凹陷段分别为左环段和右环段；所述调节线为两根，所述后环段的最高点设置有一个穿线孔，两根所述调节线的一端分别对称地固定在前环段上，两根所述调节线固定在前环段的点为固定点，两根所述调节线远离前环段的一端自后环段的穿线孔穿出；所述固定点距前环段...

【专利技术属性】
技术研发人员：孟旭，钟生平，
申请(专利权)人：金仕生物科技常熟有限公司，
类型：发明
国别省市：江苏;32