用来将隔膜密封在导管装置内的系统和方法制造方法及图纸

用于对静脉内导管装置的隔膜进行密封和流通的系统和方法。本申请的实施例包括紧凑型模制隔膜(50)，该隔膜被保持在导管转接器(14)的内腔内，使得减慢的或停止的空气和/或流体流动能够经由一个或更多个流体路径在紧凑型隔膜与导管转接器的内壁表面之间通过。在一些情况中设置了卡环以将紧凑型隔膜的位置固定在导管转接器内，流体路径被设置成穿过卡环。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用来将隔膜密封在导管装置内的系统和方法
技术介绍
导管普遍用于各种输注治疗。例如，导管用来将诸如生理盐水、各种药物和全肠外营养之类的流体输注到患者体内；从患者抽取血液；或者监视患者脉管系统的各种参数。导管典型地联接至导管转接器，该导管转接器支撑导管并提供与IV管件的连接。通常情况下，在将导管放置到患者的脉管系统中之后，导管转接器可以经由一段IV管件连接到流体源以将流体输注至患者体内。为了验证导管在血管中的适当放置，临床医生通常确认存在血液从患者脉管系统进入导管或导管转接器的闪回室中的“闪回”。一旦确认好导管被适当地放置，临床医生必须将导管转接器附接至一段IV管件，或者继续手动地堵住静脉以阻止不希望的血液暴露。将导管转接器联接到这段IV管的过程要求临床医生艰难地在维持患者静脉上压力的同时将导管转接器和IV管件联接。普遍但不希望的做法是在临床医生定位且连接IV管件至导管转接器时允许血液暂时自由地从导管转接器流动。另一种普遍做法是在将导管放置到患者静脉中之前将导管转接器连附接至IV管件。虽然这种方法可以阻止不希望的血液暴露，但从IV管件至导管中的正压力不允许希望的闪回，并因此减小了临床医生确认适当导管放置的能力。一些导管系统使用布置在导管转接器内的阀或隔膜作为阻挡件来控制通过导管的流体流动。通常，在隔膜和导管转接器的内表面之间设有密封件，从而阻止流体在隔膜周围流动。在一些系统中，在隔膜中设有缝隙或者穿孔，使得受控量的流体能够绕过隔膜。在其它系统中，在隔膜的外表面和导管转接器的内表面之间设有通道系统，从而在隔膜的外部周围提供流体路径。然而，这些系统的隔膜被密封在导管转接器内的方法趋于在各种压缩力(该力在导管插入和随后的输注程序期间施加在隔膜上)下发生不希望的泄漏。因此，在本
中需要一种导管组件，这种导管组件允许受控的、希望的闪回，但没有不希望的泄漏。本文披露了这种导管组件。
技术实现思路
为了克服上述缺陷，本专利技术涉及用于对导管装置内的隔膜加以密封和流通的系统和方法。特别地，本专利技术涉及用于对导管装置内的隔膜加以密封和流通以及用于让流体以希望速率在隔膜周围流动的系统和方法。在本专利技术的一些实施例中提供了导管装置，该导管装置结合有带密封和流通部件的隔膜。特别地，在一些实施例中提供了具有经倒角处理的密封表面的隔膜，该密封表面与导管转接器的经倒角处理的远侧边缘形成密封。本专利技术的一些方面还包括流体通道，该流体通道包括密封表面和隔膜膜片的一部分，其中流体能够以受控的方式流经流体通道以绕过隔膜。在其它实施例中提供了一种隔膜，该隔膜在隔膜膜片的内直径上具有密封表面，其中导管转接器的远侧边缘包括钩部或唇部构造。在一些方面中，非密封的定心肋部被设置在密封表面上。在其它方面中，流体通道设在隔膜膜片和密封表面上，从而允许流体在隔膜与导管转接器之间流动。此外，在一些实施例中，非密封的流通和定心肋部包括拱顶部、隆起部或其它形状的部件。在一些实施例中提供了一种隔膜，该隔膜具有锥形密封区域，该锥形密封区域不包括隔膜的最外周边表面。隔膜的最外周边表面与导管转接器的内表面间隔开，从而允许流体在隔膜的最外周边表面与导管转接器的内表面之间流动。此外，在锥形密封区域和导管转接器的远侧边缘之间设有流体通道以允许流体在导管转接器的近侧室和远侧室之间通过。在其它实施例中提供了一种隔膜，该隔膜具有经倒角处理的外周边表面。经倒角处理的外周边表面还包括多个流体通道以允许流体在隔膜与导管转接器的内表面之间通过。本专利技术的一些方面还包括一种隔膜，该隔膜具有单个大流通部或流体通道，以促进流体在隔膜与导管转接器的内表面之间通过。本专利技术的其它方面包括一种隔膜，该隔膜具有多个大流通部，让使用者能够校准隔膜和/或导管装置以便获得希望速率的流体流动。此外，本专利技术的一些实施例包括嵌入模制式阀或隔膜系统。模制的隔膜包括外周边表面，该外周边表面包括多个定心部件，诸如隆起部。模制的隔膜大体上呈碟形，其中该隔膜具有细的廓形以允许使用缩短的致动器。模制的隔膜的细廓形还允许良好的冲洗能力，并可以允许更短的导管转接器、套管、筒和包装。在一些实施例中，模制的隔膜借助于保持环(诸如卡环)保持在导管转接器内。附图说明为了使获得本专利技术的上述和其它特征以及优点的方式被容易地理解，将通过参考附图所示的本专利技术具体实施例更加具体地描述在上文已简述的本专利技术。这些附图仅描绘本专利技术的典型实施例，并因此将不被认为限制本专利技术的范围。图1是根据本专利技术的代表性实施例的静脉内装置的透视图。图2是根据本专利技术的代表性实施例的静脉内装置的分解剖视图。图3(示出为A－B两个部分)示出根据本专利技术的代表性实施例的具有锥形密封表面的隔膜。图4(示出为A－C三个部分)示出根据本专利技术代表性实施例的具有竖直前面密封表面的隔膜。图5(示出为A－C三个部分)示出根据本专利技术代表性实施例的具有内直径密封表面的隔膜。图6(示出为A-B两个部分)示出根据本专利技术代表性实施例的具有拱顶定心部件的隔膜。图7(示出为A-B两个部分)示出根据本专利技术代表性实施例的具有锥形密封表面的隔膜，该锥形密封表面不在隔膜的最外周边上。图8(示出为A-B两个部分)示出根据本专利技术代表性实施例的具有锥形密封表面的隔膜。图9(示出为A-F六个部分)示出根据本专利技术代表性实施例的大流通量、减慢流动式隔膜。图10(示出为A-J七个部分)示出根据本专利技术代表性实施例的嵌入模制式隔膜。图11是根据本专利技术代表性实施例的包括紧凑型模制隔膜的导管转接器的横截面，所述隔膜由卡环紧固。图12是根据本专利技术代表性实施例的包括紧凑型模制隔膜的导管转接器的横截面，所述隔膜由带有扣合件的卡环固定。通过参考附图将最佳地理解本专利技术的实施例，其中类同的附图标记指示相同或功能上相似的元件。容易地理解的是，本文在附图中概括描述且示出的本专利技术部件可以以各种不同的构造布置和设计。因此，如附图所呈现的以下更为详细的描述不意图限制所要求保护的本专利技术范围，而是仅仅代表本专利技术的当前优选实施例。具体实施方式现在参考图1，其示出了一种血管内装置10。该血管内装置10总体上包括导管12，该导管联接至导管转接器14的远侧端部16。导管12和导管转接器14一体地联接，使得导管转接器14的内腔与导管12的内腔处于流体连通。导管12总体上包括生物相容性材料，该生物相容性材料具有足够的刚性，以耐受住与将导管插入到患者体内的动作相关联的压力。在一些实施例中，如图所示，导管12是“针上(over-the-needle)”导管，该针上导管由柔性的或半柔性的聚合物材料制成，并且可以与刚性引入针22一起使用。刚性引入针22使得非刚性的针上导管能够插入到患者体内。引入针22可以联接至针座26，该针座选择性地联接至导管转接器14的近侧端部18。引入针22典型地插入穿过导管12，使得针22的末端延伸超过导管12的锥形末端20。将引入针22插入到患者静脉中，从而在该静脉中产生开口，导管12的锥形末端20通过该开口插入。锥形末端20的外表面使得导管12能够逐渐插入到该开口中。在其它实施例中，导管12不是针上导管，而是包括刚性的聚合物材料，诸如乙烯基。刚性导管可以包括斜切表面，该斜切表面用于在患者中提供开口以允许将导管12插入到患者的血管系统中。因此，在一些实施例中，导管1本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种静脉内导管组件，所述静脉内导管组件包括隔膜，所述隔膜具有近侧端部、远端部以及外表面，所述远侧端部的一部分与导管转接器的远侧凸缘形成密封，所述隔膜的外表面还包括非密封的定心肋部和流体路径，所述流体路径介置于所述隔膜的外表面和所述导管转接器的远侧凸缘之间。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2011.10.06 US 61/544,162;2012.10.03 US 13/644,1281.一种静脉内导管组件，所述静脉内导管组件包括：导管转接器，该导管转接器具有形成腔体的内表面，所述内表面包括远侧凸缘；和隔膜，所述隔膜具有近侧端部、形成远侧膜片的远侧端部以及外表面，所述远侧膜片的表面的外部分与所述导管转接器的远侧凸缘形成密封，从而产生所述腔体内的远侧腔室和近侧腔室，所述隔膜包括一个或者更多个非密封的定心肋部，所述定心肋部沿着所述外表面的长度延伸以将所述隔膜的外表面与所述导管转接器的内表面间隔开；所述隔膜还包括一个或者更多个流体路径，每个所述流体路径包括凹陷部，该凹陷部沿着所述远侧膜片的表面的外部分从所述远侧膜片的表面的内部分形成到所述远侧膜片的外表面中并形成至所述隔膜的外表面，从而允许所述远侧腔室内的流体或者空气经过形成在所述远侧膜片的表面的外部分与所述远侧凸缘之间的所述密封并围绕所述隔膜的外表面流动进入所述近侧腔室中。2.如权利要求1所述的组件，还包括卡环，所述卡环具有与所述导管转接器的内表面接触的第一表面，并且还包括与所述隔膜接触的第二表面。3.如权利要求1所述的组件，其中所述隔膜的远侧膜片的表面的外部分经倒角处理。4.如权利要求1所述的组件，其中所述导管转接器的远侧凸缘经倒角处理。5.如权利要求2所述的组件，其中每个所述流体路径的凹陷部穿过所述卡环。6.如权利要求1所述的组件，其中所述远侧凸缘包括竖直的前面远侧凸缘，并且所述远侧膜片包括平面形膜片。7.如权利要求1所述的组件，其中所述远侧凸缘包括沿着近侧方向延伸的唇部，并且所述远侧膜片的表面的外部分沿着远侧方向延伸。8.一种静脉内导管组件，所述静脉内导管组件包括：导管转接器，该导管转接器具有形成腔体的内表面，所述内表面具有远侧凸缘；和隔膜，所述隔膜具有近侧端部、形成远侧膜片的远侧端部以及外表面，所述远侧膜片的表面的外部分与所述导管转接器的远侧凸缘形成密封，并且所述隔膜的外表面与所述导管适配器的...

【专利技术属性】
技术研发人员：M·L·斯托特，S·R·伊萨克森，J·K·伯克霍兹，
申请(专利权)人：贝克顿·迪金森公司，
类型：发明
国别省市：美国;US