具有防护套的导管组件及制造方法技术

导管(4)包括：连接件(8)，具有导线通道(12)和充气通道(16)、轴(20)，从近端(24)延伸至远端(28)并且具有导线腔(32)和充气腔(36)，轴(20)在其近端(24)被连接至连接件(8)，以使得所述导线腔(32)和充气腔(36)分别与所述导线通道(12)和充气通道(16)机械地且流体性地连接。实现了与扭结部分(44)相对应的连接。导管(4)包括围绕轴(20)的外壁(56)放置的防护套(52)，并且防护套(52)从第一套端(60)延伸至第二套端(68)，第一套端(60)轴向地放置于距离轴(20)的近端(24)的第一距离(L1)处以便允许轴(20)的外壁(56)与扭结部分(44)的内壁(64)之间的直接接触和固定，第二套端(68)至少相应于扭结部分(44)的第二扭结端(42)轴向地延伸，以便避免轴(20)的外壁(56)与扭结部分(44)的内壁(64)之间的直接接触和固定。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】具有防护套的导管组件及制造方法
本专利技术涉及一种导管组件，特别是具有同轴或双腔结构的经皮腔内血管成形术(PTA)气囊导管(ballooncatheter)。
技术介绍
特别地，在本领域中已知的是，实现了使包括机械连接至轴的近端的连接件的气囊导管与扭结(kink)相对应。通常使连接件包覆模制(包覆成型，二次成型，over-moulded)于扭结之上，以便在连接件和轴之间获得强度连接。包覆模制是工业应用中公知的方法，但并未应用于PTA气囊。主要原因在于，轴必须非常小，以便被插入通过小型导引件(introducer)；而且该轴必须抵抗高压，以便在其远端使气囊充气。在具有同轴或双腔结构的导管的轴中加重了该问题。实际上，在这种装置中，使具有双腔结构的轴特别地经受破裂并随之发生渗漏。因此，在本领域中未知的是，在同轴或双腔导管的解决方案中使连接件包覆模制。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供：一种导管，其克服了关于现有技术所提及的缺点；换言之，一种包覆模制的同轴或双腔导管，其是安全且可靠的。导管，包括-连接件(8)，包括导线通道(12)和充气通道(16)，-轴(20)，沿着轴向方向(X-X)从近端(24)延伸至远端(28)并且具有导线腔(32)和充气腔(36)，-所述轴(20)在其近端(24)处被连接至所述连接件(8)，以使得所述导线腔(32)和充气腔(36)分别与所述导线通道(12)和充气通道(16)机械地且流体性地连接，-在所述轴(20)的所述近端(24)处，实现了与所述导管(4)的扭结部分(44)相对应的所述机械的且流体性的连接，所述扭结部分(44)是柔性的，以便允许所述轴(20)相对于所述连接件(8)的相对弯曲，其特征在于，-扭结部分(44)从轴向面向轴(20)的近端(24)的第一扭结端(41)延伸至轴向面向轴(20)的远端(28)的第二扭结端(42)，-所述导管(4)包括与所述导线腔和所述充气腔(32，36)相对的、围绕所述轴(20)的外壁(56)放置的防护套(52)，所述防护套(52)从第一套端(60)延伸至第二套端(68)，所述第一套端(60)轴向地放置于距离所述轴(20)的所述近端(24)的第一距离(L1)处以便允许所述轴(20)的所述外壁(56)与所述扭结部分(44)的内壁(64)之间的直接接触和固定，第二套端(68)至少相应于所述扭结部分(44)的第二扭结端(42)轴向地延伸，以便避免所述轴(20)的所述外壁(56)与所述扭结部分(44)的所述内壁(64)之间的直接接触和固定。其中，所述第二套端(68)从所述扭结部分(44)的所述第二扭结端(42)以第二距离(L2)延长。其中，所述第一距离(L1)包含于0与50mm之间。其中，所述第一距离(L1)包含于1与20mm之间。其中，所述第一距离(L1)包含于2与10mm之间。其中，所述第二距离(L2)包含于0与100mm之间。其中，所述第二距离(L2)包含于2与50mm之间。其中，所述第二距离(L2)包含于2与10mm之间。其中，所述防护套(52)轴向地围绕所述轴(20)放置，以便允许它们之间的相对移动，同时使所述导管(4)相应于所述扭结部分(44)进行弯曲。其中，使与所述第二套端(68)相对应的所述防护套(52)紧密围绕所述轴(20)的所述外壁(56)，以在导管模制期间避免所述防护套(52)和所述扭结部分(44)之间的熔融材料的任何渗漏，所述轴(20)在所述扭结部分(44)的弯曲期间能够相对于所述防护套(52)进行轴向移动。其中，使所述防护套(52)的所述第二套端(68)被锥形化或斜切以在导管模制期间避免所述防护套(52)与所述扭结部分(44)之间的熔融材料的任何渗漏。其中，所述轴(20)的所述近端(24)与所述连接件(8)的轴向邻接件(40)接触。其中，在垂直于所述轴向方向(X-X)的横向方向(Y-Y)上，所述扭结部分(44)包括沿轴向及横向二者定向的多个肋部(48)。其中，所述轴(20)和所述连接件(8)由聚合物材料制成。其中，所述轴(20)和所述连接件(8)由相同的聚合物材料制成以便在它们之间获得更好的密封。其中，所述导管(4)具有同轴或双腔结构。制造根据前述权利要求中任一项所述的导管(4)的方法，包括以下步骤：-沿着轴向方向(X-X)提供从近端(24)延伸至远端(28)的轴(20)，所述轴(20)具有导线腔(32)和充气腔(36)，-提供与所述导线腔和所述充气腔(32，36)相对的、围绕所述轴(20)的外壁(56)放置的防护套(52)，使所述防护套(52)从第一套端(60)延伸至第二套端(68)，所述防护套(52)相对于所述轴(20)是轴向可移动的，-所述第一套端(60)轴向地放置于距离所述轴(20)的所述近端(24)的第一距离(L1)处，-通过注射模制使连接件(8)和扭结部分(44)在所述轴(20)的所述近端(24)上进行包覆模制，所述连接件(8)包括分别与所述导线腔(32)和所述充气腔(36)流体性地且机械地连接的导线通道(12)和充气通道(16)，-其中所述包覆模制的步骤使所述轴(20)的所述外壁(56)与所述连接件(8)的所述内壁(64)沿着所述第一距离(L1)机械地连接，-使所述包覆模制延伸直到所述扭结部分(44)的第二扭结端(42)，使所述第二扭结端(42)以第二距离(L2)轴向地放置于所述第二套端(68)之前，以便避免所述轴(20)的所述外壁(56)与所述扭结部分(44)的所述内壁(64)之间的直接接触和固定，所述轴(20)能够相对于所述防护套(52)进行轴向移动。其中，提供所述轴(20)的所述近端(24)的预处理技术，以便改善所述轴(20)和所述连接件(8)之间的密封，这种预处理技术包括等离子体、电晕、或应用引物或胶型材料。其中，所述轴(20)和所述连接件(8)由相同的聚合物材料制成，以便在它们之间获得更好的密封。附图说明依据其优选且非限制性实施方式的下面给出的说明将使本专利技术的进一步特征和优势更加可清晰地理解，其中：图1示出了根据本专利技术一个实施方式的导管的透视图；图2示出了图1的导管的特定II的剖视图；图3示出了图1的导管的特定III的剖视图；图4示出了根据本专利技术另一个实施方式的图1中导管的特定III的剖视图。具体实施方式将使用相同的参考数字来表示与下面所描述的实施方式共有的元件或元件的部件。参照前述附图，参考数字4总体表示导管，特别但非独有地表示用于经皮腔内血管成形术(PTA)的导管。导管4包括连接件8，连接件8包括导线通道12和充气通道16。一般而言，根据本专利技术的导管4具有同轴或双腔结构。总之，导管还可以针对不同目的具有另一些腔。导线通道12用于在预定的容器中遮盖(housing)用于导引和插入导管4的导线。此外，充气通道16是有用的，以便将受压流体传送至轴的远端。例如，受压流体可以是空气或流体。而且，可以使充气通道用作，例如，对比流体的灌注通道。导管4包括轴20，轴20沿着轴向方向X-X从近端24延伸至远端28。此外，轴20具有导线腔32和充气腔36。在轴20的近端24处将其连接至连接件8，以使得所述导线腔32和充气腔36分别与连接件8的所述导线通道12和充气通道16机械且流体性地连接。根据一个实施方式，使轴20本文档来自技高网...

【技术保护点】
导管(4)，包括‑连接件(8)，包括导线通道(12)和充气通道(16)，‑轴(20)，沿着轴向方向(X‑X)从近端(24)延伸至远端(28)并且具有导线腔(32)和充气腔(36)，‑所述轴(20)在其近端(24)处被连接至所述连接件(8)，以使得所述导线腔(32)和充气腔(36)分别与所述导线通道(12)和充气通道(16)机械地且流体性地连接，‑在所述轴(20)的所述近端(24)处，实现了与所述导管(4)的扭结部分(44)相对应的所述机械的且流体性的连接，所述扭结部分(44)是柔性的，以便允许所述轴(20)相对于所述连接件(8)的相对弯曲，其特征在于，‑所述导管(4)包括与所述导线腔和所述充气腔(32，36)相对的、围绕所述轴(20)的外壁(56)放置的防护套(52)，所述防护套(52)从第一套端(60)延伸至第二套端(68)，所述第一套端(60)轴向地放置于距离所述轴(20)的所述近端(24)的第一距离(L1)处以便允许所述轴(20)的所述外壁(56)与所述扭结部分(44)的内壁(64)之间的直接接触和固定，第二套端(68)至少相应于所述扭结部分(44)的第二扭结端(42)轴向地延伸，以便避免所述轴(20)的所述外壁(56)与所述扭结部分(44)的所述内壁(64)之间的直接接触和固定。...

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2012.09.27 IT PD2012A0002831.导管(4)，包括-连接件(8)，包括导线通道(12)和充气通道(16)，-轴(20)，沿着轴向方向(X-X)从近端(24)延伸至远端(28)并且具有导线腔(32)和充气腔(36)，-所述轴(20)在其近端(24)处被连接至所述连接件(8)，以使得所述导线腔(32)和充气腔(36)分别与所述导线通道(12)和充气通道(16)机械地且流体性地连接，-在所述轴(20)的所述近端(24)处，实现了与所述导管(4)的扭结部分(44)相对应的所述机械的且流体性的连接，所述扭结部分(44)是柔性的，以便允许所述轴(20)相对于所述连接件(8)的相对弯曲，其特征在于，-扭结部分(44)从轴向面向轴(20)的近端(24)的第一扭结端(41)延伸至轴向面向轴(20)的远端(28)的第二扭结端(42)，-所述导管(4)包括与所述导线腔和所述充气腔(32，36)相对的、围绕所述轴(20)的外壁(56)放置的防护套(52)，所述防护套(52)从第一套端(60)延伸至第二套端(68)，所述第一套端(60)轴向地放置于距离所述轴(20)的所述近端(24)的第一距离(L1)处以便允许所述轴(20)的所述外壁(56)与所述扭结部分(44)的内壁(64)之间的直接接触和固定，第二套端(68)至少相应于所述扭结部分(44)的第二扭结端(42)轴向地延伸，以便避免所述轴(20)的所述外壁(56)与所述扭结部分(44)的所述内壁(64)之间的直接接触和固定；使所述防护套(52)的所述第二套端(68)被锥形化或斜切以在导管模制期间避免所述防护套(52)与所述扭结部分(44)之间的熔融材料的任何渗漏；在垂直于所述轴向方向(X-X)的横向方向(Y-Y)上，所述扭结部分(44)包括沿轴向及横向二者定向的多个肋部(48)。2.根据权利要求1所述的导管(4)，其中，所述第二套端(68)从所述扭结部分(44)的所述第二扭结端(42)以第二距离(L2)延长。3.根据权利要求1所述的导管(4)，其中，所述第一距离(L1)包含于0与50mm之间。4.根据权利要求1所述的导管(4)，其中，所述第一距离(L1)包含于1与20mm之间。5.根据权利要求2所述的导管(4)，其中，所述第一距离(L1)包含于2与10mm之间。6.根据权利要求2所述的导管(4)，其中，所述第二距离(L2)包含于0与100mm之间。7.根据权利要求2所述的导管(4)，其中，所述第二距离(L2)包含于2与50mm之间。8.根据权利要求2所述的导管(4)，其中，所述第二距离(L2)包含于2与10mm之间。9.根据权利要求1至4中任一项所述的导管(4)，其中，所述防护套(52)轴向地围绕所述轴(20)放置，以便允许所述防护套(52)与所述轴(20)之间的相对...

【专利技术属性】
技术研发人员：西尔维奥·沙夫纳，
申请(专利权)人：北京先瑞达医疗科技有限公司，西尔维奥·沙夫纳，
类型：发明
国别省市：北京;11