盐酸阿考替胺水合物晶型及其制备方法技术

本发明专利技术涉及化学式（I）所示的盐酸阿考替胺水合物的晶型及其制备方法。具体而言，本发明专利技术公开了一种A型结晶盐酸阿考替胺水合物及其制备方法，其XRPD特征峰如图1所示。本发明专利技术的A型结晶盐酸阿考替胺水合物制备方法安全、简单、可操作性强，所制备的A型结晶盐酸阿考替胺水合物晶型单一、性质稳定，可重复性好，适合药物开发。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及医药
，具体涉及盐酸阿考替胺水合物新晶型及其制备方法。
技术介绍
盐酸阿考替胺水合物，由日本泽里新药株式会社和安斯特莱斯制药公司联合开发，于2013年6月6日率先在日本上市，商品名为Acofide?。化学名为:N_[2_(双异丙基氨基)乙基]-2-[(2-羟基-4，5-二甲氧基苯甲酰)氨基]-4-噻唑甲酰胺盐酸盐水合物。其结构如式(I)所示:

【技术保护点】
A型结晶盐酸阿考替胺水合物，其特征在于，其粉末X‑射线衍射图谱在2θ=6.18±0.2°、11.80±0.2°、12.42±0.2°、14.62±0.2°、18.24±0.2°、23.06±0.2°、23.68±0.2°、25.96±0.2°和28.56±0.2°处有特征峰。

【技术特征摘要】
1.A型结晶盐酸阿考替胺水合物，其特征在于，其粉末X-射线衍射图谱在2Θ=6.18±0.2 °、11.80±0.2 °、12.42±0.2 °、14.62±0.2 °、18.24±0.2 °、23.06±0.2°、23.68±0.2°、25.96±0.2° 和 28.56±0.2° 处有特征峰。2.根据权利要求1所述的A型结晶盐酸阿考替胺水合物，其特征在于:其红外吸收光谱在约 3488 (cm 0^3300 (cm 0^3095 (cm:)>2950 (cm 0^2672 (cm 1649 (cm 1566(cm 1543 (cm 1522 (cm:)>1444 (cm:)>1342 (cm 0^1269 (cm 0^1168 (cm 0^815(cnT1)和781 (cnT1)处有吸收峰。3.根据权利要求1所述的A型结晶盐酸阿考替胺水合物，其特征在于:所述A型结晶盐酸阿考替胺水合物的差热分析图谱(DSC)在70-95°C、140-160°C，160-170°C处有熔化吸热峰(加热速率为10.0O0C /min)。4.根据权利要求1所述的A型结晶盐酸阿考替胺水合物，其特征在于:所述A型结晶盐酸阿考替胺水合物DSC-TGA迹线有两个失重平台，在30-80°C处失重7%，90_170°C处失重3% ο5.根据权利要求1-4所述的A型结晶盐酸阿考替胺水合物，其特征在于...

【专利技术属性】
技术研发人员：杜焕达，丁建圣，郑阳峰，王万青，刘艳华，
申请(专利权)人：杭州新博思生物医药有限公司，
类型：发明
国别省市：浙江;33