本发明专利技术提供了一种具有行气活血作用的中药组合物及其制备方法和制剂的检测方法。该检测方法包括如下步骤：色谱条件：以甲醇-酸水溶液为流动相，等度洗脱，检测波长为250-350nm；供试品溶液制备：取中药组合物制剂，加甲醇制成供试品溶液；对照品溶液制备：取丹参素钠对照品，加甲醇制成对照品溶液；测定：分别吸取对照品和供试品溶液注入高效液相色谱仪，照高效液相色谱法测定，即得；所述中药组合物的原料药组成为：广枣60-500重量份、丹参110-700重量份、桑椹50-500重量份、红花10-100重量份、山楂50-500重量份。本发明专利技术中药组合物对治疗胸痹（冠心病心绞痛）及其气滞血瘀证均有较为稳定的临床疗效。同时本发明专利技术还提供了该中药组合物的含量测定方法，该方法专属性强，精密度、稳定性、重复性良好。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种中药组合物制剂检测方法，具体涉及，属于中医药领域。
技术介绍
冠心病全名冠状动脉粥样硬化性心脏病，中医称“胸痹”，为心血管系统常见病，多发病，目前我国发病率急剧上升，发病年龄日趋年轻化，冠心病所致的心肌梗死已成为当今的无形杀手。冠心病主要是由于冠状动脉粥样硬化导致不同程度的心肌缺氧、缺血所致。中医认为，冠心病的病机在于心脉不通，多由于瘀血、痰浊、气滞而致，又是长期脏腑功能失调的结果。目前应用于冠心病治疗的药物种类很多，大多数西药无法起到治本的效果。其治疗途径多以采用扩冠和减慢心率的药物，提高心肌供氧和降低心肌耗氧，从而减轻症状，一旦停药就会回复原来的病情。而中药以其疗效稳定确切、无毒副作用的优势在治疗冠心病方面发挥越来越大的作用。
技术实现思路
本专利技术第一个目的在于提供一种具有行气活血作用的中药组合物制剂；本专利技术第二个目的在于提供该中药组合物的制备方法；本专利技术第三个目的在于提供该中药组合物的质量检测方法；本专利技术第四个目的在于提供该中药组合物在制备治疗冠心病药物中的应用；本专利技术第五个目的在于提供该中药组合物在制备降血脂药物中的应用。本专利技术的目的是通过如下技术方案实现的:一种具有行气活血作用的中药组合物，该中药组合物的原料药组成为，以重量份计:广枣60-500重量份、丹参110-700重量份、桑椹50-500重量份、红花10-100重量份、山楂50-500重量份；进一步的,其原料药组成为:广枣110-450重量份、丹参160-650重量份、桑椹110-450重量份、红花15-80重量份、山楂100-450重量份；进一步的,其原料药组成为:广枣130-390重量份、丹参190-460重量份、桑椹130-400重量份、红花25-70重量份、山楂120-400重量份；更进一步的，其原料药组成为:广枣150-350重量份、丹参200-400重量份、桑椹160-340重量份、红花35-65重量份、山楂150-350重量份；更进一步的，其原料药组成为: 广枣180-300重量份、丹参250-350重量份、桑椹180-300重量份、红花40-55重量份、山楂180-300重量份；更进一步的，其原料药组成为:广枣200重量份、丹参300重量份、桑椹200重量份、红花50重量份、山楂200重量份；或，广枣180重量份、丹参350重量份、桑椹180重量份、红花55重量份、山楂180重量份；或，广枣300重量份、丹参250重量份、桑椹300重量份、红花40重量份、山楂300重量份。本专利技术中药组合物可由上述原料药直接粉碎制得，也可按照常规工艺提取后制成口服液、片剂、颗粒剂、胶囊剂、丸剂等临床可接受的制剂。本专利技术所用丹参药材含丹参素不得少于0.4%。本专利技术中药组合物可采用如下方法制备:按比例取五味原料药，以水或与水相互溶的有机溶剂提取；进一步的，所述与水相互溶的有机溶剂选自甲醇、乙醇、丙酮中的任意一种；更进一步优选为30-80%的乙醇；更进一步优选为40-60%的乙醇；更进一步优选为50%的乙醇；所用的提取方法包括煎煮提取、回流提取、浸泡提取、超声提取或渗漉提取中的任意一种方式。本专利技术药物组合物还可采用:按比例取五味原料药，采用水提醇沉法制备；其中所述醇沉浓度为30-80% ；进一步的，所述醇沉浓度为40-60% ;更进一步的所述醇沉浓度为50%。上述制备方法中原料药经提取后还可经纯化、精制，如过大孔树脂柱；并进一步按常规的制剂工艺制成药剂学可接受的任意常规剂型，包括颗粒、片剂、胶囊、滴丸、口服液、混悬液、乳浊液、注射剂。为使上述剂型能够实现，需在制备这些剂型时加入药学可接受的辅料，例如:填充剂、崩解剂、润滑剂、助悬剂、粘合剂、甜味剂、矫味剂、防腐剂、基质等。填充剂包括:淀粉、预胶化淀粉、乳糖、甘露醇、甲壳素、微晶纤维素、蔗糖等；崩解剂包括:淀粉、预胶化淀粉、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、低取代羟丙纤维素、交联羧甲基纤维素钠等；润滑剂包括:硬脂酸镁、十二烷基硫酸钠、滑石粉、二氧化硅等；助悬剂包括:聚乙烯吡咯烷酮、微晶纤维素、蔗糖、琼脂、羟丙基甲基纤维素等；粘合剂包括:淀粉浆、聚乙烯吡咯烷酮、羟丙基甲基纤维素等；甜味剂包括:糖精钠、阿斯帕坦、蔗糖、甜蜜素、甘草次酸等；矫味剂包括:甜味剂及各种香精；防腐剂包括:尼泊金类、苯甲酸、苯甲酸钠、山梨酸及其盐类、苯扎溴铵、醋酸氯乙定、桉叶油等；基质包括:PEG6000，PEG4000，虫蜡等。为使上述剂型能够实现中药药剂学，需在制备这些剂型时加入药学可接受的其它辅料(范碧亭《中药药剂学》，上海科学出版社1997年12月第I版中各剂型记载的辅料)。本专利技术所述中药组合物除了以广枣、丹参、桑椹、红花、山楂原药材投料的形式外，还可以采用以广枣、丹参、桑椹、红花和山楂提取物(有效部位)投料的形式，因此本专利技术进一步公开了一种具有行气活血作用的中药组合物:一种具有行气活血作用的中药组合物，该中药组合物的原料组成为:广枣提取物50-500重量份、丹参提取物100-700重量份、桑椹提取物50-500重量份、红花提取物10-100重量份、山楂提取物50-500重量份；进一步的，其原料药组成为:广枣提取物100-450重量份、丹参提取物150-600重量份、桑椹提取物100-450重量份、红花提取物15-80重量份、山楂提取物100-450重量份；更进一步的，其原料药组成为:广枣提取物120-400重量份、丹参提取物180-500重量份、桑椹提取物120-400重量份、红花提取物20-70重量份、山楂提取物120-400重量份；更进一步的，其原料药组成为:广枣提取物150-350重量份、丹参提取物200-400重量份、桑椹提取物150-350重量份、红花提取物30-65重量份、山楂提取物150-350重量份；更进一步的，其原料药组成为:广枣提取物180-300重量份、丹参提取物250-350重量份、桑椹提取物180-300重量份、红花提取物40-55重量份、山楂提取物180-300重量份；更进一步的，其原料药组成为: 广枣提取物200重量份、丹参提取物300重量份、桑椹提取物200重量份、红花提取物50重量份、山楂提取物200重量份；或，广枣提取物180重量份、丹参提取物350重量份、桑椹提取物180重量份、红花提取物55重量份、山楂提取物180重量份；或，广枣提取物300重量份、丹参提取物250重量份、桑椹提取物300重量份、红花提取物40重量份、山楂提取物300重量份。本专利技术所述广枣提取物、丹参提取物、桑椹提取物、红花提取物、山楂提取物分别为广枣、丹参、桑椹、红花、山楂的水提取物或与水相互溶的有机溶剂提取物；或，分别为广枣、丹参、桑椹、红花、山楂经水提醇沉处理后得到的提取物。进一步的，所述与水相互溶的有机溶剂选自甲醇、乙醇、丙酮中的任意一种；进一步优选为浓度为30%-80%的乙醇；更进一步优选为浓度为40%-60%的乙醇；所用的提取方法可以是煎煮提取、回流提取、浸泡提取、超声提取或渗漉提取中的任意一种方式，或者不同提取方法的组合。进一步的，所述醇沉浓度为30-80% ;进一步优选为醇沉浓度40-60% ;更进一步优选醇沉浓度为50%。本专利技术所述水提醇沉法本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种具有行气活血作用的中药组合物制剂的检测方法，该方法包括如下步骤：色谱条件：以甲醇‑酸水溶液为流动相，等度洗脱，检测波长为250‑350nm；供试品溶液制备：取中药组合物制剂，加甲醇制成供试品溶液；对照品溶液制备：取丹参素钠对照品，加甲醇制成对照品溶液；测定：分别吸取对照品和供试品溶液注入高效液相色谱仪，照高效液相色谱法测定，即得；所述中药组合物的原料药组成为：广枣60‑500重量份、丹参110‑700重量份、桑椹50‑500重量份、红花10‑100重量份、山楂50‑500重量份。
【技术特征摘要】
1.一种具有行气活血作用的中药组合物制剂的检测方法，该方法包括如下步骤: 色谱条件:以甲醇-酸水溶液为流动相，等度洗脱，检测波长为250-350nm ； 供试品溶液制备:取中药组合物制剂，加甲醇制成供试品溶液； 对照品溶液制备:取丹参素钠对照品，加甲醇制成对照品溶液； 测定:分别吸取对照品和供试品溶液注入高效液相色谱仪，照高效液相色谱法测定，即得; 所述中药组合物的原料药组成为: 广枣60-500重量份、丹参110-700重量份、桑椹50-500重量份、红花10-100重量份、山楂50-500重量份。2.如权利要求1所述的方法，其特征在于该中药组合物制剂的原料药组成为: 广枣110-450重量份、丹参160-650重量份、桑椹110-450重量份、红花15-80重量份、山楂100-450重量份。3.如权利要求2所述的方法，其特征在于该中药组合物制剂的原料药组成为: 广枣150-350重量份、丹参200-400重量份、桑椹160-340重量份、红花35-65重量份、山楂150-350重量份。4.如权利要求1所述的方法，其特征在于，所述流动相中酸水溶液为浓度0.5-2%的冰醋酸溶液；所述流动相比例为甲醇:酸水溶液=5-15:95-85。5.一种具有行气活血作用的中药组合物制剂的检测方法，该检测方法包括如下鉴别方法A或B中的一种或两种: 鉴别方法A包括如下步骤: 步骤a、取中药组合物，加有机溶剂提取，制备供试品溶液； 步骤b、另取没食子酸对照品，制成对照品溶液； 步骤C、照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液，分别点于同一硅胶薄层板上，以5-10:1-5:0.5-2的三氯甲烷-丙酮-甲酸为展开剂展开，置氨气中熏至斑点显色清晰，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点； 鉴别方法B包括如下步骤: 步骤a、取中药组合物，加有机溶剂提取，制备供试品溶液； 步骤b、另取丹参对照药材，以水煎煮，水煎液浓缩后再以有机溶剂提取制成对照药材溶液； 步骤C、照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液，分别点于同一硅胶薄层板上，以5-15:3-10:0.5-3的甲苯-乙酸乙酯-甲酸为展开剂展开，喷以三氯化铁乙醇溶液显色，供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显4个以上相同颜色的斑点； 所述中药组合物的原料药组成为: 广枣60-500重量份、丹参110-700重量份、桑椹50-500重量份、红花10-100重量份、山楂50-500重量份。6.如权利要求5所述的方法，其特...
【专利技术属性】
技术研发人员：谭帮青，雷萍，彭栋梁，张剑，阳佑华，
申请(专利权)人：紫光古汉集团股份有限公司，
类型：发明
国别省市：湖南;43
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