【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】相关申请的交叉引用本申请要求2011年11月29日提交的名称为“(Blood PumpSystems and Methods)”的美国专利申请N0.61/564,671的优先权,并且要求2011年8月17日提交的名称为“(Blood Pump Systems and Methods)”的美国专利申请N0.61/524,761的优先权,美国专利申请N0.61/524,761是2011年2月17日提交的名称为“增加静脉总直径的系统和方法(System and Method to Increase theOverall Diameter of Veins)”的美国专利申请N0.13/030,054的部分继续申请,美国专利申请N0.13/030,054要求2010年2月17日提交的名称为“增加静脉总直径的系统和方法(System and Method to Increase the Overall Diameter of Veins),,的美国临时申请N0.61/305,508的优先权,并且与共同待审的、共同提交的、2012年8月15日提交的名称为“增加静脉和动脉总直径的系统和方法(System and Method to Increase the OverallDiameter of Veins and Arteries)” 的 PCT 国际专利申请 N0.PCT/US12/50978 有关,并且与共同待审的、2011年8月17日提交的名称为“增加静脉总直径的系统和方法(System andMethod to Increase the Overall Diamet ...
【技术保护点】
一种血液泵系统,包括:血液泵;以及,控制系统,所述控制系统用于监测所述血液泵系统并修改所述血液泵的操作,以维持流体连接到所述血液泵的动脉或静脉内的增加的平均壁面剪应力。
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2011.08.17 US 61/524,761;2011.11.29 US 61/564,6711.一种血液泵系统,包括: 血液泵;以及, 控制系统,所述控制系统用于监测所述血液泵系统并修改所述血液泵的操作,以维持流体连接到所述血液泵的动脉或静脉内的增加的平均壁面剪应力。2.根据权利要求1所述的血液泵系统,其特征在于,所述血液泵为旋转式血液泵。3.根据权利要求1所述的血液泵系统,其特征在于,所述血液泵为离心式血液泵。4.根据权利要 求1所述的血液泵系统,其特征在于,所述血液泵系统还包括一个或多个管道,用于向所述血液泵或从所述血液泵输送血液。5.根据权利要求1所述的血液泵系统,其特征在于,所述系统被构造成将增加的平均壁面剪应力维持至少I天、7天、14天、28天、42天或84天。6.根据权利要求1所述的血液泵系统,其特征在于,所述系统被构造成将静脉内的平均壁面剪应力维持在0.76至23Pa、或2.5至IOPa的范围内。7.根据权利要求1所述的血液泵系统,其特征在于,所述系统被构造成将动脉内的平均壁面剪应力维持在1.5至23Pa、或2.5至IOPa的范围内。8.根据权利要求1所述的血液泵系统,其特征在于,所述系统被构造成将动脉或静脉内的平均血液速度维持在10cm/s和120cm/s、或25cm/s和100cm/s的范围内。9.根据权利要求4所述的血液泵系统,其特征在于,所述一个或多个管道具有在4cm和220cm之间的组合长度。10.根据权利要求4所述的血液泵系统,其特征在于,所述一个或多个管道可以被修難iF.011.根据权利要求4所述的血液泵系统,其特征在于,所述一个或多个管道具有在2mm和IOmm之间的内径。12.根据权利要求4所述的血液泵系统,其特征在于,所述一个或多个管道具有4mm的内径。13.根据权利要求4所述的血液泵系统,其特征在于,所述一个或多个管道具有5mm的内径。14.根据权利要求4所述的血液泵系统,其特征在于,所述一个或多个管道具有6mm的内径。15.根据权利要求4所述的血液泵系统,其特征在于,所述一个或多个管道由聚氨酯构成。16.根据权利要求4所述的血液泵系统,其特征在于,所述一个或多个管道由ePTFE构成。17.根据权利要求4所述的血液泵系统,其特征在于,所述一个或多个管道由聚氨酯和ePTFE的接合的区段构成。18.根据权利要求4所述的血液泵系统,其特征在于,所述一个或多个管道的至少一个区段包括弹性贮存器。19.根据权利要求4所述的血液泵系统,其特征在于,所述一个或多个管道的至少一部分包括形状记忆合金、自膨胀材料或径向膨胀性材料。20.根据权利要求19所述的血液泵系统,其特征在于,所述形状记忆合金为镍钛诺。21.根据权利要求20所述的血液泵系统,其特征在于,所述一个或多个管道包括编织的镍钛诺。22.根据权利要求20所述的血液泵系统,其特征在于,所述一个或多个管道包括盘绕的镍钛诺。23.根据权利要求4所述的血液泵系统,其特征在于,所述一个或多个管道的构造成流体连接到患者的血管系统的端部被倒棱成在10度和80度之间的角度。24.根据权利要求4所述的血液泵系统,其特征在于,所述一个或多个管道的构造成流体连接到患者的血管系统的端部包括多个孔。25.根据权利要求4所述的血液泵系统,其特征在于,所述一个或多个管道使用径向压缩型连接器来连接到所述血液泵。26.根据权利要求4所述的血液泵系统,其特征在于,所述一个或多个管道包括侧端口,以进入所述一个或多个管道内的流体通道。27.—种血液泵系统,包括: 旋转式血液泵;以及, 控制系统,所述控制系统用于监测所述血液泵系统并修改所述旋转式血液泵的操作,以维持流体连接到所述血液泵的动脉或静脉内的增加的平均壁面剪应力。28.根据权利要求27所述的血液泵系统,其特征在于,所述血液泵系统还包括一个或多个管道,用于向所述血液泵或从所述血液泵输送血液。29.—种血液泵系统,包括: 血液泵;以及, 控制系统,所述控制系统用于监测所述血液泵系统并修改所述血液泵的操作,以维持流体连接到所述血液泵的动脉或静脉内的增加的平均血液速度。30.根据权利要求29所述的血液泵系统,其特征在于,所述血液泵为旋转式血液泵。31.根据权利要求29所述的血液泵系统,其特征在于,所述血液泵为离心式血液泵。32.根据权利要求29所述的血液泵系统,其特征在于,所述血液泵系统还包括一个或多个管道,用于向所述血液泵或从所述血液泵输送血液。33.根据权利要求29所述的血液泵系统,其特征在于,所述系统被构造成将增加的平均血液速度维持至少I天、7天、14天、28天、42天或84天。34.根据权利要求29所述的血液泵系统,其特征在于,所述系统被构造成将连接到所述管道的动脉或静脉内的平均血液速度维持在10cm/s和120cm/s、或25cm/s和100cm/s的范围内。35.根据权利要求29所述的血液泵系统,其特征在于,所述系统被构造成将连接到所述管道的静脉内的平均壁面剪应力维持在0.76至23Pa、或2.5至IOPa的范围内。36.根据权利要求29所述的血液泵系统,其特征在于,所述系统被构造成将连接到所述管道的动脉内的平均壁面剪应力维持在1.5至23Pa、或2.5至IOPa的范围内。37.根据权利要求32所述的血液泵系统,其特征在于,所述一个或多个管道具有在4cm和220cm之间的组合长度。38.根据权利要求32所述的血液泵系统,其特征在于,所述一个或多个管道可以被修難iF.039.根据权利要求32所述的血液泵系统,其特征在于,所述一个或多个管道具有在2mm和IOmm之间的内径。40.根据权利要求32所述的血液泵系统,其特征在于,所述一个或多个管道具有4mm的内径。41.根据权利要求32所述的血液泵系统,其特征在于,所述一个或多个管道具有5mm的内径。42.根据权利要求32所述的血液泵系统,其特征在于,所述一个或多个管道具有6mm的内径。43.根据权利要求32所述的血液泵系统,其特征在于,所述一个或多个管道由聚氨酯构成。44.根据权利要求32所述的血液泵系统,其特征在于,所述一个或多个管道由ePTFE构成。45.根据权利要求32所述的血液泵系统,其特征在于,所述一个或多个管道由聚氨酯和ePTFE的接合的区段构成。46.根据权利要求32所述的血液泵系统,其特征在于,所述一个或多个管道的至少一个区段包括弹性贮存器。47.根据权利要求32所述的血液泵系统,其特征在于,所述一个或多个管道的至少一部分包括形状记忆合金、自膨胀材料或径向膨胀性材料。48.根据权利要求47所述的血液泵系统,其特征在于,所述形状记忆合金材料为镍钛诺。49.根据权利要求48所述的血液泵系统,其特征在于,所述一个或多个管道包括编织的镍钛诺。50.根据权利要求48所述的血液泵系统,其特征在于,所述一个或多个管道包括盘绕的镍钛诺。51.根据权利要求32所述的血液泵系统,其特征在于,所述一个或多个管道的构造成流体连接到患者的血管系统的端部被倒棱成10度和80度之间的角度。52.根据权利要求32所述的血液泵系统,其特征在于,所述一个或多个管道的构造成流体连接到患者的血管系统的端部包括多个孔。53.根据权利要求32所述的血液泵系统,其特征在于,所述一个或多个管道使用径向压缩型连接器连接到所述血液泵。54.根据权利要求32所述的血液泵系统,其特征在于,所述一个或多个管道包括侧端口以进入所述一个或多个管道内的流体通道。55.—种血液泵系统,包括: 离心式血液泵,所述离心式血液泵包括: 泵外壳,所述泵外壳限定泵入口,所述泵入口包括流入扩散器以接收血液并将血液导向到叶轮上,所述泵外壳具有从所述外壳的顶部延伸进入所述入口的顶部枢转轴承和顶部座圈、以及从所述外壳的底部延伸进入所述外壳的内部空间的底部枢转轴承和底部座圈;悬浮在所述外壳内的所述叶轮,所述叶轮具有: 叶轮枢轴,所述叶轮枢轴具有接合所述顶部枢轴的第一端部和接合所述底部枢轴的第二端部; 多个叶片,所述多个叶片在所述叶轮的所述顶部表面上且径向延伸远离所述叶轮的中心,所述叶片用于迫使在所述入口处接收的血液通过所述泵外壳并到达所述出口 ;和, 至少一个管腔,所述至少一个管腔平行于所述叶轮的中心轴线从所述底部表面通过所述叶轮而延伸至顶部表面; 至少一个磁体,所述至少一个磁体机械接合到所述叶轮;以及电动马达,所述电动马达用于磁性地接合所述至少一个磁体,其中所述电动马达使所述至少一个磁体和所述叶轮旋转。56.根据权利要求55所述的血液泵系统,其特征在于,所述血液泵系统被构造成使得管道能流体连接到所述入口且然后流体连接到所述血管系统,并且被构造成使得第二管道能流体连接到所述入口且然后流体连接到所述血管系统。57.根据权利要求55所述的血液泵,其特征在于,所述多个叶片中的至少一个为弓形的。58.—种系统, 包括: 血液泵;以及 流入管道和流出管道中的至少一个。59.根据权利要求58所述的血液泵系统,其特征在于,所述流入管道和所述流出管道中的一者或两者的至少一个区段包括弹性贮存器。60.根据权利要求58所述的血液泵系统,其特征在于,还包括: 控制装置,所述控制装置用于控制泵速度,所述控制装置包括: 电源; 存储器; 处理器,所述处理器用于控制所述泵速度并分析反馈;以及 电缆,所述电缆用于将所述控制装置电连接到所述泵。61.根据权利要求58所述的血液泵系统,其特征在于,所述系统被构造成将增加的血液速度维持至少7天、14天、28天、56天或112天。62.根据权利要求58所述的血液泵系统,其特征在于,所述系统被构造成将连接到所述管道的动脉或静脉内的平均血液速度维持在10cm/s和120cm/s、或25cm/s和100cm/s的范围内。63.根据权利要求58所述的血液泵系统,其特征在于,所述系统被构造成将连接到所述管道的静脉内的平均壁面剪应力维持在0.76至23Pa、或2.5至IOPa的范围内。64.根据权利要求58所述的血液泵系统,其特征在于,所述系统被构造成将连接到所述管道的动脉内的平均壁面剪应力维持在1.5至23Pa、或2.5至IOPa的范围内。65.根据权利要求58所述的血液泵系统,其特征在于,所述流入管道和所述流出管道具有在4cm和220cm之间的组合长度。66.根据权利要求58所述的血液泵系统,其特征在于,所述流入管道或所述流出管道可以被修整。67.根据权利要求58所述的血液泵系统,其特征在于,所述流入管道和所述流出管道中的至少一个具有在2mm和IOmm之间的内径。68.根据权利要求58所述的血液泵系统,其特征在于,所述流入管道和所述流出管道中的至少一个具有4_的内径。69.根据权利要求58所述的血液泵系统,其特征在于,所述流入管道和所述流出管道中的至少一个具有5_的内径。70.根据权利要求58所述的血液泵系统,其特征在于,所述流入管道和所述流出管道中的至少一个具有6_的内径。71.根据权利要求58所述的血液泵系统,其特征在于,所述流入管道和所述流出管道中的至少一个由聚氨酯构成。72.根据权利要求58所述的血液泵系统,其特征在于,所述流入管道和所述流出管道中的至少一个由ePTFE构成。73.根据权利要求58所述的血液泵系统,其特征在于,所述流入管道和所述流出管道中的至少一个由聚氨酯和ePTFE的接合区段构成。74.根据权利要求58所述的血液泵系统,其特征在于,所述流入管道和所述流出管道中的一个的至少一部分包括形状记忆材料或自膨胀材料。75.根据权利要求74所述的血液泵系统,其特征在于,所述形状记忆或自膨胀材料为镍钛诺。76.根据权利要求74所述的血液泵系统,其特征在于,所述流入管道和所述流出管道中的至少一个包括编织的镍钛诺。77.根据权利要求74所述的血液泵系统,其特征在于,所述流入管道和所述流出管道中的至少一个包括盘绕的镍钛诺。78.根据权利要求58所述的血液泵系统,其特征在于,管道的构造成流体连接到患者的所述血管系统的端部被倒棱成10度和80度之间的角度。79.根据权利要求58所述的血液泵系统,其特征在于,管道的构造成流体连接到患者的所述血管系统的端部包括多个孔。80.根据权利要求58所述的血液泵系统,其特征在于,所述流入管道和所述流出管道中的至少一个使用径向压缩型连接器连接到所述血液泵。81.根据权利要求58所述的血液泵系统,其特征在于,所述流入管道和所述流出管道中的至少一个包括侧端口,以进入所述流入管道或所述流出管道内的流体通道。82.—种确定和控制血管中的壁面剪应力的方法,包括: a)测量血液粘度; b)测量血液泵系统或所述血管中的血液流量; c)测量所述血管的半径; d)根据所述测量的血液粘度、所述测量的流量和所述血管的所述半径来确定所述血管中的所述壁面剪应力; e)将所述确定的壁面剪应力与预定的参考值相比较; f)当所述确定的壁面剪应力不逼近所述预定的参考值时,调整血液泵速度;以及 g)重复步骤a-f,直到所述确定的壁面剪应力逼近所述预定的参考值。83.根据权利要求82所述的方法,其特征在于,根据需要,以1ms、10ms、100ms、Is、lmin、l小时、I天、7天、14天或28天的间隔定期确定和调整所述壁面剪应力。84.根据权利要求82所述的方法,其特征在于,当所述血液流量下降至预定的安全参考值以下时,所述血液泵速度被增加并且报警指示被触发。85.根据权利要求82所述的方法,其特征在于,当所述壁面剪应力超出所述预定的安全参考值时,所述血液泵速度被减小并且报警指示被触发。86.—种计算和控制血管中的壁面剪应力的方法,包括: a)估计血液粘度; b)测量血液泵系统或所述血管中的血液流量; c)测量所述血管的半径; d)根据所述估计的血液粘度、所述测量的血液流量和所述血管的所述半径来确定所述壁面剪应力; e)将所述确定的壁面剪应力与预定的参考值相比较; f)当所述确定的壁面剪应力不逼近所述预定的参考值时,调整血液泵速度;以及 g)重复步骤a-f,直到所述确定的壁面剪应力逼近所述预定的参考值。87.根据权利要求86所述的方法,其特征在于,根据需要,以1ms、10ms、100ms、Is、lmin、l小时、I天、7天、14天 或28天的间隔定期确定和调整所述壁面剪应力。88.根据权利要求86所述的方法,其特征在于,以约I至28天的间隔,定期地根据所述血液粘度与测量的血细胞比容和近似的壁面剪应力的已知关系估计所述血液粘度。89.根据权利要求86所述的方法,其特征在于,当所述血液流量下降至预定的安全参考值以下时,所述血液泵速度被增加并且报警指示被触发。90.根据权利要求86所述的方法,其特征在于,当所述壁面剪应力超出预定的安全参考值时,所述血液泵速度被减小并且报警指示被触发。91.一种估计和控制血管中的壁面剪应力的方法,包括: a)估计血液粘度; b)测量选自电压、电流或泵速度的血液泵系统的至少一个马达状态变量; c)估计所述血液泵系统中的血液流量; d)测量所述血管中的压力; e)根据所述估计的血液流量和所述测量的所述血管中的压力来确定所述血管的血管阻力; f)估计所述血管的半径; g)根据所述估计的血液粘度、所述估计的血液流量和所述血管的所述半径来确定所述壁面剪应力; h)将所述确定的壁面剪应力与预定的参考值相比较; i)当所述确定的壁面剪应力不逼近所述预定的参考值时,调整所述泵速度;以及 j)重复步骤a-1,直到所述确定的壁面剪应力逼近所述预定的参考值。92.根据权利要求91所述的方法,其特征在于,根据需要,以1ms、10ms、100ms、Is、lmin、l小时、I天、7天、14天和28天的间隔定期地确定和调整所述壁面剪应力。93.根据权利要求91所述的方法,其特征在于,以约I至14天的间隔定期地根据血液粘度与测量的血细胞比容和近似的壁面剪应力的已知关系来估计所述血液粘度。94.根据权利要求91所述的方法,其特征在于,以约I至14天的间隔定期地使用实际测量的值来校准所述血液泵系统中的所述血液流量的估计值。95.根据权利要求91所述的方法,其特征在于,以约I至14天的间隔定期地使用实际测量的值来校准所述血管的所述半径的估计值。96.根据权利要求91所述的方法,其特征在于,当所述血液流量下降至预定的安全参考值以下时,所述泵速度被增加并且报警指示被触发。97.根据权利要求91所述的方法,其特征在于,当所述壁面剪应力超出预定的安全参考值时,所述泵速度被减小并且报警指示被触发。98.一种使用血液泵系统估计和控制血管中的壁面剪应力的方法,包括: a)估计血液粘度; b)测量选自电压、电流或泵速度的所述血液泵系统的至少一个马达状态变量; c)估计所述血液泵系统中的血液流量和压头; d)根据所述估计的血液流量和所述估计的压头来计算所述血管的血管阻力; e)估计所述血管的半径; f)根据所述估计的血液粘度、所述估计的血液流量和所述血管的所述半径来确定所述壁面剪应力; g)将所述确定的壁面剪应力与预定的参考值相比较; h)当所述确定的壁面剪应力不逼近所述预定的参考值时,调整所述泵速度;以及 i)重复步骤a-h,直到所述确定的壁面剪应力逼近所述预定的参考值。99.根据权利要求98所述的方法,其特征在于,根据需要,以1ms、10ms、100ms、Is、lmin、l...
【专利技术属性】
技术研发人员:M·D·F·N·弗兰纳诺,
申请(专利权)人:诺维塔治疗有限公司,
类型:发明
国别省市:美国;US
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