一种治疗骨质疏松的中药组合物及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种用于治疗骨质疏松的中药组合物，包括下述原料：当归、川芎酒制、熟地黄、五加皮、桂技、杜仲盐制、续断、白及、烫骨碎补、龙骨、三七、黄芪、党参、自然铜煅制、木瓜、淫羊藿、粉萆薢、土鳖虫、菟丝子盐制、补骨脂盐制。本发明专利技术提供的中药组合物有能够显著提高骨密度、缓减骨痛的功效，多组分合并用药在治疗骨质疏松方面疗效显著、确切，无明显急性毒性反应、治疗期间不引起食欲减退，临床用药安全可靠。

【技术实现步骤摘要】
一种治疗骨质疏松的中药组合物及其制备方法
本专利技术涉及治疗骨质疏松的中药组合物及其制备方法。
技术介绍
骨质疏松症(osteoporosis，简称OP)是一种代谢性骨病，它是以骨量减少和量的微观结构退化为特征，导致骨的脆性增加以致易于发生骨折的一种全身性骨骼疾病；分为原发性骨质疏松症和继发性骨质疏松症两大类，其中，原发性骨质疏松症约占90%。流行病学调查显示，骨质疏松症在亚洲和拉丁美洲发病率最高。据2006年全国大规模流行病学调查估算，全国50岁以上人群中约有6944万人患有骨质疏松症，超2亿人存在低骨量问题，女性发病率明显大于男性。随着人类寿命的延长，人口老龄化给人类健康带来新的问题，骨质疏松症及其引起的骨折在世界常见多发病中已位于第七位，严重威胁着中老年人的健康。防治骨质疏松症是国内外共同的艰巨任务。到目前为止，骨质疏松症的发病机制研究也取得了一定的进展。日本研究人员通过动物实验发现，如果骨细胞遭到破坏，实验鼠就容易患上骨质疏松症。现代医学研究认为，骨再建部位的骨吸收和骨形成不平衡是骨质疏松症发病的关键。研究发现，雌激素的缺乏会导致IL-6，TNF等细胞因子分泌增加，从而促进骨的吸收和破骨细胞的生成；同样，衰老导致的性激素水平下降通过影响钙的吸收，引起继发性甲状旁功能亢进，从而导致骨量进一步减少。骨质疏松症是由遗传基因、激素调控、免疫功能、营养因素等多种因素相互作用的结果。骨质疏松症的治疗方法多种多样，包括药物治疗、针灸治疗、脉冲电磁场治疗、骨质疏松治疗仪治疗等，但由于其他方法的局限性目前仍以药物治疗为主。西医治疗主要采用骨吸抑制药（如激素类、双磷酸盐类）、骨形成促进药（如氟制剂、甲状旁腺激素）和骨矿化促进药（如钙制剂）。这些药物虽然在临床治疗上效果较好，但副作用也比较明显。钙是防治骨质疏松的基础药物，但过多的钙易导致高尿钙症和肾结石；激素替代疗法能降低绝经后妇女骨质疏松性骨折发生率，但存在导致阴道出血、乳房胀痛、水肿、体重增加等副作用，长期使用还可能增加乳腺癌、静脉血栓等的风险。由于副作用较多，西药在骨质疏松症的治疗方面受到很大的限制，研究者也在寻求其他更好的方法。有学者认为，通过增加未分化干细胞，在一定条件下可使骨细胞得到有效补充而促进骨形成，干细胞治疗可能成为治疗骨质疏松症的一种新方法，干细胞的获取、体外培养等也是目前急需解决的问题。现有对骨质疏松症的治疗分中西医治疗两种方式，以药物治疗为主。现有临床报道多以治疗有效率为总体指标，以骨密度、疼痛指数等作为观察指标予以评分。西药治疗虽然有较好的疗效，但毒副作用甚多，因此使用受到一定的限制。近年来，也逐步形成了多种治疗骨质疏松症的中药复方，并且取得了较好的疗效。临床使用的中药复方制剂既有来自六味地黄汤等经典方的加减，亦有根据中医辨证自拟的验方，均有缓解症状，改善骨密度等疗效。但是，大量的组方基本以补肾固精、行气活血为手段，方中采用药材长期使用伤及胃气，使脾胃失于濡养，久之则使人食欲低迷，更加不利于营养的摄取，对整体生理机能都会产生不利影响。同时，目前大多数的中药临床试验还缺乏随机、盲目、对照观察，样本量普遍较小，也缺乏长期的观察和跟踪报道。因此，还迫切需要对中医药治疗骨质疏松进行更加系统、深入的研究，开发出疗效确切、安全可靠的中药复方制剂。
技术实现思路
为解决上述技术问题，提供一种疗效确切、安全可靠的治疗骨质疏松的中药复方制剂，本专利技术是采用如下技术方案实现的。一种用于治疗骨质疏松的中药组合物，按重量份包括下述原料：当归100-130份、川芎酒制50-70份、熟地黄200-250份、五加皮70-90份、桂技50-70份、杜仲盐制50-70份、续断50-70份、白及50-70份、烫骨碎补70-90份、龙骨50-70份、三七50-70份、黄芪150-180份、党参150-180份、自然铜煅制50-70份、木瓜50-70份、淫羊藿90-120份、粉萆薢100-130份、土鳖虫70-90份、菟丝子盐制100-130份、补骨脂盐制100-130份。优选的，按重量份包括下述原料：当归110-120份、川芎酒制55-65份、熟地黄210-240份、五加皮75-85份、桂技55-65份、杜仲盐制55-65份、续断55-65份、白及55-65份、烫骨碎补75-85份、龙骨55-65份、三七55-65份、黄芪160-170份、党参160-170份、自然铜煅制55-65份、木瓜55-65份、淫羊藿100-110份、粉萆薢110-120份、土鳖虫75-85份、菟丝子盐制110-120份、补骨脂盐制110-120份。优选的，按重量份包括下述原料：当归120份、川芎酒制60份、熟地黄240份、五加皮80份、桂技60份、杜仲盐制60份、续断60份、白及60份、烫骨碎补80份、龙骨60份、三七60份、黄芪160份、党参160份、自然铜煅制60份、木瓜60份、淫羊藿100份、粉萆薢120份、土鳖虫80份、菟丝子盐制120份、补骨脂盐制120份。中医认为，骨质疏松症属于中医“骨痿”范畴。认为肾为先天之本，主骨生髓，肾虚是骨质疏松症的主要原因。《素问.六节脏象论》中说：“肾者，封藏之本，精之处也，其华在发，其充在骨”。肾虚精亏，则不能主骨生髓，骨失濡养而致腰脊酸痛。现代研究也表明，肾虚时下丘脑-垂体-性腺轴功能减退，性激素水平下降，引起成骨功能下降，单位体积内骨组织含量减少，发生骨质疏松症。脾胃为后天之本脾虚不能补养先天，又会导致肾精不足，筋骨失养，骨痿不用。脾虚可能通过直接造成钙磷等与骨量相关的营养物质的吸收不足而引发骨质疏松，是骨质疏松的一个重要病因。从中医理论出发，中医药治疗骨质疏松症具有疗效好，毒副作用小的特点。药理作用表明，多数单味中药对骨质疏松症都有一定的防治作用。如葛根可对卵巢切除和睾丸切除的动物骨骼起保护作用，能改善骨密度，促进骨形成；淫羊藿、骨碎补等所含总黄酮可促进大鼠骨Ⅰ型胶原蛋白的合成、抑制其水解吸收从而提高大鼠骨密度。老年性原发性的骨质疏松症的主证是肾气虚衰。肾气胜则骨强而髓旺，肾气衰则骨枯而髓减。本专利技术中包含了当归、川芎、白及、熟地黄、补骨脂、续断、龙骨、骨碎补等二十味中药材。其中续断、骨碎补、补骨脂、自然铜续筋接骨，五加皮、桂枝、木瓜舒筋活络行药力，除重在补肾阳外，并辅以强筋健骨，因此标本兼顾。调理脾胃。脾脏如果健康，可以化生精微，培育和充养肾中的精气；脾胃又是气机升降的枢纽，维持气、血、精、液的相互转化。脾旺肾壮，则精充血足，从而荣养润泽骨骼。老年人胃肠消化、吸收功能减退，会影响对饮食中钙及药品的吸收利用，因此，治疗时也要注意对脾、胃的调理。其中粉萆薢除湿以制补益诸药之碍脾作用，使其补气而不碍脾。凡筋骨不强者，辨证均应从重要脏腑入手以治其本，而筋骨不强用药更重脾、肾两脏，除因肾为先天之本，脾为后天之本的对应关系外，更从扶正祛邪、标本同治的角度进行论治，在服用强壮筋骨药物时，也加入顾护脾胃气机成分；脾以健运为常，胃以通降为顺，脾与胃一脏一腑，一运一纳，一升一降，在生理上相辅相成，共同完成饮食的消化吸收，二者用药虽有虚实之分，但需要兼顾，脾为阴土喜燥，胃为阳土喜润，否则易致气机失常。本专利技术中黄芪针对如脾胃气虚者，具调理脾胃之气，因其甘温、苦燥、升提之本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于治疗骨质疏松的中药组合物，其特征在于按重量份包括下述原料：当归100‑130份、川芎酒制50‑70份、熟地黄200‑250份、五加皮70‑90份、桂技50‑70份、杜仲盐制50‑70份、续断50‑70份、白及50‑70份、烫骨碎补70‑90份、龙骨50‑70份、三七50‑70份、黄芪150‑180份、党参150‑180份、自然铜煅制50‑70份、木瓜50‑70份、淫羊藿90‑120份、粉萆薢100‑130份、土鳖虫70‑90份、菟丝子盐制100‑130份、补骨脂盐制100‑130份。

【技术特征摘要】
1.一种用于治疗骨质疏松的中药组合物，其特征在于，由下述重量份的原料制成：当归100-130份、川芎酒制50-70份、熟地黄200-250份、五加皮70-90份、桂技50-70份、杜仲盐制50-70份、续断50-70份、白及50-70份、烫骨碎补70-90份、龙骨50-70份、三七50-70份、黄芪150-180份、党参150-180份、自然铜煅制50-70份、木瓜50-70份、淫羊藿90-120份、粉萆薢100-130份、土鳖虫70-90份、菟丝子盐制100-130份、补骨脂盐制100-130份。2.根据权利要求1所述的一种用于治疗骨质疏松中药组合物，其特征在于，由下述重量份的原料制成：当归110-120份、川芎酒制55-65份、熟地黄210-240份、五加皮75-85份、桂技55-65份、杜仲盐制55-65份、续断55-65份、白及55-65份、烫骨碎补75-85份、龙骨55-65份、三七55-65份、黄芪160-170份、党参160-170份、自然铜煅制55-65份、木瓜55-65份、淫羊藿100-110份、粉萆薢110-12...

【专利技术属性】
技术研发人员：唐中尧，张世波，未秋平，郑磊，连杰，陈晓梅，杨陈一，刘永森，
申请(专利权)人：泸州市中医医院，
类型：发明
国别省市：四川;51