一种伊沙匹隆白蛋白的冻干组合物及其制备方法技术

本发明专利技术涉及一种伊沙匹隆白蛋白冻干组合物，以及通过简单的工艺制备所述冻干组合物的方法。本发明专利技术所述的制备伊沙匹隆白蛋白冻干组合物的方法，使冻干组合物的粒径分布均一，可完全达到临床用药要求标准，且工艺简单，适合工业化放大。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及制药领域，具体涉及纳米制剂技术，更具体涉及一种伊沙匹隆冻干组合物及其制备方法。
技术介绍
伊沙匹隆(ixabepilone)是一种半合成埃坡霉素B的衍生物，具有如下化学结构:

【技术保护点】
一种以白蛋白为载体的伊沙匹隆冻干组合物，其中伊沙匹隆的质量百分含量为5%‑30%，白蛋白的质量百分含量为70%‑95%，所述的冻干组合物复水化后粒径为100‑300nm。

【技术特征摘要】
1.一种以白蛋白为载体的伊沙匹隆冻干组合物，其中伊沙匹隆的质量百分含量为5%-30%，白蛋白的质量百分含量为70%-95%，所述的冻干组合物复水化后粒径为100_300nmo2.一种制备以白蛋白为载体的伊沙匹隆冻干组合物的方法，其特征在于: 1)、将伊沙匹隆溶解于有机溶剂中作为分散相，使其中伊沙匹隆浓度为5mg/mfIOOmg/ml ； 2)、将白蛋白溶解于水中作为连续相溶液，使白蛋白浓度为20mg/mf600mg/ml;调节PH 为 5-6 ； 3)、将步骤(1)的分散相加入膜乳化器储液器中，将步骤(2)的连续相溶液通过膜压入连续相容器中，通过膜乳化的方法进行乳化，得到乳状液； 4)、将步骤(3)的乳状液浓缩，冷冻干燥，得到伊沙匹隆冻干组合物。3.如权利要求2的方法，其特征在于，所述的伊沙匹隆浓度为1(T40mg/ml。4.如权利要求2的方法，其特征在于，所述的白蛋白浓度为2(T60mg/ml ο5...

【专利技术属性】
技术研发人员：袁建栋，马万顺，吴洪升，郑芳芳，
申请(专利权)人：博瑞生物医药技术苏州有限公司，信泰制药苏州有限公司，
类型：发明
国别省市：江苏;32