经导管瓣膜假体制造技术

一种用于心脏的心房腔(15)和心室腔(20)之间的连接通道(10)中的房室心脏瓣膜的功能置换的经导管房室瓣膜假体(1)，所述连接通道具有圆周连接通道壁结构(25)，所述经导管房室瓣膜假体包括：径向可膨胀管状主体(30)，所述径向可膨胀管状主体将布置在所述连接通道(10)的内部并且沿着轴线(35)延伸，以及瓣膜(40)，所述瓣膜布置在所述管状主体(30)内并且附连到所述管状主体，其中所述管状主体(30)带有外圆周凹槽(45)，所述外圆周凹槽向所述管状主体(30)的径向外侧敞开并且限定凹槽底部(46)，由此所述管状主体(30)由所述外圆周凹槽分成第一(31)和第二(32)主体部段，并且其中所述管状主体(30)带有第一多个突起(50、55)，所述第一多个突起在所述管状主体(30)的轴向方向上从所述第一或第二主体部段(31、32)延伸并且所述第一多个突起的每一个具有布置成与所述外圆周凹槽(45)重叠的自由端(60、65)，还包括长形外元件(75)，所述长形外元件将在所述圆周凹槽(45)的水平处布置在所述连接通道壁结构(25)的外面上，其中所述外元件(75)可以至少部分地围绕所述管状主体(30)延伸，所述连接通道壁结构(25)的瓣膜组织相应地圆周地布置在所述管状主体(30)和所述外元件(75)之间并且离所述管状主体(30)的所述轴线(35)具有这样的径向距离(R5)使得所述连接通道壁结构(25)的瓣膜组织可以径向地推动到所述外圆周凹槽(45)中从而至少部分地位于所述突起(50、55)的径向下方。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】经导管瓣膜假体
实施例总体上涉及经导管瓣膜假体，尤其涉及经导管房室瓣膜假体。
技术介绍
心脏瓣膜疾病在世界上每年影响大约300.000人。那些疾病转变为瓣叶组织异常(过度组织生长，组织退化/破裂，组织硬化/钙化)或通过心动周期的组织位置异常(即，瓣环扩张，心室重塑)，导致瓣膜功能退化，比如泄漏/血液逆流(瓣膜功能不全)或血液向前流动受阻(瓣膜狭窄)。因此，用于心脏瓣膜的功能置换的经导管瓣膜假体是合乎需要的。
技术实现思路
本专利技术的各种实施例提供一种用于心脏的心房腔和心室腔之间的连接通道中的房室心脏瓣膜的功能置换的经导管房室瓣膜假体，所述连接通道具有圆周连接通道壁结构，所述经导管房室瓣膜假体包括径向可膨胀管状主体，所述径向可膨胀管状主体将布置在所述连接通道的内部并且沿着轴线延伸，以及瓣膜，所述瓣膜布置在所述管状主体内并且附连到所述管状主体，其中所述管状主体带有外圆周凹槽，所述外圆周凹槽向所述管状主体的径向外侧敞开并且限定凹槽底部，由此所述管状主体由所述外圆周凹槽分成第一和第二主体部段，并且其中所述管状主体带有第一多个突起，所述第一多个突起在所述管状主体的轴向方向上从所述第一或第二主体部段延伸并且所述第一多个突起的每一个具有布置成与所述外圆周凹槽重叠的自由端，还包括长形外元件，所述长形外元件将在所述圆周凹槽的水平处布置在所述连接通道壁结构的外面上，其中所述外元件可以至少部分地围绕所述管状主体延伸，所述连接通道壁结构的瓣膜组织相应地圆周地布置在所述管状主体和所述外元件之间并且离所述管状主体的所述轴线具有这样的径向距离使得所述连接通道壁结构的瓣膜组织可以径向地推动到所述外圆周凹槽中从而至少部分地位于所述突起的径向下方。本专利技术的各种实施例还提供一种用于植入经导管房室瓣膜假体的方法，所述经导管房室瓣膜假体包括管状主体和长形外元件，所述管状主体具有纵轴线、圆周凹槽和多个突起，每个突起具有布置成至少部分地与所述凹槽重叠的自由端，所述方法包括以下步骤：将所述管状主体定位在心脏的心房腔和心室腔之间的连接通道的内部，将所述长形外元件在所述圆周凹槽的轴向水平处定位在所述连接通道的外侧上，以及通过减小所述长形外元件和所述管状主体之间的距离使得所述连接通道的组织插入所述凹槽中从而相对于所述轴线至少部分地在所述突起的径向内部而相对于心脏固定所述假体。附图说明在附图中，相似的附图标记在不同视图中始终总体上表示相同的部分。附图未必按比例绘制，而是总体上强调示出本专利技术的原理。在以下描述中，参考以下附图描述各种实施例，其中：图1示意性地显示位于人的心脏的连接通道中的根据实施例的经导管瓣膜假体，图1a显示根据变型的瓣膜假体的突起的自由端的细节，图1b显示根据变型的瓣膜假体的突起的自由端的细节，图2显示根据实施例的经导管瓣膜假体，图2a示意地显示根据实施例的突起的伸展角，图3示意性地显示位于人的心脏的连接通道中的根据实施例的包括长形外元件的经导管瓣膜假体，图4显示根据实施例的包括夹紧元件的经导管瓣膜假体，图5从不同的视角显示图4的包括夹紧元件的经导管瓣膜假体，图6a显示沿着图3中的A-A的经导管瓣膜假体的示意性横截面，图6b显示沿着图3中的B-B的经导管瓣膜假体的示意性横截面，图6c显示包括夹紧元件的沿着图4中的C-C的经导管瓣膜假体的示意性横截面，图6d显示包括处于不同于图6c中所示的另一布置的夹紧元件的沿着图4中的D-D的经导管瓣膜假体的示意性横截面，图7示意性地显示根据实施例的经导管瓣膜假体、心脏组织和长形外元件的相互作用，图8显示根据实施例的经导管瓣膜假体，图9显示经导管瓣膜假体的管状主体，图10示意性地显示包括外元件的经导管瓣膜假体，以及图11示意性地显示根据变型的包括长形外元件的经导管瓣膜假体。具体实施方式以下详细描述参考附图，附图通过示例显示可以实施本专利技术的具体细节和实施例。足够详细地描述这些实施例以使本领域的技术人员能够实施本专利技术。可以使用其它实施例并且可以进行结构、逻辑和电气变化而不脱离本专利技术的范围。各种实施例不必是相互排斥的，原因是一些实施例可以与一个或多个其它实施例组合以形成新实施例。参考图1、1a、1b和2，用于连接通道10中的(自然)房室心脏瓣膜5的功能置换的经导管房室瓣膜假体可以包括管状主体30，所述连接通道连接心房心腔15和心室腔20并且包括连接通道壁结构25。管状主体30可以布置在连接通道10的内部并且沿着轴线35延伸。轴线35可以是可以为长形主体的管状主体30的纵轴线35。在植入状态下，管状主体30的轴线35可以与连接通道10的轴线大致同轴对准。管状主体30可以径向地可压缩从而便于例如使用导管或类似物接近和插入连接通道10中，并且然后径向地可膨胀从而紧密地接合连接通道壁结构25的内面或内侧，并且可以包括布置在管状主体30内的人工心脏瓣膜40(例如在图6a中示意性地显示)。待置换的(自然)房室心脏瓣膜5(例如二尖瓣或三尖瓣)具有大体圆周壁结构25，所述大体圆周壁结构形成心脏的心房腔15和心室腔20之间的连接通道10或贯通开口并且包括圆周瓣环，在靠近瓣环的位置打开和闭合连接通道/贯通开口和闭合连接通道10/贯通开口的瓣叶，连接在瓣叶和(一个或多个)大体圆周乳头肌之间的大体圆周索状结构(腱索)，以及所述(一个或多个)乳头肌。人工心脏瓣膜40可以附连到管状主体30并且可以设计成用作房室心脏瓣膜(例如二尖瓣和/或三尖瓣)的人工置换瓣膜。人工瓣膜40可以包括用于自然心脏瓣膜的功能置换的人工瓣(例如，如例如图6a中示意性显示的三个瓣)。管状主体30可以带有外圆周凹槽45。外圆周凹槽45可以向管状主体30的径向外侧敞开。圆周凹槽45可以限定凹槽底部46。外圆周凹槽45可以限定通道47，所述通道自身由凹槽底部46和轴向(在管状主体30的轴向方向上)相对侧壁48、49限定。凹槽底部46可以将管状主体30分成第一和第二主体部段31、32。圆周凹槽45可以围绕管状主体30的整个圆周延伸或者可以仅仅部分地围绕管状主体30的圆周延伸。外圆周凹槽45可以是连续的，是非中断凹槽，但是也可以是中断凹槽45，例如具有设在管状主体30的相同轴向水平上的两个或更多个圆周凹槽部分45，其由区域中断，可以提供凹槽部分的非凹陷部分形成于所述区域中。圆周凹槽45可以具有离管状主体30的轴向端的一定轴向距离(沿着轴线35)，即，圆周凹槽45可以在轴向方向上与管状主体30的端部分间隔地形成。如图1中所示，第一主体部段31可以是位于圆周凹槽45之上(例如在近侧)的管状主体30的部分，并且第二主体部段32可以是位于圆周凹槽45之下(例如在远侧)的管状主体30的部分。第一和第二主体部段31、32两者可以具有大体圆柱形。根据变型，第一主体部段31可以具有沿着管状主体的轴线的圆锥形，它的横截面直径从凹槽45增加，并且第二主体部段32可以为大体圆柱形。根据变型，第一和第二主体部段31、32两者可以具有沿着管状主体的轴线的圆锥形，它们的相应横截面直径从凹槽45增加。根据变型，部段31和/或32的横截面(沿着轴线35)可以是或包含除椭圆形或D形横截面以外的非圆形。另外，在凹槽45和第一主体部段31之间和/或在凹槽45和第二主体部段32之间的轴向轮廓(在沿着管状主体3本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于心脏的心房腔(15)和心室腔(20)之间的连接通道(10)中的房室心脏瓣膜的功能置换的经导管房室瓣膜假体(1)，所述连接通道具有圆周连接通道壁结构(25)，所述经导管房室瓣膜假体包括：径向可膨胀管状主体(30)，所述径向可膨胀管状主体将布置在所述连接通道(10)的内部并且沿着轴线(35)延伸，以及瓣膜(40)，所述瓣膜布置在所述管状主体(30)内并且附连到所述管状主体，其中所述管状主体(30)带有外圆周凹槽(45)，所述外圆周凹槽向所述管状主体(30)的径向外侧敞开并且限定凹槽底部(46)，由此所述管状主体(30)由所述外圆周凹槽分成第一(31)和第二(32)主体部段，并且其中所述管状主体(30)带有第一多个突起(50、55)，所述第一多个突起在所述管状主体(30)的轴向方向上从所述第一或第二主体部段(31、32)延伸并且所述第一多个突起的每一个具有布置成与所述外圆周凹槽(45)重叠的自由端(60、65)，还包括长形外元件(75)，所述长形外元件将在所述圆周凹槽(45)的水平处布置在所述连接通道壁结构(25)的外面上，其中所述长形外元件(75)可以至少部分地围绕所述管状主体(30)延伸，所述连接通道壁结构(25)的瓣膜组织相应地圆周地布置在所述管状主体(30)和所述外元件(75)之间并且离所述管状主体(30)的所述轴线(35)具有这样的径向距离(R5)使得所述连接通道壁结构(25)的瓣膜组织可以径向地推动到所述外圆周凹槽(45)中从而至少部分地位于所述突起(50、55)的径向下方。...

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2011.09.12 DE 102011053520.9;2011.10.04 DE 10201101.一种用于心脏的心房腔(15)和心室腔(20)之间的连接通道(10)中的房室心脏瓣膜的功能置换的经导管房室瓣膜假体(1)，所述连接通道具有圆周连接通道壁结构(25)，所述经导管房室瓣膜假体包括：径向可膨胀管状主体(30)，所述径向可膨胀管状主体将布置在所述连接通道(10)的内部并且沿着轴线(35)延伸，以及瓣膜(40)，所述瓣膜布置在所述管状主体(30)内并且附连到所述管状主体，其中所述管状主体(30)带有外圆周凹槽(45)，所述外圆周凹槽向所述管状主体(30)的径向外侧敞开并且限定凹槽底部(46)，由此所述管状主体(30)由所述外圆周凹槽分成第一(31)和第二(32)主体部段，并且其中所述管状主体(30)带有第一和/或第二多个突起(50、55)，所述第一多个突起在所述管状主体(30)的轴向方向上从所述第一或第二主体部段(31、32)延伸并且所述第一多个突起的每一个具有布置成与所述外圆周凹槽(45)重叠的自由端(60、65)，还包括长形外元件(75)，所述长形外元件将在所述外圆周凹槽(45)的水平处布置在所述连接通道壁结构(25)的外面上，其中所述长形外元件(75)可以至少部分地围绕所述管状主体(30)延伸，所述连接通道壁结构(25)的瓣膜组织相应地圆周地布置在所述管状主体(30)和所述长形外元件(75)之间并且离所述管状主体(30)的所述轴线(35)具有这样的径向距离(R5)使得所述连接通道壁结构(25)的瓣膜组织可以径向地推动到所述外圆周凹槽(45)中从而至少部分地位于所述第一和/或第二多个突起(50、55)的径向下方，其中所述经导管房室瓣膜假体(1)是适合于植入的子环形锚固假体，所述外圆周凹槽(45)位于心脏瓣膜的瓣膜环的心室腔(20)一侧并且所述外圆周凹槽(45)具有离瓣膜环的一定距离，还包括夹紧元件(80)，布置在所述外圆周凹槽(45)内，所述连接通道壁结构(25)的瓣膜组织在所述第一和/或第二多个突起和与所述第一和/或第二多个突起相应的夹紧元件(80)之间。2.根据权利要求1所述的经导管房室瓣膜假体(1)，其中所述第一主体部段(31)适合于在所述连接通道(10)中布置在心房腔(15)一侧并且所述第二主体部段(32)适合于在所述连接通道(10)中布置心室腔(20)一侧，并且其中所述第一多个突起(50)从所述第二主体部段(32)延伸。3.根据权利要求1或2所述的经导管房室瓣膜假体(1)，其中所述长形外元件(75)包括具有中心纵轴线的管状结构从而在所述外圆周凹槽(45)中在所述管状主体(30)的圆周方向上延伸，其中所述长形外元件(75)具有横向于它的中心纵轴线的横截面直径(D2)，并且其中所述横截面直径(D2)大于2mm和/或小于15mm。4.根据权利要求1所述的房室瓣膜假体(1)，其中所述长形外元件(75)由可充气元件(75)形成或包括可充气元件，所述可充气元件适合于由物质充气从而膨胀所述长形外元件(75)。5.根据权利要求1所述的经导管房室瓣膜假体(1)，其中所述长形外元件(75)被提供为在它的横截面直径(D2)的径向方向上可膨胀和/或可压缩。6.根据权利要求4所述的房室瓣膜假体(1)，其中所述物质是可固化物质，所述可固化物质适合于在所述可充气元件(75)中固化从而赋予所述长形外元件(75)刚性。7.根据权利要求1所述的房室瓣膜假体(1)，其中所述长形外元件(75)部分地围绕所述管状主体(30)、以至少180°延伸，并且具有间隔和非抵接自由端。8.根据权利要求1所述的房室瓣膜假体(1)，其中所述长形外元件(75)部分地围绕所述管状主体(30)、以至少270°延伸，并且具有间隔和非抵接自由端。9.根据权利要求1所述的房室瓣膜假体(1)，其中所述长形外元件(75)由网型结构制造。10.根据权利要求1所述的经导管房室瓣膜假体(1)，其中所述管状主体(30)包括具有在交点(34)处彼此交叉的长形网元件(33)的网型主体，其中所述第一和/或第二多个突起(50、55)与所述管状主体(30)成一体地整体形成。11.根据权利要求1所述的经导管房室瓣膜假体(1)，其中在轴线(35)的径向方向上的所述第一主体部段(31)的直径大于在轴线(35)的径向方向上的所述第二主体部段(31)的任何直径。12.根据权利要求1所述的经导...

【专利技术属性】
技术研发人员：格奥尔格·柏特琳，马雷克·纳斯尔，
申请(专利权)人：高品质生活简化股份公司，
类型：发明
国别省市：法国;FR