封堵器制造技术

封堵器(例如，用于治疗左心耳)包括框架(10)以及设置在框架的至少一部分上的生物相容性覆盖物。框架可包括近侧部分(14)、中间部分(16)，以及远侧部分(18)，其中：近侧部分包括具有固定的第一直径的第一毂(20)；中间部分具有第二直径并包括多个从第一毂延伸至远侧部分的梁(30)，其中多个梁中的每一个通过成对支杆(42)的第一周向延伸柱(40)连接至相邻的梁；并且远侧部分具有第三直径。在一个或多个实施方式中，框架包括改进的周向强度，并使透视缩短最小化。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】封堵器相关申请的交叉引用本申请要求于2011年11月9号提交的美国专利申请第61/557，681号的权益，特此通过引用将其全部内容合并在此。
本公开涉及封堵体腔的方法和器械。例如，至少一个实施方式针对封堵心脏左心耳的器械和方法。
技术介绍
心房颤动(atrial fibrillation, AF)是最常见的持续性心律失常,影响全世界超过五百五十万人。心房颤动是心脏上心室不规则、杂乱无章的搏动。电脉冲放电如此迅速以致心房肌颤抖或纤维性颤动。心房颤动的发作可持续几分钟或者几天。心房颤动的严重后果是缺血性中风。估计多达20%的中风都与心房颤动有关。大多数心房颤动患者，不管他们的症状严重程度或发作频率，需要治疗以降低中风的风险。在患有心房颤动的患者中，血液倾向于在心脏称作左心耳(left atrial appendage, LAA)的区域中游积并形成血块。左心耳是位于心脏左心室中的囊状突出。从这个区域挣脱出来的血块可以移动通过血管并最终堵塞大脑或心脏中较小的血管导致中风或心脏病发作。临床研究显示在患有心房颤动的患者中多数血块是在左心耳中发现的(见Blackshear J.L., OdellJ.A., Appendage Obliteration to Reduce Stroke in Cardiac Surgical Patients withAtrial Fibrillation.Annals of Thoracic Surgery, 1996;61:755-759)。心房颤动的治疗可包括手术闭合左心耳，经心外膜的左心耳结扎，或者递送器械或机构横穿或进入左心耳中以封堵左心耳。用于处理心房颤动的封堵器通常利用金属“笼”和/或织物移植物，当展开时其形成圆形横穿和/或在左心耳内。它们经由导管系统递送到治疗部位(见，例如，授予van der Burg等的美国专利第6，994，092号；授予Van Tassel等的美国专利第6，652，556号和第7，727，189号，特此通过引用将其全部内容合并在此)。在图1中，示出人类心脏的剖视图。图1也描绘了凭借穿过脉管系统进入到心脏中的导管来递送封堵器至左心耳的常用技术。理想地，当器械正确地放置在左心耳内时，封堵器与左心耳的壁形成密封以防止栓子或血块通过返回到血流中。许多已知的封堵器(在图2a现有技术中示出其实例)备有框架，虽然其足以支撑过滤器或膜，然而其周向和/或径向强度不足以抵抗左心耳施加在封堵器上的扭曲力(由图2b现有技术中的箭头标示)。结果，随着框架被左心耳弯成更加椭圆的形状，损害了这种器械与左心耳的内壁形成的密封。因此，这种器械可能允许一些物质离开左心耳并重新进入血流。即使这种已知的封堵器保持了它们的密封(尽管已经变形)，在重新俘获器械进入递送导管的过程中，器械形状的不规则也可能导致扁平化。 许多封堵器可受透视缩短的影响。在可展开的封堵器展开的过程中，透视缩短可消极地影响布局准确性。例如，随着器械展开，由于器械远端的位置改变成向着近端收缩(也就是，随着器械展开，远端和近端之间的纵向距离变短了)，在器械展开过程中透视缩短了的可展开的封堵器往往更难布置。布局准确性可通过降低或消除透视缩短来提高。同样地，仍然需要一种封堵器，其提高了周向强度，而没有透视缩短或过度扭曲。上述提及的和/或文献的描述并不旨在承认任何专利、公布、或这里提及的其它信息是关于本公开的“现有技术”。另外，这部分不应理解为已做了检索或没有其它如定义在37C.F.R.§ 1.56(a)中的相关信息存在。
技术实现思路
这里描述的一个或多个封堵器及其治疗方法包括框架设计，其可在保持柔性、递送能力及轻松再俘获器械的同时，提供改进的周向强度。在一些实施方式中，框架可通过在各梁(例如，支撑梁)之间提供支撑但柔性的成对支杆的柱来均衡地控制纵向延伸梁的稳定性。在本公开的一个或多个实施方式中，除了别的之外，封堵器可包括具有近侧部分、中间部分、和远侧部分的框架，以及设置在框架的至少一部分上的可生物相容的覆盖物(例如，移植物和/或膜)。框架的近侧部分可包括具有固定的第一直径的第一毂(例如，盖或环)。在一个或多个实施方式中，框架的中间部分可具有第二直径，并可包括多个从第一毂延伸至远侧部分的梁，其中多个梁中的每一个可通过成对支杆的第一周向延伸柱连接至相邻的梁。框架的远侧部分可具有第三直径。在一个或多个实施方式中，远侧部分包括第二毂(例如，盖或环)。第一和第二毂之一或两个都可内翻的，其可形成J形或C形梁。在一个或多个实施方式中，框架的中间部分可在第二直径不大于第一直径的第一配置和第二直径大于第一直径的第二配置之间变化。中间部分可包括或不包括从中间部分延伸(例如，穿过覆盖物)的锚。在这里描述的一个或多个框架中，多个梁中的每一个可通过成对支杆的第二周向延伸柱连接至相邻的梁。除了别的之外，各梁可包括从第一毂延伸至成对支杆的第一周向延伸柱的第一段，以及从成对支杆的第一周向延伸柱延伸至成对支杆的第二周向延伸柱的第二段。在一个或多个实施方式中，成对支杆可具有或不具有与其它成对支杆相同的长度。在一个或多个实施方式中，随着从第一配置向第二配置变化，第二段基本没有透视缩短。本公开的封堵器可包括连接第一段的成对支杆的第三周向延伸柱，其设置在成对支杆的第一周向延伸柱和第一毂之间。【附图说明】下面将参考附图给出详细描述。图1是人体心脏的剖视图，描绘了左心耳(LAA)以及经由导管组件接入的模式，本公开的一个或多个实施方式可通过该导管组件布置。图2a是具有不足的周向支撑的现有技术封堵器在展开状态下示出的示意图，但是在布置在左心耳中之前。图2b示出当封堵器布置在左心耳内时，左心耳内的力能够如何影响图2a示出的现有技术封堵器。图3是本公开框架的一个或多个实施方式在生产状态下示出的平的侧视图(在插入到导管递送系统中并布置之前)。图4是图3示出的框架的一个或多个实施方式在展开状态下的侧视图。图5是图4示出的框架的一个或多个实施方式的后视(近端)立体图。图6是图4示出的框架的一个或多个实施方式的侧视立体图。图7是图4示出的框架的一个或多个实施方式的近侧立体端视图。图8是图4示出的框架的一个或多个实施方式的侧视图，其中近侧环是内翻的。图9是图8示出的框架的一个或多个实施方式的后视(近端)立体图。图10是本公开如生产状态下示出的具有稳固锚的框架的一个或多个实施方式的平的侧视图(在插入到导管递送系统中并布置之前)。图11是图10示出的框架的一个或多个实施方式在展开状态下的侧视立体图。图12是图11示出的框架的一个或多个实施方式的放大图。图13是图10-12呈现的稳固锚的一个或多个实施方式在布置或接合配置下的近视图。图14是本公开具有闭合近端和远端的展开的框架的一个或多个实施方式的侧视图，其中端部由内翻的近侧环和内翻的远侧环界定。图15是本公开具有闭合近端和远端的展开的框架的一个或多个实施方式的侧视图，其中端部由向外的近侧环和内翻的远侧环(或相反的)界定。图16是本公开具有闭合近端和远端的展开的框架的一个或多个实施方式的侧视图，其中端环都是向外的，并且靠近一端的梁包括稳固锚。图17是本公开的框架的一个或多个实施方式在展开的状态下的侧视图。图18是本公开本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种封堵器，包括：具有近侧部分、中间部分、和远侧部分的框架，其中：所述近侧部分包括具有固定的第一直径的第一毂；所述中间部分具有第二直径，并包括从所述第一毂延伸至远侧部分的多个梁，其中所述多个梁中的每一个通过成对支杆的第一周向延伸柱连接至相邻的梁；所述远侧部分具有第三直径；以及设置在所述框架的至少一部分上的可生物相容的覆盖物。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2011.11.09 US 61/557,6811.一种封堵器，包括: 具有近侧部分、中间部分、和远侧部分的框架，其中: 所述近侧部分包括具有固定的第一直径的第一毂； 所述中间部分具有第二直径，并包括从所述第一毂延伸至远侧部分的多个梁，其中所述多个梁中的每一个通过成对支杆的第一周向延伸柱连接至相邻的梁； 所述远侧部分具有第三直径；以及 设置在所述框架的至少一部分上的可生物相容的覆盖物。2.根据权利要求1所述的封堵器，其中所述框架的所述中间部分可在所述第二直径不大于所述第一直径的第一配置和所述第二直径大于所述第一直径的第二配置之间变化。3.根据权利要求2所述的封堵器，其中所述多个梁中的每一个通过成对支杆的第二周向延伸柱连接至相邻的梁。4.根据权利要求3所述的封堵器，其中各梁包括: 从所述第一毂延伸至成对支杆的所述第一周向延伸柱的第一段；以及 从成对支杆的所述第一周向延伸柱延伸至成对支杆的所述第二周向...

【专利技术属性】
技术研发人员：克里斯丁·J·克拉克，布莱恩·约瑟夫·蒂施勒，丹尼斯·A·派弗，蒂莫西·J·莱伊，希娜·M·周，
申请(专利权)人：波士顿科学国际有限公司，
类型：发明
国别省市：美国;US