用于微创缝合的设备和方法技术

本发明专利技术公开了用于微创缝合的设备和方法。一种用于微创缝合的缝合设备包括近端部分、远端以及位于两者之间的中间区域。所述设备包括缝合头组件，其具有带尖端和第二端的缝合针。所述缝合针能够围绕近似垂直于所述设备纵轴的轴而旋转，其中缝合针的尖端在导轨展开前定位在所述缝合头组件中，所述导轨适于且被构造成以当驱动机构推进时引导针围绕环形路径，所述驱动机构具有用于使所述缝合针接合和旋转的针驱动器。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于微创缝合的设备和方法相关申请的交叉引用本申请是2010年10月21日提交且2011年8月9日公布为美国专利号7,993,354的美国专利申请序列号12/909,606的部分继续申请且要求其优先权的利益，其继而要求2010年10月1日提交的美国专利申请序列号61/388,648的优先权的利益。本申请还涉及2009年11月20日提交的国际申请号PCT/US2009/006212，其继而要求2008年11月25日提交的美国临时申请序列号61/200,180的优先权。本申请还涉及2005年9月20日提交的美国专利申请序列号11/231,135，其继而要求2004年9月20日提交的美国临时申请序列号60/611,362的优先权的利益。本专利申请还涉及2008年5月23日提交的国际申请号PCT/US2008/06674，其继而要求2007年5月24日提交的美国临时申请序列号60/939,887的优先权。本专利申请还涉及2008年7月17日提交的美国专利申请序列号12/175,442。上述各申请以全文引用的方式并入本文中。
本文公开的实施方案涉及一种用于缝合组织的医疗设备，并且更具体地涉及一种用于在微创缝合期间操作和控制缝合针的设备，制造这种设备的方法以及使用这种设备缝合组织的方法。
技术介绍
微创手术（MIS）已经允许医生实施许多外科手术，与常规开放式手术相比具有较小的疼痛和伤残。与通过大切口容易到达手术位置、从而允许外科医生容易地观察和操作组织和器械的常规开放式手术不同，MIS需要外科医生通过小的穿孔（“锁眼手术”）或通过天然的孔（包括例如阴道、食道或肛门）插入和操作器械，而远程地进行手术。在MIS中，通常在人体中形成小的穿孔。随后通过套管插入医疗器械。套管具有通常5-10毫米（mm）、而有时高达20毫米（mm）或以上的小内径。对于任何给定的手术，可以将大量这种套管插入人体中。微创手术器械必须更小，并且也通常更长，并且因而更难以精确地操作。在MIS中，可能最成问题的手术任务是缝合。缝合需要两只手协调操作难以观察到的小的针和缝合线（尤其当仅可获得间接的二维视频成像时）、以及常规用于用手缝合的多个器械（包括针驱动器和拾取钳）。在特征为空间有限、显像有限和移动性有限的环境中，许多外科医生发现用手进行微创缝合是非常困难，常常是几乎不可能的手术任务。在用手缝合的优选方法中，由外科医生手持抓握钳（“针驱动器”），并且所述抓握钳用于在针尾部抓握弯曲针。外科医生手腕的内旋驱动针进入组织。当弯曲针的尖端从组织中出现时，外科医生从针驱动器的紧握中释放针，并且使用另一钳（“拾取器”）抓握所述尖端。随后，外科医生通过针的尖端优选在沿着针曲率弧度的环形路径上拉拔弯曲针，以沿着最无创伤的路径通过组织，直到针的整个长度已经离开组织。每次设置针脚时，就围绕完整的环形弧度驱动弯曲针。通过对沿着每个针脚的布置后对缝合线打结而布置独立（中断）的针脚。通过重复地以完整的环形弧度重复地驱动弯曲针、直到已经布置了所需长度的缝合线和所需数量的针脚，可以布置连续（持续）的针脚。为了布置额外的中断或持续的针脚，外科医生必须放开针的尖端并且重新在靠近针尾部抓握针。在上述的手动缝合技术中，直接操作针可能导致针意外地穿透外科医生或护士的手套，引起外科医生、护士、工作人员和患者受感染的可能风险，或者使针受病原细菌的污染，这可能在缝合位置引起感染。还存在针穿刺内部器官或血管并且引起严重且通常是致命感染的风险。在标题为“MethodsandApparatusforSuturingTissue”的美国专利申请号5,643,295、标题为“NeedleDrivingApparatusandMethodsofSuturingTissue”的美国专利号5,665,096、标题为“MethodsandApparatusforSuturingTissue”的美国专利号5,665,109、标题为“SuturingInstrumentwithRotatablyMountedNeedleDriverandCatcher”的美国专利号5,759,188、标题为“EndoscopicSuturingDevicesandMethods”的美国专利号5,860,992、标题为“SuturingInstrumentwithRotatablyMountedNeedleDriverandCatcher”的美国专利号5,954,733、标题为“EndoscopicSuturingDevice”的美国专利号6,719,763、以及标题为“EndoscopicSuturingDevice”的美国专利号6,755,843中描述了用于MIS缝合的各种设备，所有这些专利以全文引入的方式将其中的教导内容并入本文中。受让人的美国专利号5,437,681、美国专利号5,540,705、以及美国专利号6,923,819公开了具有线程管理的缝合设备，其包括保护筒、缝合针和针旋转驱动器，其公开内容以引用的方式并入本文中。在上述专利和专利申请中描述的设备包括用于驱动受保护针的机构，然而针围绕平行于所述设备轴的轴而旋转。此外，缝合设备的定向和尺寸使得难以观察和不便于用于MIS。因而，本领域中仍需要一种微创缝合设备，其易于在小直径的套管中操作，在特征为空间有限、显像有限以及移动性有限的环境中发挥作用；模拟由外科医生使用的优选缝合方法；允许外科医生快速且以受控的张力固定并打结；布置连续针脚；并且避免用户在针操作期间受到意外的针刺，以及避免内部器官和血管受到无意的针刺。
技术实现思路
本文公开了用于微创缝合在人体内部组织的设备和方法。根据本文所述的各方面，提供了一种用于闭合患者人体内部的开口的医疗设备，其精密地模仿或复现了外科医生实施的手动缝合操作。在微创手术中，与外科医生使用的常规方法相比，本设备提供多个优点，在于其提供了不需要外动力源的手持缝合器械。本文公开的实施方案使得外科医生易于使用单手操作。根据本文所述的各方面，可以将缝合头组件可移除地连接至缝合设备的启动机构。设备的直径足够小，以在一些实施方案中安装在5mm的套管中，因而使得设备在内窥镜或其它MIS手术中极易于操纵以及缝合。在手术过程中，需要形成尽可能少的切口，而对于那些切口应当尽可能小。这样，外形较小的设备非常有利。同样地，设备的缝合头组件一旦在套管内侧，就可以侧向地铰链连接至中心左侧、中心右侧、上部和下部，这对于在包括腹腔镜、胸腔镜和关节内窥镜的内窥镜手术以及其它微创手术过程中的使用是理想的。本文公开的实施方案的设备精密地模仿或复现外科医生实施的手动缝合操作。例如，在用手手动缝合期间，将针固定在钳中，并且在环形弧内毫无阻碍地以环形弧方式行进。本文公开的实施方案的缝合设备的设计允许在缝合期间没有弧形中心的阻碍。换句话说，在缝合针的环形弧中心没有轮毂。针的环形弧内的整个区域未受到阻碍。与现有的机械缝合方法不同，这允许用户在手术期间更好地进行观察，同时保持对针移动的控制。本文公开的实施方案的缝合设备提供的优点在于所述设备允许操纵缝合材料以与外科医生使用手进行的方式基本上类似的方式穿过组织切口。具体而言，缝合设备的一些实施方案首先从针尾部推动缝合针并且驱使针尖穿过组本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种缝合针，其具有带有前尖端和尾端的弧形主体，其中所述弧形主体界定沿着针的内径区域的第一凹口和具有凸出部分的第二凹口，所述凸出部分位于由所述针的中心弯曲轴线所界定的平面内，并且其中所述第一凹口和第二凹口相交。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2011.08.08 US 13/204,820;2011.08.08 US 61/521,1101.一种缝合针，其具有中心弯曲轴线并且包括：带有前尖端和尾端的弧形主体，所述弧形主体在前尖端与尾端之间具有间隙，其中所述弧形主体限定了第一凹口、第二凹口和第三凹口，其中，所述第一凹口沿着弧形主体的内径区域定位；所述第二凹口用于接纳驱动棘爪的一部分，并且具有位于由所述针的中心弯曲...

【专利技术属性】
技术研发人员：G·I·布雷歇尔，J·C·米德，J·阿霍，R·巴斯克，J·H·布勒克，J·F·卡森，T·伊根，M·J·赫兰德，J·W·默里，A·珀金斯，W·A·沙卡尔，J·托尔，
申请(专利权)人：远藤发展有限责任公司，
类型：发明
国别省市：美国;US