用于样本定量检测的试剂盒制造技术

技术编号:10157681 阅读:153 留言:0更新日期:2014-07-01 11:33
本实用新型专利技术公开了一种用于样本定量检测的试剂盒,包括条形的层析膜(3),层析膜(3)外包覆有盒体(5),盒体(5)的中部设有检测窗(2),检测窗(2)所在位置的层析膜(3)上设有对照区域(6)和检测区域(7);所述检测窗(2)两侧的盒体(5)上分别开设有用于添加样本的加样孔(1)和用于添加洗液和显色液或发光液的注液孔(4),注液孔(4)还用于检测样本的层析位置;所述对照区域(6)和检测区域(7)内分别载有与样本反应的反应物。本实用新型专利技术可以解决现有技术中存在的不能用于定量检测、试剂盒携带不方便、运输成本和保存成本高、及洗液和显色液浪费等问题。

【技术实现步骤摘要】
【专利摘要】本技术公开了一种用于样本定量检测的试剂盒,包括条形的层析膜(3),层析膜(3)外包覆有盒体(5),盒体(5)的中部设有检测窗(2),检测窗(2)所在位置的层析膜(3)上设有对照区域(6)和检测区域(7);所述检测窗(2)两侧的盒体(5)上分别开设有用于添加样本的加样孔(1)和用于添加洗液和显色液或发光液的注液孔(4),注液孔(4)还用于检测样本的层析位置;所述对照区域(6)和检测区域(7)内分别载有与样本反应的反应物。本技术可以解决现有技术中存在的不能用于定量检测、试剂盒携带不方便、运输成本和保存成本高、及洗液和显色液浪费等问题。【专利说明】用于样本定量检测的试剂盒
本技术涉及一种用于样本定量检测的试剂盒,特别是一种用于应用逆向免疫层析反应的检测方法中的试剂盒。
技术介绍
目前,对于生物样本的检测方法很多,其中IDEXX公司使用了一种特制的试剂盒,它将洗液和显色液存储于试剂盒中,洗液和显色液的上方设置层析膜。它的具体工作原理(以牛奶检测为例)是:在将牛奶样本放入试剂管中加热5分钟(45°C)后,滴入试剂盒中,层析膜利用毛细现象将牛奶样本层析移动至层析膜上的检测点和对照点,使牛奶样本与检测点和对照点内的物质发生反应,然后观察牛奶样本层析到一定位置(检测窗处)后,将试剂盒的一侧按下,由于试剂盒的这一侧上设有两根分别连接洗液池与层析膜及显色液池与层析膜的毛细管,所以试剂盒一侧按下后,毛细管刺穿密封的洗液池和显色液池,并将洗液和显色液吸至层析膜处,然后进行层析移动至检测点和对照点,对检测点和对照点进行洗脱和显色,最后观察检测点和对照点的颜色即可得出检测结果。其试剂盒的结构如图1所示。但是这中试剂盒由于存储了洗液和显色液,且内部结构较为复杂,因此体积较为庞大,携带不便。另外,由于一般洗液和显色液需要保持较低的温度,试剂盒在长途运输过程中始终需要冷藏保存,其运输成本较高。而且,由于每个试剂盒内的洗液和显色液的需要实现封装在试剂盒内,其用量必须统一才可便于大规模生产,为了使其能适应绝大多数样本的检测,洗液和显色液的封装量一般需大于实际使用量,所以会造成很大的浪费。另外,由于该方案基本都是利用层析膜自身的毛细作用使液体进行流通,所以试剂盒对层析膜的要求较高,需要其内部具有足够多的毛细管,且保存中需避免受潮。因此IDEXX公司所用的层析膜一般也是特制的,其生产成本及保存成本较高。更值得一提的是,该方案只能定性检测样本,不能输出定量结果,所以只能判定阴性阳性,不能输出确定的浓度值。
技术实现思路
本技术的目的在于,提供一种用于样本定量检测的试剂盒。本技术可以解决现有技术中存在的试剂盒无法输出定量结果、携带不方便、运输成本和保存成本高、及洗液和显色液浪费等问题。本技术的技术方案:用于样本检测的试剂盒,其特特点是:包括条形的层析膜,层析膜外包覆有盒体,盒体的中部设有检测窗,检测窗所在位置的层析膜上设有对照区域和检测区域;所述检测窗两侧的盒体上分别开设有用于添加样本的加样孔和用于添加洗液和显色液或发光液的注液孔,注液孔还用于检测样本的层析位置;所述对照区域和检测区域内分别载有与样本反应的反应物。与现有技术相比,本技术的试剂盒内无需存储显色液和洗液等。所以本技术明的试剂盒可以用于样本的定量检测(待测物浓度),同时可以做得很薄,体积很小,便于携带,且没有了洗液和显色液的保存条件束缚,运输、保存成本也降低了很多。【专利附图】【附图说明】图1是现有试剂盒的结构图;图2是本技术试剂盒的结构示意图。图3是本技术实施例的外部设备结构示意图;图4是图3的侧视图。附图中的标记为:1_加样孔,2-检测窗,3-层析膜,4-注液孔,5-盒体,6-对照区域,7-检测区域,11-地板部件,12-支架部件,13-吸液部件,14-加液部件,15-图像检测部件,16-板卡托板,17-1C卡读写部件,18-荧光扫描检测部件,110-显示部件,111-加热部件,112-控制主板。【具体实施方式】下面结合附图和实施例对本技术作进一步的说明,但并不作为对本技术限制的依据。实施例。用于样本定量检测的试剂盒,如图2所示:包括条形的层析膜3,层析膜3外包覆有盒体5,盒体5的中部设有检测窗2,检测窗2所在位置的层析膜3上设有对照区域6和检测区域7 ;所述检测窗2两侧的盒体5上分别开设有用于添加样本的加样孔I和用于添加洗液和显色液或发光液的注液孔4,注液孔4还用于检测样本的层析位置;所述对照区域6和检测区域7内分别载有与样本反应的反应物。本技术的试剂盒可配合外部设备进行应用逆向免疫层析反应的定量检测方法。外部设备可采用如图3和图4所示的结构:包括一个地板部件11,地板部件11上设有支架部件12,支架部件12下方设有用于容纳试剂盒且可滑动进出外部设备的板卡托板16,支架部件12上固定有吸液部件13和加液部件14 ;支架部件12还固定有条形码检测部件19、图像检测部件15 ;还包括显示部件110以及控制各部件的控制主板112。还包括IC卡读写部件17、加热部件111和荧光扫描检测部件18。各部件的在外部设备的位置关系无特别要求,只需能实现下述工作原理即可任意布置。外部设备和本技术的配合工作原理如下,以牛奶样本为例,将牛奶样品加入样品管,轻微摇匀,再将样品管放入外部设备的加热部件111,加热5min;将样品管从加热部件111取出,将牛奶倒入试剂盒的加样孔1,样本开始层析移动,同时将试剂盒放入板卡托板16,板卡托板16进入外部设备,条形码检测部件19检测试剂盒上的条形码,然后图像检测部件15自动检测注液孔,检测样品是否到达注液孔;当检测到样本到达注液孔,吸液部件13移动到加样孔,并开始吸液,同时加液部件14开始工作,加入洗液;洗液层析完成后,吸液部件继续工作,加入显色液并开始层析。显色液层析完成后,试剂盒移动到检测位,由图像检测部件15开始检测(加发光液时,可使用荧光扫描检测部件18进行检测),通过控制主板112配合软件分析给出检测结果,并将结果显示在显示部件110上。外部设备的控制主板中可以内置标准曲线,标准曲线是一条信号光强弱与样本中待测物质浓度的对应曲线(可以根据多次实验总结拟合而成)。因此在测得光信号强度后即可对应得到浓度信息。从而实现定量检测的目的。现以牛奶样本检测为例,其具体检测原理如下。1、说明。I)反应管中包含PBP-HRP (青霉素结合蛋白-辣根过氧化物酶连接蛋白,简称PBP-HRP)和R-ant1-M IgG-HRP (兔抗鼠免疫球蛋白-辣根过氧化物酶连接蛋白,简称RAM-HRP )冻干粉末;2)检测点:通过固相包被技术将氨苄青霉素小分子(Amp)固定到微纳米乳胶颗粒(简称:Latex)上简称Latex-Amp,取一定浓度的包被乳胶点样到层析膜上。3)对照点包括2个方案。方案A:通过固相包被技术将小鼠IgG(免疫球蛋白)固定到微纳米乳胶颗粒上(简写:Latex-M IgG),取一定浓度的包被乳胶点样到层析膜上。此时,包含在反应管中的对照抗体为兔抗小鼠IgG的辣根过氧化物酶结合物(简写R-ant1-M IgG-HRP)。方案B:通过固相包被技术将小鼠抗PBP蛋白抗体固定到微纳米乳本文档来自技高网
...

【技术保护点】
用于样本定量检测的试剂盒,其特征在于:包括条形的层析膜(3),层析膜(3)外包覆有盒体(5),盒体(5)的中部设有检测窗(2),检测窗(2)所在位置的层析膜(3)上设有对照区域(6)和检测区域(7);所述检测窗(2)两侧的盒体(5)上分别开设有用于添加样本的加样孔(1)和用于添加洗液和显色液或发光液的注液孔(4),注液孔(4)还用于检测样本的层析位置;所述对照区域(6)和检测区域(7)内分别载有与样本反应的反应物。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员:陈功祥赵培洁厉永纲
申请(专利权)人:杭州海士利生物科技有限公司杭州创新生物检控技术有限公司
类型:新型
国别省市:浙江;33

网友询问留言 已有0条评论
  • 还没有人留言评论。发表了对其他浏览者有用的留言会获得科技券。

1