一种次水杨酸铋的快速崩解制剂组合物及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种肠道保护剂次水杨酸铋的快速崩解制剂组合物及其制备方法。快速崩解制剂包括分散片、口腔崩解片和泡腾片，其中活性成分次水杨酸铋由三价铋和水杨酸盐组成的不溶性盐，为了减少其在口腔中的沙砾感和不适，将次水杨酸铋进行微粉化，粒径控制在50-150μm的范围。快速崩解制剂中的崩解剂选自交联聚乙烯吡咯烷酮、低取代羟丙基纤维素、交联羧甲基纤维素钠、羧甲基淀粉钠中的一种或几种，或同时联用泡腾崩解剂，泡腾崩解剂不仅可以加快崩解速度，同时泡腾崩解剂的汽水般的味觉感受也可以掩盖不溶性主药带来的沙砾感和不适。本发明专利技术中还加入了引湿剂十二烷基硫酸钠，加速崩解。该组合物服用方便，能增加患者的顺应性，同时能够达到迅速起效的作用。

【技术实现步骤摘要】

【技术保护点】
一种次水杨酸铋的快速崩解制剂组合物的制备，其特征在于先将主药次水杨酸铋微粉化，其余辅料过100筛网备用；然后称取处方量的次水杨酸铋和填充剂混合均匀；再加入处方量的内加粘合剂和内加崩解剂，混合均匀；以十二烷基硫酸钠溶于适量乙醇为润湿剂，制软材；过24目筛网制粒；烘干；20目筛网整粒；加入外加崩解剂和、润滑剂、助流剂混合均匀；中间体检测；压片，即得次水杨酸铋的快速崩解制剂。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：杨鹏辉，靳静，张霞，
申请(专利权)人：南京亿华药业有限公司，
类型：发明
国别省市：江苏;32