管腔闭塞组件制造技术

本申请公开了一种管腔闭塞组件，其包括：可膨胀管形本体，所述可膨胀管形本体具有近端和远端，并限定了穿过它的通道，具有用于传送的较小尺寸和用于接触周围管腔的较大尺寸；以及护壳，所述护壳覆盖所述通道，以便当所述本体处于所述较大尺寸时闭塞管腔。

【技术实现步骤摘要】
管腔闭塞组件
本专利技术涉及一种内部管腔闭塞装置，它在植入身体管腔（例如动脉、静脉、输卵管）中时有利于立即闭塞该管腔。通过这种方式，能够立即切断血液向肿瘤、坏死组织和动脉瘤的供给，并帮助治愈所关注的受影响区域。类似的，输卵管的立即堵塞将防止精液移动，从而防止卵子受精，因此将提供立即使妇女不育的装置。
技术介绍
本专利技术涉及一种方法和装置，该方法和装置将立即闭塞身体管腔，且并不依赖于组织生长来引起身体管腔的闭塞。用于多种医疗处理过程以及用于妇女不育的身体管腔闭塞是非常普通的实际情况，在全世界中经常进行，除了在大部分情况下处理过程都依赖于组织生长，这是因为组织受到损伤而影响闭合，这花费时间。通常，另外的检验在以后的时间通过附加的花费来进行，以便保证闭合管腔。切断血液向肿瘤的供给通常用于使得肿瘤收缩，类似地切断血液供给也能够减轻在临床实践中的神经性疼痛。对于妇女不育，在过去已经发展了多种装置，且这些方法取决于由输卵管组织受到的损伤和/或刺激（由用于闭合它的植入装置）而引起的、管腔内的组织生长。另外，大多数普通的妇女不育方法是输卵管结扎，即利用穿过腹部的方法来用于闭塞或系住输卵管的处理过程，这是外科手术，并很昂贵。尽管它广泛使用，但是通过穿过腹部的方法进行输卵管结扎常常具有较大创伤、不舒服、住院和并发症（例如流血、感染、全身麻醉产生的副作用以及肠穿孔）。穿过腹部的方法涉及外科手术，且全世界的很多妇女不容易获得。尽管局部麻醉也考虑为是用于穿过腹部以便输卵管结扎的方法的一种选择，但是几乎所有这些不育处理都在全身或脊髓麻醉的情况下进行。另外，穿过腹部进行输卵管结扎的方法需要侵入腹腔的切口，从而有损伤腹内结构的危险。为了避免与穿过腹部的输卵管结扎处理过程相关联的问题，已经提出了多种穿过子宫颈进行输卵管不育的方法。穿过子宫颈进行不育的方法涉及将导管或不育装置通过生殖道直接插入输卵管中，从而不需要全身麻醉和腹部切口。最初的穿过子宫颈进行输卵管不育的方法包括射频、化学或热引起的疤痕或液体硅酮注入。不过，这些方法由于安全和效果问题都不成功。化学疤痕形成剂（例如奎纳克林、碘和甲基氰基丙烯酸酯（methylcyanoacrylate））需要重复地施加，并有涉及可生物相容性的问题。在输卵管中引起疤痕组织形成的热阻塞处理过程具有很高的失败率和较多的并发症，例如子宫出血和肠穿孔。使用电流来在输卵管中引起疤痕组织的电灸方法也不令人满意，因为它们没有使得足够量的组织产生疤痕，且因为它们能够烧伤周围器官，特别是肠。当前的穿过子宫颈方法包括通过植入较小的闭塞装置来闭塞输卵管。在现有技术中的闭塞装置通常成圆柱形塞或线圈的形式。例如，Loy在美国专利No.6357443中介绍了一种可拆卸的输卵管塞，该输卵管塞包括管形（圆柱形）细长部件，该管形（圆柱形）细长部件具有多个指状凸起，这些指状凸起径向向外延伸，从而产生障碍，并因此闭塞输卵管。另外，Saadat等在美国专利No.5935137中介绍了一种用于妇女不育的输卵管闭塞装置，该输卵管闭塞装置为塑料、橡胶或金属的细长空心管形（圆柱形）结构，具有肋，该肋涂覆有铜，或者与铜环交织。该装置的空心部分具有阀，或者在装置植入输卵管内之后由水凝胶密封。当从传送导管系统释放时具有螺旋形外表面和采取弯曲形状的线圈也用于闭塞输卵管。例如，Ton等在美国专利No.5601600和5746769中介绍了使用线圈来闭塞输卵管。该装置包括卷绕不锈钢芯的聚对苯二甲酸乙二醇酯（PET）纤维，该不锈钢芯由24个或更多的镍钛合金线圈来包围。在装置配置于输卵管内之后，PET纤维使输卵管上皮细胞纤维化，这导致输卵管闭塞。一旦配置至输卵管中，该装置还放松至它的自然弯曲形状。由这些装置进行的输卵管闭塞处理花费大约三个月来完成，且必须通过子宫输卵管X线摄影术来确认。美国专利US7846160教导了使用外螺纹来通过旋转而使得管腔塞前进（图3中）。在图4中，倒钩保持在护壳下面，使得当护壳退回时，倒钩弹出，且指向近侧，以便防止取出。这些装置中的大多数最终将移出，或者发现只能在一定程度上有效地防止怀孕。另外，所有的输卵管闭塞装置都由金属构成或者具有金属部件。因此，涉及电外科手术、射频或者微波能量的各种外科手术处理过程不能在植入件附近进行。因此，需要一种妇女避孕装置，它并不包含任何金属，一旦植入就不会移动，且它立即防止受精。本专利技术的闭塞装置满足这些需要。
技术实现思路
本专利技术包括一种用于立即闭塞身体管腔（例如血管、动脉瘤或者妇女的输卵管）的永久性快速闭塞可植入装置以及方法。植入件（快速闭塞装置）包括较小、狭窄和低轮廓的有狭槽管（支架），该有狭槽管承载半球形或圆锥形结构，该半球形或圆锥形结构是有狭槽管的支柱的连续部分，该结构布置在较小和狭窄的有狭槽管的远端附近，该有狭槽管的支柱至少局部包围在可膨胀护壳中，当它使用可充气气囊来膨胀时，该可膨胀护壳能够用作用于身体管腔的闭塞装置。在本专利技术中所述的闭塞装置永久性地布置在身体管腔内部，用于闭塞该身体管腔。装置使用气囊来传送，其中，闭塞元件卷曲在气囊上。传送导管通过护壳或通过子宫镜而穿过至合适位置，且气囊进行充气，以便将闭塞装置传送就位，从而立即闭塞管腔。较小和狭窄的有狭槽管（或支架）由金属管通过在其表面上切割合适狭槽或开口而形成，因此，如前所述，该有狭槽管使用充气气囊的膨胀将产生比它的原始直径大几倍的结构，该结构继续保持在它的最终膨胀直径（取决于充气气囊的直径）。有狭槽管（支架）的材料将进行超过它的屈服点的变形，因此将保持在它的膨胀状态或接近它的膨胀状态。通常，可能需要稍微更高的充气直径，以便使得膨胀的有狭槽管获得用于给定用途所需的最终直径。有狭槽管的初始直径基本较小（小于2mm），因此有狭槽管和整个装置的初始轮廓足够小，以便穿过传送装置导管或子宫镜（根据它的使用目的）。在有狭槽管的表面上的狭槽或开口能够为纵向或者与它的纵向轴线成角度。环绕它的直径的狭槽数目也取决于在该有狭槽管上可用于提供足够狭槽的表面。狭槽可以布置成多种不同结构，该结构有总体正弦形或三角波纹形或者任意其它形状（该形状将使得有狭槽管为柔性）。狭槽的宽度和长度由有狭槽管的初始直径（因此表面积）以及该有狭槽管的膨胀和非膨胀直径的比率来确定。有狭槽管通过卷曲在放气（和折叠）的气囊上（通常通过使用在本行业中可用于该目的的卷曲装置）而安装在气囊上。选择的气囊材料将为这样，使得气囊在给定充气压力下充气至预定固定直径。通常，由尼龙、PET或类似材料来制造的气囊适合该目的。气囊导管将有相对较小的轴，例如2French，并将有足够的硬度和柔性，这能够允许最佳的推动能力和追踪能力特征。有狭槽管或支架被包围在可生物相容的可膨胀材料中，例如硅酮、聚氨酯或者任意其它软和可膨胀的聚合物或生物材料（该聚合物或生物材料能够用于在闭塞装置的远端处包围支架和圆锥形结构）。包围材料应当良好地粘接在有狭槽管的金属支柱和它的圆锥体的支柱上，且在通过充气气囊而膨胀的过程中不会与支柱分离。闭塞装置设有一个或多个凸起，该凸起产生于波动段，布置在有狭槽管的本体上，并在膨胀时将嵌入组织中，以便将闭塞装置锚固在闭塞管腔的内壁中。这些凸起能够沿闭塞装置的最大直径部分布置在任意位置。另外，充气气囊能本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种管腔闭塞组件，包括：可膨胀管形本体，所述可膨胀管形本体具有近端和远端，并限定了穿过它的通道，具有用于传送的较小尺寸和用于接触周围管腔的较大尺寸；以及护壳，所述护壳覆盖所述通道，以便当所述本体处于所述较大尺寸时闭塞管腔。

【技术特征摘要】
2012.12.06 US 13/707,2721.一种管腔闭塞组件，所述管腔闭塞组件用于由纵向延伸壁限定的周围管腔，其包括：可膨胀管形本体，所述可膨胀管形本体具有近端和远端，并限定了穿过它的通道，所述通道在所述远端附近闭合，所述可膨胀管形本体具有用于传送的较小尺寸，并从所述通道直接径向膨胀至用于与周围管腔进行壁接触的较大尺寸，所述较小尺寸由可去除的传送导管保持，以允许所述可膨胀管形本体径向膨胀超过屈服点，而并不进行相对旋转，从而保持所述较大尺寸；以及护壳，所述护壳连续地覆盖所述通道并延伸到所述近端和远端附近，以便当所述可膨胀管形本体处于所述较大尺寸时通过使得所述护壳连续地接触在所述可膨胀管形本体的所述近端和远端附近之间的壁而闭塞周围管腔。2.根据权利要求1所述的管腔闭塞组件，其中：所述可膨胀管形本体具有外壁，所述护壳在所述外壁的至少一部分上面延伸，使得所述护壳在所述可膨胀管形本体处于较大尺寸时接触周围管腔。3.根据权利要求1所述的管腔闭塞组件，其中：所述可膨胀管形本体在处于所述较小尺寸时形成为具有刻痕或开口。4.根据权利要求3所述的管腔闭塞组件，其中：所述刻痕在所述可膨胀管形本体处于所述较大尺寸时打开以便形成开口。5.根据权利要求1所述的管腔闭塞组件，还包括：可充气部件，所述可充气部件选择地定位在所述通道内，从而选择地使所述可膨胀管形本体从所述较小尺寸变成所述较大尺寸。6.根据权利要求5所述的管腔闭塞组件，其中：所述可充气部件可拆卸地安装在所述通道中，并固定在传送部件的远端上，所述传送部件具有在所述可充气部件附近的颈部。7.根据权利要求5所述的管腔闭塞组件，其中：所述可膨胀管形本体在其远端附近还包括多个间隔开且大致轴向延伸的支柱，所述支柱支承轴向延伸的柔性引导线。8.根据权利要求7所述的管腔闭塞组件，其中：所述护壳覆盖所述多个间隔开且大致轴向延伸的支柱。9.根据权利要求2所述的管腔闭塞组件，其中：所述护壳布置在所述可膨胀管形本体的所述远端上面。10.根据权利要求1所述的管腔闭塞组件，其中：所述可膨胀管形本体还包括相对的近侧正弦形细长部件环和远侧正弦形细长部件环，所述近侧正弦形细长部件环和远侧正弦形细长部件环通过多个周向间隔开的支柱而连接，...

【专利技术属性】
技术研发人员：班杜拉·维杰伊，
申请(专利权)人：班杜拉·维杰伊，
类型：发明
国别省市：美国;US