无糖型川芎茶调颗粒制造技术

本发明专利技术涉及无糖型川芎茶调颗粒。具体地说，本发明专利技术涉及一种川芎茶调颗粒制剂，该制剂由包括下列的药材制成：川芎、白芷、羌活、甘草、防风、细辛、薄荷、荆芥。本发明专利技术还涉及该川芎茶调颗粒制剂的制备方法。本发明专利技术的无糖型川芎茶调颗粒制剂可用于治疗疏风止痛，或者可治疗风邪头痛，或有恶寒、发热、鼻塞。

【技术实现步骤摘要】
无糖型川芎茶调颗粒
本专利技术属中药
，涉及川芎茶调制剂尤其是川芎茶调颗粒剂，还涉及该川芎茶调颗粒剂的制备方法。
技术介绍
川芎茶调颗粒原方出自于宋《太平惠民和剂局方》，具有疏风止痛作用，用于风邪头痛，或有恶寒、发热、鼻塞。此方主要由川芎、荆芥、防风、细辛、白芷、羌活、薄荷、甘草组成(参见，林晓兰.川芎茶调颗粒临床应用情况分析[J].北京中医，2004，23(3):190-192)，其疗效确切。据信川芎茶调颗粒具有抗血小板凝聚，缓解小血管痉挛，改善心脑组织供血供氧，从而达到活血化瘀，活络通脉，疏风止痛之功效。可适用于血管性、神经性、紧张性、颈椎病等引起的各种头痛及偏头痛；适用于风寒感冒、恶寒、发热、鼻塞及鼻窦炎等病症。预防脑溢血发作，脑血栓形成以及改善脑血管疾病后遗症。中国药典2010年版一部第472-274页分别收录了川芎茶调丸和川芎茶调散两种中药成方制剂，其配方为川芎120g、白芷60g、羌活60g、细辛30g、防风45g、荆芥120g、薄荷240g、甘草60g。川芎茶调丸是使各药材粉碎成细粉后混匀，用水泛丸制成；川芎茶调散则是使各药材粉碎成细粉后直接混匀即可。CN1739612A(中国专利申请号：200510032127.2，公开日：2006-03-01，专利技术名称：疏风止痛的中药制剂及其制备方法和质量控制方法)公开了用于疏风止痛的主要组成成分为川芎、白芷、羌活、细辛、防风、薄荷、荆芥、甘草的川芎茶调滴丸或微丸或微丸胶囊或胶囊或软胶囊，这些制剂的制备方法是：川芎、白芷、羌活、细辛、防风、甘草加水煎煮，滤过；薄荷、荆芥提取挥发油后其水溶液滤过，滤液与上述药液合并，浓缩至稠膏，干燥，混匀，加入适当辅料后，喷入薄荷、荆芥挥发油，制成滴丸或微丸或微丸胶囊或胶囊或软胶囊。在该专利技术的一个实例中，该中药组成和配比与中国药典所记载的两种川芎茶调制剂相同，其制备步骤包括：(1)川芎、白芷、羌活、细辛、防风、甘草加水煎煮2次，每次1.5小时，合并煎液，滤过，药液备用；(2)薄荷、荆芥提取挥发油，备用；其水溶液滤过，滤液与步骤(1)所得药液合并，浓缩至稠膏，干燥，粉碎，得药物细粉，备用；(3)取步骤(2)所得药物细粉，喷入步骤(2)所得薄荷、荆芥挥发油，混匀，得混合药物，备用；然后将步骤(3)所得混合药物经常规制剂工艺制备成滴丸、微丸、胶囊、软胶囊等。此外，CN1739612A中还记载了现有的川芎茶调颗粒的制备方法，其步骤是：取川芎、白芷、羌活、细辛、防风、甘草加水煎煮，煎液滤过；薄荷、荆芥提取挥发油后其水溶液滤过，滤液与上述药液合并，浓缩至清膏，制粒，干燥，喷入薄荷、荆芥挥发油，混匀，即得。复方中药制剂因其药物组方多，涉及到的化学成分复杂，而每味药材通常会以其典型的化学成分表征。对于口服固体制剂而言，药物稳定性通常从物理稳定性和化学稳定性两方面考虑，而作为颗粒剂这种药物制剂，其物理稳定性通常比较容易达到一般药物制剂的要求，但是对于化学稳定性而言却经常使本领域技术人员受到挑战。本领域技术人员仍然需要有效的方法来获得具有良好性能的药物制剂例如川芎茶调颗粒制剂，例如期待该川芎茶调颗粒制剂具有良好的物理稳定性和/或化学稳定性。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种新的川芎茶调颗粒制剂，特别是期待该川芎茶调颗粒制剂具有良好的性能例如具有良好的物理稳定性和/或化学稳定性。本专利技术人发现，向川芎茶调颗粒制剂中添加某些特定的药用助剂明显有助于改善药物的物理稳定性和/或化学稳定性，或者有助于提高颗粒制剂中的活性物质。本专利技术人基于此发现而得以完成。为此，本专利技术第一方面提供了一种川芎茶调颗粒制剂，该制剂由包括下列的药材制成：川芎、白芷、羌活、甘草、防风、细辛、薄荷、荆芥。根据本专利技术第一方面的川芎茶调颗粒制剂，该制剂的原料药材组成包括：根据本专利技术第一方面的川芎茶调颗粒制剂，该制剂的原料药材组成包括：根据本专利技术第一方面的川芎茶调颗粒制剂，该制剂的原料药材组成包括：根据本专利技术第一方面的川芎茶调颗粒制剂，该制剂的原料药材组成包括：根据本专利技术第一方面的川芎茶调颗粒制剂，其中所述川芎、白芷、羌活、甘草、防风、细辛六味药是以其水提取物的形式加入的。根据本专利技术第一方面的川芎茶调颗粒制剂，其中所述薄荷、荆芥是以其二者一起经水蒸气蒸馏提取得到的挥发油和水提取物两部分加入的。根据本专利技术第一方面的川芎茶调颗粒制剂，其基本上是由以下步骤的方法制备得到的：(a)将川芎、白芷、羌活、甘草、防风、细辛六味药用水提取物得到水提取液；(b)将薄荷、荆芥二者用水蒸气蒸馏提取得到的挥发油和水提取液两部分；(c)将步骤(a)所得水提液与步骤(b)所得水提液合并，浓缩、干燥得到浸膏粉；(d)将步骤(b)所得挥发油以及任选的药用辅料加入到步骤(c)所得浸膏粉中，制备颗粒，即得。根据本专利技术第一方面的川芎茶调颗粒制剂，其中还包含枸橼酸。根据本专利技术第一方面的川芎茶调颗粒制剂，其中还包含枸橼酸，以每120重量份的川芎药材计，枸橼酸的量为0.1～5重量份。根据本专利技术第一方面的川芎茶调颗粒制剂，其中还包含枸橼酸，以每120重量份的川芎药材计，枸橼酸的量为0.25～3重量份。根据本专利技术第一方面的川芎茶调颗粒制剂，其中还包含枸橼酸，以每120重量份的川芎药材计，枸橼酸的量为0.5～2重量份。根据本专利技术第一方面的川芎茶调颗粒制剂，其中所述枸橼酸是在所述各原料药材经提取得到的提取液中加入并与所述提取液一起浓缩成干燥提取物的。根据本专利技术第一方面的川芎茶调颗粒制剂，其中所述枸橼酸是在所述步骤(c)中通过添加到所述合并的水提取液中的方式加入的。由于在步骤(c)中将合并的水提取液经过常规的浓缩、干燥过程而得到浸膏粉，此浓缩、干燥过程需要通过加热的方式进行。已经出人意料地发现，在此浓缩、干燥过程中向水提取液中添加适量的枸橼酸有助于获得具有更高含量阿魏酸的干燥物，即通过在浓缩干燥过程中使用枸橼酸可以使得产物具有更高阿魏酸的收率。另外还出人意料地发现，比之于未添加枸橼酸的方法所获得的提取物或者由其制备成的制剂例如现有方法制备成的川芎茶调颗粒制剂相比，本专利技术提取物或由其制成的川芎茶调颗粒制剂具有更高的稳定性例如化学稳定性，特别是在阿魏酸方面的化学稳定性。鉴于本专利技术的实质在于通过添加枸橼酸使得本专利技术提取物或由其制成的川芎茶调颗粒制剂所呈现的出人意料的有益效果，并且本专利技术的提取物本质上可以不加其它辅料而直接制备药物制剂例如颗粒剂，亦可以出于稀释的目的而再添加一些非活性药用辅料，因此，根据本专利技术第一方面的川芎茶调颗粒制剂，其可以是基本上只包含上述8种中药材提取所得提取物，即上述步骤(d)中所述的，将步骤(b)所得挥发油加入到步骤(c)所得浸膏粉中，制备得到的颗粒(未加其它辅料)；或者是将步骤(b)所得挥发油以及药用辅料加入到步骤(c)所得浸膏粉中，制备得到的颗粒(加入其它辅料)。由此，根据本专利技术第一方面的川芎茶调颗粒制剂，其中还包括药学可接受的辅料。根据本专利技术第一方面的川芎茶调颗粒制剂，其中所述辅料选自：蔗糖、糊精、乳糖、淀粉、预胶化淀粉、微晶纤维素、及其组合。根据本专利技术第一方面的川芎茶调颗粒制剂，其中以每投料120重量份的川芎药材计，所述辅料的量是使得所述川芎茶调颗粒的最终重量为300～1000重量份。本领域技术本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种川芎茶调颗粒制剂，该制剂由包括下列的药材制成：川芎、白芷、羌活、甘草、防风、细辛、薄荷、荆芥。

【技术特征摘要】
1.一种川芎茶调颗粒制剂，该制剂由以下原料药材组成：川芎120重量份，白芷45~75重量份，羌活45~75重量份，甘草45~75重量份，防风33~56重量份，细辛22~38重量份，薄荷180~300重量份，荆芥90~150重量份；该制剂是由以下步骤的方法制备得到的：(a)将川芎、白芷、羌活、甘草、防风、细辛六味药用水提取物得到水提取液，(b)将薄荷、荆芥二者用水蒸气蒸馏提取得到的挥发油和水提取液两部分，(c)将步骤(a)所得水提液与步骤(b)所得水提液合并，浓缩、干燥得到浸膏粉，(d)将步骤(b)所得挥发油以及任选的药用辅料加入到步骤(c)所得浸膏粉中，制备颗粒，即得；以每120重量份的川芎药材计，该制剂还包括0.5~2重量份的枸橼酸；所述枸橼酸是在所述步骤(c)中通过添加到所述合并的水提取液中的方式加入的。2.根据权利要求1的川芎茶调颗粒制剂，该制剂由以下原料药材组成：川芎120重量份，白芷48~72重量份，羌活48~72重量份，甘草48~72重量份，防风36~54重量份，细辛24~36重量份，薄荷192~288重量份，荆芥96~144重量份。3.根据权利要求1的川芎茶调颗粒制剂，该制剂由以下原料药材组成：川芎120重量份，白芷54~66重量份，羌活54~66重量份，甘草54~66重量份，防风33~56重量份，细辛27~33重量份，薄荷216~264重量份，荆芥108~132重量份。4.根据权利要求1的川芎茶调颗粒制剂，该制剂由以下原料药材组成：川芎120重量份，白芷60重量份，羌活60重量份，甘草60重量份，防风45重量份，细辛30重量份，薄荷240重量份，荆芥120重量份。5.根据权利要求1的川芎茶调颗粒制剂，所述辅料选自：蔗糖、糊精、乳糖、淀粉...

【专利技术属性】
技术研发人员：梁斌，杨槐，张丽艳，唐靖雯，潘梅，
申请(专利权)人：贵州威门药业股份有限公司，
类型：发明
国别省市：贵州;52