样本采集套件制造技术

一种样本采集套件，包括样本采集器、聚碳酸酯容器以及防腐溶液。样本采集器包括具有采集件的吸收垫，该采集件接收口液样本。吸收垫还包括内部部分，该内部部分延伸至手柄中。手柄包括上壳体和下壳体。可利用表面活性剂处理采集件，以优化来自口腔样本的分析物在吸收垫上的的恢复和/或吸收。聚碳酸酯容器容纳吸收垫或样本采集器，并且储存其以便分析物的检测。聚碳酸酯容器中包括有能够抑制所采集的样本上的酶活性的硫酸葡聚糖防腐溶液。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术一般地涉及用于采集体液样本的装置、方法和系统。更具体地，本专利技术还涉及用于采集和检测液体的口液采集装置和套件。
技术介绍
人类每天产生多达1.5升的唾液。唾液或“口液”样本的使用已沿用已久，主要用于滥用药物或其他药物检测以及疾病检测。一般认为采集口液标本比采集其他体液（例如血液、血清、尿液等）更少侵入、更少尴尬、并且更少受辱。一般地认为，对于在口腔标本中采集的液体，术语“口液（oral fluid）”是比“唾液（saliva）”更好的描述词。口液由嘴中的多个腺体产生。口液由唾液和粘膜分泌物构成。口液包括口腔中存在的腺体的碎片和细胞碎片，以及包括抗体和药物代谢物的血液成分。为了检测分析物的存在，可以通过多种方式采集口液样本。典型地，一种类型的样本采集器包括：吸收垫，用于吸收目标液体；以及保持件，该保持件用于随着样本被采集而保持样本。一旦样本被吸收垫吸收，整个吸收垫被转移至小瓶。接着，传递该小瓶以用于检测。不利地，这些系统还需要额外的操作，例如在样本能够被检测之前，离心分离小瓶中的样本。其他类型的样本采集器可以将样本从吸收垫排出或榨出至小瓶中，而不是将整个垫放置在小瓶中。可选地，可以将样本直接引入检测装置（例如横向测试流装置）内，而不是将样本储存在小瓶中以用于随后的检测。具体地，利用典型装置，不能递送精确量的口液。为了确保量对于检测目的是足够的，并且当口液与防腐溶液混合时，为了允许确定实际口液的浓度，口液的计量是关键的。
技术实现思路
要求保护的专利技术的示例性实施方式提供了用于改进口液的采集和榨出的系统、装置和方法。例如，多个实施方式使得使用者能够操作采集装置，以排出能够检测的适当体积的样本液体。此外，实施方式使得在样本液体检测场所处的样本处理更便利，其中样本液体储存在小瓶中并且样本液体在小瓶中递送。例如，可以取消作为必要处理步骤的离心分离。要求保护的专利技术的一个示例性实施方式为口液样本采集套件，其包括：样本采集器；聚碳酸酯容器，以及聚碳酸酯容器中的防腐溶液。样本采集器包括吸收垫和手柄，该吸收垫具有采集件和内部部分。手柄包括上壳体和下壳体。吸收垫从采集件延伸至手柄内。聚碳酸酯容器容纳着吸收垫或样本采集器本身，并且保持垫或采集器直到检测发生。容器中的防腐溶液抑制所采集样本的酶活性，否则该酶活性会破坏所述分析物，或者会改变待进行检测的分析物的浓度。防腐溶液可以是例如硫酸葡聚糖防腐溶液，其能够抑制被采集样本的酶活性。要求保护的口液样本采集套件的一个示例性实施方式包括手柄，该手柄具有样本充足性视窗。样本充足性视窗设置在手柄中，并且提供了至吸收垫的可视通道，吸收垫延伸超过了样本充足性视窗。样本充足性视窗提供了关于被采集的口液样本的量的充足性的可视指示。此外，吸收垫的内部部分可以包括指示染料，该指示染料设置在采集件和内部部分的接合部与手柄中的样本充足性视窗之间。要求保护的本专利技术的示例性实施方式包括手柄，该手柄包括内部销钉，该内部销钉被设置成用于将上壳体和下壳体装配和固定在一起，以形成手柄。此外，该手柄可包括设置在上壳体和/或下壳体上的带纹理的凸纹部，以提供样本采集器的牢固手持。在一个实施方式中，可以利用高渗盐溶液处理吸收垫的采集件，该高渗盐溶液包括80至170毫克/毫升的NaCl和14.3毫克/毫升的柠檬酸盐缓冲剂，以及食用香料或甜味剂。要求保护的本专利技术的口液样本采集套件还可以包括容器中的防腐溶液。防腐溶液可以包括抗微生物剂、抗菌剂、抗真菌剂、抑菌剂、抑真菌剂、酶抑制剂以及这些药剂的组合物。除要求保护的样本采集套件之外，本专利技术的一个实施方式还包括采集口液样本的方法。要求保护的专利技术的方法包括用样本采集器接收口液样本，将硫酸葡聚糖防腐溶液容纳在聚碳酸酯容器中，以及将样本采集器储存在具有硫酸葡聚糖防腐溶液的聚碳酸酯容器中。采集口液样本的方法可包括利用样本采集器的吸收垫接收口液样本。此外，要求保护的本专利技术的一个实施方式包括采集口液样本的方法，该方法包括，通过样本采集器中的样本充足性视窗而观察所接收的采集口液样本的量。通过观察采集样本的量，使用者能够确定样本充足体积，也就是，所采集的样本体积是否足够用于检测。此外，采集口液样本的方法还包括观察所采集的口液样本的量中的指示染料，以确定样本充足体积。在一个实施方式中，采集口液样本的方法包括，使用用高渗盐溶液处理的采集件，该高渗盐溶液包括80至170毫克/毫升的NaCl和14.3毫克/毫升的柠檬酸盐缓冲液。还可以将食用香料或甜味剂添加在采集件中。此外，在要求保护的专利技术的一个实施方式中，采集口液样本的方法可包括使用防腐溶液，该防腐溶液包括抗微生物剂、抗菌剂、抗真菌剂、抑菌剂、抑真菌剂和酶抑制剂中的至少一种。附图说明图1是要求保护的专利技术的样本采集器的分解视图，示出了吸收垫、上壳体、以及下壳体。图2A和2B分别是要求保护的专利技术的样本采集器的顶视图和底视图，示出了吸收垫的采集件以及具有样本充足性指示视窗的上壳体。图3是要求保护的专利技术的样本采集器的侧视图，示出了吸收垫的采集件、上壳体、以及下壳体。图4是示出了药物在根据要求保护的专利技术的采集件的防腐溶液中增加的稳定性的曲线图。具体实施方式要求保护的专利技术涉及如图1-3中所示的样本采集器100，其用于采集口液样本。样本采集器100具有吸收垫101，该吸收垫具有采集件102和内部部分103。吸收垫101可包括吸收材料，该吸收材料包括天然吸收材料（比如棉或纤维材料）以及合成吸收材料（例如但不限于，聚酯）。如图1和图3中所示，吸收垫101具有通常为平的轮廓，具有采集件102，该采集件被成形为用于在被放置在口腔中时吸收口液。采集件102可以是任意形状的，例如椭圆、圆形、正方形、或如图1中所示的矩形。采集件102的大小可被设计成用于采集期望体积的口液。一般地，采集约1毫升。当将采集件102放置在受试人口腔中或与受试人口腔接触时，其吸收来自该来源的部分口液。吸收垫101还具有连接至采集件102的内部部分103。内部部分103的尺寸被设计成用于延伸至本专利技术的样本采集器100的手柄107（图3中所示）中，该手柄由上壳体104和下壳体106形成。内部部分103在手柄107中延伸得超过样本充足性视窗105。上壳体104和下壳体106是塑料壳体，上壳体和下壳体配合在一起，以形成本专利技术的样本采集器的手柄107。手柄本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种口液样本采集套件，包括：样本采集器，所述样本采集器包括：吸收垫，具有采集件和内部部分；手柄，包括上壳体和下壳体，所述吸收垫延伸至所述手柄中；聚碳酸酯容器，所述聚碳酸酯容器容纳所述吸收垫；以及硫酸葡聚糖防腐溶液，所述硫酸葡聚糖防腐溶液位于所述聚碳酸酯容器中，用于抑制采集的样本上的酶活性。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2011.07.15 US 61/508,2991.一种口液样本采集套件，包括：
样本采集器，所述样本采集器包括：
吸收垫，具有采集件和内部部分；
手柄，包括上壳体和下壳体，所述吸收垫延伸至所述手柄
中；
聚碳酸酯容器，所述聚碳酸酯容器容纳所述吸收垫；以及
硫酸葡聚糖防腐溶液，所述硫酸葡聚糖防腐溶液位于所述聚碳
酸酯容器中，用于抑制采集的样本上的酶活性。
2.根据权利要求1所述的口液样本采集套件，其中，所述手柄进一步
包括：
样本充足性视窗，所述样本充足性视窗定位在所述手柄中，并
且提供通向所述吸收垫的可视通道，所述吸收垫延伸得超过所述样
本充足性视窗。
3.根据权利要求2所述的口液样本采集套件，其中，所述吸收垫的所
述内部部分包括指示染料，所述指示染料定位在所述采集件和所述
内部部分的接合部与所述手柄中的所述样本充足性视窗之间。
4.根据权利要求1所述的口液样本采集套件，其中，所述手柄进一步
包括：
内部销钉，定位成用于将所述上壳体和所述下壳体装配且固定
在一起。
5.根据权利要求1所述的口液样本采集套件，其中，所述手柄进一步
包括：
带纹理的凸纹部，设置在所述上壳体和所述下壳体中的至少一
个上，以提供样本采集器的牢固手持。
6.根据权利要求1所述的口液样本采集套件，其中，所述采集件包括
高渗盐溶液，所述高渗盐溶液包括80至170毫克/毫升的NaCl以及
14.3毫克/毫升的柠檬酸盐...

【专利技术属性】
技术研发人员：希娜·诺内马赫，克里斯滕·布卢姆，迪安·弗里奇，迈克·萨瓦尔，基思·卡多斯，布赖恩·默菲，杰里米·萨维奇，埃里克·塔斯金，
申请(专利权)人：奥拉苏雅技术有限公司，
类型：发明
国别省市：美国;US