一种中药组合物及其制备方法技术

本发明专利技术涉及一种中药组合物，及其制备方法，该组合物是由下述制备方法得到的：（1）取重量份三七1000-1500份、丹参1000-1500份、降香油5-15ml；（2）丹参用75-100%乙醇提取，滤过滤液浓缩得清膏I，备用；（3）三七用50-95%乙醇提取，滤过，滤液浓缩得清膏II，（4）将上述清膏I、清膏II搅拌均匀后加入降香油即得，该组合物能够有效的治疗稳定性冠心病。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及医药领域，尤其是涉及一种中药组合物及其制备方法。
技术介绍
据卫生部公布的统计资料，1957年城市居民的心脑血管病死亡占总死亡的12.0%，1989年上升到16.6%，死因顺位由第5,6位上升到2,3位。近年来，我国脑血管病和心血管病是造成居民死亡的第一原因。冠心病是严重危害中老年人身体健康的常见病和多发病，冠心病心绞痛属中医“胸痹心痛”范畴，临床以膻中或左胸部发作性憋闷、疼痛为主要临床表现的一种病症。轻者偶发短暂轻微的胸部沉闷或隐痛，或者发作性膻中或左胸含糊不清的不适感；重者疼痛剧烈，或呈压榨性绞痛。常伴有心悸，气短，呼气不畅，甚至喘促，惊惶不安，面色苍白，冷汗自出等，是临床威胁中老年人生命健康的重要、常见病症之一。随着现代社会生活方式及饮食结构的改变，发病有逐年增加的趋势，因此，研究开发具有活血化瘀，理气止痛功效而针对“邪在心，则病心痛。”（《灵枢·五邪》）的药物，具有重要意义。现代医学对本病的内科治疗药物大多看重于缓解心绞痛急性症状，难以达到持久的稳定性。现代中药却对此有很好的治疗效果，具有特色优势，疗效高，不良反应少的特点。目前中成药剂型较多，而滴丸制剂具有剂量准确，生物利用度高等特点，便于发挥药效，故研究开发该制剂有现实意义。丹参是药典收载的品种，系唇形科鼠尾草属植物丹SalviamiltiorrhizaBge.的干燥根及根茎。丹参具有祛瘀止痛、活血通经、清心除烦的功效。用于胸r>腹刺痛、心烦不眠、肝脾肿大及心绞痛，能显著增加冠脉流量，是心血管系统的常用中药。丹参中的主要化学成分有脂溶性的丹参酮类和水溶性的酚酸类。酚酸类主要有丹酚酸A,B,C,D,E,P,G,H,I,J(salvianolicacidA,B,C,D,E,F，G，H，I，J)、异丹酚酸C、迷迭香酸、迷迭香酸甲酯、紫草酸、丹参素、原儿茶醛、原儿茶酸等。丹酚酸B的含量在4-10%左右，其次为儿茶醛、迷迭香酸，丹酚酸B容易被水煎出。研究已表明，丹酚酸B的药理作用与丹参的药理作用非常相符，具有对抗各种因素诱导的血小板聚集作用，抗血栓形成，抗氧化，改善微循环等作用。脂溶性部分主要是丹参酮类：包括丹参酮IIA、隐丹参酮、丹参酮IA、二氢丹参酮等成分，其中丹参酮IIA是丹参中脂溶性化合物的代表成分。药理研究表明丹参酮IIA具有抗血小板聚集作用，抗血栓作用和对实验性心肌缺血性灌注损伤具有保护作用。三七亦为药典品种，是五加科植物三七Panaxnotoginseng(Burk)F.H.Chen的干燥根。主要合皂苷类成分和黄酮类成分；皂苷类成分已经分离得到12种单体皂苷，其中原药材中主要存在的皂苷是人参皂苷Rbl、人参皂苷Rgl、三七皂苷Rl、人参皂苷Re，总三七中的主要药效成分是人参皂苷Rbl、人参皂苷Rgl、三七皂苷Rl、人参皂苷Re、三七总黄酮等成分。三七总皂苷(PNS)和人参皂苷Rbl、Rgl、三七皂苷Rl、人参皂苷Re等对大鼠实验性心肌缺血再灌注损伤具有明显的保护作用；对离体灌流大鼠心脏缺血再灌注损伤具有显著的保护作用；对缺血再灌注大鼠心脏SOD活力具有降低作用和显著减少MDA的生成。中药降香为豆科植物降香檀DalbergiaodoriferaTchen树干和根的干燥心材。降香功能为行气止痛，活血止血。用于心胸闷痛，脘胁刺痛；外治跌打损伤。现代药理研究表明，降香能抑制血栓形成，起抗凝作用的成分可能是挥发油成分。降香能抑制前列腺素的生物合成及白三烯的形成，有效成分为降香檀黄烯、金合欢烯、B-没药烯等。降香的主要化学成分为挥发油类和黄酮类化合物。冠心丹参片是治疗冠心病心绞痛的一种疗效确切的中药制剂，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录I)，用90％乙醇作溶剂进行渗漉，收集漉液，回收乙醇并浓缩成稠膏；药渣加水煎煮二次，每次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，加入上述细粉及稠膏，搅匀，制成颗粒，干燥，喷加降香油，混匀，压制成1000片，包糖衣，即得。该方法陈旧，不适合产业化生产。公开号为CN101336961A，公开了一种冠心丹参滴丸的制备方法，但是其方法过于复杂，繁琐，不用于产业化生产。公开号为CN1939406A的中国专利申请公开了一种冠心丹参滴丸的制备方法，该专利申请仅仅对药物稠膏与基质的用量、基质的种类以及滴制成型等工艺参数进行了摸索或优化。
技术实现思路
为了解决上述技术问题，本专利技术提供了一种中药组合物，该组合物能够治疗冠心病稳定性心绞痛即气滞血瘀证安全，有效。本专利技术又提供了中药组合物的制备方法，该方法操作简单，适合产业化生产。本专利技术还提供了该中药组合物的制剂，该制剂生物利用度高。本专利技术是通过以下技术方案实现的：本专利技术组合物是由丹参、三七、降香油制备而成，该组合物的选择及配伍是经过优选的，本专利技术组合物中以三七为主药，用量大大增加，取其活血化瘀、理气止痛之功效，不仅如此，三七还具有与人参类同的作用，不仅功于化瘀止痛，还有和营之作用，可以攻守兼备，标本同治，并能使本药的急救效果更加显著，用丹参活血化瘀，养血宁心，配合主药发挥活血化瘀之功能，更加对症，降香能显著增加冠脉血流量，减慢心率，降香行气力强，能透达郁滞，调畅气机，气行则血行，更利于疾病的治疗，三药合用，急能治标，缓可治本，共奏活血化瘀、理气止痛之功效，主治胸痹之气滞血瘀所致的冠心病，疗效显著。本专利技术的中药组合物，是由下述重量份的原药材制备得到的：三七1000-1500份、丹参1000-1500份、降香油5-15ml。本专利技术的中药组合物，优选是由下述重量份的原药材制备得到的：三七1200份、丹参1200份、降香油10.5ml。本专利技术的中药组合物，更优选是由下述制备方法制备得到：（1）取丹参、三七、降香油（2）丹参用75-100%乙醇提取，滤过滤液浓缩得清膏I，备用；（3）三七用50-95%乙醇提取，滤过，滤液浓缩得清膏II，（4）将上述清膏I、清膏II搅拌均匀后加入降香油即得。为了使三七皂苷含量提取完全，优选上述步骤（3）中所述的清膏II拌匀硅藻土后，再用50-95%乙醇提取，滤过，滤液浓缩得清膏III。优选本发明的中药组合物是由步骤（2）中清膏I和步骤（3）清膏III搅拌均匀后加入降香油即得。本专利技术的上述组成中均是按照重量份作为配比，在生产中可按照相应比例增大或减少，如大规模生产可以以公斤或吨为单位，小规模生产可以以mg为单位计。重量可以增加或减少，但各组成之间的生药材重本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种中药组合物，其特征在于，是由下述制备方法得到的：（1）取重量份三七1000?1500份、丹参1000?1500份、降香油5?15ml；（2）丹参用75?100%乙醇提取，滤过滤液浓缩得清膏I，备用；（3）三七用50?95%乙醇提取，滤过，滤液浓缩得清膏II；（4）将上述清膏I、清膏II搅拌均匀后加入降香油即得。

【技术特征摘要】
1.一种中药组合物，其特征在于，是由下述制备方法得到的：
（1）取重量份三七1000-1500份、丹参1000-1500份、降香油5-15ml；
（2）丹参用75-100%乙醇提取，滤过滤液浓缩得清膏I，备用；
（3）三七用50-95%乙醇提取，滤过，滤液浓缩得清膏II；
（4）将上述清膏I、清膏II搅拌均匀后加入降香油即得。
2.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，步骤（1）取下述重
量份的原药材：三七1200份、丹参1200份、降香油10.5ml。
3.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于：步骤（3）中所述的
清膏II拌匀硅藻土后，再用50-95%乙醇提取，滤过，滤液浓缩得清膏III。
4.如权利要求3所述的中药组合物，其特征在于：步所述骤（4）中清
膏I、清膏III搅拌均匀后加入降香油即得中药组合物。
5.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，是由下述制备方法获
得的：
（1）取丹参、三七、降香油；
（2）丹参用75-100%乙醇提取1-3次，每次50-100分钟，滤过滤液浓
缩至60℃相对密度为1.20-1.25的清膏I，备用；
（3）三七用50-95%乙醇提取1-3次，每次1-3小时，滤过，滤液浓缩
至相对密度为1.20～1.25（60℃测）的清膏II，清膏II拌匀硅藻土后，干燥
粉碎成细粉，再用50-95%乙醇提取1-3次，每次1-3小时，滤过，滤液浓缩
至相对密度为1.20～1.25（60℃测）的清膏III；
（4）将上述清膏I、清膏III搅拌均匀后加入降香油即得。
6.如权利要求...

【专利技术属性】
技术研发人员：高荣，赵海燕，胡向东，王彦波，孙大雨，王德民，张海春，
申请(专利权)人：中发实业集团业锐药业有限公司，
类型：发明
国别省市：