本发明涉及新的胰岛素Ｂ链、单体速效胰岛素、以及含所述单体速效胰岛素的药物组合物。本发明还涉及所述的单体速效胰岛素的制法和用途。

本发明提供了胰岛素及胰岛素类似物的基因工程制备方法，所述方法包括用胰蛋白酶酶切胰岛素前体，然后分离出胰岛素，其中所述的胰岛素前体从氨基端至羧基端分别含有以下元件：（ａ）具有式（Ｘａａ）↓［ｍ］Ｚ所示的间隔肽元件；（ｂ）胰岛素Ｂ链元件；（...

本发明提供了Ｂ链修饰的单体速效胰岛素、含所述单体胰岛素的药物组合物，及其制法和用途。本发明的胰岛素类似物不仅具有单体胰岛素（生理ｐＨ值、较高浓度时不聚合）的性质，保持正常胰岛素的整体生物活力，而且免疫原性大幅度下降。