本发明涉及一种稳定的戊酸雌二醇片剂，所述片剂包含戊酸雌二醇、填充剂、崩解剂、粘合剂和润滑剂，所述片剂制备过程中先将戊酸雌二醇分散在溶剂中得到混悬液，然后将混悬液与填充剂进行流化床制粒。本发明采用将API制成混悬液后再进行流化床制粒的方式...

本发明涉及一种醋酸甲羟孕酮片剂，所述片剂包含微粉化醋酸甲羟孕酮、填充剂、粘合剂、崩解剂和润滑剂，所述崩解剂包含内加崩解剂和外加崩解剂，所述微粉化醋酸甲羟孕酮、填充剂、内加崩解剂、粘合剂通过流化床工艺制成颗粒，颗粒再与外加崩解剂、润滑剂混...

本发明涉及一种酒石酸托特罗定缓释胶囊，其中缓释胶囊内容物包含缓释微丸，所述缓释微丸包含酒石酸托特罗定速释微丸和缓释包衣层，所述缓释微丸水分含量占缓释胶囊内容物总重量的1.5‑3.5％。本发明发现通过加湿步骤适当增加水分含量可以提高酒石酸...

本发明涉及一种盐酸普罗帕酮缓释胶囊，所述缓释胶囊包含盐酸普罗帕酮微片和胶囊壳，所述盐酸普罗帕酮微片包含盐酸普罗帕酮、粘合剂和润滑剂，所述粘合剂为乙基纤维素，所述缓释胶囊与市售Rythmol SR缓释胶囊的体外释放度相似因子f2大于50。...

本发明提供了一种清洗剂CIP300残留量的检测方法，所述检测方法包括以下步骤：将待测样品采用液相色谱进行检测，根据检测结果结合标准曲线计算待测样品中清洗剂CIP300的残留量。本发明提供的检测方法能够有效检测清洗后残留在设备表面的低含量...

本发明涉及一种帕利哌酮缓释片剂，所述缓释片剂包含缓释微丸和药学上可接受的辅料，所述缓释微丸包含：(a)空白丸芯，(b)包裹在空白丸芯外的药物包衣层；(c)包裹在药物包衣层外的释放调节层；(d)包裹在释放调节层外的缓释包衣层，所述缓释片剂...

本发明提供了一种西格列汀二甲双胍缓释片中焦亚硫酸钠的检测方法，所述检测方法包括以下步骤：(1)将待测样品与有机溶剂混合提取，之后与水混合，取上清液与稀释液混合，得到供试品溶液；(2)将供试品溶液进行离子色谱检测，根据检测结果计算待测样品...

本发明涉及一种利格列汀二甲双胍缓释片，所述缓释片包含(a)盐酸二甲双胍缓释片芯和(b)利格列汀速释包衣层；所述盐酸二甲双胍缓释片芯包含盐酸二甲双胍和缓释材料，所述缓释材料不包含聚氧乙烯；所述利格列汀速释包衣层包含利格列汀和释放调节剂，所...

本发明提供了一种盐酸美金刚多奈哌齐药物中盐酸美金刚和多奈哌齐的检测方法，所述检测方法包括以下步骤：将待测样品与提取剂混合得到提取液，接着将提取液与碱溶液混合，之后与有机溶剂混合，取有机相进行气相色谱检测，根据检测结果计算盐酸美金刚和多奈...

本发明涉及一种盐酸环苯扎林缓释胶囊，所述缓释胶囊的内容物包括缓释包衣微丸，所述缓释包衣微丸由空白丸芯和含药缓释包衣层制成，所述含药缓释包衣层包括盐酸环苯扎林和缓释材料，所述缓释包衣微丸包衣过程中使用的包衣溶剂不含有乙醇或水。本发明制备得...

本发明涉及一种结合雌激素片剂，该片剂由缓释片芯和包衣层组成，所述缓释片芯包含结合雌激素和至少两种缓释骨架材料，所述缓释骨架材料为不同型号的羟丙基甲基纤维素组合物。本发明的结合雌激素片剂与原研制剂Premarin不仅在体外释放行为一致，而...

本发明涉及一种盐酸文拉法辛缓释片，该缓释片由缓释片芯和缓释包衣层组成，所述缓释片芯包含盐酸文拉法辛和至少一种中性水溶胀性聚合物，所述缓释包衣层包含至少一种水不溶性聚合物和至少一种水溶性聚合物。本发明的盐酸文拉法辛缓释片可以达到与参比制剂...

本发明涉及一种稳定的包含屈螺酮和雌二醇的药物组合物，所述药物组合物包含屈螺酮、雌二醇、填充剂、崩解剂和润滑剂，所述填充剂由第一填充剂和第二填充剂组成，所述第一填充剂为乳糖，所述第二填充剂选自淀粉、微晶纤维素中的一种或多种。本发明的药物组...

本发明提供了一种结合雌激素软膏中元素杂质的检测方法及其应用，所述检测方法包括以下步骤：(1)将待测样品与盐、水混合，之后与有机溶剂混合萃取，收集水相；(2)将步骤(1)得到的水相与硝酸、过氧化氢溶液混合消解，得到供试品溶液；(3)将标准...

本发明提供了一种托吡酯药物中杂质的检测方法及其应用，所述检测方法包括以下步骤：将待测样品与水混合，得到供试品溶液，之后进行离子色谱检测，根据检测结果计算待测样品中杂质的含量；所述托吡酯药物包括托吡酯原料药或托吡酯制剂；所述杂质包括亚硫酸...

本发明提供了一种盐酸美金刚药物中7

本发明公开了抑制N

本发明公开了抑制N

本发明涉及一种口服避孕复方片剂，其包含双醋炔诺酮、炔雌醇、填充剂、崩解剂和润滑剂，所述填充剂包含乳糖和微晶纤维素。本发明通过选择适宜的填充剂组合物，在保证复方片剂快速释放要求的基础上，有效的控制了其在压片工艺中产生的双醋炔诺酮相关杂质，...

本发明涉及一种盐酸环苯扎林缓释胶囊，其内容物是由包含盐酸环苯扎林、缓释材料以及润滑剂的混合粉末压制成的单个柱状体，所述缓释材料选自聚氧乙烯和羟丙甲纤维素中的一种或多种。本发明通过优化胶囊内容物的缓释材料，获得了具有与市售缓释微丸胶囊相似...