本发明公开了一种枸橼酸西地那非中有关物质N

本发明公开了西地那非原料药杂质及其制备方法和用途。以西地那非合成过程中的中间体为原料，在强碱性条件下进行磺酸酯化反应得到该杂质，中间体结构如式(I)所示的化合物，西地那非杂质结构如式(II)所示的化合物，本方法经济、简单，本发明的化合物...

本发明公开了伏立康唑关键中间体的制备方法，该制备方法包含以下步骤：(a)在非质子性有机溶剂中，2

本发明公开了一种甲磺司特的制备方法，所述制备方法化合物(5)为起始原料，在缩合剂存在下，通过与化合物(6)缩合反应制得化合物1，原料易得，后处理简单，减少反应步骤，收率高，质量好，成本低。成本低。成本低。成本低。

本发明公开了一种奥匹卡朋工艺杂质(I)及其制备方法和用途（如下式所示）。本发明所公开的制备方法成本低廉、操作简便，并能够进行大量合成，为奥匹卡朋杂质的定性及定量分析提供对照品，从而为依度奥匹卡朋药及制剂的质量研究夯实了基础。（I）。（I...

本发明公开了测定甲磺司特原料药中3种基因毒性杂质的方法。本发明的方法使用高效液相色谱‑质谱联用仪，经加入本底原料建立线性方程，使得本发明所公开的方法时间短，同时控制3种杂质，克服了回收率偏高、高浓度样品污染质谱且影响重复性的技术问题，建...

本发明公开了利用HPLC‑MS测定甲磺司特在血浆中含量的方法。本发明的方法利用含特定的抗凝剂、酸、低温条件下前处理及正相色谱系统，为甲磺司特以药动学为终点的生物等效性评价提供了稳定、准确的定量方法，为该药的一致性评价提供有力支持。

本发明公开了一种利伐沙班中甲胺的检测方法。所述检测方法采用衍生化试剂，从而确定了利伐沙班基因毒性杂质甲胺的限度，并根据该限度建立了专属性较好，可定量检测的分析方法，有利于利伐沙班成品检测中加强对该基因毒性杂质的质量控制，从而提高对利伐沙...

本发明公开了一种血浆样品中度他雄胺含量的检测方法，所述检测方法为采用二维液相串联质谱法测定血浆样品中度他雄胺含量。其中血浆样品前处理采用液液萃取法，萃取剂为甲基叔丁基醚。有机相为甲醇：乙腈=1:1，水相为5mM乙酸铵水溶液。首先液相“1...

本发明涉及对甲苯磺酸依度沙班一水合物警示结构杂质的检测方法，所述的检测方法包括使用反相高效液相色谱法并使用乙腈‑磷酸盐缓冲液作为流动相对对甲苯磺酸依度沙班一水合物样品中的5个警示结构杂质进行检测。该检测方法可以定量检出对甲苯磺酸依度沙班...

本发明涉及一种甲磺司特及其中间体的制备方法。本方法中以4‑氨基苯酚为起始物料，通过酰胺化、上环氧氯丙烷、开环等步骤，得到目标化合物。本发明避免了使用钯炭催化氢化步骤、合成路线短、收率高、操作简单，适于工业化应用。本发明还提供了用于制备甲...